专利名称：用于人工肛门括约肌的波纹管注射式微型泵的制作方法
技术领域：
本发明涉及的是一种医疗器械技术领域的装置，具体是一种用于人工肛门括约
肌的波纹管注射式微型泵。
背景技术：
肛门失禁是指肛门直肠节制和排粪机能障碍，不能随意控制排除粪便和气体， 不能感知直肠内容的容量和性质，不能控制夜间排便。虽然它并不威胁生命，但严重影 响患者生存质量。 人工肛门括约肌植入术能够有效控制排便，帮助病人重新获得对自己排便的掌 控，消除肛门失禁带来的心理阴影，再次建立对生活的信心，提高其生活的质量。人工 肛门括约肌作为一项能够给病人带来福音的技术，有非常好的研发前景。
经对现有技术研究的文献检索发现，美国专利号文献US6,997,952 B2介绍了一 种基于记忆合金的Artificial Sphincter,用于替代正常的括约肌。其人工肛门括约肌由记 忆合金制成，通过记忆合金通电产生形变的特性，实现人工括约肌的开合功能，但记忆 合金的发热会给患者带来潜在的热灼烧问题。此外，美国专利文献号US005593443A以 及US7011622 B2记载了一种Artificial Anal Sphincter(用于治疗大便失禁的人工肛门括约 肌)，其中涉及的控制泵是人工肛门括约肌的关键，驱动钳夹囊袋模拟实现肛门括约肌的 功能，工作原理是手动挤压控制泵，使得液体在储液囊袋和钳夹囊袋间双向流动，其缺 点在于，病人需要自己手动挤压使泵工作，没有完全实现自动化，对于用手操作有困难 的病人来说，不能最大程度地发挥人工肛门括约肌给其生活带来的便利。
发明内容
本发明针对现有技术存在的上述不足，提供一种用于人工肛门括约肌的波纹管 注射式微型泵，通过由电机自动全程控制泵的运行状况，无需人手动干涉，从患者的需 求角度出发，进一步提供便利。此外，控制泵同时兼有储液囊袋的功能，整个系统就减 少为控制泵和钳夹囊袋两个部分，简化了机构组成。 本发明是通过以下技术方案实现的，本发明包括导管、波纹管组件、微型电 机和伸縮机构，其中导管的两端分别与钳夹囊袋和波纹管组件相连接，波纹管组件与 伸縮机构活动连接且内部联通，微型电机分别与波纹管组件以及伸縮机构相连接。
所述的波纹管组件包括若干片底盖、若干个相互平行设置的管体、若干片顶 盖、底板和顶板，其中底盖与底板固定连接，管体的一端与底盖活动连接，管体的另 一端与顶盖活动连接，顶盖与顶板固定连接，底盖与导管相连接，所述的微型电机固定 设置于底板上，所述的伸縮机构与顶板活动连接。 所述的伸縮机构包括伸縮框、驱动螺杆和定位套筒，其中伸縮框与波纹管 组件活动连接，驱动螺杆固定设置于伸縮框内且与微型电机的输出轴固定连接，定位套 筒转动设置于微型电机和伸縮框之间。
所述的伸縮框分别与顶盖和顶板相连接以驱动波纹管组件的张颌运动。
当微型电动机旋转时，带动驱动螺杆旋转，定位套筒在螺杆旋转运动带动下， 实现向左或向右平移，推动顶板跟随定位套筒向左或向右平移，顶板向左或向右平使得 波纹管伸张或压縮，波纹管的伸张或压縮实现了波纹管腔容积变化。 当定位套筒向左移动，推动顶板向左平移。顶板向左平移，波纹管底盖的位置 保持不变，带动波纹管顶盖向底限位板的方向平移，此时波纹管呈逐渐压縮状态，将波 纹管腔内的液体朝波纹管底盖的方向推送。波纹管底盖和医用胶管相连，波纹管内液体 与医用胶管是相互连通，医用胶管和钳夹囊袋相接，医用胶管内液体与钳夹囊袋相互连 通。波纹管腔内的液体通过医用胶管不断向钳夹囊袋推送，实现将波纹管腔内的液体泵 入钳夹囊袋。并且在任意时刻压力保持恒定。 当定位套筒向右移动，推动顶板向右平移。顶板向右平移，波纹管底盖的位 置保持不变，带动波纹管顶盖向顶限位板的方向平移，此时波纹管呈逐渐伸张状态，将 波纹管腔内的液体朝顶限位板的方向推送。波纹管底盖和医用胶管相连，波纹管内液体 与医用胶管是相互连通，医用胶管和钳夹囊袋相接，医用胶管内液体与钳夹囊袋相互连 通。钳夹囊袋内的液体通过医用胶管不断向波纹管腔内推送，实现将钳夹囊袋内的液体 泵入波纹管内。并且在任意时刻压力保持恒定。 与现有技术相比，本发明通过控制微型电动机旋转轴的旋转方向实现在钳夹囊 袋和波纹管腔之间双向排液，并且在任意位置上可以实现保压功能，同时本发明结构简 单，重量轻，控制方便，成本低，稳定性好，可以替代现有人工肛门括约肌的控制泵， 极大的提高现有人工肛门括约肌功能。
图1为本发明结构示意图。
图2为本发明结构局部左视图。
图3为本发明结构局部右视图。
具体实施例方式
下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进 行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的 实施例。 如图1所示，本实施例包括导管l、波纹管组件2、微型电机3和伸縮机构4， 其中导管1的两端分别与钳夹囊袋5和波纹管组件2相连接，波纹管组件2与伸縮机构 4活动连接且内部联通，微型电机3分别与波纹管组件2以及伸縮机构4相连接。
如图2和图3所示，所述的波纹管组件2包括5片底盖6、底板7、 5个相互平 行设置的管体8、顶板9和5片顶盖10，其中管体8的一端与底盖6活动连接，底盖6 与底板7固定连接，管体8的另一端与顶盖10活动连接，顶盖10与顶板9固定连接，底 盖6与导管1相连接，所述的微型电机3固定安置于底板7上，所述的伸縮机构4与顶板 9活动连接。 所述的管体8为弹性防水材质制成。
4
所述的伸縮机构4包括伸縮框ll、驱动螺杆12、定位套筒13，其中伸縮框 11与波纹管组件2活动连接，驱动螺杆12固定设置于伸縮框11内且与微型电机3的输出 轴固定连接，定位套筒13转动设置于微型电机3和伸縮框11之间。
所述的伸縮框11包括底限位板14、 3个导杆15和顶限位板16，其中导杆 15的两端分别和底限位板14和顶限位板16固定连接。
本实施例的工作过程如下
将波纹管内的液体泵入钳夹囊袋 微型电动机3的输出轴顺时针旋转，驱动螺杆12跟随电动机3的输出轴顺时针 旋转，与驱动螺杆12旋合的定位套筒13随之向左平移，定位套筒13向左平移带动顶板9 向左平移，改变管体8的容积大小。当顶板9向左平移时，管体8内容积变小，压强变 大，液体只能从管体8中通过医用导管1推向钳夹囊袋5。在任一时刻，管体8和钳夹囊 袋5内的液体不会相互泄漏，实现管体8和钳夹囊袋5之间的保压功能。
将钳夹囊袋内的液体泵入波纹管 微型电动机3的输出轴逆时针旋转，驱动螺杆12跟随电动机3的输出轴逆时针 旋转，与驱动螺杆12旋合的定位套筒13随之向右平移，定位套筒13向右平移带动顶板9 向右平移，改变管体8的容积大小。当顶板9向右平移时，管体8内容积变大，压强变 小，液体只能从钳夹囊袋5中通过医用导管1推向管体8。在任一时刻，管体8和钳夹囊 袋5内的液体不会泄漏，实现管体8和钳夹囊袋5之间的保压功能。 由上述实施例可以看出，通过微型电动机初始旋转方向，控制液体在波纹管和 钳夹囊袋间相互流动，同时实现保压功能，不要其他额外的结构可以实现任意位置的保 压。该医用微型泵结构简炼，控制方便，体积小，重量轻，成本低，用于替代现有人工 肛门括约肌的控制泵，实现人工肛门括约肌的自动化控制。
权利要求
一种用于人工肛门括约肌的波纹管注射式微型泵，包括导管、波纹管组件、微型电机和伸缩机构，其特征在于导管的两端分别与钳夹囊袋和波纹管组件相连接，波纹管组件与伸缩机构活动连接且内部联通，微型电机分别与波纹管组件以及伸缩机构相连接。
2. 根据权利要求1所述的用于人工肛门括约肌的波纹管注射式微型泵，其特征是，所 述的波纹管组件包括若干片底盖、若干个相互平行设置的管体、若干片顶盖、底板和 顶板，其中底盖与底板固定连接，管体的一端与底盖活动连接，管体的另一端与顶盖 活动连接，顶盖与顶板固定连接，底板与导管相连接，所述的微型电机固定设置于底板 上，所述的伸縮机构与顶板活动连接。
3. 根据权利要求2所述的用于人工肛门括约肌的波纹管注射式微型泵，其特征是，所 述的管体为弹性防水材质制成。
4. 根据权利要求1所述的用于人工肛门括约肌的波纹管注射式微型泵，其特征是，所 述的伸縮机构包括伸縮框、驱动螺杆和定位套筒，其中伸縮框与波纹管组件活动连 接，驱动螺杆固定设置于伸縮框内且与微型电机的输出轴固定连接，定位套筒转动设置 于微型电机和伸縮框之间。
5. 根据权利要求4所述的用于人工肛门括约肌的波纹管注射式微型泵，其特征是，所 述的伸縮框包括底限位板、若干个导杆和顶限位板，其中导杆的两端分别和底限位 板和顶限位板固定连接，该伸縮框分别与顶盖和顶板相连接以驱动波纹管组件的张颌运 动。
全文摘要
一种医疗器械技术领域的用于人工肛门括约肌的波纹管注射式微型泵，包括导管、波纹管组件、微型电机和伸缩机构，其中导管的两端分别与钳夹囊袋和波纹管组件相连接，波纹管组件与伸缩机构活动连接且内部联通，微型电机分别与波纹管组件以及伸缩机构相连接。本发明通过将其与钳夹囊袋相连接，实现存储液体，和钳夹囊袋间双向排液，并且能在任意位置实现保压功能，使得人工肛门括约肌控制系统的功能和性能得到提高。
文档编号A61F2/08GK101690682SQ20091030912
公开日2010年4月7日 申请日期2009年10月30日 优先权日2009年10月30日
发明者倪瑞烨, 刘华, 张明卿, 颜国正 申请人:上海交通大学