专利名称：一种治疗与预防关节病的药物及配制方法
技术领域：
本发明涉及动物制剂，具有特效治疗风湿性关节炎，风湿寒性关节痛和防治 增生性关节炎及帮助受损伤的关节韧带、肌腱加快康复的口服制剂及局部导入原 液。
背景技术：
关节炎是常见病、多发病，约占全世界人口的1/10。关节炎种类很多，而以 怕冷关节炎及增生性关节炎居多。关节、韧带、肌腱损伤也常见，而康复缓慢。 直接影响人们的生活质量和正常活动。目前治疗药物很多，疗效不一，但尚无公 认疗效长久，没有毒付作用，有根治一些关节炎特效的药物及加快修复受损伤的 关节、韧带、肌腱康复的理想药物。
发明内容
本发明为解决上述问题的缺陷部分，提供能显著地提高人体抗寒(驱寒)能力。 并能提高与调节免疫力。驱除与修正对机体不利因素。适应变化，健康生存。本 发明是用耐寒动物(犬类、鹅、鸭、熊、狍子、鹿、雪蛤等)及适应性特强、与 恐龙同期动物，已延续生存数十万年的鸸鹋(澳大利亚鸵鸟)的新鲜关节、韧带、 肌腱、骨组织为原料。借用治愈部分关节炎患者疗效显著持久得"可治疗关节 炎的抗寒子激活素复合针剂"(关节灵注射液)制作核心工艺，经冷藏、粉碎综 合提取、酶降解制成口服制剂"关节健"及局部导入原液，"关节灵注射液"治 愈风湿性关节炎(例11、 12)，风湿寒性关节痛(例2、 3、 4)效果长久、防治 增生性关节炎(例3、 4、 7、 8、 16)和促进受损伤的关节、韧带、肌腱骨组织 尽快康复。并能提高体力及活力(例l、 8、 11)而无任何毒付作用。
本发明具有下列技术效果具体实施方式
； "风寒湿合而为庳"寒为庳首"。绝大部分关节炎患者多有风寒湿邪侵袭史，怕 寒凉的关节炎占多数。故选用严寒地区的耐寒动物，作为原料之一。在慢长的寒 冷环境中延续生存的耐寒动物，在冷适应中获得和固有"抗寒因子"及/或"抗 寒因子激活素"，而对动物的细胞、组织，生理有特殊的反应和/或产"高能的能 量代谢"，同等质量的物质，产生更多的能量。用关节灵注射液进行"动物耐寒 试验"能显著地提高小白鼠的抗寒能力。(注附件1)关节灵注射液，经一系 列试验后，达到注射液规定要求，于1979年2月开始步入临床观察；对风湿性 关节炎及怕冷的风湿寒性关节痛患者注射关节灵，5---25次，即可获得确切、 持久效果。温通微循环，去除寒痛因子，使关节炎疼痛消失。(例l、 2、 3、 4、)
体力增强、活动轻松有力，(例l、 8、 11)怕冷消退，抗寒能力增强(例l、 2、 3、 4、 6、 12)对变天的预感消退(例l、 2、 4、 6、 11、 12)
风湿性关节炎患者，治疗前常因关节疼痛而病休或不能操持家务。注射关节 灵后，关节不再疼痛。随访达26年(1979----2005年)，从注射关节灵针后关节 未再使用治疗关节炎药物，关节再没有疼痛。现在正常健康生活。(例ll、 12) 对风湿寒性关节痛伴骨质增生患者，最长随访达16年(1990----2005)治疗前 怕冷，需要多穿衣服，上下楼须扶楼梯或不能下蹲、关节疼痛，膝关节有磨擦音， 磨擦感明显。(例2、 4)注射关节灵后，关节疼痛消失。与正常人一样按季节穿 衣，正常生活。关节磨擦音、磨擦感减弱或消失，上下楼自如，正常下蹲。还常 年游泳。(例4.3)
近年，给关节炎患者口服关节灵注射液增生性关节炎患者关节疼痛4年余、 有关节"磨擦音"、"磨擦感"，服用关节灵注射液后，关节疼痛逐渐消失，共服 用50次，两年后，随访关节未再疼痛、关节磨擦音、磨擦感也消失。(例16) 对风湿性关节炎患者服用后也收到很好的效果。(例15)故而借用"关节灵注射 液"制作的核心工艺及部分原料，增添了鸸鹋的新鲜关节、韧带、肌腱、骨组织、 而制得"关节健"口服制剂及局部导入原液。鸸鹋(澳大利亚鸵鸟)体力强悍，， 延续生存数十万年，与恐龙同期动物，生活在自然环境中、经历了环竟、气候等 变化的考验，是其存有"高适应因子"和/或"高适应因子激活素"能即时的调 节机体的生理、生化、机能状态，适应环境的变化、得以延续生存。免疫调节是 高适应因素之一。与"抗寒因子"共同调节免疫。提高免疫，T细胞正确识别能 力，纠正与清除变异的细胞、组织。调节人体"抗风湿免疫系统"，使受损的T 淋巴细胞，恢复正常免疫监视，使T淋巴细胞能正确的指令巨噬细胞吞噬变异 细胞组织，而不损伤正常细胞组织、清除病理性抗原，不再产生病理性抗原抗体 反应，而终止关节炎性损害。
素问曰"丈夫五八肾气衰…-命门火衰、阳气不足、则四肢百骸失于阳气 温煦"。人随年龄增长，细胞组织老化，人在23岁左右人体关节已发育成熟。关 节软骨厚而富有弹力，关节活动灵活、耐抗压与负重。随着年龄增长，关节负重， 软骨磨损变薄，得不到足够的修复物质补给，关节逐渐老化。到40岁以后出现 关节疼痛症状越来越多，年龄越大，越明显，当检査时，多数发现有骨质增生---关节退行性变，(骨关节炎)影响很多人正常生活。
'关节健'是耐寒动物及鸸鹋的新鲜关节、韧带、肌腱、骨组织经生化处理、 综合提取，酶降解制得的含有"抗寒因子"、"高适应因子"氨基酸、氨基葡萄糖 ------等小分子肽，钙、磷等活性成份。"以脏治脏"，供给关节、韧带、肌腱、骨
组织正常代谢及修复病损所需要的物质。相似组织亲和力强，易吸收利用，疗效
确切而持久。能推迟关节老化，修复关节病损，用于增生性关节炎的治疗和预防, 及加快帮助修复关节、韧带、肌腱的损伤。(中国医药报2005年2月5日作者
张骁、束梅英…-治疗骨关节炎新药硫酸氨基葡萄糖)附件2记述氨基葡萄糖能
治疗与修复结缔组织。是关节软骨生物合成基本物质，并能刺激软骨细胞的生物 合成，而且，抑制损伤软骨的酶而阻止破坏。补充软骨修复所需成份，利于关节 软骨的修复。氨基葡萄糖是广泛存在于人和动物的软骨、肌腱、韧带、等组织中
的氨基单糖。注射关节灵(病例3、 4)或服用关节灵(病例16)经临床观察， 用药前关节疼痛、上下楼需扶楼梯或不能下蹲、关节磨擦音、磨擦感明显。用药 后，关节疼痛消失，上下楼自如，能正常下蹲，关节磨擦音，磨擦感明显消退。 说明关节软骨病变修复，增生性关节炎得到康复。同时稳定了受外界负面影响的 不良反应，如对天气变化的预感反应减弱消失。
氨基葡萄糖的作用，部分说明26年前，已用关节灵注射液注射的疗效，治 疗关节炎疗效药理学的支持。经调节免疫，调节"抗风湿免疫系统"，阻断与清 除形成风湿的变异反应链，并供给关节、韧带、肌腱、骨组织修复病损及代谢所 需的物质，而彻底康复。(例3、 4、 7、 8、 11、 12、 16)。
本发明是以耐寒动物(犬类、鹅、鸭、熊、狍子、鹿、雪蛤等为原料，这些 动物有较强的耐寒能力，在我国长白山，大兴安岭等高寒地区生存)。及鸸鹋(是 澳大利亚鸵鸟移迁我国人工繁殖)新鲜关节、韧带、肌腱、骨组织为原料。具 体实施下列步骤
1、 冷藏、粉碎取耐寒动物及鸸鹋的新鲜原料，洗净，消毒、去除皮毛、
肌肉，切断、粉碎封装后，(0…-5度冷藏20--24小时以上，以促使 产生、释放出更多的"抗寒因子"、"高适应因子"。
2、 综合提取(将冷藏冷冻的原料加入l-…2倍的纯净水浸渍2-5小时， 过滤，滤液(1)另置。滤渣加入1—-2倍量的0.4--2%氢氧化钠溶液、 浸渍2-5小时过滤.滤液(2)另置.滤渣中加入1…2倍量、0.1—0.5N盐酸 溶液,PH2—3，浸渍2…5小时过滤，滤液(3)另置.滤渣加入2倍量纯净水 煎熬1-----3小时.过滤.滤液(4)另置。
3、 酶降解:合并滤液1、 2、 3、 4调PH8——10，加入0.5…—2%胰酶(1:3000)， 于32-----45度温度下降解6——10小时。
分离，下清液,调PH7…-8,过滤,按投放量，用纯净水调至20%的浓度.加入0.1%的山 梨酸钾后，分装关节健口服液。
滤渣低温干燥,粉碎。过筛100目。 酶解后上浮液、低温浓縮，与粉碎物混合，加入V.E或VC，混匀分装胶囊，即 得"关节健"胶囊。
权利要求
1、一种治疗与预防关节病的药物及配制方法。其特征是用耐寒动物(犬类、鹅、鸭、熊、狍子、鹿、雪蛤)及鸸鹋的新鲜关节、韧带、肌腱、骨组织为原料，经粉碎冷藏、综合提取、酶降解制成的口服制剂“关节健”及局部导入原液。
2、 根据权利要求所述的治疗与预防关节病的药物。其特征在于包括下述配制具体步骤:A、 粉碎冷藏取耐寒动物及鸸鹋的新鲜关节、韧带、肌腱、骨组织洗净、消毒、去 皮毛、粉碎、冷藏。B、 综合提取将冷藏后的原料称重，加入1—-2倍量的纯净水，浸渍后过滤，滤液 (1)另置;滤渣加入1--2倍量的氢氧化钠溶液，浸渍、过滤，滤液(2)另置；滤渣加1—2倍量的盐鲮溶液，浸渍、过滤，滤液(3)另置；滤渣加2倍量纯净水，调PH7—8，煎煮、过滤，滤液(4)另置；C、 酶降解合并滤液(1——4)后，调PH8——10，加入0.5—2%胰酶(1:3000)D、 降解后下清液，调PH7…8，过滤，按投量，加纯净水，调至20%的浓度，加入 0.1%山梨酸钾后，分装，"关节健"口服液。E、 滤渣低温干燥，粉碎、过筛100目F、 酶降解后的上浮液，低温浓缩。与粉碎粉混合加入VE或VC，混匀，分装胶囊， "关节健"胶囊。
3、 根据权利要求2所述的一种治疗与预防关节病的药物及配制方法。其特征在于所述 冷藏温度0----5°C ，时间为24小时以上。
4、 根据权利要求2所述的一种治疗与预防关节病的药物及配制方法防治关节病。其特 征在于所述浸渍、煎煮时间为2…-5小时。
5、 根据权利要求2所述的一种治疗与预防关节病的药物及配制方法防治关节病。其特 征在于所述氢氧化钠溶液浓度为0.4--2%。
6、 根据权利要求2所述的一种治疗与预防关节病的药物及配制方法防治关节病。其特 征在于所述盐酸溶液、浓度为0.1-…0.5N、 PH为2-—3。
7、 根据权利要求2所述的一种治疗与预防关节病的药物及配制方法防治关节病。其特 征在于所述酶降解温度在32--45 。C，时间为6--10小时。
8、 根据权利要求2所述的一种治疗与预防关节病的药物及配制方法防治关节病。其特 征在于所述低温冷冻干燥、浓縮，温控在-40-+30。C。
9、 根据权利要求2所述的一种治疗与预防关节病的药物及配制方法防治关节病。其特 征在于所述局部导入原液，为酶降解后的混合液。
全文摘要
一种治疗与预防和关节病的药物及配制方法。其用耐寒动物(犬类，鹅，鸭，雪兔，熊，狍子，鹿，雪蛤)及适应性特强的鸸鹋(澳大利亚鸵鸟)的新鲜关节、韧带、肌腱、骨组织、经温控，冷藏等生化处理，综合提取，酶降解后制得的口服制剂“关节健”及离子导入原液。可供给“抗寒因子”“高适应因子”及/或激活人体免疫重建。调整机体免疫和“抗风湿免疫系统”使变异的抗原、组织发生逆转，阻断病理损害，并提供关节、韧带、肌腱、骨组织代谢、修复所需物质，使病损得到修复及预防或推迟关节老化的退行性变。特效治疗风湿性关节炎，风湿寒性关节痛和防治增生性关节炎，及帮助、加快修复关节、韧带、肌腱、骨组织损伤的康复。本品安全，无毒，无任何副作用。
文档编号A61P29/00GK101385743SQ20081021679
公开日2009年3月18日 申请日期2008年10月27日 优先权日2008年10月27日
发明者李欣凯, 李继公 申请人:李继公;李欣凯