治疗慢性乙肝的药及其制备方法

文档序号:1238570阅读:275来源:国知局

专利名称::治疗慢性乙肝的药及其制备方法
技术领域
:本发明涉及一种治疗肝病的药及其制备方法,特别是一种治疗慢性肝炎、肝硬变之残余黄疸的药及其制备方法。
背景技术
:慢性乙型肝炎、肝炎肝硬变属于中医学黄疸、胁痛、鼓胀范畴,我国属于HBV感染高流行区,慢性HBV感染者1.2亿,占全国人口〉10%,每年因乙肝相关死亡30万例,占传染病死亡第一位,目前,在治疗中,尚无疗效肯定的药物,虽然,现在大多采用甘草酸二胺注射液150mg、还原型谷胱甘肽1.2g1.8g加入液体中,每日一次静脉滴注,维生素等一般保肝药再加入茵栀黄颗粒的治疗药物,但是,治疗效果较差,治疗时间长,价格较高。
发明内容本发明的目的就是要提供一种制作简单、服用方便、疗效显著、无毒副作用、价格低廉的治疗慢性乙肝的药及其制备方法。本发明的目的是这样实现的一种治疗慢性乙肝的药,其特征在于它由以下原材料按重量比组成党参20%-25.4%、黄芪11%-16.4%、白术9%-14.2%、丹参9%-14.2%,郁金6%-12%、茵陈6%-12%、当归6%-12%、柴胡6%-12%、熊胆1%-3%、甘草1%-5%。本发明的制备方法包括以下步骤1)、清洗按权利要求1所述的配方将原.材料混合好,用清水进行清洗干净;2)、烘干研末过筛将清洗好的原材料放入烘干箱中进行烘干,然后进行研末,再用100目的筛子将原材料进行过筛,颗粒小的药末过滤出来,以备后用,颗粒大的再进行研末过筛,最终达到过筛的目的3)、炼制蜂蜜将蜂蜜放入锅中用微火炼制,凝如饴状,搅之勿令焦,蜂蜜的加入量为全部干药重量1倍;4)、制成药丸将炼蜜与上述药末混合揉按均勻,放置约半小时,再次揉按,制成6克左右的蜜丸即可。该发明还可制成药末冲剂、水丸、胶囊。慢性乙型肝炎、肝炎肝硬变之黄疸以肝细胞性黄疸为主,中医学认为,黄疸是感受湿热疫毒、肝胆气机受阻、疏泄失常、胆汁外溢所致,临床分阳黄与阴黄,其中阳黄又分湿热兼表、热重于湿、湿重于热、胆腑郁热、疫毒发黄等证型,阴黄又分寒湿证与脾虛证两种证型。慢性乙型肝炎之残余黄疸因其病程曰久,多属脾虛证,兼见湿邪壅阻、气滞血瘀,治疗当侧重扶正,兼祛湿邪、理气活血以助正气恢复。党参补中益气为君药,含有皂甙、微量生物碱、糖类、维生素Bl、B2、多种人体必需无机元素和氨基酸等,能增强机体抵抗力、能使家兔红细胞及血红蛋白增加,并有抗溃疡、提升白细胞等作用;黄芪益气健脾,含有甙类、多糖、氨基酸及微量元素等,具有增强机体免疫功能、保肝等作用;白术益气健脾,含苍术酮、白术内酯及甘露糖、果糖等,能保护肝脏,防止四氯化碳所致肝糖元减少的作用;丹参活血化瘀共为佐药;含丹参酮、丹参素、维生素E等,能抑制或减轻肝细胞变性、坏死及炎症反应,促进肝细胞再生,并有抗纤维化作用;郁金疏肝解郁、利胆退黄,含挥发油、姜黄素、淀粉、脂肪油等,能促进胆汁分泌和排泄,并对肝脏损伤有保护作用;茵陈清利湿热利胆退黄,其主要成分为P-蒎烯、茵陈烃、茵陈酮及叶酸,有显著利胆作用,在增加胆汁分泌同时,也增加胆汁中固体物、胆酸和胆红素的排泄量;当归补血活血,含藁本内酯、当归酮、阿魏酸、丁二酸等,对小鼠四氯化碳引起的肝损伤有保护作用,并能促进肝细胞再生和恢复肝脏某些功能的作用;柴胡疏肝解郁、利胆退黄,含a-菠菜甾醇、春福寿草醇及柴胡皂甙,有较好的抗肝损伤、利胆、降转氨酶作用;熊胆清肝利胆,含熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、去氧胆酸、胆酸及胆固醇、胆红素、无机盐等,有利胆作用,能促进胆汁分泌,对胆总管、括约肌有松弛作用,并有溶解胆结石、解毒、抑菌等作用;甘草益气补中、调和诸药为使药,含甘草甜素,对某些毒物有类似葡萄糖醛酸的解毒作用。以上诸药配伍,益气健脾、祛湿退黄、理气化瘀之功效,且制作简单、服用方便、无毒副作用、价格低廉。本发明通过临床试验具有良好的效果与茵栀黄颗粒的治疗药物相比较见附表l、2、3;表l两组临床症状积分改善情况(;±s)治疗组对照组<formula>formulaseeoriginaldocumentpage5</formula>治疗后与治疗前比较*;<0.05,**/K0.01力差胀黄脉乏纳腹尿舌表2两组肝功能检测积分疗效比较(^")<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>治疗后与治疗前比较*/<0.05,**/K0.01表3两组总疗效比较<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>治疗组与对照组比较P〈0.05,两组总有效率及治愈率比较有显著性差异/7<0.01从以上表格来看,该发明与对照组均能改善慢性乙型肝炎患者的肝功能,并且治疗组在降低TBIL、DBIL、ALT、AST以及改善ALB水平方面明显优于对照组,治疗效果明显。具体实施方式-.实施例1:以制造6千克药丸为例,取党参630克、黄芪480克、白术285克、丹参285克,郁金210克、茵陈330克、当归330克、柴胡330克、熊胆30克、甘草90克;首先将上述原材料混合好,进行清洗干净;再将清洗好的原材料放入烘干箱中进行烘干,然后进行研磨成颗粒状,再用100目的筛子将研磨好的原材料进行过筛,颗粒小的药过滤出来,以备后用,颗粒大的再进行研末过筛,最终达到过筛的目的;然后将3千克蜂蜜放入锅中用微火炼制,凝如饴状,搅之勿令焦;最后将炼蜜与上述药末混合揉按均匀,放置约半小时,再次揉按,制成6克左右的蜜丸即可。实施例2:以制造6千克药丸为例,取党参672克、黄芪402克、白术336克、丹参336克,郁金270克、茵陈336克、当归2M克、柴胡270克、熊胆45千克、甘草63千克;制作方法同实施例L实施例3:以制造6千克药丸为例,取党参735克、黄芪345克、白术420克、丹参420克,郁金330克、茵陈210克、当归210克、柴胡210克、熊胆75千克、甘草45千克;制作方法同实施例l。实施例4、以制造3千克药末冲剂为例,取党参630克、黄芪480克、白术285克、丹参285克,郁金210克、茵陈330克、当归330克、柴胡330克、熊胆30克、甘草90克;首先将上述原材料混合好,进行清洗干净;再将清洗好的原材料放入烘干箱中进行烘干,然后进行研磨成颗粒状,再用100目的筛子将研磨好的原材料进行过筛,颗粒小的药过滤出来,以备后用,颗粒大的再进行研末过筛,最终达到过筛的目的;最后以6克为单位装袋即可。实施例5、以制造3千克胶囊为例,取党参672克、黄芪402克、白术336克、丹参336克,郁金270克、茵陈336克、当归270克、柴胡20克、熊胆45千克、甘草63千克;制作方法与实施例4不同的是最后以0.5克装入胶囊即可。权利要求1、一种治疗慢性乙肝的药,其特征在于它由以下原材料按重量比组成党参20%-25.4%、黄芪11%-16.4%、白术9%-14.2%、丹参9%-14.2%,郁金6%-12%、茵陈6%-12%、当归6%-12%、柴胡6%-12%、熊胆1%-3%、甘草1%-5%。2、一种治疗慢性乙肝的药的制备方法,其特征在于它包括以下步骤1)、清洗按权利要求1所述的配方将原材料混合好,用清水进行清洗干净;2)、烘干研末过筛将清洗好的原材料放入烘干箱中进行烘干,然后进行研末,再用100目的筛子将原材料进行过筛,颗粒小的药末过滤出来,以备后用,颗粒大的再进行研末过筛,最终达到过筛的目的;3)、炼制蜂蜜将蜂蜜放入锅中用微火炼制,凝如饴状,搅之勿令焦,蜂蜜的加入量为全部干药重量1倍;4)、制成药丸将炼蜜与上述药末混合揉按均匀,放置约半小时,再次揉按,制成6克左右的蜜丸即可。全文摘要一种治疗慢性乙肝的药及其制备方法,由党参20%-25.4%、黄芪11%-16.4%、白术9%-14.2%、丹参9%-14.2%,郁金6%-12%、茵陈6%-12%、当归6%-12%、柴胡6%-12%、熊胆1%-3%、甘草1%-5%组成,经清洗、烘干研末过筛、炼制蜂蜜、制成药丸等步骤制成,因而,制作简单、服用方便、疗效显著、无毒副作用、价格低廉,特别适合于慢性乙肝病的治疗。文档编号A61P31/20GK101385842SQ200810157760公开日2009年3月18日申请日期2008年10月14日优先权日2008年10月14日发明者吕志芹,慕少英,王林兴申请人:王林兴
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