专利名称：一种降脂降压、养心护脑口服制剂及其制备方法
一种降脂降压、养心护脑口服制剂及其制备方法
(一) 技术领域-
一种降脂降压、养心护脑口服制剂及其制备方法，属天然保健食品，无 毒副作用，特别是以植物为原料的保健食品，以及它的制备方法。
(二) 背景技术-
人到了中老年后，由于生理和心理的原因，容易出现内分泌失调，体弱 多病及心脑血管疾病，导致血脂、血压升高，出现心绞痛、头晕头痛的现象， 影响人的身体健康和生活质量。目前市面上用于降脂降压的药品多为西药， 副作用大，而且一旦服用将终生服药。
(三)
发明内容
本发明要解决的问题就是针对以上不足而提供一种以植物为原料的保健 食品，以及它的制备方法。该产品具有降血脂、降血压、养心护脑、活血止 痛的作用。其技术方案如下
它主要包括下述重量份的原料
红景天650—750、葛根330~380、山楂180_220、沙棘90—110、百合 60—80。
为了达到更好的效果，本发明原料还包括红花40-60份。
本发明制备方法包括以下步骤
1) 将红景天、葛根、山楂、沙棘提取两次，第一次加入原料药6-8倍 量水提取1.5--2.5小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药6—8倍量的水 提取1—2小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，滤过，得滤液，或者浓縮， 干燥，得提取物；
2) 将百合干燥，粉碎成细粉；
3) 将提取物或滤液和百合细粉混合均匀，灭菌，制成胶囊、片剂、颗 粒冲剂或口服液。
如果还与红花组合，其制备方法为: 1)将红景天、葛根、山楂、沙棘、红花提取两次，第一次加入原料药 6-8倍量水提取1. 5--2. 5小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药6—8倍 量的水提取1一2小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，滤过，得滤液，或者
浓縮，干燥，得提取物；
2) 将百合干燥，粉碎成细粉；
3) 将提取物或滤液和百合细粉混合均匀，灭菌，制成胶囊、片剂、颗 粒冲剂或口服液。
用于本发明的原料具有的特性和功能是
红景天为景天科植物大花红景天的干燥根及根茎，藏名"索罗玛宝"， 味甘、微苦，性凉。功能补气养阴、强心益智。现代药理研究表明，红景天 具有对人体中枢神经系统、内分泌系统及代谢系统有极好的调理和修复作用， 能增强脑干网状结构的兴奋性，激活皮层感觉运动区、视区以及皮层下主要 结构的自发电位活动，增强对外界信息刺激的反应能力。红景天具有显著的 抗缺氧功能，增加机体供血供氧能力，减少心肌耗氧量。
红花为菊科植物红花的干燥花，藏名"苟日苟木"，味辛，性温。功 能活血通经，祛瘀止痛。科学实验证明，红花能使冠脉流量增加，对心肌细 胞有明显的保护作用；红花提取物能显著提高小鼠耐缺氧能力，对急性缺血 缺氧性脑病的动物模型有很好的保护作用；红花油能有效降血脂，可降低胆 固醇血症家兔的血清总胆固醇、总脂、三酰甘油及非酯化脂肪酸水平。
葛根为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根，味甘，辛，性平。功能解 表透肌，生津止渴，升阳止泻。现代药理研究证明，葛根提取物具有显著改 善心肌缺血与心律失常，减少心肌耗氧量，特别对脑缺血缺氧有明显的保护 作用。葛根异黄酮类成分能降低血清胆固醇、三酰甘油，葛根素也有明显降 低血清胆固醇的作用。
沙棘为胡颓子科植物沙棘的干燥成熟果实，藏名"达尔布"，味酸， 微甘，性平。功能润肺养胃、生津止渴、消食止泻。药理实验证明，沙棘总 黄酮具有增加冠脉及心肌营养血流量，降低心肌氧耗及抑制血小板聚集等作 用。沙棘油具有明显降低外源性高脂实验大鼠血清总胆固醇的作用，与对照 组比较，第四周末血清总胆固醇的下降约为68.63%。据研究，沙棘有强身和 抗衰老作用。
山楂为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实，藏名"居如拉"， 味甘、酸，性微温。功能消食健胃、活血化瘀。已证实山楂可降低家兔实验 性高血脂症的血清胆固醇和P脂蛋白。浸膏对乳幼大鼠有降胆固醇作用。山 楂核醇提取物可显著降低鹌鹑血清总胆固醇，减少胆固醇及胆固醇酯在动脉 壁中的沉积。山楂有强心的作用，增加冠脉流量，降低心肌耗氧和氧利用率。
另外，山楂在体外可非常显著地抑制胶原诱导的血小板聚集、降低血液粘度。 百合为百合科植物巻丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶，藏名"达 如梅朵"，味甘、微苦，性凉。功能养阴润肺、清心安神。临床用于润肺、清 心安神。临床用于润肺止咳，养阴清热，心烦失眠，气血不足等。《本草述》 "百合之功，在益气而兼之利气，在养正而更能祛邪，故李氏谓其为渗利和 中之美药也。"《神农本草经》"味甘、平。祛邪气腹胀、心痛、利大小便， 补中益气"。
与现有技术相比本发明的优点是以上各原料配伍，产生很好的协同作 用，制成的产品具有降血脂、降血压、养心护脑、活血止痛的作用，适用于 高血脂、高血压、冠心病、心绞痛、头晕头痛等人群。所用原料均为植物原 料，制成的产品无副作用，安全性高。
为表明本发明产品对降血脂、降血压的效果，本发明对100例高血压、高 血脂患者作了系统的临床观察
受试人群经症候确诊为高血压、高血脂的患者，年龄在45-70岁之间， 无心血管、肝、肾等严重原发性疾病及精神病。高血压是指在未用抗高血压
药情况下，收縮压^139mmHg和/或舒张压^89mmHg，按血压水平将高血压 分为1， 2， 3级。收縮压^140mmHg和舒张压〈90mmHg单列为单纯性收縮
期高血压。患者既往有高血压史，目前正在用抗高血压药，血压虽然低于 140/90mmHg，亦应该诊断为高血压。高血脂是指血浆中的胆固醇、甘油三 脂、磷脂和未脂化的脂酸等血脂成分增高的一种疾症。
给药方案口服本发明胶囊，每次2粒(相当于生药量5.4g)，每日2次。 成人一日用量相当于安全剂量的50分之一。如果服用其它剂型， 一般情况下 也应该遵循该剂量。观察期间，受试者需保持合理饮食结构及作息制度，禁 用非观察的其他药物。
疗程30天
服用本发明产品30天后经初步统计对降血脂、降血压总显效率为92 %， 有效率为88%。在门诊临床应用过程中未发现该药有明显不良反应，服用安 全。
由于本发明是以植物为原料的保健食品，对于血脂、血压正常的人群来 说也可以服用，起到预防保健的作用。
附图为本发明生产工艺流程图。
具体实施方式
: 实施例一
按下述重量配比称取各原料
红景天650、葛根380、山楂180、沙棘IIO、百合60。 其制备方法包括以下步骤-1)将红景天、葛根、山楂、沙棘提取两次，第一次加入原料药6倍量 水提取1.5小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药6倍量的水提取1小时， 过滤，得滤液；合并两次滤液，150目滤过，采用真空减压浓縮至相对密度 为l.l，用喷雾干燥器喷雾干燥，喷雾干燥器进风温度175'C，出风温度115 °C，得提取物；
2) 将百合用饮用水洗净，在7(TC干燥至水份含量7%，粉碎成细粉过 100目筛；
3) 将提取物和百合细粉混合均匀，用热压灭菌法在115°C、气压为 0.068mPa下灭菌30分钟。
4) 将灭菌后的混合物用制粒设备选用85%乙醇为粘合剂制成粉末状颗 粒，用干燥设备在65°(:干燥至水份含量4%，颗粒过40目筛，用混合机混匀， 装胶囊，共制成1000粒，0.3g/粒。
实施例二
按下述重量配比称取各原料
红景天750、葛根330、山楂220、沙棘90、百合80。 其制备方法包括以下步骤
1) 将红景天、葛根、山楂、沙棘提取两次，第一次加入原料药8倍量
水提取2小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药8倍量的水提取1小时，
过滤，得滤液；合并两次滤液，150后滤过，采用真空减压浓縮至相对密度 为1. 15，用喷雾干燥器喷雾干燥，喷雾干燥器进风温度180°C，出风温度120 °C，得提取物。
2) 将百合用饮用水洗净，在80'C干燥至水份含量8%，粉碎成细粉过 100目筛。
3) 将提取物和百合细粉混合均匀，用热压灭菌法在115°C、气压为 0. 068mPa下灭菌30分钟。
4) 将灭菌后的混合物用制粒设备选用淀粉浆为粘合剂制成粉末状颗粒， 用干燥设备在70°(:干燥至水份含量5%，然后压制成片，共制成1000片， 0.3g/片。
实施例三
按下述重量配比称取各原料-
红景天700、葛根350、山楂200、沙棘IOO、百合70。
其制备方法包括以下步骤
1) 将红景天、葛根、山楂、沙棘、百合提取两次，第一次加入原料药
7倍量的水提取2. 5小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药7倍量的水提 取2小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，150目滤过，采用真空减压浓縮 至相对密度为1.2,用喷雾干燥器喷雾干燥，喷雾干燥器进风温度185-C,出 风温度125'C，得提取物。
2) 将百合用饮用水洗净，在80'C干燥至水份含量9%，粉碎成细粉过 100目筛。
3) 将提取物和百合细粉混合均匀，用热压灭菌法在115°C、气压为 0.068mPa下灭菌30分钟。
4) 将灭菌后的混合物用制粒设备选用淀粉浆为粘合剂并加糊精适量制 成颗粒，用干燥设备在75'C干燥至水份含量5%，颗粒过20目筛，用混合机 混匀，装袋制成颗粒冲剂，共制成1000袋，2g/袋。
实施例四
按下述重量配比称取各原料
红景天650、葛根380、山楂180、沙棘IIO、百合60、红花60。 其制备方法包括以下步骤 1)将红景天、葛根、山楂、沙棘、红花提取两次，第一次加入原料药 6倍量水提取1.5小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药6倍量的水提取1 小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，150目滤过，采用真空减压浓縮至相 对密度为l. 1，用喷雾干燥器喷雾干燥，喷雾干燥器进风温度175'C，出风温 度115"C，得提取物；
2) 将百合用饮用水洗净，在7(TC干燥至水份含量7%，粉碎成细粉过 100目筛；
3) 将提取物和百合细粉混合均匀，用热压灭菌法在115°C、气压为 0. 068mPa下灭菌30分钟。
4) 将灭菌后的混合物用制粒设备选用85%乙醇为粘合剂制成粉末状颗 粒，用干燥设备在65匸干燥至水份含量4%，颗粒过40目筛，用混合机混匀，
装胶囊，共制成1000粒，0.3g/粒。 实施例五
按下述重量配比称取各原料
红景天750、葛根330、山楂220、沙棘90、百合80、红花40。 其制备方法包括以下步骤
1) 将红景天、葛根、山楂、沙棘、红花提取两次，第一次加入原料药 8倍量水提取2小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药8倍量的水提取1
小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，150目滤过，采用真空减压浓縮至相 对密度为1.15，用喷雾干燥器喷雾干燥，喷雾干燥器进风温度18(TC，出风 温度12(TC，得提取物。
2) 将百合用饮用水洗净，在8(TC干燥至水份含量8%，粉碎成细粉过 100目筛。
3) 将提取物和百合细粉混合均匀，用热压灭菌法在115°C、气压为 0. 068mPa下灭菌30分钟。
4) 将灭菌后的混合物用制粒设备选用淀粉浆为粘合剂制成粉末状颗粒， 用干燥设备在7(TC干燥至水份含量5%，然后压制成片，共制成1000片，0. 3g/ 片。
实施例六
按下述重量配比称取各原料
红景天700、葛根350、山楂200、沙棘IOO、百合70、红花50。
其制备方法包括以下步骤
1) 将红景天、葛根、山楂、沙棘、百合、红花提取两次，第一次加入
原料药7倍量的水提取2.5小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药7倍量 的水提取2小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，150目滤过，得滤液。
2) 将百合用饮用水洗净，在8(TC干燥至水份含量9%，粉碎成细粉过 100目筛。
3) 将百合细粉放入滤液中充分搅拌混合均匀，180目过滤，加纯化水 至10000 ml并装瓶制成口服液，用热压灭菌法在115°C、气压为0.068mPa 下灭菌30分钟，共制成1000瓶，10ml/瓶。
权利要求
1、一种降脂降压、养心护脑口服制剂，其特征在于制备其活性成分的原料包括下列重量份的原料红景天650-750、葛根330-380、山楂180-220、沙棘90-110、百合60--80。
2、 权利要求l所述降脂降压、养心护脑口服制剂的制备方法，其特征 在于包括以下步骤1) 将红景天、葛根、山楂、沙棘提取两次，第一次加入原料药6-8倍 量水提取1.5—2.5小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药6--8倍量的水 提取1一2小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，滤过，得滤液，或者浓縮干 燥，得提取物；2) 将百合干燥，粉碎成细粉；3) 将提取物或滤液和百合细粉混合均匀，灭菌，制成胶囊、片剂、颗 粒冲剂或口服液。
3、 根据权利要求1所述降脂降压、养心护脑口服制剂，其特征在于其 中原料还有红花40-60份。
4、 根据权利要求3所述降脂降压、养心护脑口服制剂的制备方法，其 特征在于包括以下步骤1) 将红景天、葛根、山楂、沙棘、红花提取两次，第一次加入原料药 6-8倍量水提取1. 5--2. 5小时，过滤，得滤液；第二次加入原料药6--8倍 量的水提取1一2小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，滤过，得滤液，或者 浓縮，干燥，得提取物；2) 将百合干燥，粉碎成细粉；3) 将提取物或滤液和百合细粉混合均匀，灭菌，制成胶囊、片剂、颗 粒冲剂或口服液。
全文摘要
一种降脂降压、养心护脑口服制剂及其制备方法，属天然保健食品，无毒副作用，特别是以植物为原料的保健食品，以及它的制备方法。原料主要包括红景天、葛根、山楂、沙棘、百合。其制备方法包括提取、过滤、干燥等，可以制成胶囊、片剂、颗粒冲剂或口服液。该产品具有降血脂、降血压、养心护脑、活血止痛的作用。
文档编号A61P9/00GK101337022SQ20081004583
公开日2009年1月7日 申请日期2008年8月18日 优先权日2008年8月18日
发明者辉 赵 申请人:西藏央科生物科技有限公司