专利名称：一种治疗乙型肝炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乙型肝炎的药物，属于中药领域。
背景技术：
“慢性乙肝的治疗是世界性的难题”。“医学界对于乙肝血清标志物转阴的课题进行了探讨研究，但至今未找出理想的治疗方法。”“到目前为止，尚无治疗乙肝的特效药问世，乙肝的治疗面临高投入、低回报状态，为了治乙肝，不惜重金从国外引进大量药物。我国在积极仿效生产这些洋药的同时，大量开发了不少中药制剂，但疗效均不令人满意。”“乙肝病毒往往自幼感染，根深蒂固，各种治疗均难以彻底清除病毒，无论花多少钱治疗，疗效都不尽人意。” “成千上万的乙肝患者，尝试多种抗病毒治疗后，往往是疗效欠佳。”发明内容本发明的目的是提供一种有效治疗乙肝的中药组合药物，系纯中药制齐U，具有清热、消炎、疏肝、解毒的功能，无任何毒副作用，治疗乙肝见效快，治愈率高。本发明的技术方案是:提供一种中药分装药剂，由中药A、中药B、中药C组成，其中中药A是由惚木白皮及根皮、水牛角片各7-10份，蛇莓、白英、薯良各6-9份，白马骨、虎刺、黄毛耳草、井口边草、鸡屎藤、苦地胆、荠菜、孔雀尾各5-8份，冬虫夏草1-4份组成；中药B是由五味子粉2-5份、蜂蜜0.5-1份组成；中药C是软坚消肿膏；将水牛角片置于十岁以下健康」L童的新鲜小便中浸 泡36小时后，取出洗净，晒或烘干；将中药A所述重量配比的惚木白皮及根皮、加工后的水牛角片、蛇莓、白英、薯良5味药加水煎煮，加水量比平常煎药加水没过药面量高一些为宜，煎煮2小时后，加入白马骨、虎刺、黄毛耳草、井口边草、鸡屎藤、苦地胆、荠菜、孔雀尾、冬虫夏草9味药，再加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液500毫升；将中药B所述重量配比的五味子粉与炼蜜趁热混合，反复搅拌揉搓至全部滋润混合均匀，用制丸机制成大小均等的丸粒，晒或烘干；将中药C软坚消肿膏置阴凉干燥处。本发明的优点是:(1)为纯中药制剂，无任何毒副作用；(2)原料来源广，生产成本不为太高；(3)服用方便，患者容易接受；(4)清除病源，疗效显著。乙肝病毒在机体的存在让乙肝大三阳一、三两项及乙肝小三阳第一项呈阳性，使乙肝患者可有乏力、纳差、厌油、腹胀、黄疸、肝区疼痛、肝功能异常、血常规不正常、肝纤维化、B超显示肝实质光点增粗回声增强等。中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会组织国内有关专家，在参考国内外最新研究成果的基础上，按照循征医学的原则，于2005年12月制订的《慢性乙型肝炎防治指南》(简称《指南》)指出“慢性乙型肝炎治疗的总体目标是:最大限度地长期抑制或消除HBV……。”而该医学会2010年制订的新《指南》中指出“慢性乙型肝炎治疗的总体目标是:最大限度地长期抑制HBV……。”本发明药物中的中药A、中药B、中药C只要同时对乙肝患者使用，能较快消除乙肝病毒，让乙肝患者乏力、纳差、厌油、腹胀、黄疸、肝区疼痛、肝功能异常、肝纤维化四项、肝实质光点增粗回声增强、血常规不正常等都随着好转；至完全消除乙肝病毒后，则乙肝大三阳一、三两项及乙肝小三阳第一项转阴，其上述症状恢复正常，完全治愈乙肝。本发明药物中的中药A、中药B、中药C只有对乙肝患者同时使用，才能达上述疗效，若仅用中药A或中药B或中药C，或只用中药A和中药B，或只用中药A和中药C，或只用中药B和中药C，则都不能全部消除乙肝病毒，不能完全改善上述症状，不能将肝纤四项恢复正常，不能完全恢复肝功能，也不能让乙肝转阴，达不到完全治愈乙肝的目的。经本发明药物治愈后，部分乙肝两对半一、三两项转阴，第二项呈阳性，可免重新感染(俗称反弹)，但如有部分乙肝两对半一、三两项转阴后第二项呈阴性者，应继续用本发明药治疗或按“0、1、6”方案注射肝炎疫苗，使其第二项呈阳性。
具体实施方式
实施例:将水牛角片置于十岁以下健康儿童的新鲜小便中浸泡36小时后，取出洗净，晒或烘干；将中药A所述重量配比的惚木白皮及根皮、加工后的水牛角片、蛇莓、白英、薯良5味药加水煎煮，加水量比平常煎药加水没过药面量高一些为宜，煎煮2小时后，加入白马骨、虎刺、黄毛耳草、井口边草、鸡屎藤、苦地胆、荠菜、孔雀尾、冬虫夏草9味药，再加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液500毫升；将中药B所述重量配比的五味子粉与炼蜜趁热混合，反复搅拌揉搓至全部滋润混合均匀，用制丸机制成大小均等的丸粒，晒或烘干；将中药C软坚消肿膏置阴凉干燥处。本药方中的惚木白皮及根皮入心、肝、肾三经，有消肿毒、散瘀血、强肝肾、健脾胃、除湿利尿之功效，可用于治疗急或慢性肝炎、肝硬化腹水、胃溃疡、肾炎水肿等症，本品用噬菌体法测试，有抗噬菌体作用，体内实验，本品对小鼠SAK肝癌实体型有抑制作用，本品水煎剂对小鼠肉瘤-180有较高的抑制率。水牛角归心、肝、胃经，入营入血，其主成分角质蛋白有强心、镇静、清热、凉血、解毒之功效，能清心、肝、胃三经火热，尤能清解血分热毒，解毒之力较强，可用于热性传染病出现的高热和出血，本品的生理食盐水浸膏对大肠菌疫苗致热的家兔有解热作用，使其体温降至正常，本品的水煎剂或提取物对青蛙离体心脏标本及蟾蜍在位心脏有温和的强心作用，特别是对给吡咯卡因而导致的机能抑制有明显的恢复作用，对正常或衰弱的离体家兔及离体蟾蜍心脏均有加强收缩力的作用，但对衰弱的心脏作用较为明显，对动物血管短时间收缩后显示扩张作用，尚可显著增加肠道运动，对离体兔肠有兴奋作用，家兔静脉注射本品煎剂可使凝血时间缩短，血小板数增加，用以治疗原发性血小板减少性紫癜病和乙脑、小儿夏季热 等热入营血的高热病症，均收到了较好的效果，本品的水煎液与本品的乙醚或95%乙醇浸膏对大鼠均有明显的镇静作用，本品服用安全，副作用少。蛇莓有清热解毒、凉血消肿之功效，本品在体外有抗细胞突然变异的作用，本品对艾氏腹水癌及小鼠肉瘤-180有抑制活性，体外实验对JTC-26抑制率为90%以上，在对60种中草药的筛选中，发现蛇莓的抗癌活性最高，实验以体外Eca-109细胞为材料，研究了蛇莓的沸水提取物对癌细胞的生长、分裂、增殖、再增殖能力和脱氧核糖核酸合成的影响，结果表明:其水提取物对癌细胞生长有较强的抑制效应，以15mg/ml作用48小时，可使癌细胞完全丧失再繁殖能力，对癌细胞的有丝分裂抑制率可分别达46% (10mg/ml)和49% (15mg/ml)，对脱氧核糖核酸亦有抑制作用。白英入肝、胆经，有凉血解毒、清热利湿之功效，可用于早期肝硬化、肝炎、胆囊炎、小儿肝热，其提取物对动物有抗炎作用，对动物的过敏性、烧伤性、组织胺性休克有保护作用，还能增加小鼠胰岛素休克的存活率，其所含龙葵碱成分小量能增强动物(兔、大鼠)中枢神经系统的兴奋过程，还能降低血液凝固性，尚有镇静、降温作用，本品对促进机体的抗体形成及蛋白质的合成有一定作用，可增强机体非特异性的免疫生物学反应，体外实验，本品热水提取物除对肝区疼痛有缓解或解除的效果外，对JTC-26抑制率高达100%，而对正常细胞没有影响，本品对小白鼠艾氏腹水癌及梭形细胞肉瘤的腹水型及实体型均有抑制作用。薯良有活血补血、理气止痛之功效，其所含成份马兜铃酸C具有抗癌和增强吞噬细胞功能的作用，本品提取物所含木兰碱的镇痛作用优于吗啡，已有将马兜铃酸制成“升白灵”，其升白细胞有效率达89%以上，优于原有的升白细胞药物，家兔灌服本品煎剂1.5克/公斤，其出血与凝血时间都显著缩短，本品提取液亦有类似血小板的促凝作用，本品酊剂或煎剂所含鞣质成分有中等度抑菌作用。白马骨有清热解毒、舒肝解郁、健脾利湿之功效，其所含鞣质及甙类可用于治疗急、慢性肝炎和慢性肾炎水肿。虎刺有除湿消肿、活血散瘀之功效，用于痞块(肝脾肿大)和水肿及治疗急、慢性传染性肝炎有效。黄毛耳草有清热解毒、平肝明目、除湿凉血、行气散瘀之功效，用于慢性传染性肝炎有效，此外，用噬菌体法体外筛选，本品有抗噬菌体作用，提示其有抗癌活性。井口边草(异名凤尾草)入肾、肝、胃、心经，有清热解毒、利湿消肿、凉血止血之功效，可用于治疗慢性肝炎。鸡屎藤有平肝熄风、健脾消食、除湿消肿之功效，可治疗肝脾肿大、肝胆及胃肠绞痛，本品醇制剂对麻醉动物(犬、猫、兔)有降压作用，本品水煎馏液对小鼠有明显镇痛作用(热板法)，本品提取物在体外试验有可的松样作用，用以注入兔关节腔，可降低炎症病变，本品煎剂给大鼠口服10天，对甲醛性“关节炎”有抑制作用。苦地胆入肝、脾、肺经，有清热、解毒、凉血、利水之功效， 本品注射液作体外抑菌试验，有抑菌作用，用平板倾注法也有抑菌作用，用噬菌体法证明本品有抗噬菌体作用，本品所含成分地胆草亭对WM有效，本品所含成分地胆草吐品对淋巴细胞-388有抑制作用，本品可用于肝硬化腹水，其对各种肿瘤均有抗癌活性的作用。荠菜入肝、肾、膀胱经，有凉肝明目、清热止血、和脾利水降压之功效，用于肝阳上亢致头目眩晕、血压亢进，本品醇提取物能抑制大鼠下肢的右旋糖酐性、角叉菜胶性浮肿及5-羟色胺引起的毛细血管的通透性增加，对shay溃疡有90%抑制率，并能加速应激性溃疡的愈合，对小鼠有利尿作用，对人工发烧的兔略有退热作用，能让麻醉犬兴奋呼吸，干燥荠菜浸剂低浓度(2%以下)可使血管扩张，其醇提取物对犬的下肢血管为扩张作用，本品的有效成分能使犬、猫、兔、小鸡、鼠有一过性血压下降，其所含荠菜酸有止血作用。孔雀尾有清热解毒、利湿消肿之功效。冬虫夏草入肺、胃经，有滋阴补肾之功效，能抑制血小板聚集，抑制MAO-B活性，抗肿瘤，冬虫夏草素有抑制细胞分裂及抗癌作用，并具有非特异性刺激免疫反应，抑制核酸代谢，从而提高机体抗病毒能力，本品全体和菌丝都能提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能，抑制T淋巴细胞的排斥反应，本品有较强免疫药理作用，能提高血清蛋白，抑制Y -球蛋白，改善肝功能，对HBsAg转阴有一定作用，对异常体液免疫有双向调节作用，调整蛋白代谢，纠正A/G倒置，对患者细胞免疫、体液免疫均有明显改善，虫草菌丝可抑制成纤维细胞向纤维母细胞转化，抑制其胶原合成，对实验性大鼠免疫损伤性肝纤维化，可减轻肝脏的炎性细胞的浸润和肝细胞变性坏死，同时可抑制总胶原、I型胶原在肝内的沉积，并可使已形成的胶原重新分解和吸收，对四氯化碳诱发的大鼠肝纤维化也有显著防治作用，口服虫草多糖脂质体对四氯化碳肝损伤及D-氨基半乳糖肝损伤小鼠有保护作用，对硫代酰胺所致的小鼠肝损伤，能降低其升高ALT活性。五味子粉入心、肺、肝、肾经，具有益肺肾、补虚劳、生津液的功效，用于阴虚盗汗或阳虚自汗、津液不足、口干作渴，其所含有效成分五味子素能增强肝脏解毒功能，亦可增强肾上腺皮质功能及机体对非特异性刺激的防御能力，且有促进胆汁分泌的作用，还能影响肝糖原，既有促进肝脏蛋白质和肝糖原的生物合成等功效，又有加快肝糖原分解、促进肝糖原异生、对代谢性肝病之一的肝糖原累积病有一定作用，当劳动、饥饿、发热等血糖大量消耗时，此作用促进肝细胞将肝糖元分解为葡萄糖进入血液循环，因为肝脏是调节血糖浓度最重要的器官，它通过上述两种作用维持血糖浓度的恒定，确保全身各组织特别是大脑和红细胞的能量来源，其所含五味子素可增加肝切除后的肝脏再生能力，在CCl4及半乳糖胺长期给药后诱发慢性肝损伤模型中，可减轻肝脏的纤维化，又可增强其纤维化部分切除后的肝脏再生能力，且对激活巨噬细胞所致花生四烯酸释放-白三烯增加诱发肝损害有拮抗作用，这一作用是因抑制花生四烯酸释放所致，在对兔的葡萄糖耐量试验中，本品的提取物能改善机体对糖的作用，动物实验证明，少量五味子能改善条件反射的活动性，提高大脑皮层的工作能力，同时，兴奋呼吸系统，调节心脏血管系统病态生理机能及改善失常的血液循环，在血管运动中枢，特别在上述中枢被抑制时作用更为明显，所以五味子对心脏乏力、疲劳过度、全身衰弱等均有疗效，又能降低血压，而对循环衰竭者又会有颇为显著的升高血压作用，其对传染性肝炎有较明显的降低谷丙转氨酶的作用，对肝炎恢复期转氨酶高而久不恢复者亦有明显效果，奏效较快，无明显副作用，适用类型较多，尤其对症状隐匿、肝气郁结、肝脾不和三型效果好，又本品对热灭菌后的丙酸菌及脂多糖(LPS)诱发的免疫性肝损伤有显著的改善肝功能作用，对给予药物助溶剂TweenSO及羧甲基纤维素(CMC)所致的肝损害有拮抗作用，其所含有效成分不仅对药物引起的肝炎有改善作用，同时也对免疫性肝损伤有改善作用(降低血液中GPT、GOT活性，改善肝脏蛋白质合成机能低下)，此外，本品对胃液分泌有调节作用，能抑制乙酰胆碱所致回肠运动亢进，抑制胃的自发运动及药物(毛果芸香碱等)所致胃运动的亢进，Y-五味子素99μ g/ml时，对小鼠腹水型肝癌细胞抑制率为85%，在小鼠腹水型肝癌细胞培养液中同时加入Y-五味子素，测定对肝癌细胞ATP抑制率为56% 66%，提示本品对肝癌细胞的增殖与代谢均有抑制作用，五味子还对机体免疫力有影响:提高淋巴细胞转换率，增强机体体液免疫能力，提高机体的适应性，起到扶正补虚的作用，另，五味子的乙醇提取物有明显的降酶作用，此提取物再用水提出的制剂则无效，说明五味子降酶的成份在醇溶而水不溶的部分，这可以解释何以临床上应用五味子水煎剂的效果不如其蜜丸或五味子粉。蜂蜜入脾、肺、大肠经，有清热解毒、活血缓痛之功效，能和营卫、润脏腑、调脾胃、下食饮，对多种炎症、高血压、胃及十二指肠溃疡、肝脏病等慢性疾患有一定的治疗作用或调补作用，本品在人体内可增加呼吸量，体外试验，本品有杀菌作用。软坚消肿膏的专利号ZL2009100444162，是本发明专利“一种治疗乙型肝炎的药物”第二申请人于2009年9月22日向国家知识产权局申请的。本发明药物对乙肝的治疗作用:1、病人概况收治门诊患者30例:其中男20例，女10例，男女之比为2: I。年龄16 20岁7例，21 30岁9例，31 40岁6例，41 50岁4例，51 60岁4例。其中工人3人，农民11人，教师4人，大学生3人，中学生4人，公务员3人，司机2人。其中大三阳13人，小三阳17人。其中病程I 2年者4例，2 3年者11例，3 4年者12例，5年及5年以上者3例。以上病例用本发明药物治疗前均服用过西药及注射西药针剂，均因忍受不了西药的副作用而自行停用西药。2、诊断标准乙肝患者可有乏力、纳差、厌油、腹胀、黄疸、肝区疼痛等症状；有的肝功能异常:如球蛋白、转氨酶、血清胆红素、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、Y-谷氨酰转酞酶等升高，血清胆碱脂酶 、凝血酶原活动度、总蛋白、白蛋白等降低，白/球蛋白比值倒置等出超示肝实质光点增粗回声增强等；血常规不正常；肝纤四项检测发现进入肝纤维化；乙肝病毒定量或低或高；乙肝大三阳一、三两项或小三阳第一项呈阳性。
3、治疗方法每日每剂药物药液剂量500毫升，早晚各口服250毫升，每天将五味子蜜丸早中晚分三次温开水送服，每次1.5克，同时用软坚消肿膏加热至稍温时敷贴肝区。治疗90天为一个疗程。4、用本发明的中药制剂治疗过程中不得服用其它任何中西药及注射针剂，并严禁酒、烟、郁怒、劳累、纵欲，忌辛辣肥腻食物，每天进食食糖低于50克。5、患乙肝之孕妇在孕期中严禁用本发明的中药制剂治疗。6、疗效评定显效:乏力、纳差、厌油、腹胀、黄疸、肝区疼痛消失，肝功能全部恢复正常，B超示肝脏无明显异常，血常规恢复正常，乙肝大三阳一、三两项转阴或小三阳第一项转阴，乙肝
病毒定量清除为零。好转:乏力、纳差、厌油、腹胀、黄疸、肝区疼痛等程度明显减轻，肝功能好转并接近正常，B超示肝实质光点稍粗及回声稍强或接近正常，血常规接近正常，乙肝两对半定性弱阳性，乙肝大三阳病毒定量小于4000拷贝/毫升或乙肝小三阳病毒定量小于500拷贝/毫升。无效:达不到好转标准者。7、本发明药的特点是用它治疗乙肝，无论大、小三阳，病期长短，乙肝病毒定量达IO8或109，只要未进入肝硬化失化偿期，则自始至终无须修改或加减药物均能达到显效。8、治疗效果(见表I和表2)表I经治疗后疗效观察
权利要求
1.一种治疗乙型肝炎的药物，其特征在于它是一种中药分装药剂，由中药A、中药B、中药C组成，其中中药A是由惚木白皮及根皮、水牛角片各7-10份，蛇莓、白英、薯良各6-9份，白马骨、虎刺、黄毛耳草、井口边草、鸡屎藤、苦地胆、荠菜、孔雀尾各5-8份，冬虫夏草1-4份组成；中药B是由五味子粉2-5份、蜂蜜0.5-1份组成；中药C是软坚消肿膏；将水牛角片置于十岁以下健 康儿童的新鲜小便中浸泡36小时后，取出洗净，晒或烘干；将中药A所述重量配比的惚木白皮及根皮、加工后的水牛角片、蛇莓、白英、薯良5味药加水煎煮，加水量比平常煎药加水没过药面量高一些为宜，煎煮2小时后，加入白马骨、虎刺、黄毛耳草、井口边草、鸡屎藤、苦地胆、荠菜、孔雀尾、冬虫夏草9味药，再加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤得滤液500毫升；将中药B所述重量配比的五味子粉与炼蜜趁热混合，反复搅拌揉搓至全部滋润混合均匀，用制丸机制成大小均等的丸粒，晒或烘干；将中药C软坚消肿膏置阴凉干燥处。
全文摘要
本发明公开了一种治疗乙型肝炎的药物，由楤木白皮及根皮、水牛角片、蛇莓、白英、薯良、白马骨、虎刺、黄毛耳草、井口边草、鸡屎藤、苦地胆、荠菜、孔雀尾、冬虫夏草、五味子粉、蜂蜜、软坚消肿膏组成，本发明药物具有清热、消炎、解毒、疏肝的功能，治疗乙型肝炎见效快，治愈率高。
文档编号A61K35/32GK103169838SQ20131012530
公开日2013年6月26日 申请日期2013年4月12日 优先权日2013年4月12日
发明者严占江, 刘小杨 申请人:严占江, 刘小杨