专利名称：包含普拉克索的可在口中分散的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种包含天然来源赋形剂的普拉克索的可以在口中分散的固体形式，其使得可以迅速崩解并且具有中性的味道和适宜的质地，其使得可以获得一种简单的普拉克索配方且可以获得具有低脆碎度并且可以与常规操作方法相容的硬度的片剂。
更具体的讲，本发明涉及一种普拉克索或其可药用盐的可在口中分散的固体药物组合物，其特征在于其包含普拉克索或其可药用的盐和药学上可接收的辅料，其中普拉克索或其可药用盐占组合物重量为0.1％～1.6％。
本发明所提供的药物组合物，其特征在于所述的辅料包括水溶性填充剂和水不溶性填充剂，其中水溶性填充剂为甘露醇，占组合物重量为89％～94％；水不溶性填充剂为乙基纤维素，占组合物重量为5％～10％。
出于片剂生产的原因，本发明的组合物还可以包含一种或多种常用的润滑剂和助流剂以及矫味剂、着色剂和甜味剂。
本发明的药物组合物中，普拉克索优选是盐酸盐的形式。
本发明还涉及由共干燥的甘露醇和淀粉所组成的颗粒在制造普拉克索的可在口中分散的固体药物组合物中的应用。
本发明所提供的组合物可以提供十分适于在口中崩解的片剂，其具有十分广的硬度范围，同时可以维持低脆碎度，具有工艺简单、成本低廉的优点。
具体实施例方式 通过以下实施例来对本发明的医药组合物做进一步具体说明，但并不仅限于以下实例。
实施例1
对比实施例1
实施例2
对比实施例2
施例3
对比实施例3
片剂是通过将这些组分进行混合，然后进行直接压缩来制备的，各实施例的硬度约为30牛顿，测定其在嘴内的崩解时间，其平均崩解时间如下 实施例与对比实施例崩解时限测定结果
由对比结果可知，实施例1、2和3明显优于对比实施例1、2和3。
权利要求
1.普拉克索或其可药用盐的可在口中分散的固体药物组合物，其特征在于含有普拉克索或其可药用盐和药学上可接收的辅料。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的普拉克索或其可药用盐占组合物重量为0.1％～1.6％。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的辅料包括水溶性填充剂和水不溶性填充剂。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述的水溶性填充剂为甘露醇，占组合物重量为89％～94％。
5.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述的水不溶性填充剂为乙基纤维索，占组合物重量为5％～10％。
6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的辅料包括一种或多种润滑剂和助流剂。
7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于其是片剂的形式。
全文摘要
本发明涉及一种普拉克索的可以在口中分散的固体药物组合物，其特征在于其包含普拉克索或其可药用的盐和药学上可接收的辅料，用于医药技术领域。
文档编号A61P43/00GK101766605SQ200810246550
公开日2010年7月7日 申请日期2008年12月29日 优先权日2008年12月29日
发明者吕青远 申请人:北京德众万全药物技术开发有限公司