专利名称：动脉瘤弹簧圈输送系统的制作方法
技术领域：
0001本发明涉及治疗颅内动脉瘤的设备和方法。不同类型的颅内
动脉瘤，如宽颈动脉瘤和椎基底动脉瘤的治疗特别困难。目前血管内 治疗这类动脉瘤的方法包括引入弹簧圈到动脉瘤内从而填充或闭塞动 脉瘤。然而，特别在宽颈动脉瘤情形中，弹簧圈的环可能无法包含在 动脉瘤内并可能伸出血管。防止弹簧圈伸出的公知技术是双导管技术, 其中，微导管和球囊导管同时导入。例如，在一项技术中，微导管设 置在动脉瘤内，而在弹簧圈输送过程中，球囊在邻近动脉瘤开口的载
瘤血管(parent vessel)中膨胀。在弹簧圈输送过程中球囊保持膨胀， 直到弹簧圈构型固定，此后，球囊排放并除去导管。在另一项技术中， 两个微导管设置在动脉瘤中并且多个弹簧圈被导入。
0002使用两个设备是笨重的，并且可能导致线缠绕、有限的可推 性和可扭性、增加的过程时间和复杂性。
0003可替换的方法包括使用自膨胀支架，如，Boston科学公司(美 国MA)制造的NeuroformTM支架。特别地，这类支架被提供到动脉瘤 的位置并且被展开，并有助于防止弹簧圈逸出。使用自膨胀支架通常 是由于它们小轮廓和机动性，以及对与颅内动脉瘤关联的小血管关键 的特征。然而，它们易于引起定位问题并在展开过程中难于锚定在适 当位置。而且， 一般不会总认为使用支架是最佳的，因为一旦支架安 置在适当位置，就不能被除去并且其自身产生额外问题，如湍流，血 栓症或者甚至是血管扩张区内的狭窄。而且，支架的出现保证病人处 方抗凝结药物治疗，这对某些病人可能是禁忌的。
0004因此有这样的设备是有利的该设备可用来防止弹簧圈在操 作过程中逸出从而避免上述限制。
发明内容
0005根据本发明的一个方面，提供了将弹簧圈导入动脉瘤的设备。 该设备包括介入元件和用于在输送弹簧圈过程中阻塞动脉瘤开口
(ostium)的阻塞元件，该介入元件具有介入腔以及与设备纵轴成一定 角度预成形并且被强制地与纵轴校直的远端，该阻塞元件至少部分连 接到介入元件。
0006根据本发明的另一个方面，提供了治疗动脉瘤的方法。该方 法包括提供具有介入元件和阻塞元件的设备，该介入元件具有包括与 设备纵轴成一定角度的预成形构型的远端；提供导线通过介入元件和 远端连接元件，该远端连接元件位于阻塞元件远端，以便拉直预成形 远端；导入设备到邻近动脉瘤的血管中；从远端连接元件释放导线从 而引起介入元件呈现预成形构型；所述阻塞元件阻塞动脉瘤的开口； 和输送弹簧圈通过介入元件并进入动脉瘤。
0007除非另外定义，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发 明所属领域的技术人员通常理解的意义相同。虽然类似于或等同于这 里公开的方法和材料可用在本发明的实践中或测试中，合适的方法和 材料说明如下。在有冲突的情形中，包括定义的专利说明书是根本依 据。此外，材料，方法和示例仅是说明性的而非限制。
0008本发明上述和进一步的优点可通过参考下面的说明并结合附 图更好地理解
图1A和1B是分别示出展开和预展开状态的按照本发明实施 例的设备示意图，；
图1C， 1D和1E是图1A和1B的设备的横截面示图，其示 出按照几种构型的介入腔，膨胀腔，和芯线；
图1F和1G是按照本发明其他实施例的图1A和1B中设备远 端部分的示图2A和2B是分别示出展开和预展开状态的按照本发明进一 步实施例的设备示意图；图2C是图2A和2B中设备横截面示图，其示出介入腔，与 介入腔同轴的膨胀腔，和芯线；
图3A和3B是分别示出展开和预展开状态的按照本发明进一 步实施例的设备示意图3C是图3A和3B中设备横截面示图，其示出介入腔，轴 (shaft)，和芯线；
图4A和4B是分别示出预展开和展开状态按照本发明进一步 实施例的设备示意图5A—5D是按照本发明进一步实施例的设备示意图，图5A 和图5C示出展开状态，而图5B和5D示出预展开状态；
图6A-6D是按照本发明实施例使用图1A-1G或图2A—2C 的设备的方法的步骤示意图7A—7D是按照本发明实施例使用图3A—3C中设备的方 法的步骤示意图8A—8D是按照本发明实施例使用图5A—5D中设备的方 法的步骤示意图9A—9C是使用本申请的设备来治疗Y分叉(Y-biflircation) 处动脉瘤的方法的步骤示意图IOA—10C是使用图4A和4B中设备来治疗Y分叉处动脉 瘤的方法的步骤示意图11A—11C是按照本发明处于几种不同位置处的设备的标 记位置的示意图。
009可以理解，为了简单和清楚地说明，图中所示元件不必精确地 或按比例地绘制。例如，为了清楚， 一些元件的尺寸可相对其他元件 放大，或几种物理组件可包括在一个功能块或元件中。此外，只要适 当，在各图中的参考数字可重复指示相应或类似元件。而且，图中表 示的某些块可组合到单个功能中。
具体实施例
0010在下面详细的说明中，给出了大量特定细节以便提供对本发
8明的透彻理解。本领域技术人员可以理解，没有这些特定细节也可实 施本发明。在其他情形中，公知的方法，过程，组件和结构可能没有 详细说明，这是为了突出本发明。
0011现在参考图1A和1B，这些图是分别示出展开状态和预展开 状态的按照本发明实施例的设备100的示意图。设备100包括具有近 端102和远端104的轴103。轴103包括用于进入动脉瘤区域的介入元 件106，和为动脉瘤开口提供阻塞装置的阻塞元件110。轴103的远端 部分104包括介入元件远端部分107和阻塞元件远端部分140，其中阻 塞元件远端部分140包括具有球囊近端142和球囊远端144的球囊116。 在图1A和1B所示的实施例中，介入元件106是从轴103的近端102 延伸到轴103的远端部分104的伸长元件，并且介入元件106包括贯 穿其中的介入腔108。轴103的近端102包括介入毂(access hub) 117 用于引导材料或物体通过介入腔108。介入元件106的远端部分107 向远处延伸通过球囊近端142，并由软弹性体或聚合物材料(如聚氨酯， 硅橡胶，乳胶，尼龙，它们当中的任何共聚物)或任何其他合适材料 组成。可替换地，介入元件106的远端部分107包括提供预成形的弹 簧元件。不透射线的介入标记125位于介入元件106的远端部分107 上。阻塞元件110也是伸长元件，其位于介入元件106 —侧并从轴103 的近端102延伸到轴103的远端部分104。阻塞元件110在其远端具有 球囊H6。球囊116在图1A中以膨胀状态示出，在图1B中以排放状 态示出。膨胀腔112提供轴103远端102的膨胀端口 115和球囊116 间的流体连通。额外的不透射线标记124沿阻塞元件110和/或轴103 定位。
0012远端连接元件114位于设备100的远端，并且可以连接到球 囊116。可替换地，远端连接元件114可以连接到远离球囊116的远尖 端119，如图1F和1G分别示出的膨胀状态和排放状态。在该实施例 中，不透射线的标记124可位于远端连接元件114上。如图1A所示， 介入元件106的远端部分107与设备100的纵轴146以一定角度预成 形，其中纵轴146由连接轴103的远端部分104和近端102的虚线界 定。角度可以在0到90度的范围内，且在多数情形中在20到70度的
9范围内。
0013如图IB所示，预成形介入元件106可通过设置导线118从其 中穿过并进一步通过远端连接元件114定位导线118而被强制地与设 备100的纵轴146校直。该相对直的构型导致轮廓减小，该减小的轮 廓适于导入并在血管中推进。在一个实施例中，介入元件106用作微 导管以便提供治疗弹簧圈。在可替换实施例中，介入元件106用作导 管以便在其中设置独立微导管。
0014现在参考图1C，该图是沿截面A—A的示图，其示出介入腔 108和膨胀腔112。膨胀腔112可比介入腔108小，并且如果有足够空 间用于导入膨胀流体则可采用不同形状和构型。轴103的横截面形状 可近似为圆形，如图1C所示，也可近似为椭圆形，如图1D所示，并 可呈现数字8的构型，如图1E所示，或可以是任何其他合适的形状或 构型。在某些实施例中，芯线122穿过设备100定位，以便提供硬度 并增强可推动性和跟踪能力。此外，轴103近端102的硬度可通过编 织或本领域公知的其他方法提供。硬度改善整体可推动性和可扭性。
0015现在参考图2A和2B，这两个图是分别示出展开状态和预展 开状态的按照本发明替换实施例的设备200的示意图。设备200包括 具有近端202和远端204的轴203。设备200包括用于介入动脉瘤区的 介入元件206，和用于为动脉瘤开口提供阻塞装置的阻塞元件210。轴 203的远端204包括介入元件远端部分207和阻塞元件远端部分240， 其中阻塞元件远端部分240包括具有球囊近端242和球囊远端244的 球囊216。在图2A和2B所示的实施例中，介入元件206是伸长元件， 其从轴203的近端202延伸到轴203的远端204，并包括穿过其中的介 入腔208。轴203的近端202包括介入毂217用以导入材料或物体通过 介入腔208。介入元件206的远端部分207向远端延伸通过球囊近端 242，并且由弹性体或聚合物(如聚氨酯，硅橡胶，乳胶，尼龙，其任 何共聚物)或任何其他合适材料组成。可替换地，介入元件206的远 端部分207包括提供预成形的弹簧元件。不透射线的介入标记225位 于介入元件206的远端部分207上。阻塞元件210是与介入元件206 同轴设置的伸长元件，并从轴203的近端202延伸到轴203的远端204。阻塞元件210在其远端具有球囊216。球囊216在图2A中以膨胀状态 示出，在图2B中以排放状态示出。膨胀腔212提供轴203近端202的 膨胀端口 215和球囊216之间的流体连通。介入元件206的远端部分 207伸出球囊216的一部分。额外的不透射线标记224沿阻塞元件210 和/或轴203定位。
0016远端连接元件214位于设备200的远端，并且可以连接到球 囊216。可替换地，远端连接元件214可以连接到远离球囊216的远尖 端。如图2A所示，介入元件206的远端部分207与设备200的纵轴 246以一定角度预成形，其中纵轴246由连接轴203的远端204和近端 202的虚线界定。该角度可以在0到90度的范围内，且在多数情形下 在20到70度的范围内。
0017如图2B所示，预成形介入元件206可以通过穿过其中设置导 线218并进一步通过远端连接元件214定位导线218而被强制地与设 备200的纵轴246校直。该相对直的构型导致轮廓减小，减小的轮廓 适于导入并在血管中推进。在一个实施例中，介入元件206用作微导 管以便提供治疗弹簧圈。在可替换实施例中，介入元件206用作导管 以便在其中设置独立微导管。
0018现在参考图2C，该图是截面B—B的示图，其示出介入腔208 和与介入腔208同轴的膨胀腔212。轴203的横截面形状可近似为圆形， 如图2C所示，也可近似为椭圆形，并可采用数字8的构型，或可以是 任何其他合适的形状或构型。在某些实施例中，芯线222穿过设备200 设置并横靠介入腔206从而提供硬度。此外，轴203近端202的硬度 可通过编织或本领域公知的其他方法提供。硬度改善整体可推动性和 可扭性。
0019现在参考图3A和3B，这些图是分别示出展开状态和预展开 状态的按照本发明实施例的设备300的示意图。设备300包括具有近 端302和远端304的轴303。设备300包括用于进入动脉瘤区域的介入 元件306，和用于为动脉瘤开口提供阻塞装置的阻塞元件310。设备300 的远端304包括介入元件远端部分307和阻塞元件远端部分340，其中 阻塞元件远端部分340包括具有球囊近端342和球囊远端344的球囊
ii316。在图3A和3B所示的实施例中，介入元件306是向远端延伸通 过球囊近端342的伸长元件，并包括贯穿其中的介入腔308。介入元件 306由弹性体或聚合物材料(如聚氨酯，硅垸橡胶，乳胶，尼龙，其的 任何共聚物)，或任何其他合适材料组成。可替换地，介入元件206的 远端部分207包括提供预成形的弹簧元件。不透射线的介入标记325 位于介入元件306的远端部分307上。轴303的近端302的直径大于 轴303的远端部分304和介入元件306的直径。阻塞元件310是位于 轴303远端304的球囊316。介入腔308和球囊316都与轴303连通， 并可经共享的毂317介入。球囊316在图3A中以膨胀状态示出，在图 3B中以排放状态示出。在一个实施例中，分隔器309部分分隔球囊316 和轴303，从而允许流体流动但不允许传输密度较大的材料。该构型允 许外径约等于介入元件306内径的微导管经介入腔308导入，从而有 效地密封介入元件306。 一旦微导管位于动脉瘤中，膨胀流体可经轴 303导入，并将直接流到球囊316中。额外的不透射线的标记324沿阻 塞元件310和/或轴303定位。
0020远端连接元件314位于设备300的远端，并且可以连接到球 囊316。可替换地，远端连接元件314可以连接到远离球囊316的远尖 端。如图3A所示，介入元件306与设备300的纵轴346成一定角度预 成形，其中纵轴346由连接轴303的远端304和近端302的虚线界定。 该角度可以在0到90度的范围内，且在多数情形下在20到70度的范 围内。
0021如图3B所示，预成形介入元件306可通过设置导线318从其 中穿过并进一步通过远端连接元件314定位导线318而被强制地与设 备300的纵轴346校直。该相对直的构型导致轮廓减小，减小的轮廓 适于导入并在血管中推进。在一个实施例中，介入元件306用作微导 管以便提供治疗弹簧圈。在可替换实施例中，介入元件306用作导管 以便在其中设置独立微导管。
0022现在参考图3C，该图是截面C一C的示图，其示出介入腔308 和轴303。轴303的横截面形状可近似为圆形，如图3C所示，也可近 似为椭圆形，并可采用数字8的构型，或可以是任何其他合适的形状或构型。在某些实施例中，芯线322穿过设备300定位以便提供硬度。 此外，轴303的近端302的硬度可通过编织或本领域公知的其他方法 提供。硬度改善整体可推动性和可扭性。
0023现在参考图4A和4B，这些图是分别示出展开状态和预展开 状态的按照本发明实施例的设备400的示意图。设备400包括具有近 端402和远端404的轴403。设备400包括用于介入动脉瘤区域的介入 元件406，和用于为动脉瘤开口提供阻塞装置的阻塞元件410。在图4A 和4B所示的实施例中，介入元件406是沿设备400的主体从介入端口 411延伸到轴403的远端404的伸长元件，并包括贯穿其中的介入腔 408。不透射线的介入标记425位于介入元件406的远端部分。阻塞元 件410是从轴403的近端402延伸到靠近轴403远端404的位置的伸 长元件。阻塞元件410包括具有远端部分417和近端部分418的球囊 416。远端部分417具有与近端部分418不同的柔度。柔度的差异可通 过为远端部分417和近端部分418采用不同材料来提供。可替换地， 也可使用相同的但具有不同硬度或厚度的材料。提供具有不同柔度的 物体的任何其他已知方法也可使用。在优选实施例中，远端部分417 具有比近端部分418更低的柔度。在其他实施例中，远端部分417具 有比近端部分418更高的柔度。球囊416在图4A中以排放状态示出， 而在图4B中以膨胀状态示出。膨胀腔412提供轴403近端402处膨胀 端口 415和球囊416间的流体连通。
0024虽然一般不建议采用血管内动脉瘤治疗，但可以有这样一些 情形，其中使用支架是有益的。易于理解，支架可设置在上述任何设 备的远端，且球囊116， 216或316可用来展开支架。
0025在某些实施例中，还在球囊116， 216， 316的远端或设备的 远尖端加上固定线。该线可辅助设备的旋转并可增强可扭性。
0026现在参考图5A， 5B， 5C和5D，这些图是按照本发明实施例 的设备500的示意图。在第一实施例中，在图5A中以展开状态示出， 而在图5B以预展开状态示出的设备500包括具有近端502和远端部分 504的轴503。设备500包括用于进入动脉瘤区域的介入元件506，和 用于为动脉瘤提供阻塞装置的阻塞元件510。介入元件506是从轴503
13的近端502延伸到轴503的远端部分504的伸长元件，并包括贯穿其 中的介入腔508。介入元件506的远端部分507由软弹性体或聚合物材 料(如聚氨酯，硅橡胶，乳胶，尼龙，其任何共聚物)，或任何其他合 适材料组成。可替换地，介入元件506的远端部分507包括提供预成 形的弹簧元件。
0027不透射线的介入标记525位于介入元件506的远端部分507 上。阻塞元件510也是横靠并连接到介入元件506的伸长元件506，其 从轴503的近端502延伸到轴503的远端部分504。阻塞元件510包括 阻塞腔512用于导入阻塞材料(如弹簧圈)穿过其中。阻塞元件510 的远端部分513由软弹性体或聚合物材料(如聚氨酯，硅橡胶，乳胶， 尼龙，其任何共聚物)，或任何其他合适材料组成。可替换地，阻塞元 件510的远端部分513包括提供预成形的弹簧元件。额外的不透射线 的标记524可沿阻塞元件510设置。在一个实施例中，轴503是双腔 轴，其具有介入腔508和阻塞腔512。
0028远端部分507和513与设备500的纵轴以一定角度预成形， 其中纵轴由连接轴503的远端部分504和近端502的虚线界定。角度 可以在0到90度的范围内，且在多数情形下在20到70度的范围内。 轴503的近端502包括用于导入材料或物体穿过介入腔508的介入毂 517，和用于导入材料或物体穿过阻塞腔512的阻塞毂519。
0029图5B中示出设备500的预展开位置，其中导线518穿过阻塞 腔512设置，并强制远端部分507和513与设备500的纵轴对直。可 替换地，导线518可贯穿介入腔508设置。该相对直的构型导致轮廓 减小，减小的轮廓适于导入并在血管中推进。在除去导线518后，远 端517和513呈现其预成形构型。
0030在图5C和5D所示的可替换实施例中，远端连接元件514设 置在阻塞元件510的远端。在该实施例中，额外的不透射线的标记524 可设置在远端连接元件514上。在该实施例中，可通过设置导线518 穿过介入腔508并进一步通过远端连接元件514定位导线518，来强制 预成形介入元件506和预成形阻塞元件510与设备500的纵轴对直。
0031现在参考图6A—6D，这些图是使用设备100治疗动脉瘤的方法的步骤示意图。虽然该图是参考设备100示出并说明的，使用设备 200的方法与使用设备100的方法相同。如图6A所示，设备100经导 线118导入主血管132并到达动脉瘤134区域。设备100处于未扩展 的状态，且介入元件106的远端部分107经穿过介入元件106和远端 连接元件114设置的导线118保持在与设备100对齐的位置。如图6B 所示，导线118向近端处收回，从远端连接元件114释放导线118,并 使介入元件106的远端部分107呈现其预成形构型。介入元件106的 远端部分107被定位在动脉瘤134内。标记124和125用于定位，这 将在下面进一步详细说明。如图6C所示，介入元件106设置在动脉瘤 134内，且球囊116被扩展从而阻塞动脉瘤134的颈部或开口。如图 6D所示，按照本领域公知技术，然后弹簧圈136经介入腔108导入到 动脉瘤134中。可替换地，然后微导管经介入腔108被导入，弹簧圈 136经微导管被输送。在该过程中，球囊116可以被膨胀并被排放多次， 以便在允许正常血液流过主血管132和保持动脉瘤134的开口阻塞的 状态之间交替，直到弹簧圈136被固定。 一旦弹簧圈136被固定，则 球囊116被排放，且将设备100从血管中除去。
0032现在参考图7A—7D，这些图是使用设备300治疗动脉瘤的方 法步骤示意图。如图7A所示，设备300经导线318导入主血管132并 到达动脉瘤134区域。设备300处于未扩展的状态，且介入元件306 经穿过介入元件306和远端连接元件314设置的导线318保持在与设 备300对齐的位置。如图7B所示，导线318向近端处收回，从远端连 接元件314释放导线318，并使介入元件306的远端部分307呈现其预 成形构型。介入元件306的远端部分307被定位在动脉瘤134内。标 记用于定位，这将在下面进一步详细说明。如图7C所示，介入元件 306的远端307设置在动脉瘤134内。然后微导管320被设置在介入腔 308内。微导管320有效地密封介入腔306，允许膨胀流体达到球囊316。 然后球囊316膨胀，阻塞动脉瘤134的颈部或开口。如图7D所示，然 后根据本领域公知的方法，弹簧圈336经微导管320导入动脉瘤134。 球囊316可在该过程中膨胀和排放多次，以便在允许正常血液流过主 血管132和保持动脉瘤134的开口阻塞的状态之间交替，直到弹簧圈 336被固定。 一旦弹簧圈336被固定，则球囊316被排放，且将设备
15300从血管中除去。
0033现在参考图8A—8D，这些图是使用设备500治疗动脉瘤的方 法的步骤示意图。虽然这些图是参考设备500的一个实施例示出并说 明的，使用设备500的其他实施例的方法与图8A — 8D所示的方法相 同。如图8A所示，设备500经导线518导入主血管132并到达动脉瘤 134区域。设备500处于未展开的状态，且介入元件506和阻塞元件 510经穿过介入元件506和远端连接元件514设置的导线518保持在对 齐位置。如图8B所示，导线518向近端收回，从远端连接元件514释 放导线518，并使介入元件506的远端部分507和阻塞元件510的远端 部分513呈现其预成形构型。介入元件506的远端部分507和阻塞元 件510的远端部分513被定位在动脉瘤134内。标记524和525用于 定位，这将在下面进一步详细说明。如图8C所示，阻塞弹簧圈535是 经阻塞腔512导入的，并进入动脉瘤134，从而阻塞动脉瘤134的颈部 或开口。如图8D所示，按照本领域公知技术，然后一个或多个弹簧圈 136经介入腔508导入并进入到动脉瘤134中。在弹簧圈136被输送到 动脉瘤134并分开后，可以确认动脉瘤被满意地填充，阻塞弹簧圈535 被分开。弹簧圈136和阻塞弹簧圈535的分开是根据本领域公知的方 法实现的。可替换地，微导管经阻塞腔512导入从而输送阻塞弹簧圈 535，微导管经介入腔108导入从而输送弹簧圈136。该方法消除了有 时与使用球囊阻塞有关的长阻塞时间或潜在的血管损伤。
0034现在参考图9A—9D，这些图是使用设备100治疗Y分叉(如 椎基底关节)处动脉瘤的方法的步骤示意图。在该类血管中，动脉瘤 234刚好位于与主血管232相对的位置，并且必须迎面而非以一定角度 介入。虽然示出了设备100的方法，易于理解，按照不同实施例的任 何设备都可类似地使用。如图9A所示，设备100经穿过主血管232的 导线118导入。如图9B所示，介入元件106被定位在动脉瘤134中。 然后球囊116膨胀，如图9C所示。在某些情形中，球囊116的柔度足 以阻塞位于其上的开口。在其他情况中，导入具有球囊116的第二设 备是有用的，其中球囊116位于开口 134其余部分的上方。 一旦开口 被阻，弹簧圈136就被导入到动脉瘤134中，如上面参考图6A—6D，
167A—7D，和8A—8D所述。
0035现在参考图10A—10C，这些图是使用设备400治疗Y分叉(如
椎基底关节)处动脉瘤的方法的步骤示意图。在该类血管中，动脉瘤 234刚好位于与主血管232相对的位置，并且必须迎面而非以一定角度 介入。如图10A所示，设备400经穿过主血管232的导线419导入。 如图10B所示，介入元件406位于动脉瘤134中，且球囊416膨胀。 近端部分418的高度柔度使得近端部分417在大面积区域上膨胀，使 得开口基本被阻塞。远端部分417的低柔度防止球囊416扩展到动脉 瘤234中。 一旦开口被阻，弹簧圈136就被导入到动脉瘤234中，如 上面参考图6A—6D， 7A—7D， 8A—8D和9A—9D所述。
0036现在参考图IIA， IIB和IIC，这些图是标记定位的几个示图。 位于介入元件106远端部分107的标记125，和沿设备100纵轴定位的 标记124—起提供定位和位置指示。易于理解，在设备200， 300， 400 和500的可替换实施例中提供了类似构型。在第一示图中，图11A中 示出标记124形成相对直的线，而标记125稍微偏离由标记124形成 的线。这表示设备100在展开之前的平移定位。当设备100的介入元 件106的远端部分107被释放时，其呈现预成形构型，标记125移动 到更偏离由标记124形成的线的位置，如图11B所示。如果定位不精 确，则标记125出现在动脉瘤相对侧，如图11C所示。因此，如果用 户观察图11C中所示的示图或类似示图，则用户可旋转设备100直到 其处于正确位置，如图11B所示的标记124和125的位置。标记的特 定构型允许在血管内的适当对齐和定位。
0037在本发明的额外实施例中，介入元件106， 206， 306， 406或 506可包括多个介入腔。而且，介入元件106， 206， 306或506分别连 接到阻塞元件110， 210， 310或510的连接点可改变。在一个实施例 中，介入元件在球囊中点连接。在其他实施例中，介入元件在球囊近 端，或球囊远端，或在近端和远端之间的任意点连接。
0038虽然本文图示并说明了本发明的特定特征，但本领域技术人 员可以想到很多修改，替换，变化和等效手段。因此，应理解权利要 求涵盖落入本发明精神内的所有这些修改和变化。
权利要求
1.一种提供弹簧圈至动脉瘤的设备，该设备包括介入元件，其具有介入腔和与所述设备的纵轴以一定角度预成形并可以强制地与所述纵轴对齐的远端；和阻塞元件，其用来在输送所述弹簧圈时阻塞所述动脉瘤的开口，所述阻塞元件至少部分连接到所述介入元件的所述远端。
2. 如权利要求1所述的设备，其中所述介入元件的所述远端包括软材 料。
3. 如权利要求1所述的设备，其中所述介入元件的所述远端包括提供 预成形的弹簧元件。
4. 如权利要求1所述的设备，进一步包括所述介入元件的所述远端上 的不透射线的标记。
5. 如权利要求1所述的设备，其中所述阻塞元件是横靠所述介入元件 定位的伸长元件。
6. 如权利要求1所述的设备，其中所述阻塞元件包括在其远端的球 囊，所述球囊具有近端和远端。
7. 如权利要求6所述的设备，其中所述介入元件的所述远端延伸通过 所述球囊的近端。
8. 如权利要求1所述的设备，进一步包括位于所述设备的远端的远端 连接元件，所述远端连接元件沿所述设备的所述纵轴对齐，以便通过 所述介入腔设置的导线可进一步通过所述远端连接元件设置。
9. 如权利要求8所述的设备，其中所述远端连接元件被连接到所述阻 塞元件。
10. 如权利要求8所述的设备，其中所述远端连接元件被连接到远离 所述阻塞元件的所述设备。
11. 如权利要求1所述的设备，进一步包括沿所述纵轴穿过设备定位 的芯线，所述芯线向所述设备提供额外的硬度。
12. 如权利要求1所述的设备，其中所述阻塞元件是与所述介入元件 同轴定位的伸长元件。
13. 如权利要求12所述的设备，其中所述介入元件的所述远端通过所 述阻塞元件的一部分伸出。
14. 如权利要求1所述的设备，其中所述阻塞元件包括具有球囊近端 和球囊远端的球囊，所述球囊位于所述设备的远端。
15. 如权利要求14所述的设备，其中所述介入元件和所述球囊与单个 腔流体连通，其中所述流体连通可以在穿过所述介入腔导入物体后对 介入元件选择性阻塞。
16. 如权利要求1所述的设备，其中所述阻塞元件是具有远端部分和 近端部分的球囊，所述远端部分与所述近端部分具有不同的柔度。
17. 如权利要求1所述的设备，进一步包括在所述设备的远端的固定 线。
18. 如权利要求1所述的设备，其中所述介入元件是从所述设备的近 端延伸到所述设备的远端的伸长元件，并且其中所述阻塞元件是从所 述设备的近端延伸到所述设备的远端的伸长元件，所述阻塞元件包括 阻塞腔用以导入阻塞材料穿过其中。
19. 如权利要求18所述的设备，其中所述阻塞元件横靠所述介入元件定位。
20. 如权利要求18所述的设备，其中所述介入元件和所述阻塞元件是预成形的。
21. 如权利要求18所述的设备，其中所述阻塞元件和所述介入元件可 经穿过所述阻塞腔或所述介入腔设置的线而对齐。
22. —种治疗动脉瘤的方法，所述方法包括 提供具有介入元件和阻塞元件的设备，所述介入元件具有远端，该远端包括以与所述设备的纵轴成一定角度的预成形构型；提供穿过所述介入元件的导线和远端连接元件，该远端连接元件设置在所述阻塞元件的远端以便拉直所述预成形远端； 导入所述设备到动脉瘤附近的血管；从所述远端连接元件释放所述导线以便使所述介入元件呈现其预 成形构型；用所述阻塞元件阻塞动脉瘤的开口；和 通过所述介入元件输送弹簧圈并输送到动脉瘤。
23. 如权利要求22所述的方法，其中所述阻塞元件是球囊，且其中所 述阻塞包括膨胀所述球囊。
24. 如权利要求22所述的方法，其中所述导入包括将所述介入元件上 的标记和动脉瘤对齐。
25. 如权利要求22所述的方法，其中所述介入元件和所述阻塞元件与 单个腔流体连通，所述方法进一步包括在阻塞前通过所述介入腔导入 物体，以便将所述介入腔与所述单个腔阻塞。
26. 如权利要求22所述的方法，其中所述阻塞元件是具有阻塞腔的伸 长元件，且其中所述阻塞包括经所述阻塞腔导入弹簧圈。
27.如权利要求22所述的方法，其中所述动脉瘤位于Y分叉对面， 且其中所述阻塞元件是具有球囊远端部分和球囊近端部分的球囊，且 其中所述球囊远端部分与所述球囊近端部分具有不同的柔度，且其中 所述阻塞包括膨胀所述球囊，以便所述球囊近端部分在大面积上膨胀， 从而引起Y分叉周围区域基本被阻塞。
全文摘要
本发明提供了治疗动脉瘤的设备和方法，其包括具有介入元件和阻塞元件的单个单元，该介入元件提供对动脉瘤的介入用以从其中导入治疗物体，如弹簧圈，同时阻塞元件阻塞治疗物体伸出到血管中。介入元件是具有介入腔用以直接导入弹簧圈或经微导管导入弹簧圈的伸长元件。阻塞元件是球囊或通过其中导入阻塞物体，如弹簧圈的伸长元件。在本发明的实施例中，介入元件的远端与设备的纵轴以一定角度预成形，其中在导入设备到血管中后，介入元件与纵轴对齐并邻近动脉瘤的设备，该介入元件呈现预成形构型。
文档编号A61M29/00GK101557854SQ200780009083
公开日2009年10月14日 申请日期2007年3月14日 优先权日2006年3月14日
发明者G·利伯, R·J·索拉尔, Y·沙克尔德 申请人:塞茂普特克斯公司