金花茶在制备治疗乙肝药物中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及山茶科植物的未确定结构的药物，具体涉及金花茶在制备治疗乙肝药物中的应用。本发明所述的金花茶既可降低CCl4致急性肝损伤小鼠血清中ALT与AST的活性，又可抑制染毒麻鸭血清中DHBV-DNA的表达，可在临床上用以治疗乙型肝炎。
【专利说明】金花茶在制备治疗乙肝药物中的应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及山茶科植物的未确定结构的药物制剂，具体涉及金花茶的药物用途。【背景技术】
[0002]金花茶收载于广西中药材标准(第二册)(广西壮族自治区卫生厅，1996.10)，为山茶科植物金花茶(Camellia nitidissima Chi)或显脉金花茶(Camellia euphlebiaMerr.ex Sealy var.macrophylla S.L.Mo et S.Z.Huang)的干燥叶。
[0003]金花茶为广西壮族民间草药，民间习惯代茶饮，已有较长的历史。广西壮族自治区中医药研究所通过动物实验，证明金花茶浓缩液对小鼠移植恶性肿瘤有一定的抑制作用，并有降低血压、降低血清胆固醇作用。广西中医学院开展的金花茶浓缩液抗菌试验，发现其对白色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、绿脓杆菌、乙型链球菌、白喉杆菌等效果较好。朱华等发现金花茶醇提物能够抑制人低分化鼻咽癌CNE-2细胞的增殖【朱华，等.金花茶醇提物对人低分化鼻咽癌CNE-2细胞增殖和周期的影响.山东医药，2011，51 (27):19-21】。韦璐等采用超声波浸提工艺提取了金花茶多糖，通过除蛋白、透析对粗多糖进行初步分离，以初步分离后的多糖喂食高血脂症的小鼠，结果表明金花茶多糖具有明显的降血脂功能【韦璐，等.金花茶多糖的降血脂功能研究.食品科技，2008，(7):247-249】。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题是提供金花茶的新用途，即在制药中的应用。
[0005]具体是，本发明提供金花茶在制备治疗乙肝药物中的应用。
[0006]本发明所述的应用，其中所述的金花茶为山茶科植物金花茶(拉丁名为Camellianitidissima Chi)或显脉金花茶(拉丁名为 Camellia euphlebia Merr.ex Sealy var.macrophylla S.L.Mo et S.Z.Huang)的干燥叶。
[0007]本发明所述的应用，其中所述的药物由金花茶的水提取物或乙醇提取物与常规的辅料制成的中药固体制剂和液体制剂。
[0008]本发明所述的应用，其中所述的水提取物与乙醇提取物的制备方法均为本领域常见的提取方法，本发明人推荐的方法如下所述:
[0009](I)所述的水提物由以下方法制备到:
[0010]取金花茶，加水提取三次，每次加水8~10倍量(质量体积倍)，煎煮0.5~1.0小时，滤过，合并滤液浓缩成80°C下相对密度为1.32-1.35的稠膏即得。
[0011](2)所述的乙醇提物由以下方法制备到:
[0012]取金花茶，加体积浓度为70~95%的乙醇回流提取三次，每次加5~8倍量积浓度为70~95%的乙醇提取0.5小时，滤过，合并滤液浓缩成80°C下相对密度为1.32-1.35
的浸膏即得。
[0013]本发明的金花茶叶提取物既可降低CCl4致急性肝损伤小鼠血清中ALT与AST的活性，又可抑制染毒麻鸭血清中DHBV-DNA的表达，可在临床上用以治疗乙型肝炎。【具体实施方式】
[0014]实施例1:
[0015]1、水提取物的制备
[0016]取金花茶干燥叶500克，加水提取三次，每次加水10倍量，煎煮提取0.5小时，滤过，滤液浓缩成80°C下相对密度为1.32-1.35的稠膏即可。
[0017]2、颗粒剂的制备
[0018]取所制得的稠膏，加糊精25g制软材，挤出制粒，80°C干燥，整粒，IOg/包，即得金花茶颗粒剂。
[0019]3、用法和用量
[0020]开水冲服，一次10g，一日3次。
[0021]实施例2:
[0022]1、乙醇提取物的制备
[0023]取金花茶干燥叶500克，加70%乙醇回流提取三次，每次加8倍量，每次回流提取
0.5小时，滤过，滤液浓缩成80°C下相对密度为1.32-1.35的稠膏即可。
[0024]2、口服液的制备
[0025]取所制得的稠膏，加水混匀，静置，取上清液滤过，调整总量至500ml，搅匀，离心滤过，灌装，灭菌，即得金花茶口服液。
[0026]3、用法和用量
[0027]口服。一次 IOml, — 日三次。
[0028]实施例3:
[0029]1、水提取物的制备
[0030]取显脉金花茶的干燥叶500克，加水提取三次，每次加水8倍量，煎煮提取1.0小时，滤过，滤液浓缩成80°C下相对密度为1.32-1.35的稠膏即可。
[0031]2、片剂的制备
[0032]取所制得的浸膏，加糊精25g制软材，挤出制粒，80°C干燥，整粒，压制成片，即得金花茶片剂。
[0033]3、用法和用量
[0034]口服，每次2-3片，一日三次
[0035]实施例4:
[0036]1、乙醇提取物的制备
[0037]取显脉金花茶的干燥叶500克，加95%乙醇回流提取三次，每次加5倍量，每次回流提取0.5小时，滤过，滤液浓缩成80°C下相对密度为1.32-1.35的稠膏即可。
[0038]2、浸膏剂的制备
[0039]取取所制得的浸膏，浓缩至90°C下相对密度为1.25~1.35稠厚半流体，即得金花
茶浸膏剂。
[0040]3、用法和用量
[0041]口服，一次IOg, —日三次
[0042] 实施例5:金花茶提取物对CCl4致小鼠急性肝损伤的影响[0043]1、供试样品
[0044]治疗组1:取实施例1的金花茶水提取物(浸膏)，加水稀释至100mg/ml ；
[0045]治疗组2:取实施例2的金花茶醇提取物(浸膏)，加水稀释至100mg/ml ；
[0046]治疗组3:取实施例3的显脉金花茶水提取物(浸膏)，加水稀释至100mg/ml ；
[0047]治疗组3:取实施例4的显脉金花茶醇提取物(浸膏)，加水稀释至100mg/ml。
[0048]2、实验方法
[0049]小鼠随机分为6组，每组15只，各组的处理及给药剂量分别为:正常对照组、模型对照组(CCl4)、联苯双酯组(150mg/kg.d)、治疗组I和3 (100mg/kg.d)、治疗组2和4(300mg/kg.d)各治疗组按0.lml/10g体积每天灌胃给药I次，正常对照组和模型对照组灌胃给予等体积生理盐水，连续给药五天，末次给药2h后，模型组与治疗组小鼠按10ml/kg剂量腹腔注射0.1% CCl4，正常对照组腹腔注射等体积橄榄油，16h后采取摘除眼球法取血，室温静置片刻后，，3000rmp/min离心10min，取上清液4°C储存备用，测定血清中转氨酶活性(测定数据见下表1)。动物在造模期间禁食，自由饮水。
[0050]表1金花茶提取物对CCl4致小鼠急性肝损伤ALT和AST活性的影响
【权利要求】
1.金花茶在制备治疗乙肝药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的药物由金花茶的水提取物或乙醇提取物与常规的辅料制成。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的金花茶的水提取物由以下方法制备得到:取金花茶,加水提取三次,每次加水8~12倍量，煎煮0.5~1.0小时，滤过，合并滤液浓缩成80°C下相对密度为1.32-1.35的稠膏即得。
4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的金花茶的乙醇提取物由以下方法制备得到:取金花茶，加体积浓度为70~95%的乙醇回流提取三次，每次加5~8倍量体积浓度为70~95%的乙醇回流提取0.5小时，滤过，合并滤液浓缩成80°C下相对密度为.1.32-1.35的稠 膏即得。
【文档编号】A61K36/82GK104000948SQ201410259288
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2014年6月11日 优先权日:2014年6月11日
【发明者】魏凤环, 王春燕, 李宏伟 申请人:南方医科大学