专利名称：：治疗早期骨伤与软组织损伤的中药组合物及制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗早期骨伤与软组织损伤的中药组合物及制备方法。
背景技术：
：目前医学上治疗早期骨伤与软组织损伤尚无较好的药物。临床上缺少适合治疗骨与软组织早期损伤的中药成药，市售的伤科成药当中如"三七伤药片""沈阳红药""跌打丸""三七粉""七厘散""接骨散"等，有的只能用于一些轻伤，对于较重的伤则效力不大，有的止血效果好，但活血化瘀效力差且不能凉血如"三七粉"；有的成份中含有川乌、草乌或附子、马钱子之类的散寒止痛有毒之品，这些热性有毒之品加入其中，就使得药品不适合"新伤"凉血止血的治疗原则，尤其是较重的伤，新伤的治疗原则应当是既能活血逐瘀，又能凉血止血和止痛，市售伤科成药达不到这些要求，做不到这么全面，有的活血化瘀成份较多，却缺少凉血止血的成份，有的理气止痛成份多，而活血化瘀成份少，有的用于四肢的损伤还可，但用于脊柱及胸腹损伤效果就不明显。
发明内容本发明的目的在于提供一种对治疗早期骨伤与软组织损伤有显著效果的中药组合物。本发明的另一目的在于提供一种治疗早期骨伤与软组织损伤的中药组合物的制备方法。本发明是通过如下技术方案实现的本发明药物组合物的原料药组成为泽兰4-10重量份当归3-9重量份元胡3-9重量份桃仁2.5-7.5重量份丹参2.5-7.5重量份茜草根2_6重量份陈皮2-6重量份大黄l-3重量份甘草1-3重量份三七0.75-2.25重j本发明药物组合物的原料药组成优选为木通l-3重量份泽兰7重量份桃仁5重量份地黄4重量份柴胡4重量份陈皮4重量份甘草2重量份当归6重量份丹参5重量份刘寄奴4重量份苏木4重量份大黄2重量份三七1.5重量份(本发明药物组合物的原料药组成优选为:泽兰5重量份桃仁7重量份地黄3重量份柴胡5重量份陈皮3重量份甘草2.5重量份当归8重量份丹参4重量份刘寄奴5重量份苏木3重量份大黄2.5重量份三七1重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为泽兰9重量份桃仁3重量份地黄5重量份柴胡3重量份陈皮5重量份甘草1.5重量份当归4重量份丹参7重量份刘寄奴3重量份苏木5重量份大黄1.5重量份〖份<元胡6重量份茜草根4重量份莪术4重量份赤芍4重量份木通2重量份元胡5重量份茜草根5重量份莪术3重量份赤芍5重量份木通1.5重量份元胡8重量份茜草根3重量份莪术5重量份赤芍3重量份木通2.5重量份三七2重量份。所述当归优选当归尾，地黄优选生地黄。本发明药物组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、汤剂、水丸或颗粒剂。本发明药物组合物的制备方法为按处方比例先配原料药，起高速粉碎机打粉，食用塑料袋封装，高压锅加压蒸IO分钟，取出晾干，制成临床接受的胶囊剂、片剂、、水丸或颗粒剂。本发明遵循早期损伤的病理机制和治疗原则而设，具有化瘀活血凉血止血，行气止痛的多种功效，既调气又调血，使活血行血而不致迫血妄行、凉血止血而又不致瘀滞闭阻，气伤痛，形伤肿，气血同治，使气行血活，则肿消痛止，血脉运行通畅，就防止了因血瘀而生热甚至进而形成危候。本发明既可用于四肢损伤，亦可用于胸腹和脊柱伤；既可治下也可治上。经多年临床验证不但疗效良好，且性能稳定，未发现任何不良反应，它不仅用于骨与软组织的新伤，而且，还可以配合相关药物用于诸如痛风，结节性硬红斑、丹毒、类丹毒、脂膜炎等，一些症见血瘀肿痛，且有红热现象的阳性病症。只要辩证得当，用必良效。下面实验例进一步说明本发明但不限于本发明一、一般资料仅将2006年9月1日至2007年4月21日的临床资料作为统计，共治疗428例。其中男257例，女171例；年龄最大85岁，最小2岁；病程最长12天83例，最短1小时36例；早期骨伤与软组织损伤有420例，痛风3例，脂膜炎5例。二、疗效标准1、显效局部疼痛、压痛迅速缓解，肿胀、瘀斑基本消除，功能恢复正常；2、有效局部疼痛、压痛、肿胀、瘀斑消退，功能活动有明显恢复；3、无效症状和体征无明显好转。三、治疗方法药物组成泽兰、当归尾、元胡、桃仁、丹参、茜草根、生地黄、刘寄奴、莪术、柴胡、苏木、赤芍、陈皮、大黄、木通、甘草、三七。方解泽兰、当归尾、元胡、桃仁、丹参、刘寄权、莪术、苏木、赤芍活血化瘀、消肿止痛兼可利气；元胡、刘寄奴、莪术、柴胡、陈皮，行气止痛兼能破血消瘀；三七、茜草根、生地黄相配凉血止血兼能行血化瘀，丹参、赤芍、性寒凉血祛瘀；大黄苦寒清肠通便，泻火解毒、逐瘀通经；木通苦寒，降火利尿，宣通血脉；甘草调和诸药，纵观全方，其性寒而凉血止血活血破瘀行血而消肿；破气行气而止痛，且能通利二便，有利于损伤的康复。制备方法按处方比例先配原料药，起高速粉碎机打粉，食用塑料袋封装，高压锅加压蒸10分钟，取出晾干后装胶囊备用。制备剂型除胶囊外，亦可制成汤剂、水丸、颗粒剂等。服用方法用法用量日服2—3次，成人5—7粒或遵医嘱，儿童酌减。禁忌孕妇忌服。剂型储藏胶囊/瓶装/100粒置阴晾干燥处。功能与主治活血化瘀、凉血止血、行气止痛。主要用于2周以内的各种骨与软组织损伤，气滞血瘀，或创伤出血等，亦可用于其它症见有瘀而发热的阳性病症。四、治疗结果，见表l:表l本发明药物组合物治疗结果数据表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>五、讨论综上，本发明药物组合物治疗早期骨伤与软组织损伤420例，显效率93%，有效率7%，无效率0%，总有效率100%。本发明药物组合物临床使用10余年，治疗约1万多人次，实践证明疗效良好，未见有引起腹痛腹泻及其它毒副反应的病例发生。六、典型病例病例一宋某，女，70岁，长清人，左腕摔伤2小时弯曲畸形，于2001年5月12日就诊，拍片见左桡骨远端伸直型骨折，远断端向背、桡侧重迭移位,处理手法复位，塑形纸壳及杉皮夹板固定，口服本发明胶囊剂，每次7粒，曰服三次，嘱半月复诊。5月20日既提前来复诊，见患腕手肿胀已全部消退。病例二梁某，61岁，2001年9月15日不慎从桌子上摔下来被家具硌伤，致多根肋骨损伤。顿时眼冒银花视物模糊，当慢慢镇定下来之后，立即服了本发明颗粒剂7粒，第三天既乘火车赴京参加学术会，期间每次都按时服药，虽然伤了5—6根肋骨，但三天的会议未受任何影响，没有产生胸闷和明显疼痛的症状，IO天后痊愈。病例三杨某，女，36岁，长清人，左小腿红肿热痛5天，于2007年6月8日来诊，查见左小腿中下部皮肤红热局部暗紫，肿胀触痛，局部压之凹陷。体温37.3度拟诊脂膜炎，予以清热解毒化湿的中药配合本发明汤剂治疗三天后，红肿热痛诸症明显减轻，7天后痊愈。病例四张某，男，28岁，泰安人，骑车摔砸伤l小时来诊，检查左前臂异常弯曲畸形，其掌侧有一小创口流血，左手背创伤肿胀流血，X片左尺桡骨双骨折重迭移位，左手2、3、4、掌骨底粉碎性骨折，诊断左尺桡骨并左手掌骨底部开放性骨折。处理手法复位后做闭合骨折处理，创口涂自行研制的生肌膏棉球压迫止血，尺桡骨用夹板固定，掌骨用硬纸板固定，口服本发明水丸剂治疗，日服三次，7日复诊肿胀全消，创口初步愈合，无感染，28天第二次复诊，骨折均已愈合，创口痊愈。下面实施例均能实现上述实验例的效果具体实施例方式实施例1:泽兰7kg丹参5kg莪术4kg陈皮4kg三七1.5kg按处方比例取上述原料药，起高速粉碎机打粉，食用塑料袋封装，高压当归尾6kg茜草根4kg柴胡4kg大黄2kg元胡6kg生地黄4kg苏木4kg木通2kg桃仁5kg刘寄奴4kg赤芍4kg甘草2kg锅加压蒸10分钟，取出晾干后装胶，遵医嘱，儿童酌减，孕妇忌服。实施例2:泽兰5kg当归8kg桃仁7kg丹参4kg日月艮2—3次，成人5—7粒或元胡5kg茜草根5kg地黄3kg柴胡5kg陈皮3kg甘草2.5kg刘寄奴5kg苏木3kg大黄2.5kg三七1kg;莪术3kg赤芍5kg木通1.5kg泽兰9kg桃仁3kg地黄5kg柴胡3kg陈皮5kg甘草1.5kg元胡8kg茜草根3kg莪术5kg赤芍3kg木通2.5kg上述药物按药剂学方法加入常规辅料制成片剂。实施例3:当归4kg丹参7kg刘寄奴3kg苏木5kg大黄1.5kg三七2kg;上述药物按药剂学方法加入常规辅料制成颗粒剂溯4:当归4kg丹参7kg刘寄奴3kg苏木5kg大黄1.5kg三七2kg;上述药物按药剂学方法加入常规辅料制成汤剂。实施例5:泽兰6kg当归5kg桃仁4kg丹参4kg地黄3kg刘寄奴3kg柴胡3kg苏木3kg陈皮3kg大黄1kg甘草1kg三七2kg;上述药物按药剂学方法加入常规辅料制成水丸剂。泽兰9kg桃仁3kg地黄5kg柴胡3kg陈皮5kg甘草1.5kg元胡8kg茜草根3kg莪术5kg赤芍3kg木通2.5kg元胡8kg茜草根5kg莪术5kg赤芍5kg木通3kg权利要求1、一种治疗早期骨伤与软组织损伤的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为泽兰4-10重量份当归3-9重量份元胡3-9重量份桃仁2.5-7.5重量份丹参2.5-7.5重量份茜草根2-6重量份地黄2-6重量份刘寄奴2-6重量份莪术2-6重量份柴胡2-6重量份苏木2-6重量份赤芍2-6重量份陈皮2-6重量份大黄1-3重量份木通1-3重量份甘草1-3重量份三七0.75-2.25重量份。2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为泽兰7重量份桃仁5重量份地黄4重量份柴胡4重量份陈皮4重量份甘草2重量份当归6重量份丹参5重量份刘寄奴4重量份苏木4重量份大黄2重量份三七1.5重元胡6重量份茜草根4重量份莪术4重量份赤芍4重量份木通2重量份份3、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为:泽兰5重j桃仁7重]地黄3重]柴胡5重〕陈皮3重]:份:份:份:份L份当归8重量份丹参4重量份刘寄奴5重量份苏木3重量份大黄2.5重量份元胡5重量份茜草根5重量份莪术3重量份赤芍5重量份木通1.5重量份甘草2.5重量份三七1重量份。4、根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为泽兰9重量份当归4重量份元胡8重量份桃仁3重量份地黄5重量份柴胡3重量份陈皮5重量份丹参7重量份刘寄奴3重量份苏木5重量份大黄1.5重量份木通2.5重量份茜草根3重量份莪术5重量份赤芍3重量份甘草1.5重量份三七2重量份。5、如权利要求1-4之一所述的中药组合物，其特征在于所述当归为当归尾，地黄为生地黄。6、如权利要求卜4之一所述的中药组合物，其特征在于该组合物的制备方法为按处方比例取原料药，起高速粉碎机打粉，食用塑料袋封装，高压锅加压蒸10分钟，取出晾干，制成临床接受的胶囊剂、片剂、水丸或颗粒剂。7、如权利要求5所述的中药组合物，其特征在于该组合物的制备方法为按处方比例取原料药，起高速粉碎机打粉，食用塑料袋封装，高压锅加压蒸10分钟，取出晾干，制成临床接受的胶囊剂、片剂、水丸或颗粒剂。8、如权利要求1-4之一所述的中药组合物，其特征在于该组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、汤剂、水丸或颗粒剂。9、如权利要求5所述的中药组合物，其特征在于该组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、汤剂、水丸或颗粒剂。10、如权利要求l、2、3、4或5所述的中药组合物在制备治疗早期骨伤与软组织损伤的药物中的应用。全文摘要本发明公开一种治疗早期骨伤与软组织损伤的中药组合物及其制备方法，该组合物是由泽兰、当归尾、元胡、桃仁、丹参、茜草根、生地黄、刘寄奴、莪术、柴胡、苏木、赤芍、陈皮、大黄、木通、甘草、三七组成。本发明药物组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的剂型，如胶囊剂、片剂、汤剂、水丸或颗粒剂等。本发明药物组合物具有活血化瘀、凉血止血、行气止痛等作用。文档编号A61K36/906GK101637589SQ200810117559公开日2010年2月3日申请日期2008年8月1日优先权日2008年8月1日发明者梁振兴申请人:梁振兴