专利名称：一种用于治疗阴道的软胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗卫生领域的产品，具体涉及一种治疗阴道的产品，同时涉及 此种产品的制备方法。
背景技术：
阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症，是妇科门诊常见的疾病。正常健康 妇女，由于解剖学及生物化学特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道的自然防 御功能遭到破坏，则病原体易于侵入，导致阴道炎症，幼女及绝经后妇女由于雌激素缺乏， 阴道上皮菲薄，细胞内糖原含量减少，阴道PH高达7左右，故阴道抵抗力低下，比青春期及 育龄妇女易受感染。阴道炎临床上以白带的性状发生改变以及外阴疡痒灼痛为主要临床特 点，性交痛也常见，感染累及尿道时，可有尿痛、尿急等症状。针对以上症状，采用传统的治疗方式不能从根本上治疗以上疾病，本发明内容物 以聚六亚甲基胍、甲壳素、莪术油配伍使用，经过对组方的配比筛选，并对囊壳配方进行深 入研究，采用直接推入阴道的给药方式，直达病灶，迅速释放，研制成功了新型治疗阴道的 软胶囊制剂的配方。
发明内容
本发明的目的在于提供一种起效快、疗效确切、治疗周期短、生产过程简单、成本 低廉、安全无毒、作用范围广的用于治疗阴道的软胶囊制剂。本发明是通过以下的技术方案实现的
具体实施例方式采用聚六亚甲基胍、甲壳素、莪术油为内容物制成的软胶囊制剂，其囊皮组成成分 为明胶、纯化水、甘油、羟苯乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、9%乙醇、二氧化钛，采用直接推入阴 道的给药方式，应用于治疗阴道。六亚甲基胍其胍基在聚合反应中具有很高的活性，使聚合 衍生物呈正电性，故很容易被通常呈负电性的各类细菌、病毒所吸附，从而抑制了细菌、病 毒的分裂功能，使细菌、病毒丧失了生殖功能，加之聚合物形成的薄膜，堵塞了微生物的呼 吸通道，使微生物窒息失去生命力而达到灭菌效果。甲壳素具有促进肠内有益菌的生长，维 持腔道生态平衡的作用，并具有很强的抗菌力，能提高钙代谢的功能和细胞摄取钙的能力。 莪术挥发油能抑制金黄色葡萄球菌、β “溶血性链球菌、大肠埃希菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等 的生长。实验证明，将聚六亚甲基胍、甲壳素、莪术油以适当比例配伍使用，不仅可以使抑 菌谱互补扩大，还可因其协同作用大大增强抑菌效果。采用直接推入阴道的给药方式，直达 病灶，并研制了科学的囊皮配方，可使药物迅速释放，可快速有效的调节阴道内环境，从而 达到治疗疾病的目的。本发明具有以下优点
a、内容物配方先进，将聚六亚甲基胍、甲壳素、莪术油配伍使用，在原有基础上扩 大了抑菌谱，并因其协同作用大大增强抑菌效果。b、囊皮配方先进，不仅能达到快速溶解，而且羟苯乙酯和对羟基苯甲酸丙酯还有 防腐作用，可有效延长产品保质期。C、生产过程操作简单，直接灌装软胶囊，工艺容易控制，且产品质量稳定。d、采取专业化生产方式科学生产，生产周期短，制造成本低。e、环保型制剂，生产过程不使用任何有毒制剂，无有机试剂残留。f、产品生物活性强，杀菌效果显著，不产生耐药性。本发明以聚六亚甲基胍、甲克素、莪术油为内容物制成新型治疗阴道的软胶囊制 剂，采用直接推入阴道的给药方式，直达病灶，科学的囊匹配放史药物迅速释放，有非常好 的临床疗效。并且经过国内权威专家论证和国际医学界证实，具有明确的科学依据和确切 疗效，从根本上改变了以往药物抗菌谱窄、副作用大、效果差、致病菌产生耐受等实际问题， 直接推入阴道的给药方式，直达病灶，并采用了先进的囊皮配方，能使药物迅速释放，可快 速有效的调节阴道内环境，从而达到治疗疾病的目的。产品具有杀菌谱广、持效期长、生物 活性强、作用速度快、性质稳定、安全无毒等特点，经试验证明，能够有效杀灭金色葡萄球 菌、枯草芽孢杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌、真菌、霉菌、病毒等一系列病原微生物。而制成软 胶囊是充分考虑患者使用方便、应用合理，将使本产品更具市场竞争力。
权利要求
一种用于治疗阴道的软胶囊制剂。
2.根据权利要求1所述的用于治疗阴道的软胶囊制剂的有效成分和囊皮配方及给药 方式。
3.根据权利要求2所述的用于治疗阴道的软胶囊制剂直接推入阴道，达到治疗疾病的 目的。
4.根据权利要求1-4项所述的用于治疗阴道的软胶囊制剂的内容物重量百分比为聚 六亚甲基胍0. 1-1，甲壳素1-5，莪术油15-25，大豆油加至100。
5.根据权利要求1-5项所述的用于治疗阴道的软胶囊制剂的配方是明胶200-500 克，纯化水100-400克，甘油50-300克，羟苯乙酯2_20克，对羟基苯甲酸丙酯2_20克，9% 乙醇20-80克，二氧化钛3-15克。
全文摘要
本发明涉及一种治疗阴道的软胶囊制剂，其内容物为聚六亚甲基胍、甲壳素、莪术油，其重量百分比为聚六亚甲基胍0.1-1，甲壳素1-5，莪术油15-25，大豆油加至100。其囊皮配方为明胶200-500克，纯化水100-400克，甘油50-300克，羟苯乙酯2-20克，对羟基苯甲酸丙酯2-20克，9％乙醇20-80克，二氧化钛3-15克。制成软胶囊后，成为治疗阴道的产品，给药方式采用直接推入阴道，本发明具有起效快、疗效确切、治疗周期短、生产过程简单、成本低廉、安全无毒、作用范围广等特点。
文档编号A61K36/9066GK101919987SQ200910072229
公开日2010年12月22日 申请日期2009年6月9日 优先权日2009年6月9日
发明者夏秀蓝 申请人:夏秀蓝