专利名称：一种治疗乙肝的药物及制备方法
技术领域：
本发明是一种治疗乙肝的纯中药水丸，属于中药配制和制备方法的技术领域。
背景技术：
乙肝，全称为乙型病毒性肝炎，是由乙肝病毒((HBV)引起的一种传染病。发展中 国家发病率较高，据统计，我国乙肝患者和乙肝病毒携带者约占1. 2亿，多数无症状，其中 1/3出现肝损害的临床表现。目前，我国约有乙肝患者5000万。因起病缓慢，多以亚临床型 及慢性型较常见。无黄疸型HbsAg持续阳性患者易慢性化。本病主要通过血液、母婴和性 接触进行传播。目前乙肝疫苗的应用只是预防和控制乙型肝炎的有效措施，但不能从根本 上解决当前乙肝患者的临床治疗。乙型肝炎的发病机制，其肝细胞损伤不是HBV在肝细胞内复制的结果，而是由T细 胞毒反应所介导。人感染HBV后，可引起细胞免疫和体液免疫反应，并激发自身免疫反应及 免疫调节功能紊乱。这些免疫反应对乙型肝炎的临床表现及转归有重要意义。一、急性肝炎，当免疫功能正常的患者感染HBV后，其细胞毒性T细胞(Tc细胞) 攻击受染的肝细胞，由破坏的肝细胞释放入血的HBV，而被特异性抗体所结合，且干扰素生 成较多，而致HBV被清除，病情好转，终归痊愈。二、慢性活动性肝炎，见于免疫功能有缺陷和免疫调节紊乱者。感染HBV后由于Tc 细胞功能不正常，或特异抗体封闭部分肝细胞靶抗原而制约T细胞毒反应，致使部分肝细 胞受损害，干扰素产生较少，HBV持续复制。特异抗体形成不足肝细胞反复被HBV侵入，形 成感染慢性化。此外，肝细胞膜特异脂蛋白(Lsp)因HBV感染而形成自身抗原，刺激B细胞 产生抗-lsp(lgp型)，在抑制性T细胞Ts细胞)活性降低的情况下，自身免疫性ADCC效应 致肝细胞进行性损害。三、慢性迁延性肝炎和无症状HbsAg携带者，当机体免疫功能低下时可感染HBV， 不能产生有效的免疫反应，致肝细胞损害轻微或不出现肝细胞损害。尤其无症状的HbeAg 携带者，因缺乏干扰素，不能清除病毒，以致长期携带HBV。四、重型肝炎和急性重型肝炎的发生，由于机体免疫反应过强，短期内T细胞毒反 应迅速破坏大量产生HBV的肝细胞；或短期内大量形成抗原抗体复合物，激活补体，可致 Schwartzmana反应，使肝细胞发生缺血性坏死；加以_a肿瘤坏死因子(TNF_a)、IL_I和白 三烯等细胞因子由单核巨噬细胞释放，促使肝细胞损伤。亚急性重型肝炎发病机制与急性 重型肝炎相似，但进展较缓慢。乙肝病毒感染人体后，如果身体抵抗力强，免疫功能正常而且治疗及时，乙肝病毒 会很快被清除。患者在急性期就能治愈。一旦乙肝病毒没能及时清除，乙肝会转为慢性，病 毒会长时间携带，查体表现为乙肝抗原阳性，这就是我们所说的乙肝病毒携带者。如果乙肝 病毒在肝细胞内活动，繁殖复制，则可出现临床症状，常见的症状有患者肝区不适、隐隐作 痛、全身乏力、食欲减退，恶心、厌油、腹泻。病人有时会伴有低烧，严重的病人可出现黄疸， 如果延误治疗，少数病人会发展成为重型肝炎，表现为肝功能损害急剧加重直到衰竭，同时伴有肾功能衰竭等多脏器功能损害，罹难患者会出现持续加重的黄疸，少尿、无尿、腹水、意 识模糊、谵妄、昏迷。慢性乙肝患者病程日久，会沿着“乙肝_肝硬化_肝癌”的方向演变， 这就是人们常说的“乙肝三部曲”。乙肝目前在治疗上尚无特效药，多以服用抗病毒、调节免疫、活血化瘀、抗纤维化 和促进肝细胞再生的药品及干扰素介入治疗。罹难乙肝患者亟待一种有效的药品问世。
发明内容
本发明的目的就是提供一种服用方便、疗效显著、价位适中、无毒副作用的药物及 制备方法。本发明的药物是由桑寄生、片姜黄、地肤子、余甘子、草果、黄连、板蓝根、鸡骨 草、茵陈、一点红、虎杖、贯众、斑蝥、旱莲草、虫草、黄芪、芦荟、太子参、山豆根、当归、甘草 二十一味中药组成。
具体实施例方式每250克水丸(药粉加小米)成药按药量配比含桑寄生20g、片姜黄9g、地肤子 9g、余甘子3g、草果3g、黄连5g、板蓝根25g、鸡骨草20g、茵陈20g、一点红15g、虎杖9g、贯 众9g、斑蝥2g、旱莲草15g、虫草8g、黄芪20g、芦荟10g、太子参9g、山豆根12g、当归9g、甘 草6g，原料药共238g.生产工艺包括以下步骤1、将原料药按处方量称重标准。2、将1000ml生水煮沸，将以上全方原料药放入容器内，倒入开水，搅拌均勻，浸泡 5小时。3、将以上药材捞出放入烘干机内烘干备用。4、将烘干后的干燥药品放入药材粉碎机内，粉碎为120目药粉备用。5、用煮熟淘净的小米起模成型。6、将成型后的泛丸放入制丸机内。7、将原浸泡药液加适量白酒。8、按传统工艺制作成水丸。9、将水丸取出，放入烘干机内烘干(亦可晒干)包装备用。本发明是以中药为原料、采用增强药效的特除工艺制成，主要赋型剂为白酒。白酒 本身虽无粘性，但是一良好的灭菌性有机溶酶，能溶解药物中的粘性物质、胶质等，并能杀 灭药粉中的细菌，具有防腐作用，使药物在泛制过程中不霉变，制成水丸后水分挥发快。疫毒感染是导致乙肝发病的主要致病因素。乙肝疫毒感染人体后，可引起机体的 脏器组织功能失调，导致发病，蛰伏于女性患者体内的疫毒还通过分娩等途径传染婴儿。因 此疫毒感染是导致乙肝发病的主要致病过程，治疗乙肝“因邪而发热，治其邪不治其热，而 热自去”，疫毒湿热瘀郁，肝脾肾失养，因此乙肝病位主要在肝脾肾。肝主疏泻，体阴而阳用，喜条达而恶抑郁。肝木疏土，助其运化，脾土营木，利其疏 泄，导致乙肝的疫毒之邪具有偏嗜肝特性，使肝郁气滞，乘犯脾胃，影响脾胃运化功能。水谷 津液不归正化，变生内湿，由于疫毒之邪本具火热之性，故每与湿热胶结，寤久入络，而成湿热疫毒瘀郁之症，病久肝气郁可化火，湿邪蕴久生热。本发明先以一点红、虎杖、贯众、板蓝 根、旱莲草、鸡骨草、山豆根抗毒保肝，乙肝大多属肝肾阴虚之症，又配伍虫草、太子参、桑寄 生、黄芪以增强体质，佐以余甘子、地肤子、黄连、片姜黄、草果、甘草清热泻火、破血解毒，又 以茵陈、芦荟、当归活血退黄疸，再以斑蝥以毒攻毒，防止肝病进一步恶化为肝硬化、肝癌， 以固后天之本。全方之药相辅为用，标本兼治，以消解泄化疫毒为主，祛邪扶正、调养为佐。具有抑 制病毒、清热保肝、增强体质之功效，本发明适用于治疗乙肝患者和乙肝病毒携带者，临床 使用多年，总有效率98%，其中治愈率93%以上，疗效明显优于现有临床治疗用药。实施例唐乃君，男，45岁，经医院确诊为乙肝，病史7年，肝区疼痛，乏力。多处治 疗效果不明显，后改服本发明药品90天，症状消失，体力恢复，乙肝五项，大、小三阳转阴正 常，能从事重体力劳动(在石料厂破碎石头)，三年至今无复发，达临床治愈目的。
权利要求
一种治疗乙肝的药物，其特征在于该发明药品是以中草药为原料组成，其原料药组成如下桑寄生20g、片姜黄9g、地肤子9g、余甘子3g、草果3g、黄连5g、板蓝根25g、鸡骨草20g、茵陈20g、一点红15g、虎杖9g、贯众9g、斑蝥2g、旱莲草15g、虫草8g、黄芪20g、芦荟10g、太子参9g、山豆根12g、当归9g、甘草6g，原料药共238g.
2.根据权利要求1所述的一种治疗乙肝的药物，其特征在于经增强药效处理的水丸剂。
3.根据权利要求1-2所述的一种治疗乙肝的药物，其特征在于本发明的制备方法包 括以下步骤1)将原料药按处方量称重标准。2)将1000ml生水煮沸，将以上全方原料药放入容器内，倒入开水，搅拌均勻，浸泡5小时。3)将以上药材捞出放入烘干机内烘干备用。4)将烘干后的干燥药品放入药材粉碎机内，粉碎为120目药粉备用。5)用煮熟淘净的小米起模成型。6)将成型后的泛丸放入制丸机内。7)将原浸泡药液加适量白酒。8)按传统工艺制作成水丸。9)将水丸取出，放入烘干机内烘干(亦可晒干)包装备用。
全文摘要
本发明涉及的治疗乙肝的药物(乙肝康泰丸)，是由桑寄生、片姜黄、地肤子、余甘子、草果、黄连、板蓝根、鸡骨草、茵陈、一点红、虎杖、贯众、斑蝥、旱莲草、虫草、黄芪、芦荟、太子参、山豆根、当归、甘草等中药按一定比例配制加工成易于服用的水丸。该药能有效的保护肝脏，抑制病毒，短期服药既有显著疗效，可促使乙肝罹难患者大、小三阳，乙肝五项转阴或正常，症状减轻至消失，有效率98％治愈率在93％以上，是目前治疗乙肝的有效药品。
文档编号A61K35/64GK101890144SQ200910015180
公开日2010年11月24日 申请日期2009年5月19日 优先权日2009年5月19日
发明者贺光民 申请人:贺光民