专利名称：治疗原发性肾上腺皮质功能减退症的中药的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，具体的说，涉及一种治疗原发性肾上腺皮质功能减退症的中 药，还涉及该中药的制备方法。
技术背景原发性慢性肾上腺皮质功能减退症又称阿狄森病。因双侧肾上腺皮质破坏，肾上腺糖皮 质激素(皮质醇)和盐皮质激素(醛固酮)分泌缺乏引起。其主要病因是结核、癌瘤及特发 性萎縮，在我国及日本主要是结核造成的肾上腺组织破坏，约占全部病例的68%。近年来由 于结核感染之病例减少，本病的发生也相继下降而较罕见。基于肾上腺储备能力很大， 一般 须待肾上腺组织破坏达到80% 90%以上时，临床才出现明显的肾上腺皮质功能低下的症状。 现代西医尚缺乏特效疗法。该病的主要症状表现为一、 发病缓慢可能在多年后才引起注意。偶有部分病例，因感染、外伤、手术等应激而 诱发肾上腺危象，才被临床发现。二、 色素沉着皮肤和粘膜色素沉着，多呈弥漫性，以暴露部，经常摩擦部位和指(趾) 甲根部、疤痕、乳晕、外生殖器、肛门周围、牙龈、口腔粘膜、结膜为明显。色素沉着的原 因为糖皮质激素减少时，对黑色素细胞刺激素(MSH)和促肾上腺皮质激素(ACTH)分泌的反 馈抑制减弱所致。部分病人可有片状色素脱失区。继发性肾上腺皮质功能减退症患者的MSH 和ACTH水平明显降低，故均无色素沉着现象。三、 乏力乏力程度与病情轻重程度相平行，轻者仅劳动耐量差，重者卧床不起。系电解 质紊乱，脱水，蛋白质和糖代谢紊乱所致。四、 胃肠道症状如食欲不振、恶心、呕吐、上腹、右下腹或无定位腹痛，有时有腹泻或 便秘。多喜高钠饮食。经常伴有消瘦。消化道症状多见于病程久，病情严重者。五、 心血管症状由于缺钠，脱水和皮质激素不足，病人多有低血压(收縮压及舒张压均 下降)和直立性低血压。心脏较小，心率减慢，心音低钝。六、 低血糖表现由于体内胰岛素拮抗物质缺乏和胃肠功能紊乱，病人血糖经常偏低，但 因病情发展缓慢，多能耐受，症状不明显。仅有饥饿感、出汗、头痛、软弱、不安。严重者 可出现震颤、视力模糊、复视、精神失常、甚至抽搐，昏迷。本病对胰岛素特别敏感，即使 注射很小剂量也可以引起严重的低血糖反应。七、 精神症状精神不振、表情淡漠、记忆力减退、头昏、嗜睡。部分病人有失眠，烦燥， 甚至谵妄和精神失常。八、 肾上腺危象病人抵抗力低下，任何应激性负荷如感染、外伤、手术、麻醉等均可诱 发急性肾上腺皮质功能减退性危象。九、其他对麻醉剂，镇静剂甚为敏感，小剂量即可致昏睡或昏迷。性腺功能减退，如阳萎， 月经紊乱等。十、原发病表现如结核病，各种自身免疫疾病及腺体功能衰竭综合征的各种症状。 中医认为原发性肾上腺皮质功能减退症属"黑疽"、"黑瘅"、"女劳疸"、"虚劳"等范 畴。在《黄帝内经》中首先论述了黑色归于肾的理论，并在《素问痿论》中有"肾热者，色 黑而齿槁"之病症描述；在《金匮要略》中已定名为"黑疸"，其症为"额上黑"，并指出 "此为女劳得之"。嗣后，在《续名医类案》中有"满面皆黑色"的病案介绍。清代张仲华 《爱庐医案》中之黑疸病案，其症见"肌肤舌质尽黑，手指肤间俱黯"，不仅有"额上黑"， 而且有舌黑、指黑，更酷似阿狄森氏病。其病因可归纳为先天不足，五脏柔弱；外感六淫，迁延失治；烦劳过度，饮食不节；大 病之后，失于调理等。本病病机，应归之肾虚。无论外感痨疾，或内伤烦劳，大病体虚，其 损均在肾，影响元阴元阳。如为肾阳虚衰，则不能温煦血脉，以致经行不畅，瘀浊外露；如 为肾精失藏，精衰则阳不振，致使阴寒内盛，寒则凝滞，血气失运脉络瘀阻。肾阴肾阳虚衰， 则导致其他脏腑和全身虚弱，冲任失调，而现诸证。中医采用温肾壮阳、化气行水、健脾助运、养阴清热的方药治疗此病。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗原发性肾上腺皮质功能减退症的中药。 本发明的目的还在于提供一种该中药的制备方法。为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗原发性肾上腺皮质功能减退症的中药， 是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成 的熟地20-25份 肉灰蓉5-15份 沙参15-25份 丹参15-20份 鸡内金5-15份附子15-25份 茯苳20-30份 甘草20-30份 鹿衔草10-15份 杜仲15-20份黄精10-20份 党参5-15份 鸡血藤10-15份 白芍10-20份 补骨脂10-20份有效成分优选由下列原料按重量份计制成:附子21份黄精16份熟地23份茯苳26份党参10份肉苁蓉10份甘草26份鸡血藤13份沙参21份鹿衔草13份白芍16份丹参18份杜仲18份补骨脂16份鸡内金ll份本发明还提供了一种该中药的制备方法，包括下述步骤-(1) 甘草粉碎成极细粉，备用；(2) 附子、党参、杜仲、黄精、熟地、茯苓、肉苁蓉、鸡血藤、沙参、鹿衔草、白芍、 丹参、补骨脂、鸡内金加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小 时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉，干 燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。本发明的中药可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如 维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。 本发明中药具有温肾壮阳、化气行水、健脾助运、养阴清热等作用，用于原发性肾上腺皮质 功能减退症引起的色素沉着、乏力、食欲不振、恶心、呕吐等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例h本发明中药组合物颗粒剂(1) 甘草260g粉碎成极细粉，备用；(2) 附子210g、党参100g、杜仲180g、黄精160g、熟地230g、茯苓260g、肉苁蓉 100g、鸡血藤130g、沙参210g、鹿衔草130g、白芍160g、丹参180g、补骨脂160g、 鸡内金110g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上 清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎 成细粉，加乳糖400g，糊精800g,混匀，过筛，以75%乙醇湿法制粒，干燥， 装袋即得。实施例2:本发明中药组合物胶囊剂(1) 甘草260g粉碎成极细粉，备用；(2) 附子210g、党参100g、杜仲180g、黄精160g、熟地230g、茯苓260g、肉苁蓉 100g、鸡血藤130g、沙参210g、鹿衔草130g、白芍160g、丹参180g、补骨脂160g、 鸡内金110g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上 清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g混匀，装入空胶囊内即得。 实施例3:本发明中药组合物片剂(1) 甘草260g粉碎成极细粉，备用；(2) 附子210g、党参100g、杜仲180g、黄精160g、熟地230g、茯苓260g、肉苁蓉 100g、鸡血藤130g、沙参210g、鹿衔草130g、白芍160g、丹参180g、补骨脂160g、 鸡内金110g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上 清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60'C)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎 成细粉，加淀粉300g,低取代纤维素20g，以70%乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。
权利要求
1. 一种治疗原发性肾上腺皮质功能减退症的中药，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的附子15-25份 黄精10-20份 熟地20-25份茯苓20-30份 党参5-15份 肉苁蓉5-15份甘草20-30份 鸡血藤10-15份沙参15-25份鹿衔草10-15份白芍10-20份 丹参15-20份杜仲15-20份 补骨脂10-20份鸡内金5-15份。
2、 如权利要求l所述的中药，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的附子21份 黄精16份 熟地23份茯苳26份 党参10份 肉灰蓉10份甘草26份 鸡血藤13份 沙参21份鹿衔草13份 白芍16份 丹参18份杜仲18份 补骨脂16份 鸡内金11份。
3、 如权利要求l-2任一所述的中药，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药的制备方法，包括下述步骤(1) 甘草粉碎成极细粉，备用；(2) 附子、党参、杜仲、黄精、熟地、茯苓、肉苁蓉、鸡血藤、沙参、鹿衔草、白芍、 丹参、补骨脂、鸡内金加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小 时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉，干 燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗原发性肾上腺皮质功能减退症的中药。该中药由附子、黄精、熟地、茯苓、党参、肉苁蓉、甘草、鸡血藤、沙参、鹿衔草、白芍、丹参、杜仲、补骨脂、鸡内金和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药的制备方法。本发明中药具有温肾壮阳、化气行水、健脾助运、养阴清热等作用，用于原发性肾上腺皮质功能减退症引起的色素沉着、乏力、食欲不振、恶心、呕吐等症。
文档编号A61P5/00GK101288740SQ20081011169
公开日2008年10月22日 申请日期2008年5月15日 优先权日2008年5月15日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司