专利名称：：一种治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品及其制备方法，特别涉及一种治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：细菌或真菌性皮肤病是一种过敏性皮肤病,临床常见。细菌或真菌性皮肤病、湿渗及皮炎，癣类等皮肤病是常见的多发病，特别是顽固性的皮肤病、湿渗等病症多以奇痒为主要症状，反复搔抓又会使皮肤溃破，组织浸润渗出，皮肤肿胀，给患者带来较大的痛苦。细菌或真菌性皮肤病在急性发作后,红肿及渗出減轻,进入亚急性阶段，可有丘渗及少量丘疱渗，呈黯红色，有鳞屑及轻度浸润。慢性细菌或真菌性皮肤病，常由急性及亚急性期迁延而成,或自开始炎症即不十分严重,黯红斑上有丘渗,抓痕及鳞屑。患部皮肤肥厚,表面粗糙,呈苔藓样变,有色素沉着或部分色素减退等，病情时轻时重,延续数月或更久。中医统称皮肤病为"湿毒疮"。病因系饮食失节,嗜酒或过食辛辣腥发动风之品,伤及脾胃,脾失健远,致使湿热内蕴,又外感风湿热邪，内外两邪相搏，充于腠理,浸润肌肤发为本病。或因身体虛弱,脾为湿困,肌肤失养,或因湿热蕴久,耗伤阴血,化燥生风,而致血虚风燥,肌肤甲^l普。随着生存环境的恶化，人体遭受越来越多有害物质的侵袭，导致人体抵抗力下降，各种过敏反应也层出不穷。首先就是要从内因开始调理。中医在这方面有不可比拟的优势。西医认为本病病因复杂，一4殳认为是变态反应所致疾病，可由4妄触反应、疾病因素、神经功能障碍及内分泌等因素引起。临床上中医治疗分湿热型、血虚风燥型和脾虛湿困型皮肤病。以往中医治疗往往忽视全身治疗，而只重视局部治疗，单纯以中药外用熏洗治疗为主:这种方法实践证明效果不佳，症状只可緩解但很容易复发。患者大都反复发作，缠绵难愈，影响生活质量。多数病人虽多方求治，但一般都效果不佳，5导致焦虑、抑郁，进而更进一步加重病情，严重影响工作及生活质量。临床上治疗这些疾病西医多采用抗过敏、镇静、激素等药物，如皮肤病平、达克宁、皮康王、皮肤病宁酊等。它们大多为西药化学成份配制，对于患病时间较短、症状较轻的患者，这些药物尚有一定的作用。但对于病程较长、病情较重的患者来说，这些药物仅存在暂时的止痒作用，根本无治愈的可能。还有一部份患者在长时间反复用药后会产生一定的耐药性，这时就连止痒作用也会没有了。临床上采用各种熟知中西药或其合剂都未能从根本上解决问题，特别是长期使用某些药物如类固醇类对皮肤乃至全身会产生副作用，结果是治标不治本，得不偿失。临床上也不乏依然用某些中药医治各种皮肤病，但效果也不尽理想。本发明就所针对现在治疗细菌或真菌性皮肤病的药物的疗效均不理想，见效较慢，对人体副作用大，且易反复发作，缠绵难愈的缺点，发明生产一种见效快、副作用小、抑菌性强的药物，以解除患者的痛苦。
发明内容本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物及其制备方法，针对目前市场和临床实践中治疗细菌或真菌性皮肤病药物的疗效不理想，见效较慢，且易反复，容易产生抗药性的缺点，在传统医学的基础上结合多年临床经验，采用现代加工方法精心研制而成。本发明对组份药品的各有效成分科学配伍，是一种见效快、副作用小、抑菌性强的药物，能有效解除患者的痛苦。为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物，由内服药物和外用药物组成，'所述内服药物中，各种组份的重量份数比为丹参1()2()份，鸡血藤10~20份，凌霄花1020份，当归102()份，黄芪1()20份，丹皮10~20份，桃仁1020份，金银花1020份，紫地丁1020份；所述外用药物中各种组份的重量份数比为蛇床子10~30份，青黛10~30份，白花蛇草10~30份，地肤子10~30份，白藓皮10~30份，狼毒5~10份，百部1030份，马齿苋1030份，苦参1()3()份，紫草10~3()份，枯矾1()3()份，鱼腥草1030份，桂皮103()份。所迷治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物，内服药物中各种组份的重量份数比可优选为丹参10~15份，鸡血藤K)-15份，凌霄花1015份，当归10-15份，黄芘10~15份，丹皮10~15份，桃仁10~15份，金银花10-15份，紫地丁10~15份；所迷外用药物中各种组份的重量份数比可优选为蛇床子10-20份，青黛10~20份，白花蛇草10-20份，地肤子1020份，白藓皮10~20份，狼毒51()份，百部l()-20份，马齿苋1()2()份，苦参1()2()份，紫草10~20<分，才古,凡10~204分，鱼月星草1()~20^f分，才圭/史1()~204分。所迷治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物，内服药物中各种组份的重量份数比还可优选为丹参()2()份，鸡血藤1()2()份，凌霄花1()-20伤、，当归102(H分，黄芪10-151"分，丹皮1()15^分，才兆仁1()15^分，金银花10—15份，紫地丁10~15份；所迷外用药物中各种组份的重量份数比也还可优选为蛇床子10~25份，青黛1025^f分，白花蛇草1025份，地肤子1()25份，白藓皮10~25份，狼毒5~10份，百部10~25份，马齿览10-25份，苦参10~25份，紫草10-25份，枯矾1()25份，鱼腥草10-25份，桂皮1025份。所述治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物，内服药物中各种组份的重量份数比也可优选为丹参10-15份，鸡血藤1()~15份，凌霄花10~154分，当归10~15<分，黄芪102(H分，丹皮1()2(H分，书M二102(H分，金银花10~20份，紫地丁10~20份；所述外用药物中各种组份的重量份数比也可优选为蛇床子15~3()份，青黛15~30份，白花蛇草15~30份，地肤子1530份，白藓皮15~30份，狼毒510份，百部1530份，马齿苋15~30份，苦参1530份，紫草15~30份，枯饥1530份，鱼腥草1530份，桂皮1530份。所述治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物，内服药物在使用时煎汤剂服用，可每日I剂，水煎分两次服，每7天为一疗程。为解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物的制备方法，内服药物剂型为胶囊剂的制备方法包括将所述组份加重量10倍量乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇，并浓縮至药液浓度为().5g生药/mL,抽滤后，滤液的相7对密度为2()"C时1.08;所述滤液流经体积为l()L的大孔吸附树脂柱，之后用IO倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份药粉，装入胶嚢制为胶嚢剂，-争粒胶嚢装().4g。为解决上述技术问题，本发明又提供了一种治疗细菌或真菌性皮肤病中药组合物的弗'J备方法，夕卜用药物为膏齐d的制备方法包括以下步骤按照所迷份数比将蛇床子和狼毒用95%乙醇浸泡三次，每次浸泡时间分别为2小时、1.5小时、1小时；每次浸泡后8()85。C热提取，减轻毒性；所用乙醇与蛇床子、狼毒两种药材的总重量比分别为第一次l()倍量、第二次8倍量、第三次6倍量；合并三次乙醇提取液，浓缩至相对密度为1.08的浓缩液，静置备用；将其余所述组份除枯矾外按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍02()天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，然后与前述浓缩液混和；将所述混和液加热浓缩至糊状，放入烘箱80。C烘干后冷却，与枯巩混和研磨成细粉状，掺入凡士林制成膏剂。为解决上述技术问题，本发明也提供了一种治疗细菌或真菌性皮肤病中药组合物的制备方法，外用药物为凝胶剂时，制备的步骤包括将所述药物除枯矾外切碎加入到多功能提取罐内，加入重量份数比为3000份的水浸泡30~40分钟，煎煮1.5小时后，取出第一次煎煮液备用；药渣加入重量份数比为300()份的水煎煮1小时后,取出第二次煎煮液，将两次煎煮液合并过滤，滤液减压浓缩至重量份数比为1000份的溶液,静置沉淀24~36小时，吸取上清液，加热至40~5()。C后加入重量份数比为2份的羟苯乙酯及研细的枯矾，搅拌均匀，在常压下浓缩成重量份数比为500份的浓缩溶液；将重量份数比为15份的卡波姆-940与重量份数比为3份的聚山梨酯-80及重量份数比为200份的蒸馏水混合,然后将重量份数比为15份的三乙醇胺溶于重量份数比为300份的蒸馏水中，加入前述混合液，搅拌均匀后加入重量份数比的45份的丙二醇,最后与所述重量份数比为500份的浓缩溶液混合，搅拌均匀，即成凝胶剂，直接涂抹患处即可。凝胶剂易涂展，易洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能,不污染衣物，稠度小而有利于药物的释放。缺点是润滑作用较差，易8失水和霉变，常需要添加保湿剂和防腐剂。为解决上述技术问题，本发明再提供了一种治疗细菌或真菌性皮肤病中药组合物的制备方法，外用药物剂型为喷雾剂时，制备的步骤包括按照所述份数比将蛇床子和狼毒用65%乙醇回流提取二次，第一次加入5倍量的乙醇，回流2小时，第二次加入4倍量的乙醇，回流2小时，然后回收乙醇，过滤得滤液l,备用；将其余组份除枯矾外加水煎煮二次，第一次加入8倍量的水，煎煮1.5小时，第二次加入6^!"量的水，煎煮1.5小时，过滤得滤液2，备用；将上述的滤液l、滤液2合并，将枯矾研碎后投入合并液中搅拌；将所述合并液减压浓缩至相对密度1.1()~1.15(6()。C)浓缩液；过滤、静置24小时后与IO倍量的乙醇混和浸泡l()天，装入医用喷雾器中即可，使用时可直接喷涂患处。—种治疗细菌或真菌性皮肤病的外用制剂的使用方法，将制备的外用制剂涂擦，喷涂患处，每天可以3-5次，连续涂擦7天为一个疗程。与现有技术相比教，本技术具有给药方便，药剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。能创造较好的社会价值及经济利益。具体实施例方式本发明继承祖国的医学遗产，利用中草药的资源优势，是一种安全、方便、价廉、纯天然的中药组合物，用以治疗各种细菌或真菌性皮肤病以及其他皮肤病，弥补西药毒副作用大，对人身体危害大等缺陷。本发明制备工艺简单，药物组份价格低廉，疗效好，能达到很好的社会效果及经济利益。中医认为，各种皮肤病的内因是脾虛为湿热所困，运化失职;外因是感受湿热之邪，充于腠理。久病则正虚邪恋，脾虛湿困，或血虛生风生燥，风燥郁结，肌肤失荣。《素问.五脏生成篇》说"肺之合皮毛，其荣毛也。"故肺气虚时则皮肤失去滋养而致干燥无光泽、毛发枯槁，甚则湿疹皮肤病。隋代巢元方在《诸病源候论》中记载"诸久疮者，内热外虛，为风湿所乘，则头面身体皆生疮"。《灵枢.决气》中记载"上焦开发，宣五谷味，熏肤、充身、泽毛，若雾露之溉，是谓气。"。根据中医四诊八纲分析，皮肤病病因可归纳为风、湿、热、-条四大类，而且这四种病因都互有if关系，例如中医认为，风邪每多挟热、挟湿而发生皮肤病，中医的"热'，"毒"系指引起牛皮癣、手足癣、湿渗、各类皮肤病及皮肤瘙痒、青春痘、痤疮的病因。虽然皮肤病表现多样，其主要病因不外乎以上四种，所以治以疏风除湿，清热解毒，活血化痴为主要法则。从上述论述中可以看出细菌或真菌性皮肤病乃"本虛标实"之证，"本虛"是指肺脾气虛，"标实"是指风、湿、热三邪为患，据此采用"内外同治"之法。内服药以"标本兼治"立法，方中黄芪、丹参，桃仁补气益气固表，托毒生肌利水；鸡血藤，凌霄花活血化淤；当归安神益智;丹皮，金银花，紫地丁清毒消肿排脓。诸药合用益气固表生肌以固其"本"，祛风祛湿杀虫、消肿排脓以治其"标"。桃仁苦，甘，平为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血，甘以生新血。《药品化义》桃仁，味苦能泻血热，体润能滋肠燥。若连皮研碎多用，走肝经，主破蓄血，逐月水，及遍身疼痛，四肢木痹，左半身不遂，左足痛甚者，以其舒经活血行血，有去痹生新之功，若去皮捣烂少用，入大肠，治血枯便闭，血燥便难，以其濡润凉血和血，有开结通滞之力。丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后痴痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。凌霄花一种传统中药材，具有行血去瘀、凉血祛风利湿，清热解毒，味辛酸，性微寒归肝、心包经、功能活血散瘀，凉血祛风。主治月经不调、经闭症瘕、产后乳肿、皮肤瘙痒.《本草衍义补遗》凌霄花，治血中痛之要药也，且补阴捷甚，盖有守而独行。《南宁市药物志》有消炎解毒、止血止痛、排脓生肌之功，治红白痢。紫地丁清热解毒，清热利湿，主治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。性寒味苦，入心、肝经。配银花，解毒凉血，消肿散热之功增强。是清热解毒的良药。鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；凌霄花，鸡血藤内服是治疗血淤不散，养血化淤活血的良药。当归其p未甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虛损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载"黄芪能补五脏诸虛，治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。，，是增进抵抗力和防御疾病的良药。丹皮味苦，微寒，能清营分、血分实热，有凉血止血之功。治温病热入营血，迫血妄行。归肝经。功能主治清热凉血，散痹止痛。用于溫毒发斑，吐血衄血，目赤胂痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌朴损伤，痈肺疮疡。丹皮清热凉血的作用较佳，既能清血分实热，又能治阴虚发热。《本经》载其"主寒热，中风契从、痉、惊痫邪气，除坚症瘀血留舍肠胃，安五脏，疗痈疮。"金银花清热散毒，《本草纲目》载"金银花，善于化毒，故治痈疽、肺毒、疮裤……"。自古以来，金银花常用于清热解毒，治疗温病发热，热毒血痢，痈疡等症。现代药理研究表明，金银花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用中医认为，金银花性寒、味甘、气平，具有清热解毒之功效，可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。且兼有宣散作用。金银花清热解毒作用颇强。ii中医认为细菌或真菌性皮肤病的病因主要是风湿热毒之邪郁于肌肤,湿热搏结，浸淫肌肤而发病。白花蛇草清泻三焦之湿热；白藓皮、苦参、马齿苋清止痛散热解毒；枯矾、丹皮收涩敛疮；地肤子，青黛，蛇床子止痒杀虫消炎，狼毒散结止痛杀虫；百部杀菌祛毒疗疮癬；桂皮，鱼腥草，除菌消炎。诸药内外结合，共收清热祛湿、解毒活血消斑、收敛止痒之功。病久血虛风燥,肌肤失养，故肥厚皲裂，缠绵不愈。治应养血润燥，除湿止痒。内外同施，标本共治。同时应向病人介绍病情,使病人消除对疾病的恐惧感，；饮食方面，宜食富有营养的清淡食物，多食蔬菜、水果，忌食油腻、鱼腥、鸡鸭羊肉等辛辣刺激性食物；不要接触过敏源；居住方面，应保持清洁安静,光线充足，温湿度适宜，经常通风换气，养成良好的起居习惯，急性期忌用热水和刺激性的物品洗涂患处。蛇床子性辛、苦，温；有小毒。归肾经。主治温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；《本草经疏》载蛇床子，味苦平；《别录》辛甘无毒；今详其气味，当必兼温燥，阳也。故主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮。《别录》温中下气，令妇人子服热，男子阴强，令人有子。盖以舌能除湿，温能散寒，辛能润肾，甘能益脾，故能除妇人男子一切虛寒湿所生病。寒湿既除，则病去，性能益阳，故能已疾，而又有补益也。地肤子性寒，味辛、苦。能清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、细菌或真菌性皮肤病、皮肤瘙痒等症。《要药分剂》载"入肾、膀胱二经。利小便，清湿热。治小便不利，淋病，带下，病气，风渗，疮毒，*癣，阴部湿痒。是治疗细菌或真菌性皮肤病的外科良药！紫草性寒，味甘、咸。归心、肝经。主治凉血，活血，解毒透渗。用于血热毒盛、斑渗紫黑、/春渗不透、疮疡、细菌或真菌性皮肤病、水火烫伤。清热凉血，用于麻渗，热病癍渗，纟田菌或真菌性皮肤病，尿血，血淋，血痢，疮疡，解丹毒。《本草正义》载紫草，气味苦寒，而色紫入血，故清理血分之热。古以治脏腑之热结，后人则专治痘疡，而兼疗癍渗，皆凉血清热之止曰。白花蛇舌草又叫蛇舌草、二叶、竹叶菜、蛇利草。味微苦，甘，寒。入胃、大肠、小肠经，苦寒清热解毒，甘寒清利湿热，对痈肿、咽痛、蛇伤等12有较强的解毒消痈作用。一般用于治疗疮毒、咽喉肿痛、肠痈腹痛、毒蛇咬伤，也用于热淋涩痛、小便不利。是拔毒祛湿的良药。苦参性苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疰尿闭，赤白带下，阴胂阴痒，细菌或真菌性皮肤病，湿疮，皮肤瘙痒，济癣麻风；常与白花蛇草结合使用，是治疗细菌或真菌性皮肤病的外用良药。狼毒辛、苦，平。有毒。主治散结，逐水，止痛，杀虫。用于水气肿胀，淋巴结结核；外用治济、瘅，杀蝇、蛆。狼毒虽然有一定毒性但少量外用却是治疗细菌或真菌性皮肤病的妙药。《本经》载其主咳逆上气，破积聚，饮食，寒热，水气，恶疮。尤其对慢性细菌或真菌性皮肤病有特效。枯矾能消痰，燥湿，止玛，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄症，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔济癣。《纲目》载"吐下痰涎饮磷，燥湿解毒，追涎，止血定痛，蚀恶肉，生好肉，治痈疽疔胂，恶痴，癫痫，疸疾，通大小^f更，口齿眼目诸病，虎犬蛇蝎百虫伤。"青黛性热，溫中，止痛，理气，燥湿，治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，经行腹痛，五更泄泻，高血压症，脚气，疝气，口疮溃疡，齿痛，细菌或真菌性皮肤病。味辛、苦，散寒止痛，入肝、脾、胃、大肠、肾经。外用具有比较明显的止痛与治疗效果。《雷公炮制药性解》温中，止痛，理气，燥湿。《本经》载主温中下气，止痛，咳逆寒热，除湿血痹，逐风邪，开腠理，是治疗细菌或真菌性皮肤病外用的良药。鱼腥草辛,微寒。归肺经，入药，中医认为其味辛、性寒凉，能清热解毒、排痛消肿疗疮、利尿除湿、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等，单用或配伍复方，内服外用或民间多种食疗方法的使用均疗效确切。药理研究，鱼腥草主含挥发油，癸酰乙醛鱼腥草素等多种成份，对各种致病杆菌、球菌、流感病毒、钩端螺旋体等有抑制抗菌作用，并能提高人体免疫调节功能。百部甘、苦，微温。归肺经。其功能主治润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。百部有4艮明显的抗菌作用。体外试验时百部煎剂及对百部酒精浸液对多种致病菌如肺炎球菌、乙型溶血型链球菌、脑膜炎球菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌与痢疾杆菌，伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌，白喉杆菌、肺炎杆菌、鼠疫杆菌、炭疽杆菌、枯草杆菌，以及霍乱弧菌、人型结核杆菌等都有不同程度的抑菌作用。百部水浸液在体外对某些致病真菌有一定的抑制作用。白藓皮性寒，味苦。主治清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒、黄水淋漓、细菌或真菌性皮肤病、齊癣疮癞、风湿热痹、黄疸尿赤。常配合苦参、地肤子等药同用。《本草原始》载其"治一切济癞、恶风、齊癣、杨梅、诸掩热毒。"马齿茺酸，寒。归肝、大肠经。适用于痢疾、清热解毒，凉血止血。用于热毒血痢，痈肺疔^，细菌或真菌性皮肤病，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。《开宝重定新本草》"马齿苋，服之长年不白。，，《本草经疏》"长年不白，总言其凉血益血，疾去身轻之功耳。，，丹皮，其味苦而微辛，其气寒而无毒，辛以散结聚，苦寒除血热，入血分，凉血热之要药也。寒热者，阴虛血热之候也。中风瘛疯、痉、惊痫，皆阴虚内热，营血不足之故。热去则血凉，凉则新血生、阴气复，阴气复则火不炎而无因热生风之证矣，故悉主之。痈掩者，热整血痴而成也。凉血行血，故疗痈疮。辛能散血，苦能泻热，故能除血分邪气，及症坚瘀血留舍肠胃。桂皮性辛、温，无毒。益肝肾，通经脉，散风寒，除湿痹，暖腰膝，止呕吐，为阳中之阳药，性浮，有补火助阳，温补气血，引火归原之功效，有扩张毛细血管的作用，对皮肤真菌有较强的抑制作用。本中药组合物内外兼治，养血败毒，标本兼治，内服外用药物两者相互促进，提高人体自身免疫力，活血化淤，对人体不产生任何副作用,安全有效,能达到祛病强体的目的。本发明治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物，内服药物的剂型为胶嚢剂，其制备方法包括以下步骤将丹参200()g，鸡血藤2()00g,凌霄花20()()g,当归2()0()g,黄芪200()g,丹皮2000g，桃仁2000g，金银花2000g，紫地丁20()0g加重量10倍量乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密/复为2(TC时1.08;所述滤液流经体积为l()L的大孔吸附树脂柱，之后用l()倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份药粉，装入胶嚢制为胶嚢剂，每粒胶嚢装().4g。使用时可以一次两粒，每日三次。夕卜用药物膏剂的制备方法为按照所述份数比将蛇床子3000g和狼毒50()g用95%乙醇浸泡三次，每次浸泡时间分别为2小时、1.5小时、1小时；每次浸泡后85。C热提取，减轻毒性；所用乙醇与蛇床子、狼毒两种药材的总重量比分别为第一次10倍量、第二次8倍量、第三次6倍量；合并三次乙醇提取液，浓缩至相对密度为1.08的浓缩液，静置备用；将青黛3()()()g,白花蛇草3()()0g,地肤子3()0()g，白藓皮30()()g,百部30()()g,马齿苋30()()g，苦参3()()()g，紫草30()()g，鱼腥草3000g，桂皮3000g按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍2()天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，然后与前述浓縮液混和；将所述混和液加热浓缩至糊状，放入烘箱8(TC烘干后冷却，与枯风3()()()g混和研磨成细粉状，掺入凡士林制成膏剂。本发明所述治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物的制备方法,外用药物为凝胶剂时，其制备的步骤包括凝胶所用混和剂为卡波姆-94015g,丙二醇45g,聚山梨酯-803g,羟笨乙酯2g，三乙醇胺15g;将所述药物蛇床子3()0g,青黛300g，白花蛇草300g，地肤子300g,白藓皮300g,狼毒50g，百部300g，马齿苋3()()g，苦参30()g,紫草300g,枯矾300g,鱼腥草300g,桂皮300g。除枯矾外切碎加入到多功能提取罐内，加水3000mL浸泡30min，煎煮1.5h,取煎煮液，再加水3000mL煎煮lh,合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至lOOOmL,加入澄清剂适量，静置沉淀24h，吸取上清液，加热至4050。C后加入羟苯乙酯及研细的枯矾30()g,搅拌均匀，常压浓缩至500mL,即得500mL浓缩液；将卡波姆与聚山梨酯-80及200mL蒸馏水混合，三乙醇胺溶于300mL蒸馏水后加入上述混合液，搅勻再加入丙二醇，再与500mL浓缩液混合搅拌均勻，即得凝胶。使用时可直接涂抹于患处，一天三次。凝胶剂易涂展,易洗除,无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能，稠度小而有利于药物的释放，不污染衣物；缺点是润滑作用较差，易失水和霉变，常需要添加保湿剂和防腐剂。治疗细菌或真菌性皮肤病中药组合物的制备方法，外用药物剂型为喷雾剂，制备的步骤包括按照所述份数比将蛇床子3()0()g和狼毒5(K)g用65%乙醇回流提取二次，第一次加入蛇床子和狼毒重量之和的5倍量的乙醇，回流2小时，第二次加入蛇床子和狼毒重量之和的4倍量的乙醇，回流2小时，然后回收乙醇，过滤得滤液l，备用；将其余组份青黛3()00g，白花蛇草300()g，地肤子3()0()g,白藓皮3000g，百部3()()0g，马齿苋3()()()g,苦参30()()g，紫草3000g，鱼腥草3()()()g,桂皮3()00g加水煎煮二次，第一次加入上述组^分重量之和的8倍量的水，煎煮1.5小时，第二次加入上述组份重量之和的6倍量的水，煎煮1.5小时，过滤得滤液2，备用；将上述的滤液l、滤液2合并，将枯矾300()g研碎后投入合并液中搅拌；将所述合并液减压浓缩至相对密度1.1()~1.15(60。C)浓缩液；过滤、静置24小时后与l()倍量的乙醇混和浸泡l()天，装入医用喷雾器中。使用时可以直接喷涂患处。一天三次。本发明的药效学研究及毒性(以膏剂为例)研究如下1.皮肤刺激性试验取家兔剃毛，对本发明外用膏剂进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该膏剂对皮肤刺激强度近于零，即无皮肤变态反应。2.蓄积毒性试验报告试验方法选用20只健康小白鼠，雌、雄各1()只，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为内服胶嚢剂药物0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD50、0.50LD50,此样品的雌性、雄性小鼠的LD50均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、250()m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量，按().lml/l()份BW经口灌胃。2()天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。3.急性毒性试验16以本发明内服药物临床日用量的200倍给小白鼠投食投药，观察5日。结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠4.对常见菌抹的抑菌作用固体法抗菌作用以各种试验菌密集划线于血皿或普通营养琼脂平皿上，用8mm打孔器打孔，每孔加入无菌试药约().2ml，37。C下培养1824小时，观察抑菌圈的大小，以本发明膏剂为例，判断其敏感结果如下表。<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>抑菌圈直径<9'mm.,抗药-;抑菌圏直径>10~14mm,轻度敏感+;抑菌圈直径>15-19mm,中度敏感++;抑菌圈直径>20~29mm，高度敏感+++;抑菌圈直径》30mm,特高度敏感++++。以上体外抑菌试验表明，本产品对常见的细菌、真菌确有明显的抑制作用。实施例1:陈某，男，28岁，患者主诉因到游泳馆游泳，2日后在肋处起不规则红斑，续则出现成群粟粒至绿豆大丘渗，迅即变成水泡，透明澄清，池部壁发亮，周围红暈，患部痒痛，有灼热感，难以忍受。到医院治疗确诊为真菌性皮肤感染，给以炉甘石洗剂、皮肤病平外抹，肌肉注射维生素B6无效。后到我处就医，使用如下配方内服药物为丹参l()g，鸡血藤10g，凌霄花H)g，当归l()g，黄芪l()g，丹皮15g，桃仁10g，金银花2()g，紫地丁2()g;外用药物为蛇床子15g，青黛l()g，白花蛇草l()g,地肤子15g，白藓皮l()g，狼毒5g，百部2()g，马齿苋15g，苦参l()g，紫草l()g，枯矾l()g，鱼腥草10g，桂皮15g。内服药物外用药物配合使用。外用药物制成膏剂涂抹。膏剂抹于患处，用药1日痒痛减，3日水泡消失，7日结痂一备愈。半年后随访无复发。实施例2:金某,男，31岁，患者主诉患者脚部常发痒起水泡，抓破流水糜烂，脚掌发痒起皮屑，已6年。经诊断为脚气。抹达克宁，足藓净等效果不明显，容易反复发作。来我处就诊，使用本发明外用药物治疗。外用药物为蛇床子15g，青黛l()g,白花蛇草2()g,地肤子15g，白藓皮l()g，狼毒5g，百部20g，马齿苋20g，苦参l()g，紫草l()g,枯矾10g，鱼腥草20g,桂皮15g。制成膏剂每日涂抹。7天后复诊患者皮损明显好转，无糜烂渗出，仍有轻微瘙痒。继续使用7天后瘙痒感消失，2个月痊愈。随访1年无复发。实施例3:方某，女,28岁。患者自述家里养宠物，近一年来右胳膊莫名起红斑一块，瘙痒感强，起皮屑，加剧10天。伴食欲不振，大便干。查体见右胳膊处内侧皮肤增厚粗糙，脱屑，色素较深，有明显抓痕。舌边尖红，苔黄腻，脉细数。诊断为细菌或真菌性皮肤病。用如下配方治疗内服药物为丹参15g,鸡血藤2()g，凌霄花l()g,当归20g,黄芪10g，丹皮15g,桃仁15g,金银花15g,紫地丁15g;外用药物为蛇床子15g，青黛10g，白花蛇草15g,地肤子15g，白藓皮15g,狼毒5g,百部20g，马齿苋15g,苦参l()g，紫草l()g,枯矾10g,鱼腥草20g，桂皮15g。内服药物与外用药物配合使用，3d后感觉瘙痒明显减轻，5d后明显好转。一个月后症状消失，随访l年未复发。实施例4:粪某，女，35岁,患者自述一个月前无明显诱因身起皮疹，瘙痒严重，搔抓后流水，口服酮体芬等药物治疗，外用派瑞松，皮炎平未见明显疗效。就诊时患者皮肤瘙痒，心烦失眠，小便黄，大便干。诊查躯干、四肢散在红斑，水疱，对称分布，境界不清。皮损周围散在抓痕结痂。舌红、苔黄腻，脉弦数。西医诊断细菌或真菌性皮肤病。辨证湿热并重。治法清热除湿，凉血解毒。使用如下配方治疗内服药物为丹参15g，鸡血藤20g，凌霄花l()g，当归l()g，黄芪2()g,丹皮15g，桃仁20g,金银花20g，紫地丁20g;外用药物为蛇床子2()g，青黛10g，白花蛇草2()g,地肤子15g，白藓皮15g，狼毒5g，百部2()g，马齿苋15g，苦参10g，紫草l()g,枯矾15g，鱼腥草20g，桂皮20g。内服药物与外用药物配合使用，5天后瘙痒明显减轻，1()天后瘙痒消失，继续使用一个月，痊愈。随访半年未复发。本次临床试验共58例。女性30例，男性28例；年龄18~50岁，平均26.91岁；病程4周9年，平均2.01年；皮损分级(度)，I级27例，II级22例，ni纟及7例，IV纟及2例。分组情况随机分为2组。其中1组女性13例，男性10例；年龄18~38岁，平均23.75岁；病程周9年，平均1.28年；皮损分级(度)，I级7例，II级9例，III级5例，IV级2例。2组女性12例，男性13例。年龄20~4()岁；平均23.75岁；病程2周~4年，平均0.96年。皮损分级(度)，I级12例，II级11例，III级2例。临床疗效I组28例，疾愈4例，显效16例，有效6例，无效2例，总有效率(基愈+显效+有效)92.86%;炎性皮损痊愈2例，显效14例，有效7例，无效5例，总有效率82.14%;非炎性皮损痊愈O例，显效13例，有效8例，无效7例，总有效率85.03%。II组30例，痊愈3例，显效12例，有效11例，无效4例，总有效率86.70%;炎性皮损基愈5例，显效10例，有效7例，无效8例，总有效率73.33%;非炎性皮损痊愈O例，显效7例，有效13例，无效10例，总有效率78.67%。两组分别进行总体疗效、炎症性皮损、非炎症性皮瘆统计分析比较，经"Riditi"统计分析比较，结果3项P值均大于0.05，两组差异均无显著性。19权利要求1、一种治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外用药物组成，所述内服药物中，各种组份的重量份数比为丹参10～20份，鸡血藤10～20份，凌霄花10～20份，当归10～20份，黄芪10～20份，丹皮10～20份，桃仁10～20份，金银花10～20份，紫地丁10～20份；所述外用药物中，各种组份的重量份数比为蛇床子10～30份，青黛10～30份，白花蛇草10～30份，地肤子10～30份，白藓皮10～30份，狼毒5～10份，百部10～30份，马齿苋10～30份，苦参10～30份，紫草10～30份，枯矾10～30份，鱼腥草10～30份，桂皮10～30份。2、根据权利要求1所述治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中，各种组份的重量份数比为丹参1()15份，鸡血藤1015份，凌霄花1()15份，当归1()-15份，黄芪1()15份，丹皮10~15份，桃仁10~15份，金银花10~15份，紫地丁10~15份；所述外用药物中，各种组份的重量份数比为蛇床子K)20份，青黛10~20<分，白^^虫它草10~20<分，i也月夫子10~20^分，白藓皮10—20<分，《良毒5~10份，百部10~20份，马齿苋10~20份，苦参1020份，紫草10~20^分，才古石凡10~204分，鱼月星草10~204分，才圭/史10~204分。3、根据权利要求1所述治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中，各种组份的重量份数比为丹参1()20份，鸡血藤1020份，凌霄花1020份，当归102(H分，黄芪1()15份，丹皮K)15份，桃仁1015份，金银花1015份，紫地丁1015份；所述外用药物中，各种组份的重量份数比为蛇床子10~25份，青黛10~25份，白花蛇草1025份，地肤子1025l分，白藓皮1025份，狼毒5~10份，百部10~25份，马齿苋10~25份，苦参10~25份，紫草10~25份，枯风1025份，鱼腥草1025份，桂皮1025^分。4、根据权利要求1所述治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中，各种组份的重量份数比为丹参1()15份，鸡血藤1015份，凌霄花1()15份，当归10-15^分，黄芪102(H分，丹皮10~20份，桃仁10~20份，金银花10~20份，紫地丁10~20份；所述外用药物中，各种组份的重量份数比为蛇床子1530份，青黛15-30份，白花蛇草15~30份，地肤子15~30份，白藓皮15~30份，狼毒5~10份，百部15~30份，马齿苋15~30份，苦参15~30份，紫草15~30份，枯风15~30份，鱼腥草15~30份，桂皮1530份。5、根据权利要求1~4中任一项所述治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物，其特征在于，所述内服药物，在使用时煎汤剂服用，每日l剂，水煎分两次服，每7天为一疗程。6、根据权利要求1~4中任一项所述治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物，其特征在于，所述内服药物的剂型为胶嚢剂，其制备方法包括以下步骤将所述组份加重量10倍量乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为().5g生药/mL,抽滤后，滤液的相对密度为2(TC时1.08;所述滤液流经体积为l()L的大孔吸附树脂柱，之后用IO倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份药粉，装入胶嚢制为胶嚢剂，每粒胶囊装0.4g。7、一种如权利要求1~4中任一项所述治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物为膏剂，其制备方法包括以下步骤按照所述份数比将蛇床子和狼毒用95%乙醇浸泡三次，每次浸泡时间分别为2小时、1.5小时、1小时；每次浸泡后8085。C热提取；所用乙醇与蛇床子、狼毒两种药材的总重量比分别为第一次10倍量、第二次8倍量、第三次6倍量；合并三次乙醇提取液，浓缩至相对密度为1.08的浓缩液，静置备用；将其余所述组份除枯矾外按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内，在常温常压下，与乙醇共同浸渍1020天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，然后与前述浓缩液混和；将所述混和液加热浓缩至糊状，放入烘箱8(TC烘干后冷却，与枯矾混和研磨成细粉状，掺入凡士林制成膏剂。8、一种如权利要求1~4中任一项所述治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物为凝胶剂型，制备的步骤包括将所述药物除枯矾外切碎加入到多功能提取罐内，加入重量份数比为3000份的水浸泡3()~40分钟，煎煮1.5小时后，取出第一次煎煮液备用；药渣加入重量份数比为3()0()份的水煎煮1小时后，取出第二次煎煮液，将两次煎煮液合并过滤，滤液减压浓缩至重量份数比为H)()()份的溶液,静置沉淀24~36小时，吸取上清液，加热至4()~5()。C后加入重量份数比为2份的轻苯乙酯及研细的枯矾，搅拌均匀,在常压下浓缩成重量份数比为500份的浓缩溶液；将重量份数比为15份的卡波姆-940与重量份数比为3份的聚山梨酯-80及重量份数比为2()()份的蒸馏水混合,然后将重量份数比为15份的三乙醇胺溶于重量份数比为3()()份的蒸馏水中，加入前述混合液，搅拌均匀后加入重量份数比的45份的丙二醇，最后与所述重量份数比为5()()份的浓缩溶液混合，搅拌均匀。9、一种如权利要求1~4中任一项所述治疗细菌或真菌性皮肤病中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物剂型为喷雾剂，制备的步骤包括按照所述份数比将蛇床子和狼毒用65%乙醇回流提取二次，第一次加入蛇床子和狼毒重量之和的5倍量的乙醇，回流2小时，第二次加入蛇床子和狼毒重量之和的4倍量的乙醇，回流2小时，然后回收乙醇，过滤得滤液1，备用；将其余组份除枯矾外加水煎煮二次，第一次加入其余組份除枯矾外重量之和的8倍量的水，煎煮1.5小时，第二次加入其余组份除枯矾外重量之和的6倍量的水，'煎煮1.5小时，过滤得滤液2，备用；将上述的滤液1、滤液2合并，将枯巩研碎后投入合并液中搅拌；将所述合并液减压浓缩至相对密度1.10~1.15浓缩液；过滤、静置24小时后与l()倍量的乙醇混和浸泡10天，装入医用喷雾器中。10、一种治疗细菌或真菌性皮肤病的外用药物的使用方法，其特征在于，将采用权利要求7、8或9中任一项所述方法制备的外用制剂涂擦患处，每天3-5次，连续涂擦7天为一个疗程。全文摘要本发明公开了一种治疗细菌或真菌性皮肤病的中药组合物及其制备方法。内服药物为丹参10～20份，鸡血藤10～20份，凌霄花10～20份，当归10～20份，黄芪10～20份，丹皮10～20份，桃仁10～20份，金银花10～20份，紫地丁10～20份；外用药物为蛇床子10～30份，青黛10～30份，白花蛇草10～30份，地肤子10～30份，白藓皮10～30份，鱼腥草10～30份，狼毒5～10份，百部10～30份，马齿苋10～30份，苦参10～30份，紫草10～30份，枯矾10～30份，桂皮10～30份。本发明对各种药物的有效成分进行科学配伍，是一种见效快、副作用小、抑菌性强的药物。文档编号A61K33/06GK101518600SQ200910020218公开日2009年9月2日申请日期2009年3月30日优先权日2009年3月30日发明者燕李,娜董申请人:燕李