专利名称：：关节丸及其制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗关节痛的中药。
背景技术：
：关节炎是一种常见的慢性疾病，最常见的是骨关节炎和类风湿关节炎两种，我国目前关节炎患者估计有1亿以上，且人数还在不断增加。关节炎是指由炎症、感染、创伤或其他因素引起的关节炎性病变，属风湿学科疾病。它的主要特征是关节红肿、热、痛和功能障碍。很多疾病均可引起关节炎性病变，以下几种在临床中较为常见。风湿它是以关节对称性，复发性，游走性疼痛为特点的结締组织性疾病，此病可由上呼吸道感染引起，伴有发热，身困乏力，手足多汗、麻木、疼痛或感觉异常，继因骨膜及关节腔渗出液的增多，出现关节红肿，热痛，最大的合并症为风湿性的心脏病。类风湿它是一种关节肌肉呈复发性，骨破坏性的自身免疫性疾病，发生在人体远端的指、趾关节，此病多与自身免疫力低下，调节功能紊乱，歧化酶缺乏，内分泌失调，遗传有着密切联系，多见女性，70%属隐渐性发病，开始时小关节局部有轻微的疼痛而全身症状不明显，发展较慢，緩解与复发交替出现，逐渐加重，10%急性发病，突然发热，全身酸痛，乏力、关节红肿、肿胀、关节畸形及强直，类风湿皮下结节，肌肉萎缩，脉管炎和高粘滞度综合症也不少见。颈推病，腰推骨质增生及腰推间盘脱出，腰肌劳损。颈推病是由于颈推间盘退行性病变，推体间松动，推体有骨刺，压迫和刺激神经根，脊髓，植物性神经，推动脉等引起一系列症状为特征的一种老年性退行性疾病，表现为头晕，迷糊耳鸣，肩背神经的酸困疼痛，强硬，胳膊手指麻木为主，慢性的劳损与进行性的退变是颈推病发生的两个重要因素，40岁以上多见。腰推是人体活动范围最大，负重最多。也是容易遭受损伤，不良气候的影响，内分泌障碍，血运障碍，新陈代谢异常都可导致腰推骨质增长，长时间腰部酸痛，如骨刺形成骨桥可影响到腰推的活动范围，出现腰部的功能障碍，如增生的部位压迫了坐骨神经又可以出现臀部，大腿后外侧向下放射性疼痛。肩周炎是一种以中老年常见的肩关节无菌性炎症的简称，其典型的症状是早期因关节局部的充血，水肿，炎性渗出物等，刺激周围的神经而出现明显疼痛。后期因关节炎，肌腱韧带的粘连而出现肩关节的活动受限，多发于一侧，还有多侧同时发痛，以患侧上肢不能自抬不能梳头，穿衣困难为特点。此病在临床上因多见于夜里露肩，受风邪起病，也因疼痛局部粘连造成局部活动障碍起病。产后风湿凡以妇女产后，在哺乳期内而发生的肌肉，指端，关节酸痛木为主的疼痛，统称为产后风湿。它由于妇女产后造成经脉，气血的损伤，流失而不能很快的恢复，致使气血亏于内，不能抵御外邪，此时感受风寒，邪气，留驻于肌肉，关节部位，痹阻气血的运行即可发病，本病多呈慢性发病进行性加重，表现为手足发冷，拍风，肌肉酸疼，痉挛，四肢麻木，屈伸不利和关节酸疼，甚至肿胀，不能下床活动。现有技术中，根据病情发展程度不同，关节炎的治疗包括药物治疗、辅助治疗和手术治疗。其中，手术治疗，对于疾病已经发展到晚期的病人，不失为一种好的治疗手段，但这种方法费用高，效果不理想，给患者造成的痛苦也较大；关节炎的辅助治疗是患者的关节疾病处在早、中期时，配合药物治疗使用的一种方法。辅助治疗，就是平时我们说的理疗和体疗，比如烤电、推拿、按摩、针灸等一系列方法。这种方法虽然可以减轻患者局部的不适，但对关节炎没有根本性的疗效；而药物治疗多是采用非甾体类抗炎药也就是止痛药緩解疼痛，或是用激素类药物进行注射治疗，这两种药物虽然在一定程序上能緩解患者痛苦，但其并不能真正阻止关节炎病情的发展，且毒副作用较大，所以不能长期使用。
发明内容为克服上述缺陷，本发明的目的在于提供一种治疗效果好、无毒副作用的关节丸及制作方法。为达到上述目的，本发明关节丸，其特征在于是由以下重量份的原料制成鹿角17-22白术18-23桂枝22-30地龙30-38刺五加46-54天麻8-12人参8-12乌梢蛇22-30秦九18-23杜仲40-47炒桃仁18-23甘草26-33特别是，由以下重量份的原料制成:鹿角20人参10黄芪30乌梢蛇26补骨脂17牛膝21.5熟地黄21.5土竖虫16地龙34.5木瓜26刺五加50炒桃仁21.5黄芪25-35补骨脂15-20熟地黄18-23丹参27-33防已10-16穿山龙17-23当归18-23牛膝18-23土鳘虫13-19木瓜22-30远胡8-12当归21.5白术21.5桂枝26秦九21.5杜仲43丹参30防已13远胡10防天麻10甘草30穿山龙20。为达到上述目的，本发明的关节丸的制作方法，包括下述步骤1)酒精揭_取取以下重量份的原料补骨脂17牛膝21.5木瓜26桂技26已13穿山龙2075度酒精600-1000将上述原料浸泡在上述酒精中一小时后真空条件下加热，加热温度40-60度，回收液体备用；2)蒸馏取以下重量份的原料当归21.5白术21.5水适量将上述中药洗净后用水浸泡2个小时，加热拔」取，加热温度40-60度，蒸馏2个小时左右，蒸馏所得的液体备用；3)煎煮取以下重量份的原料鹿角20人参10黄芪30乌梢蛇26秦九21.5熟地黄21.5土鳘虫16地龙34.5杜仲43丹参30刺五加5Q甘草30炒桃仁21.5水适量将上述中药洗净后用水浸泡24个小时，加热^是:取，加热温度40-60度；煎煮后所得的液体备用。4)取以下重量份的原料远胡10天麻10将上述中药洗净阴干后粉碎备用5)将上述步骤1)、2)、3)所制取的药液在真空条件下浓缩成软膏待用；6)将步骤4)和步骤5)所制成的软膏混合后，在真空下干燥后粉碎即成。依据"痛则不通、通则不痛"的中医原则，本发明的关节丸由上述23味药物所组成，经长期的临床实验证明对各种关节炎引起的疼痛、发僵、肿胀、行动困难等诸多病证、能迅速达到调整的作用，达到祛风除湿，彻底治愈风湿病的效果。自从1998年开始，采关节丸治疗各种关节炎开始，疗程为60天，实验观察，用药后，患者关节的疼痛和肿胀逐渐消失，行动便利，有效率占90%以上，均得到满意的效果。具体实施例方式本发明的关节丸，依据"痛则不通、通则不痛，，的中医原则，是由以下重量份的原料制成黄芪25-35补骨脂15-20熟地黄18-23丹参27-33防已10-16穿山龙17-23。祖国医学认为此病的痛因为感受风寒，肝肾不足，筋脉失养所致，关节九不但有祛风湿，舒筋活络药物逼邪外出，而且配以补肝肾，强筋骨的药物而固本，此类患者只服2—3疗程的药物就可治愈。经长期的临床实验证明对各种关鹿角17-22白术18-23桂枝22-30地龙30-38刺五加46-54天麻8-12人参8-12乌梢蛇22-30秦九18-23杜仲40-47炒桃仁18-23甘草26-33当归18-23牛膝18-23土鳘虫13-19木瓜22-30远胡8-12节炎引起的疼痛、发僵、肿胀、行动困难等诸多病证、能迅速达到调整的作用，达到祛风除湿，彻底治愈风湿病的效果。上述的原料，可根据不同病症在上述的范围内着情加减，经过长期临床实验证明，最好是由下述重量份的原料制成鹿角20人参10黄芙30当归21.5白术21.5乌捎蛇26补骨脂17牛膝21.5桂技26秦九21.5熟地黄21.5土鳖虫16地龙34.5杜仲43丹参30木瓜26刺五加50炒桃仁21.5防已13远胡10天麻10甘草30穿山龙20。下面以上述最优重量份原料来详述本发明的关节丸的制作方法，包括下述步骤1)酒精提取取以下重量份的原料补骨脂17牛膝21.5木瓜26桂枝26防已13穿山龙2075度酒精600-1000将上述原料浸泡在上述酒精中一小时后，在真空条件下加热，加热温度40-60度，待酒精挥发后回收液体备用；，馏取以下重量份的原料当归21.5白术21.5水适量将上述中药洗净后用水浸泡2个小时，加热提取，加热温度40-60度，蒸馏2个小时左右，取蒸馏所得的液体备用；3)煎煮取以下重量份的原料鹿角20人参10黄芪30乌梢蛇26秦九21.5熟地黄21.5土鳘虫16地龙34.5杜仲43丹参30刺五加50甘草30炒桃仁21.5水适量将上述中药洗净后用水浸泡24个小时，加热提取，加热温度40-60度；煎煮后所得的液体备用。4)取以下重量4分的原料远胡10天麻10将上述中药洗净阴干后粉碎备用5)将上述步骤1)、2)、3)所制取的药液在真空条件下浓缩成软膏待用；6)将步骤4)和步骤5)所制成的软膏混合后，在真空下干燥后粉碎即成。经上述步骤，所得的药粉可以制丸剂、片剂或胶嚢剂，以每片/丸/粒含上述药粉O.3克。口服，一次5片/丸/粒，一日2至3次，饭后服用。一个半月为疗程。祛风除湿，舒筋活血，通络止痛。用于急慢性风湿症、类风湿、风湿性关节炎、肩周炎、颈部肌纤维炎、增生性关节炎、慢性要肌纤维炎、腰腿酸痛、手足麻木、通风、坐骨神经痛等。观察结果(1)、疗效评定标准卫生部1993年制定的中药治疗痹症临床研究指导原则制定。1、临床治愈症状全部消失，功能活动恢复正常，主要西医理论检查理化指标正常。2、显效全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常的工作和劳动，理化;f全查指标基本正常。3、有效主要症状基本消除，关节功能恢复或有明显进步，主要理化检查指标有所改善。4、无效和治疗前相比，各方面指标均无差异。(2)、综合疗效本组330列中，临床显效186例，占56.3%,有效126例,占38.2%，无效18例，占5.5%,总有效率为94.5%，显效率为56.3%。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>(3)症状疗效服药后对周身关节疼痛、冷痛沉重、肿胀晨僵等寒湿阻络证有明显的改善，采用统计学处理，治疗前后显著性差异<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>(4)对血沉、抗"0"和白细l包的影响本发明的关节丸有使增快的血沉及升高的抗"0"降低作用，治疗前后自身对照存在显著性差异(p<0.01)。1)对"血沉"的影响以风湿为基础的疾病，主诉四肢发凉、腰酸腿痛、晨僵、化验血沉)5Qt腿/小时，男、女性患者50例治疗对象，各25例用双目随机分为二组，一组25例每次口服本发明关节丸5片，一日3次，饭后服用；另一组25例每日投强的松45mg,两组各分别服用一个半月，二者症状就有改善，血沉(20n皿/小时，但停药一月后，服强的松患者症状恢复到服用前，而服本发明关节丸患者无此现象。<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>2)对抗"0"的影响临床上以风湿性关节炎为基础的疾病，指关节肺胀、趾关节肿胀，抗"0"〉700单位，140例患者为对象，用双盲随机分为二组，每组为70例，一组每例每次口服本发明关节丸5片，一日3次，饭后服用，另一组每例每日投强的松45mg,两组个分别服用一个半月，二者症状消失，抗"0"<500单位，但停药半月后，服强的松患者症状恢复到服药前，而服本发明关节丸者无此现象。治疗药物病例数(例)服药天数(天)剂量服药前抗0服药后抗0停药15天后抗0本发明关节丸70454.5g/d〉700单位<500单位<500单位强的松704545mg/d>70Q单位<500单位<700单位3)对类风湿的影响临床上以类风湿患者100例，化验类风湿因子(RF)阳性，用双盲随机分为二组，每组50例，一组每次口服本发明关节丸5片，一日3次，饭后服用；另一组每例每日投强的松45mg,服用三个月，化验类风湿因子变为阴性症状消失，但停药二个月后服强的松患者有40人类风湿因子已变为阳性。4)对风湿症患者疼痛的影响临床上风湿症患者120例，用双盲机分为二组，每组60例，一组每次口服本发明关节丸5片，一日3次，饭后服用，另一组每例服消炎痛45m,服药一个半月，二者疼痛全部消失，但停药半月后，服用消炎痛患者疼痛恢复以前，而服用本发明关节丸者无此现象。<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>5安全性评价本组330例患者治疗前后表明，本发明的关节丸对肝、肾功能、细胞、血红蛋白、心率、血压均无不良影响。对胃肠道无明显刺激性，对肝脏、肾脏无毒副作用，对肌体无耐药性、无依赖性，未见其他毒副作用。典型病例病例1谢华男，43岁，哈尔滨道里区新民胡同6号，患腰肌劳损八年，近曰来疼痛加剧，多处医治，效果甚4敖，服用本发明关节丸一个半月，症状明显减轻。病例2李丽花女，35岁，沈阳市委干部，患肩周炎，严重影响工作，左肩轻轻下压就会出现疼痛，活动受限。经中西药物治疗效果不明显，病情时轻时重，气候恶化疼痛加剧，服用本发明关节丸一个疗程，疾愈。病例3杨立梅女，46岁。长春市宽城区13楼6号。四方求治，效果甚微，时常感到颈部发紧，伴有头痛头暈，四肢麻木等，经检查诊断为颈推病，服用本发明关节丸两个疗程，一切症状消失，看电视时间再长也没有眩暈的感觉。病例4王林女，46岁，通化市老站潜f健康委1组。病人四肢关节胂胀疼痛20年，近期病情加重，1个月后就诊。20年前患产后风湿，反复出现肢关节肿胀疼痛，一月来因受潮湿复现，四肢关节肿胀疼痛加重，双肘关节上抬活动受P艮，双膝关节疼痛，棵关节肺胀、沉重、周身乏力。查体舌质暗淡、舌体胖大，舌苔白腻，脉沉弦，双踝关节及双足不呈凹陷性浮肿。化-睑血沉35mn/小时，抗"0"800单位。西医诊断风湿性关节炎，中医诊断痹症、寒湿阻络证，治疗给予本发明关节丸，每次5片，一日3次，连服一个半月。双足及躁关节肿胀全部消退，睡眠好，二便正常，舌质红，舌体正常，舌莒正常，舌莒薄白，双脉沉弦。复查血沉10mm/小时，抗"0"200单位，病愈出院。以上风湿、类风湿患者，经抗"0",血沉，拍X光片诊断后，服用本发明关节丸一至三个疗程，出现了较好的效果，关节丸通痹阻之经脉的强大疗效，证实了关节丸不但具有祛风湿，通痹散寒和逼邪外出的功能，而且具有补肝肾，强筋骨提高人体免疫力的作用，辅助以活血止瘀，舒筋活络的药物而达到"祛内先活血、血行风自去"效果，一个疗程即可显效，三个疗程基本可治愈。权利要求1、一种关节丸，其特征在于是由以下重量份的原料制成:鹿角17-22人参8-12黄芪25-35当归18-23白术18-23乌梢蛇22-30补骨脂15-20牛膝18-23桂枝22-30秦九18-23熟地黄18-23土鳖虫13-19地龙30-38杜仲40-47丹参27-33木瓜22-30刺五加46-54炒桃仁18-23防已10-16远胡8-12天麻8-12甘草26-33穿山龙17-23。2、如权利要求1所述的关节丸，其特征在于是由以下重量份的原料制成鹿角20人参10黄芪30当归21.5白术21.5乌梢蛇26补骨脂17牛膝21.5桂枝26秦九21.5熟地黄21.5土竖虫16地龙34.5杜仲43丹参30木瓜26刺五加50炒桃仁21.5防已13远胡10天麻10甘草30穿山龙20。3、一种关节丸的制作方法，其特征在于，包括下述步骤1)酒精提取取以下重量份的原料补骨脂17牛膝21.5木瓜26桂枝26防已13穿山龙2075度酒精600-1000将上述原料浸泡在上述酒精中一小时后真空条件下加热，加热温'度4Q-60度，回收液体备用；2)蒸馏取以下重量份的原料当归21.5白术21.5水适量将上述中药洗净后用水浸泡2个小时，加热提取，加热温度40-60度，蒸馏2个小时左右，蒸馏所得的液体备用；3)煎煮取以下重量份的原料鹿角20人参10黄莱30乌梢蛇26秦九2L5熟地黄21.5土鳘虫16地龙34.5杜仲43丹参30刺五加5G甘草30炒桃仁21.5水适量将上述中药洗净后用水浸泡24个小时，加热提取，加热温度40-60度；煎煮后所得的液体备用；4)取以下重量份的原料远胡10天麻10将上述中药洗净阴干后粉碎备用；5)将上述步骤1)、2)、3)所制取的药液在真空条件下浓缩成软膏待用；6)将步骤4)和步骤5)所制成的软膏混合后，在真空下干燥后粉碎即成。全文摘要本发明公开了一种关节丸及其制作方法，为解决现有技术费用高、有毒副作用等问题而发明。本发明关节丸，是由以下重量份的原料制成鹿角17-22、人参8-12、黄芪25-35、当归18-23、白术18-23、乌梢蛇22-30、补骨脂15-20、牛膝18-23、桂枝22-30等共23味。关节丸的制作方法，包括下述步骤1)酒精提取；2)蒸馏；3)煎煮；4)阴干粉碎；5)浓缩；6)真空下干燥后粉碎。上述23味药物制成的关节丸，经长期的临床实验证明对各种关节炎引起的疼痛、发僵、肿胀、行动困难等诸多病证、能迅速达到调整的作用，达到祛风除湿，彻底治愈风湿病的效果。文档编号A61K35/56GK101380425SQ20081017173公开日2009年3月11日申请日期2008年10月24日优先权日2008年10月24日发明者权吉太申请人:权吉太