专利名称：导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于插入体内而排出体液或者注入药液或造影剂等的导管。
背景技术：
以往，这种导管例如通常在经鼻或经口插入至胃之后，通过前端部的可动操作，通过作为胃的出口的幽门圈，并插入至与胃接续的十二指肠。这样在体内引导而进入至小肠之后，对引起肠梗阻的狭窄部附近进行造影，或者除去扩张小肠内的内容物，从而可以进行肠梗阻的诊断和治疗。
在这里，就导管的前端部的可动操作而言，可举出主要利用金属线的前端可动部的伸缩和利用设在前端可动部的形状记忆合金的伸缩可动操作，而关于前者，存在如下问题，在长尺寸导管中金属线的阻力大，会由于操作使金属线有可能折断，并且由于在导管上附设金属线而影响导管整体的柔软性。另外，关于后者，存在的问题是，由于由形状记忆合金的加热而引起的对体内组织的影响和温度控制而需要冷却控制系统，导致构造的复杂化和成本的提高。
作为能够解决这种问题的现有技术，例如专利文献l(日本特许第3698831号公报)所公开的那样，已知有如下肠梗阻治疗用导管，在导管主体的前部近旁位置，使该主体周壁的一侧的区域和另 一侧的区域的两面区域分别局部地向外侧膨胀的一对导向用气嚢相对地配置在导管主体周壁的正面和背面位置，而且上述导向用气嚢与设在上述主体内的各个管路单独连通，配置成可以分别进行膨胀及收缩。
然而，在上述专利文献1记载的现有技术中，由于位于导管主体的前部近旁位置的导向用气嚢相对轴心的辐射方向有较大的膨胀，因此该膨胀了的部位在复杂且狭窄的体内进入时容易与体腔内壁接触，因接触而使导管整体压曲变得不能操作的可能性也增高，存在实际操作时使用不便之类的重要的问题。
发明内容
本发明着眼于如上所述的现有技术所具有的问题而提出，其目的是提供一种当进行导管的前端部的可动操作时，由于外径不会过多地膨胀，保证了插入及进入体内时的操作优良性，而且能可靠且容易地插入至体内的目标位置，成为施行手术中可自由自在操作的导管。
为了达到上述目的，本发明的主要内容在于以下各项发明。
(1 )在用于插入体内而排出体液或者注入药液或造影剂等的导管10、 10A中，其特征是通过具有可挠性的连接轴13将前端部11A与导管主体12连接，在上述前端部11A与上述导管主体12之间，安装以上述连接轴13为轴心向轴向延伸，并且外周面与上述前端部IIA和上述导管主体12的各个外周壁相连的螺旋弹簧20，在上述连接轴13的外周壁与上述螺旋弹簧20的内周面的间隙内，至少在周向的一处以轴向延伸的状态装有可通过加压操作膨胀的气嚢21，在对上述气嚢21进行加压操作时，通过上述螺旋弹簧20将上述气嚢21的向扩径方向的膨胀转换为向轴向的膨胀，从而使上述前端部IIA能向相对轴心与该气嚢21之间的相对的方向弯曲。
(2) 根据发明(1)所述的导管10、 IOA，其特征是上述螺旋弹簧20的外周面覆盖有具有柔软性的圓筒形的罩部材。
(3) 根据发明(1)所述的导管10、 10A,其特征是上述连接轴13形成为管状，在上述前端部IIA形成有与上述连接轴13内的管路连通的贯通孔lla。
(4) 根据发明(1)所述的导管10、 10A,其特征是在上述连接轴13的周向的多个位置以彼此相对的方式内装多个上述气嚢21。
(5) 根据发明(1)所述的导管10A,其特征是在上述前端部IIA设有能膨胀成包围该前端部11A的状态的引导气嚢30。
上述本发明具有如下作用。
就上述发明(1 )记载的导管10、 10A而言，其前端部IIA通过具有挠性的连接轴13与导管主体12连接，并且在前端部IIA与导管主体12之间，安装有以连接轴13为轴心向轴向延伸的螺旋弹簧20。而且，在连接轴13的外周壁与螺旋弹簧20的内周面的间隙内，装有可通过加压操作膨胀的气嚢21,
当将这种导管10、 IOA插入体内时，在改变其插入方向时，对上述气嚢21进行加压操作而使气嚢21膨胀。在这里，上述螺旋弹簧20将气嚢21的向扩径方向的膨胀转换为向轴向的膨胀，所以导管10、 10A的前端部1A向隔 着轴心与该气嚢21相对的方向弯曲。此时，导管10、 IOA整体的外径没有任 何扩张。
根据上述发明(2)记载的导管10、 IOA，通过覆盖在螺旋弹簧20的外周 面的具有柔软性的圓筒形的罩部材，能够抑制膨胀的气嚢21的一部分从螺旋 弹簧20的间距间的间隙挤出的情况而能更稳定地保持导管10、 IOA整体外径 的一定。
根据上述发明(3)记载的导管10、 10A,由于连接轴13形成为管状，并 且在前端部IIA形成有与连接轴13内的管路连通的贯通孔lla,因此可以从 这些连接轴13或前端部11A的贯通孔lla插入导丝或内窥镜，例如，在上述 气嚢21的膨胀以外，也可以利用导丝等来改变前端部11A的插入方向。
根据上述发明(4)记载的导管10、 1.0A,通过在连接轴13的周向的多个 位置以彼此相对的方式内装多个气嚢21,从而选择任一个气嚢21使其膨胀， 从而还可以很容易地将前端部11A的插入方向改变为所需的方向。
根据上述发明(5)记载的导管10A,通过在前端部UA设有能膨胀成包 围该前端部11A的状态的引导气囊30，在将导管IOA插入体内时，例如，即 使在从胃不能前进至十二指肠，或者前端与小肠弯曲部位等的肠壁触碰而不能 前进的场合，也能通过适当膨胀引导气嚢30而很容易地使导管IOA的前端部 IIA重新前进。
本发明具有以下效果。
根据本发明的导管，即使对气嚢进行加压操作使气体膨胀，也由于螺旋弹 簧将气嚢的向扩径方向的膨胀转换为轴向的膨月长，所以当进行导管的前端部的 可动操作时，导管的外径不会过多地膨胀，保持插入及进入体内时的操作优良
性，能可靠且容易地插入至体内的目标位置，在施行手术中可自由自在地操作。 而且，在将连接轴形成为管状，并在前端部形成有与连接轴内的管路连通
的贯通孔的场合，可以从这些连接轴或前端部的贯通孔插入导丝或内窥镜，在
气嚢的膨胀以外，也可以利用导丝等来改变前端部的插入方向。
再有，在导管的前端部设有能膨胀成包围该前端部的状态的引导气嚢的场
合，在将导管插入体内时，例如，即使在从胃不能前进至十二指肠，或者前端与小肠弯曲部位等的肠壁触碰而不能前进的场合，通过适当膨胀引导气囊，也
能使导管的前端部很容易地重新前进。
图1是以局部剖表示本发明第一实施方式的使导管的前端部弯曲的状态的纵剖视图。
图2是以局部剖表示本发明第一实施方式的使导管的前端部笔直延长的状态的纵剖视图。
图3是沿图2的m - in线剖面的横剖视图。
图4是沿图2的IV - IV线剖面的横剖视图。图5是表示本发明的第一实施方式的导管的变形例的横剖视图。图6是以局部剖表示本发明第二实施方式的使导管的前端部弯曲的状态的纵剖一见图。
图7是以局部剖表示本发明第二实施方式的使导管的前端部笔直延长的状态的纵剖视图。
图8是沿图7的Vlli -窗线剖面的横剖视图。图9是沿图7的IX-IX线剖面的横剖视图。
图IO是以局部剖表示本发明第二实施方式的使导管的引导气嚢膨胀的状态的纵剖视图。
图11是表示本发明第二实施方式的导管的变形例的横剖视图。图中
10-导管，10A-导管，11-前端部，11A-前端部，lla-贯通孔，12-导管主体，13-连接轴，14-主内腔，15-多用途内腔，16-多用途内腔，17-可动用内腔，18-引导用内腔，20-螺旋弹簧，21-气嚢，30-引导气嚢。
具体实施例方式
以下，基于
代表本发明的各种实施方式。图1 ~图4表示本发明的第一实施方式。
图1表示导管10的前端侧的主要部分，是以局部剖表示使该前端部11弯曲的状态的剖视图。图2是以局部剖表示导管10的前端部11笔直延长的状态的剖视图。而且，图3是沿图2的m - m线剖面的横剖视图，图4是沿该图2
的IV - IV线剖面的^f黄剖一见图。
本实施方式的导管10是用于插入体内而排出体液或者注入药液或造影剂 等的医疗用器具，由其前端部11和导管主体12构成。前端部11通过连接轴 13与导管主体12—体地连接。以下，以用作肠梗阻治疗的情况为例进行说明。
如图1所示，前端部11是前端为半球状并向长度方向延伸的圓柱形，沿 其轴心设有贯通孔lla。前端部11具有规定的重量以便容易插入体内，例如， 将金属或陶瓷等的重物装在上述由合成树脂成型的贯通孔lla以外的实心的 部件的内部。
而且，前端部11的外表面用硅橡胶或软聚氯乙稀等的柔软的适合于医疗 用具的材质覆盖。另外，还在前端部11的前端，贯通孔lla以贯通的状态开 口 。
导管主体12由硅橡胶或软聚氯乙稀等的柔软的适合于医疗用具的材质形 成为管状。导管主体12的外径大约为5~7mm,与上述前端部11大致相等， 总长大约为1800~3000mm。
另外，导管主体12的内部如图4所示，除了形成有作为主管路并用于通 过导丝或内窥镜等的主内腔14之外，在其内壁面的一端侧的壁内，作为彼此 独立的管路并沿着长度方向形成有大小分别不同的两个多用途内腔15、 16和 用于对后述的可动用气嚢进行加压或减压的可动用内腔。
主内腔14的前端在导管主体12的前端壁开口并与下述的连接轴13连通 连接。而且，各个多用途内腔15、 16的前端分别在导管主体12的前端壁开口， 设定成作为用于排出体液的入口 ，或者作为用于注入药液或造影剂等的出口 。
连接轴13是将其外周直径做得比上述前端部11和导管主体12小的且具 有可挠性的部件，并形成为与上述前端部11的贯通孔lla和上述导管主体12 的主内腔14连通连接的导管状。连接轴13的材质只要是具有可挠性哪种材质 都可以，例如，也可以与上述导管主体12同样使用硅橡胶或软聚氯乙稀等的 柔软的适合于医疗用具的材质形成。
连接轴13的基端如上所述通过导管主体12的前端壁与导管主体12的主 内腔14连通连接，另一方面，连接轴13的前端在与上述前端部11的贯通孔11a连通连4妾的状态下与前端部11 一体固定。从主内腔14插入的导丝或内窥镜等可以通过连接轴13内的管路和前端部11的贯通孔lla。
如图1所示，在导管IO的前端部11与导管主体12之间，安装有以连接轴13为轴心向轴向延伸的螺旋弹簧20。螺旋弹簧20的外径与前端部11和导管主体12的外径大致相等，以螺旋弹簧20的外周面与这些部件的外周壁相连的状态，螺旋弹簧20的基端侧沿着导管主体12的前端侧的外周连接固定，另一方面，螺旋弹簧20的前端侧沿着前端部11的基端侧的外周连"l妻固定。
在图中，螺旋弹簧20虽露出于外部，但也可以将该螺旋弹簧20的外周面利用具有柔软性的圆筒形的罩部件(未图示)覆盖。在这种场合，罩部件的基端侧与固定于导管主体12的前端侧的螺旋弹簧20以外嵌的状态粘接，另一方面，罩部件的前端侧与固定于前端部11的基端侧的螺旋弹簧20以外嵌的状态粘接即可。罩部件的材质只要具有柔软性哪种材质都可以，例如，也可以与上述导管主体12同样，使用硅橡胶或软聚氯乙稀等的柔软的适合于医疗用具的材质。
如图1及图3所示，在连接轴13的外周壁与螺旋弹簧20的内周面的间隙中，装有通过加压操作可膨胀的气嚢21。在本实施方式中，气嚢21如图3所示，在连接轴13的周向上的一处以轴向延伸的状态装于其中。气嚢21的材质只要是具有柔软性并可弹性变形的材质哪种材质都可以，例如适合使用硅橡胶等。
详细地讲，气嚢21是沿着导管主体12的轴向向长度方向延伸的窄幅的橡胶气嚢形状的部件，在其基端连通连接有在上述导管主体12的前端壁开口的可动用内腔17。在从可动用内腔17注入空气等流体，对气嚢21进行了加压操作时，通过螺旋弹簣20将上述气嚢21的向扩径方向(与轴向正交的方向)的膨胀转换为向轴向的膨胀，从而如图1所示，设定成使前端部11向隔着轴心与该气嚢21相^t的方向弯曲。
接着，说明本实施方式的导管10的作用。
例如，当进行肠梗阻的诊断治疗时，首先从患者的鼻腔或口腔将导管10插入胃内，通过内窥镜或利用导丝的引导，使前端部11越过幽门圈到达十二指肠降部。在这种导管IO的插入过程中，在改变其插入方向时，从与可动用内腔17的上游端连接的注入器注入灭菌蒸馏水等的液体或空气等的气体而对
气嚢21进行加压操作，使气嚢21膨胀。
此时，膨胀的气嚢21被螺旋弹簧20包围，该螺旋弹簧20将气嚢21的向 扩径方向的膨胀转换为向轴向的膨胀。即，螺旋弹簧20的外径不扩大，只是 该螺旋弹簧20的与气嚢21接触的一侧的间距扩展，因此如图1所示，前端部 11向轴心与气嚢21之间的相对的方向弯曲。
由此，当进行导管10的前端部11的可动操作时，导管10的外径不会过 多地膨胀，插入及进入体内时的操作性优良，能够可靠且容易地插入至体内的 目标位置。前端部11弯曲的角度可通过加减输送到气囊21的液体或气体的量 来适当进行调整。而且，不言而喻，通过加压操作而膨胀的气囊21通过相反 的减压操作可恢复到图2所示的原来状态。
另外，在将螺旋弹簧20的外周面利用具有柔软性的圆筒形的罩部件覆盖 了的场合，能够通过抑制所膨胀的气嚢21的一部分从螺旋弹簧20的间距间的 间隙挤出而更稳定地保持导管10整体的外径一定。
而且，根据本实施方式的导管10,由于连接轴13形成为管状，并且在前 端部11形成有与连接轴13内的管路连通的贯通孔lla，因此可以从这些连接 轴13内的管路或前端部11的贯通孔lla插入导丝或内窥镜，例如，在上述气 囊21的膨胀以外，也可以利用导丝等来改变前端部11的插入方向。
另外，在图1 ~图4所示的导管10中，构成为可以使从主内腔14插入的 导丝或内窥镜等通过导管状的连接轴13内的管路或前端部11的贯通孔lla， 附加了所谓导丝插入方向性操作功能，但在不需要这种功能的场合，如图5 所示的变形例那样，也可以将连接轴13形成为实心的圓柱形轴状而不是导管 状。
图6~图IO表示本发明的第二实施方式。
本实施方式的导管10A基本上与第一实施方式的导管10具有相同的构 造，除了前端部11A的形状以外，不同之点在于，在该前端部11A设有能膨 胀成包围该前端部11A的状态的引导气嚢30。另外，在与第一实施方式相同 种类的部位标注了相同的标记并省略了重复的说明。
如图6及图7所示，前端部11A形成为长度和直径大致相等的圆柱形，沿着其轴心设有贯通孔(未图示)。以不仅包围该前端部IIA，而且还包围连
接轴13、螺旋弹簧20及导管主体12的前端侧的方式设置引导气嚢30。引导 气嚢30的前端与前端部11A的前端壁粘接，另一方面，引导气嚢30的后端 也与导管主体12的外周壁粘接。
或内窥镜等的主内腔14之外，在其内壁面的一端侧的壁内，作为彼此独立的 管路还沿着长度方向形成有大小分别不同的多用途内腔15、可动用内腔17以 及用于对引导气囊30进行加压或减压的引导用内腔18。
在这里，引导用内腔18的前端如图6所示，在引导气囊30的内侧在导管 主体12的前端侧的外周壁开口 ，并与引导气嚢30的内部连通。而且，引导气 嚢30的材质与上述气嚢21同样，只要是具有柔软性并可弹性变形的材质哪种 都可以，例如适合使用硅橡胶等。
根据这种第二实施方式的导管IOA，通过从引导用内腔18注入空气等的 流体，并对引导气嚢30进行加压操作，可以使引导气嚢30膨胀成图IO所示 的状态。由此，当将导管IOA插入体内时，例如在从胃不能前进到十二指肠， 或者前端与小肠弯曲部位等的肠壁碰撞而不能前进的场合，也可以通过使引导 气嚢30适当膨胀而很容易地使导管10A的前端部11A重新前进。而且，也可 以用作导管10A的防M^。
另外，在图6 图IO所示的导管IOA中，构成为可以使从主内腔14插入 的导丝或内窥镜等通过导管状的连接轴13内的管路或前端部11的贯通孔lla, 附加了所谓导丝插入方向性操作功能，但在不需要这种功能的场合，如图11 所示的变形例那样，也可以将连接轴13形成为实心的圆柱形轴状而不是导管 状。这成为与图5所示的第一实施方式的变形例相同种类的构造。
以上，根据
了本发明的实施方式，但具体结构并不局限于上述实 施方式，在不脱离本发明的主要内容的范围内进行变更和追加也都包含于本发 明中。例如，在上述实施方式中，将气嚢21仅装在连接轴13的周向上的一处 内，但是，例如也可以在多个位置以彼此相对的方式内装多个。在内装两个的 场合，各气嚢21彼此以180度的角度相对，在内装三个的场合，各气嚢21 彼此以60度的角度相对。这样，在将气嚢21在连接轴的周向的多个位置以彼此相对的方式内装多 个的场合，通过选择任一个气嚢21使其膨胀，也能够很容易地将前端部的插
入方向改变成所需的方向。而且，也可以将气嚢21沿着导管IO的轴向并排设
置多个而不是设置在周向。在这种场合，能够以更深的角度进行弯曲。
而且，关于引导气嚢30,不仅在前端部11A的前端，也可以在其基端的 位置沿着导管10A的轴向并排设置多个。由此，在前端部11A因肠的弯曲与 肠壁碰撞而不能进一步前进的状态时，则可以通过例如，使前方的引导气嚢 30以适当的大小膨胀并使后方的引导气囊30缩小等的蠕动运动而使前端部 IIA的插入操作重新开始。
权利要求
1.一种导管，用于插入体内而排出体液或者注入药液或造影剂等，其特征在于，借助于具有可挠性的连接轴将前端部与导管主体连接，在上述前端部与上述导管主体之间，安装有以上述连接轴为轴心向轴向延伸的，并且外周面与上述前端部和上述导管主体的各个外周壁相连的螺旋弹簧，在上述连接轴的外周壁与上述螺旋弹簧的内周面的间隙内，至少在周向的一处以轴向延伸的状态装有通过加压操作可膨胀的气囊，在对上述气囊进行加压操作时，通过上述螺旋弹簧将上述气囊的向扩径方向的膨胀转换为向轴向的膨胀，从而使上述前端部能向相对轴心与该气囊之间的相对的方向弯曲。
2. 根据权利要求1所述的导管，其特征在于， 上述螺旋弹簧的外周面利用具有柔软性的圓筒形的罩部件覆盖。
3. 根据权利要求1所述的导管，其特征在于，上述连接轴形成为管状，在上述前端部形成有与上述连接轴内的管路连通 的贯通孔。
4. 根据权利要求1所述的导管，其特征在于，在上述连接轴的周向的多个位置以彼此相对的方式内装多个上述气嚢。
5. 根据权利要求1所述的导管，其特征在于， 在上述前端部设有能膨胀成包围该前端部的状态的引导气嚢。
全文摘要
本发明提供进行导管的前端部的可动操作的同时，外径不会过多地膨胀，保证了插入及进入体内时的操作优良性，能可靠且容易插入至体内的目标位置，成为施行手术中可自由自在操作的导管。通过外周形成直径小且具有挠性的连接轴(13)将导管(10)的前端部(11)与导管主体(12)连接，在前端部与导管主体之间，安装以连接轴(13)为轴心向轴向延伸，且外周面与前端部和导管主体的各个外周壁相连的螺旋弹簧(20)，在连接轴(13)的外周壁与螺旋弹簧的内周面的间隙内，至少在周向的一处以轴向延伸的状态装有可通过加压操作膨胀的气囊(21)，在对气囊(21)进行加压操作时，螺旋弹簧(20)将气囊(21)的向扩径方向的膨胀转换为向轴向的膨胀。
文档编号A61F2/958GK101642601SQ20091016030
公开日2010年2月10日 申请日期2009年8月5日 优先权日2008年8月8日
发明者工藤雄哉 申请人:库利艾特梅迪克株式会社