专利名称：修补术用螺旋丝钉的制作方法
技术领域：
本发明涉及到修补钉合器中使用的修补术用螺旋丝钉，特别涉及到将各种植入物固定 到器官组织上的修补术用螺旋丝钉，虫特别涉及到将各种支架固定到器官组织上的修补术 用螺旋丝钉，更特别涉及到疝修补钉合器中使用的修补术用螺旋丝钉，也更特别涉及到支 架钉合器中使用的修补术用螺旋丝钉。
背景技术：
在外科手术中，有时需要用修补钉合器通过缝合钉将植入物或支架固定到器官组织上 以使植入物发挥对器官组织的治疗作用或修补器官组织的缺损，或将片状植入物固定覆盖 器官组织以防止术后粘连。
例如，腹腔沟疝是普外科最常见的疾病之一，非手术不能治愈。双侧疝和复发疝是腹 腔镜疝修补术的最佳指征。对于较大的斜疝、直疝或老年患者，以及虽为单纯性斜疝、但 希望早日恢复体力活动的青年患者，积极推荐腹腔镜疝修补术。在疝修补术中，疝修补钉 合器通过缝合钉将疝气补片固定覆盖于疝缺损处。美国专利6572626中介绍的疝修补钉合 器采用片状形状记忆缝合钉，在使用时，使穿刺针连同片状形状记忆缝合钉穿入待钉合组 织，然后抽出穿刺针，片状形状记忆缝合钉展开将待钉合组织夹紧。上述式样的疝修补钉 合器的片状形状记忆缝合钉的令人不满意处是，片状形状记忆缝合钉展开将待钉合组织夹 紧的牢度较低，并占有较大的空间；另外，片状形状记忆缝合钉的尺寸较大，适用于11 毫米以上的内镜外科钉合手术。美国专利6450391中介绍的疝修补钉合器采用U形或M形 缝合钉，在使用时，输钉块将U形或M形缝合钉逐只推至钉钩处，夹紧击发手柄控制驱动 机构，使U形或M形缝合钉穿入待钉合组织并在钉钩处弯曲成口形将待缝合组织夹紧，然 后拨片将缝合钉推出疝修补缝合器。上述式样的疝修补钉合器的U形或M形缝合钉的令人 不满意处是，在U形或M形缝合钉穿入待钉合组织弯曲成口形将待钉合组织夹紧的过程中， 钉腿划入待钉合组织产生较大的附加创伤；另外，夹紧待钉合组织的牢度与缝合钉弯曲成 口形的面积成正比，因此常需要使用较大尺寸的缝合钉，适用于5毫米至10毫米的内镜 外科钉合手术。美国专利公告号20080097523中介绍的疝修补钉合器采用圆柱状螺旋丝 钉，在使用时，驱动杆带动圆柱状螺旋丝钉逐只拧入待钉合组织，适用于5毫米的微创内 镜外科钉合手术。上述式样的疝修补钉合器的圆柱状螺旋丝钉的令人不满意处是，如使用 直径较小的输钉管时需使用较细钉丝的、较小直径的圆柱状螺旋丝钉，造成钉丝强度过小; 如使用较粗钉丝的、较大直径的圆柱状螺旋丝钉以增加钉丝强度和与组织的钉合强度，则
需使用直径较大的输钉管。根据目前微创外科的国际指标，外科手术中的皮肤切口不大于 5毫米属于无瘢痕手术，为最佳微创外科手术。因此用于微创外科钉合手术的修补钉合器 的管部的输钉管的直径最好能不大于5毫米。
又例如，主动脉瘤是心血管外科常见的疾病之一，74%患者死于动脉瘤破裂，均应尽 快手术。常规手术方法需开胸并建立体外循环，手术创伤大。美国专利公告号20060095119 中介绍的动脉瘤修补钉合器采用圆柱状螺旋丝钉，在使用时，血管导管内的驱动杆带动圆 柱状螺旋丝钉穿过血管支架逐只拧入待钉合动脉，将血管支架固定覆盖在动脉瘤上，不需 开胸和建立体外循环，是一种创伤很小的介入治疗方法。上述式样的动脉瘤修补钉合器的 圆柱状螺旋丝钉的令人不满意处是，如使用直径较小的血管导管时需使用较细钉丝的、较 小直径的圆柱状螺旋丝钉，造成钉丝强度过小；如使用较粗钉丝的、较大直径的圆柱状螺 旋丝钉以增加钉丝强度和与组织的钉合强度，则需使用直径较大的血管导管。类似的手术 方法也用于安装食管支架、胆管支架和气管支架等。
修补术用缝合钉可采用不锈钢丝、钽丝、钛丝或其它具有类似性能的金属材料制造， 也可采用可吸收的或不可吸收的高分子材料制造。
由上述显然可以看出，现在已经设计了大量不同式样的修补钉合器的缝合钉，并且新 的修补缝钉合器的缝合钉的研制工作仍在继续，以便对每年世界上大量使用的修补钉合器 作进一步的改进，使得操作更方便可靠、治疗效果更好。
发明内容
本发明的目的在于提出一种修补术用螺旋丝钉，采用中间和/或钉尖处径向尺寸较大 的形状的单头或双头修补术用螺旋丝钉，实现在直径较小的输钉管内可使用较大平均径向 尺寸的修补术用螺旋丝钉，从而增加修补术用螺旋丝钉与组织的钉合强度，既可用于待钉 合组织的浅层缝合、又可用于深入到待钉合组织内层的缝合，特别适用于显露和操作困难 的器官和组织的钉合手术、皮肤切口不大于5毫米的内镜外科钉合手术或通过直径更细的 导管进行修补钉合手术。从而使得本发明的修补术用螺旋丝钉使用更方便可靠、治疗效果 更好。
目前，公知的修补术用螺旋丝钉由钉梁、螺旋丝和钉尖组成。螺旋丝的一端与钉梁连 接、另一端为钉尖。修补术用螺旋丝钉被装入输钉管的螺槽内，其中修补术用螺旋丝钉的 钉尖朝向输钉管的出口、钉梁插入输钉管内的驱动杆的轴向槽内。当驱动杆转动时将修补 术用螺旋丝钉拧出输钉管。上述输钉管和驱动杆安装在修补钉合器内，由修补钉合器内的 操作机构控制驱动杆转动。
本发明的任务是通过下述技术方案实现的-
修补术用螺旋丝钉中部的螺旋丝圈的径向尺寸大于输钉管的螺槽的径向尺寸。修补术 用螺旋丝钉中部的螺旋丝圈的径向尺寸还可以大于修补术用螺旋丝钉与钉梁相连的螺旋 丝圈的径向尺寸。其中，修补术用螺旋丝钉与钉尖相连的螺旋丝圈的径向尺寸可以等于修
补术用螺旋丝钉中部的螺旋丝圈的径向尺寸，也可以大于修补术用螺旋丝钉中部的螺旋丝 圈的径向尺寸，还可以小于修补术用螺旋丝钉中部的螺旋丝圈的径向尺寸。单只或多只修 补术用螺旋丝钉的螺旋丝弹性变形成适合输钉管的螺槽的尺寸后，被装入输钉管的螺槽 内。多只修补术用螺旋丝钉的螺旋丝弹性变形成适合输钉管的螺槽的尺寸后，按钉尖接钉 梁的头尾串联的次序被装入输钉管的螺槽内，其中修补术用螺旋丝钉的钉尖朝向输钉管的 出口、钉梁插入输钉管内的驱动杆的轴向槽内。当驱动杆转动时驱动杆将修补术用螺旋丝 钉逐只拧出上述输钉管。当修补术用螺旋丝钉被拧出输钉管后，可恢复到原来的形状。
修补术用螺旋丝钉可以由钉梁、单头螺旋丝和一个钉尖组成单头修补术用螺旋丝钉。 单头螺旋丝的一端与钉梁连接、另一端为钉尖。单头修补术用螺旋丝钉中部的单头螺旋丝 圈的径向尺寸大于单头修补术用螺旋丝钉与钉梁相连的单头螺旋丝圈的径向尺寸。
修补术用螺旋丝钉也可以由钉梁、双头螺旋丝和两个钉尖组成双头修补术用螺旋丝 钉。双头螺旋丝的一端分别与钉梁的两端连接、另一端分别为上述两个钉尖之一。双头修 补术用螺旋丝钉中部的双头螺旋丝圈的径向尺寸大于双头修补术用螺旋丝钉与钉梁相连 的双头螺旋丝圈的径向尺寸。
修补术用螺旋丝钉与钉尖相连的螺旋丝圈到修补术用螺旋丝钉中部的螺旋丝圈的距 离可以小于修补术用螺旋丝钉与钉梁相连的螺旋丝圈到修补术用螺旋丝钉中部的螺旋丝 圈的距离。修补术用螺旋丝钉与钉尖相连的螺旋丝圈到修补术用螺旋丝钉中部的螺旋丝圈 的距离也可以等于修补术用螺旋丝钉与钉梁相连的螺旋丝圈到修补术用螺旋丝钉中部的 螺旋丝圈的距离。修补术用螺旋丝钉的螺旋丝可以是等螺距，也可以是不等螺距。
修补术用螺旋丝钉的螺旋丝的截面可以为圆形，包括正圆形、椭圆形、扁圆形或其它 的圆形。修补术用螺旋丝钉的螺旋丝的截面也可以为四边形，包括正方形、长方形、梯形 或其它四边形。修补术用螺旋丝钉的螺旋丝的截面还可以为三角形。
由于本发明的单头或双头修补术用螺旋丝钉呈中间和/或钉尖处径向尺寸较大的形 状，螺旋丝弹性变形成适合输钉管的螺槽的尺寸后以钉梁处较小的径向尺寸装入输钉管的 螺槽内，因此在直径较小的输钉管内可使用较大平均径向尺寸的修补术用螺旋丝钉，从而 既增加修补术用螺旋丝钉与组织的缝合强度，又适用于显露和操作困难的器官和组织的修 补钉合手术、皮肤切口不大于5毫米的内镜外^f修补钉合手术或通过直径更细的导管进行 修补钉合手术。又由于刺入待钉合组织的修补术用螺旋丝钉中部的螺旋丝圈的径向尺寸较 大，而修补术用螺旋丝钉与钉梁相连的螺旋丝圈的径向尺寸较小，因此当修补术用螺旋丝 钉被拧入待钉合组织时，对待钉合组织具有收拢和夹紧作用，特别适用于松软组织的修补 钉合。另外，根据待钉合组织的厚薄和软硬选用适宜长度的修补术用螺旋丝钉，或深入钉 合到待钉合组织的内层，或仅钉合待钉合组织的浅层；根据待钉合组织的厚薄和软硬选用 适宜螺旋丝的截面形状的修补术用螺旋丝钉，以改变修补术用螺旋丝钉的刚性和穿刺性， 便于修补术用螺旋丝钉拧入组织。从而使得本发明的修补术用螺旋丝钉使用更方便可靠、 治疗效果更好。
具体实施方法及其
下面用举例方式，结合附图陈述本发明的修补术用螺旋丝钉。应当认识到某些或全部
附图都是为了说明本发明的最佳实施例的说明简图，而并未描绘出所示部分的真实尺寸。 参考最佳实施例的详细叙述，将会更加清楚地理解达到本发明上述的和其它的目的和优点 的实际方式。
图1是表示本发明第一实施例的圆形截面双头修补术用螺旋丝钉的外观图2是表示本发明第二实施例的圆形截面双头修补术用螺旋丝钉的外观图3是表示本发明第三实施例的圆形截面单头修补术用螺旋丝钉的外观图4是表示本发明第四实施例的四'边形截面单头修补术用螺旋丝钉的外观图5是表示本发明第五实施例的三角形截面单头修补术用螺旋丝钉的外观图6是表示多只图2所示的双头修补术用螺旋丝钉的螺旋丝弹性变形成圆柱状后按钉
尖接钉梁的头尾串联的次序被安装在输钉管的螺槽内的局部剖视图7是表示多只图3所示的单头修补术用螺旋丝钉的螺旋丝弹性变形成圆柱状后按钉
尖接钉梁的头尾串联的次序被安装在输钉管的螺槽内的局部剖视图。
下面结合图1至图5对本发明第一至第五实施例的各种修补术用螺旋丝钉进行描述，
说明外科螺旋丝钉的结构特点。
如图1所示的圆形截面双头修补术用螺旋丝钉1，由钉梁2、双头螺旋丝3和4和钉 尖5和6组成。双头螺旋丝3和4的一端分别与钉梁2连接、另一端分别为钉尖5或6。 双头修补术用螺旋丝钉1中部的螺旋丝圈7和8的径向尺寸9比双头修补术用螺旋丝钉1 与钉梁2相连的螺旋丝圈10和11的径向尺寸12较大，但等于双头修补术用螺旋丝钉1 与钉尖5和6相连的螺旋丝圈13和14的径向尺寸15。
如图2所示的圆形截面双头修补术用螺旋丝钉16，由钉梁17、双头螺旋丝18和19 和钉尖20和21组成。双头螺旋丝18和19的一端分别与钉梁17连接、另一端分别为钉 尖20或21 。双头修补术用螺旋丝钉16中部的螺旋丝圈22和23的径向尺寸24比双头修 补术用螺旋丝钉16与钉梁17相连的螺旋丝圈25和26的径向尺寸27较大，但小于双头 修补术用螺旋丝钉16与钉尖20和21相连的螺旋丝圈28和29的径向尺寸30。
如图3所示的圆形截面单头修补术用螺旋丝钉31，由钉梁32、单头螺旋丝33和钉尖 34组成。单头螺旋丝33的一端与钉梁32连接、另一端为钉尖34。单头修补术用螺旋丝 钉31中部的螺旋丝圈35的径向尺寸36比单头修补术用螺旋丝钉31与钉梁32相连的螺 旋丝圈37的径向尺寸38较大，但大于单头修补术用螺旋丝钉31与钉尖34相连的螺旋丝 圈39的径向尺寸40。
如图4所示的四边形截面单头修补术用螺旋丝钉41，由钉梁42、单头螺旋丝43和钉 尖44组成。单头螺旋丝43的一端与钉梁42连接、另一端为钉尖44。
如图5所示的三角形截面单头修补术用螺旋丝钉45，由钉梁46、单头螺旋丝47和钉 尖48组成。单头螺旋丝47的一端与钉梁46连接、另一端为钉尖48。
如图6所示多只双头修补术用螺旋丝钉16的双头螺旋丝18和19弹性变形成适合输 钉管50的螺槽51的尺寸后按钉尖20和21接钉梁17的头尾串联的次序被装入输钉管50 的螺槽51内，其中双头修补术用螺旋丝钉16的钉尖20和21朝向输钉管50的出口 52、 钉梁17插入输钉管50内的驱动杆49的轴向槽53内。当驱动杆49转动时可将双头修补 术用螺旋丝钉16逐只拧出输钉管50。当双头修补术用螺旋丝钉16被拧出输钉管50后， 可恢复到图2所示的形状。
如图7所示多只单头修补术用螺旋丝钉31的单头螺旋丝33弹性变形成适合输钉管55 的螺槽56的尺寸后按钉尖34接钉梁32的头尾串联的次序被装入输钉管55的螺槽56内， 其中单头修补术用螺旋丝钉31的钉尖'34朝向输钉管55的出口 57、钉梁32插入输钉管 55内的驱动杆54的轴向槽58内。当驱动杆54转动时可将单头修补术用螺旋丝钉31逐 只拧出输钉管55。当单头修补术用螺旋丝钉31被拧出输钉管55后，可恢复到图3所示 的形状。
图6或图7中的输钉管和驱动杆可安装在修补钉合器内，由修补钉合器内的操作机构 控制驱动杆转动，该修补钉合器在图中未显示，但可参考本说明书"背景技术"节中美国 专利公告号20080097523或20060095119中介绍的修补钉合器的结构。
根据上述详细介绍可知，本发明的修补术用螺旋丝钉具有如下特点由于本发明的单 头或双头修补术用螺旋丝钉呈中间和/或钉尖处径向尺寸较大的形状，螺旋丝弹性变形成 适合输钉管的螺槽的尺寸后以钉梁处较小的径向尺寸装入输钉管的螺槽内，因此在直径较 小的输钉管内可使用较大平均径向尺寸的修补术用螺旋丝钉，从而既增加修补术用螺旋丝 钉与组织的钉合强度，又适用于显露和操作困难的器官和组织的修补钉合手术、皮肤切口 不大于5毫米的内镜外科修补钉合手术或通过直径更细的导管进行修补钉合手术。又由于 刺入待钉合组织的修补术用螺旋丝钉中部的螺旋丝圈的径向尺寸较大，而修补术用螺旋丝 钉与钉梁相连的螺旋丝圈的径向尺寸较小，因此当修补术用螺旋丝钉被拧入待钉合组织 时，对待钉合组织具有收拢和夹紧作用，特别适用于松软组织的修补缝合。另外，根据待 钉合组织的厚薄和软硬选用适宜长度的修补术用螺旋丝钉，或深入钉合到待钉合组织的内 层，或仅钉合待钉合组织的浅层；根据待钉合组织的厚薄和软硬选用适宜螺旋丝的截面形 状的修补术用螺旋丝钉，以改变修补术用螺旋丝钉的刚性和穿刺性，便于修补术用螺旋丝 钉拧入组织。从而使得本发明的修补术用螺旋丝钉使用更方便可靠、治疗效果更好。
于是可以看出，上述所陈述的目标，包括由前面说明所显示的那些目标被有效地达到 了。这里所述的仅仅是本发明申请的典型的最佳实施形式，可以对上述结构作某些变化也 不违背本发明的精神和范围。本发明不局限或被限止于这里所陈述的具体细节，而应保留
对所属领域中等技术人员来说是显而易见的任何改进或改型。
权利要求
1、一种修补术用螺旋丝钉，由钉梁、螺旋丝和钉尖组成，上述螺旋丝的一端与上述钉梁连接、另一端为上述钉尖，上述修补术用螺旋丝钉被装入输钉管的螺槽内，其中修补术用螺旋丝钉的钉尖朝向输钉管的出口、钉梁插入上述输钉管内的驱动杆的轴向槽内，当驱动杆转动时驱动杆将上述修补术用螺旋丝钉拧出上述输钉管；上述输钉管和驱动杆安装在修补钉合器内，由修补钉合器内的操作机构控制上述驱动杆转动；其特征在于上述修补术用螺旋丝钉中部的螺旋丝圈的径向尺寸大于上述输钉管的螺槽的径向尺寸。
2、 根据权利要求1所述的修补术用螺旋丝钉，其特征是，上述修补术用螺旋丝钉 中部的螺旋丝圈的径向尺寸大于修补术用螺旋丝钉与钉梁相连的螺旋丝圈的径向尺寸。
3、 根据权利要求1所述的修补术用螺旋丝钉，其特征是，上述修补术用螺旋丝钉 与钉尖相连的螺旋丝圈的径向尺寸等于修补术用螺旋丝钉中部的螺旋丝圈的径向尺寸。
4、 根据权利要求1所述的修补术用螺旋丝钉，其特征是，上述修补术用螺旋丝钉 与钉尖相连的螺旋丝圈的径向尺寸大于修补术用螺旋丝钉中部的嫘旋丝圈的径向尺寸。
5、 根据权利要求1所述的修补术用螺旋丝钉，其特征是，上述修补术用螺旋丝钉 与钉尖相连的螺旋丝圈的径向尺寸小于修补术用螺旋丝钉中部的螺旋丝圈的径向尺寸。
6、 根据权利要求1所述的修补术用螺旋丝钉，其特征是，多只上述修补术用螺旋 丝钉的螺旋丝弹性变形成适合上述输钉管的螺槽的尺寸后，按钉尖接钉梁的头尾串联的 次序被装入上述输钉管的螺槽内，其中修补术用螺旋丝钉的钉尖朝向上述输钉管的出 口、钉梁插入上述输钉管内的上述驱动杆的轴向槽内；当上述驱动杆转动时驱动杆将上 述修补术用螺旋丝钉逐只拧出上述输钉管。
7、 根据权利要求1所述的修补术用螺旋丝钉，其特征是，上述修补术用螺旋丝钉由 钉梁、单头螺旋丝和一个钉尖组成单头修补术用螺旋丝钉，上述单头螺旋丝的一端与上 述钉梁连接、另一端为上述钉尖，上述单头修补术用螺旋丝钉中部的单头螺旋丝圈的径 向尺寸大于单头修补术用螺旋丝钉与钉梁相连的单头螺旋丝圈的径向尺寸。
8、 根据权利要求1所述的修补术用螺旋丝钉，其特征是，上述修补术用螺旋丝钉由 钉梁、双头螺旋丝和两个钉尖组成双头修补术用螺旋丝钉，上述双头螺旋丝的一端分别 与上述钉梁的两端连接、另一端分别为上述两个钉尖之一，上述双头修补术用螺旋丝钉 中部的双头螺旋丝圈的径向尺寸大于双头修补术用螺旋丝钉与钉梁相连的双头螺旋丝 圈的径向尺寸。
9、 根据权利要求1所述的修补术用螺旋丝钉，其特征是，上述修补术用螺旋丝钉 的螺旋丝的截面为圆形。
10、 根据权利要求1所述的修补术用螺旋丝钉，其特征是，上述修补术用螺旋丝钉 的螺旋丝的截面为四边形。
11、 根据权利要求1所述的修补术用螺旋丝钉，其特征是，上述修补术用螺旋丝钉 的螺旋丝的截面为三角形。
全文摘要
一种修补术用螺旋丝钉，采用中间和/或钉尖处径向尺寸较大的形状的单头或双头修补术用螺旋丝钉，实现在直径较小的输钉管内可使用较大平均径向尺寸的修补术用螺旋丝钉，从而增加修补术用螺旋丝钉与组织的钉合强度，特别适用于显露和操作困难的器官和组织的钉合手术、皮肤切口不大于5毫米的内镜外科钉合手术或通过直径更细的导管进行修补钉合手术。
文档编号A61B17/064GK101347348SQ20081004374
公开日2009年1月21日 申请日期2008年8月28日 优先权日2008年8月28日
发明者张奕奕, 张祖仁 申请人:上海创亿医疗器械技术有限公司