专利名称：一种治疗肾盂肾炎病证的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肾盂肾炎病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治 疗肾盂肾炎病证的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
目前，肾盂肾炎以一种大众病的方式走进了我们千万个家庭，无论是白领，还是平民百 姓都受到了肾盂肾炎的危害，发病若不采取及时有效的治疗，症状加重，会出现持续高热、 血白细胞显著增加，常引发肾乳头坏死、肾周围脓肿、并发感染性结石、革兰阴性杆菌败血 症或导致肾功能衰竭等多种严重影响生命和生活的疾病，近年临床发病率有不断上升的趋势
西医长期使用抗生素治疗后，细菌产生了耐药性，或进入细胞内，使抗生素失去杀菌能 力，目前尚无有效的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗肾盂肾炎的辨病与 辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出利湿清热、通补兼 施、健脾益肾的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种 疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗肾盂肾炎的中药组合物。
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润 滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂 、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几 乎无毒副作用的治疗肾盂肾炎病证的中药组合物。
本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗肾盂肾炎病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成 葛根1 50克、石膏1 50克、知母1 30克、芦根1 50克、天花粉1 40克、栀子1 40 克、夏枯草1 40克、大黄1 40克、生地黄1 40克、玄参1 40克、牡丹皮1 40克、赤芍l 40克、紫草1 30克、金银花1 40克、公英1 30克、牛蒡子1 40克、升麻1 30克、桑叶1 40克、芡实1 40克、地骨皮1 50克、黄连1 30克、黄柏1 40克、龙骨1 30克、牡 蛎1 30克、泽泻1 40克、茯苓1 50克、滑石1 40克、地肤子1 30克、石韦1 30克、天 门冬1 50克、枸杞子1 30克。 优选为
葛根30克、石膏30克、知母20克、芦根20克、天花粉30克、栀子20克、夏枯草15克、大 黄30克、生地黄20克、玄参30克、牡丹皮15克、赤芍20克、紫草20克、金银花30克、公英20 克、牛蒡子10克、升麻10克、桑叶20克、芡实20克、地骨皮30克、黄连20克、黄柏30克、龙 骨10克、牡蛎10克、泽泻30克、茯苓40克、滑石30克、地肤子20克、石韦20克、天门冬30克 、枸杞子20克。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
车前子1 40克、关木通1 30克、通草1 30克、香五加1 40克、海金沙1 40克、石 斛1 40克、玉竹1 30克、麦门冬1 40克、五味子1 40克、苦参1 30克、鳖甲1 30克、 龟板1 30克、乌梅1 40克、山茱萸1 40克、金樱子1 30克、海螵蛸1 40克。
优选为
车前子20克、关木通15克、通草15克、香五加30克、海金沙20克、石斛15克、玉竹15克 、麦门冬20克、五味子20克、苦参20克、鳖甲10克、龟板10克、乌梅15克、山茱萸15克、金 樱子20克、海螵蛸20克。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑 剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶 囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系 "万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原则 "作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗 方"为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。这是泰一和浦 (北京)中医药研究院专利战略的重要内容。
泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产业化 。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为
5指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量O. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克 ，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。
本发明针对肾盂肾炎病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状 ，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目 的，绝不限于本发明。 [实施例l ]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料葛根30克、天花粉30克、栀子20克、大黄30克、生地黄20克 、玄参30克、牡丹皮15克、赤芍20克、紫草20克、金银花30克、公英20克、芡实20克、地骨 皮30克、黄连20克、黄柏30克、龙骨10克、牡蛎10克、泽泻30克、茯苓40克、滑石30克、石 韦20克、天门冬30克、枸杞子20克、车前子20克、关木通15克、通草15克、海金沙20克、石 斛15克、玉竹15克、麦门冬20克、五味子20克、苦参20克、鳖甲10克、龟板10克、乌梅15克 、山茱萸15克、金樱子20克、海螵蛸20克。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料葛根30克、天花粉30克、栀子20克、大黄30克、生地黄20克 、玄参30克、牡丹皮15克、赤芍20克、紫草20克、金银花30克、公英20克、芡实20克、地骨 皮30克、黄连20克、黄柏30克、龙骨10克、牡蛎10克、泽泻30克、茯苓40克、滑石30克、石 韦20克、天门冬30克、枸杞子20克、车前子20克、关木通15克、通草15克、海金沙20克、石 斛15克、玉竹15克、麦门冬20克、五味子20克、苦参20克、鳖甲10克、龟板10克、乌梅15克 、山茱萸15克、金樱子20克、海螵蛸20克。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填 充剂，压制成颗粒剂。片剂的制备
按照以下重量份称取各原料葛根30克、天花粉30克、栀子20克、大黄30克、生地黄20 克、玄参30克、牡丹皮15克、赤芍20克、紫草20克、金银花30克、公英20克、芡实20克、地骨皮30克、黄连20克、黄柏30克、龙骨10克、牡蛎10克、泽泻30克、茯苓40克、滑石30克、 石韦20克、天门冬30克、枸杞子20克、车前子20克、关木通15克、通草15克、海金沙20克、 石斛15克、玉竹15克、麦门冬20克、五味子20克、苦参20克、鳖甲10克、龟板10克、乌梅15 克、山茱萸15克、金樱子20克、海螵蛸20克。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料葛根30克、天花粉30克、栀子20克、大黄30克、生地黄20 克、玄参30克、牡丹皮15克、赤芍20克、紫草20克、金银花30克、公英20克、芡实20克、地 骨皮30克、黄连20克、黄柏30克、龙骨10克、牡蛎10克、泽泻30克、茯苓40克、滑石30克、 石韦20克、天门冬30克、枸杞子20克、车前子20克、关木通15克、通草15克、海金沙20克、 石斛15克、玉竹15克、麦门冬20克、五味子20克、苦参20克、鳖甲10克、龟板10克、乌梅15 克、山茱萸15克、金樱子20克、海螵蛸20克。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。 口服液的制备
按照以下重量份称取各原料葛根30克、天花粉30克、栀子20克、大黄30克、生地黄20 克、玄参30克、牡丹皮15克、赤芍20克、紫草20克、金银花30克、公英20克、芡实20克、地 骨皮30克、黄连20克、黄柏30克、龙骨10克、牡蛎10克、泽泻30克、茯苓40克、滑石30克、 石韦20克、天门冬30克、枸杞子20克、车前子20克、关木通15克、通草15克、海金沙20克、 石斛15克、玉竹15克、麦门冬20克、五味子20克、苦参20克、鳖甲10克、龟板10克、乌梅15 克、山茱萸15克、金樱子20克、海螵蛸20克。
将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规 定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗肾盂肾炎病证患者的临床疗效观察实验 一、实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗97例患者，其中男65例，女 32例；年龄最大者69岁，年龄最小者只有16岁。
治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次 。每次5克，温水送服。
疗程 一个月为一疗程，共治疗8疗程。
疗效评价标准
治愈发热及并发性感染消失，肾积水、肾囊肿、四肢浮肿、肾功能衰弱、尿蛋白、尿 血等症状全面改善，指标正常，患者无任何不良感觉，精神焕发。
显效发热及并发性感染基本消失，肾积水、肾囊肿、四肢浮肿、肾功能衰弱、尿蛋白 、尿血等症状明显改善，指标接近正常，患者无明显不良感觉，精神较好。
有效发热及并发性感染基本改善，肾积水、肾囊肿、四肢浮肿、肾功能衰弱、尿蛋白 、尿血等症状有所改变，患者精神好转，体力有所恢复。
无效体征无任何改变，症状如前。
典型病例
1、 王某某，女，34岁，职员。
病已十日，初起症如感冒，旋即腰部感觉疼痛，排尿时尤觉不适，小便混浊，尿意频频 ，而尿量减少，经西医诊为急性肾盂肾炎，饮食尚可，因排尿频频，卧不安枕，苔薄白，舌
质红，六脉浮数。服用本发明中药组合物3天后，症状大为改观，尿量增多，疼痛减轻，又 服用本发明中药组合物15天，所有症状全部消失。
2、 李某某，女，29岁，营业员。
4日前患者自感尿频尿急、腰部酸痛，全身畏寒发热，在单位保健站连续注射青霉素120 万单位，无明显效果。来诊时头痛自汗，口苦、咽干作渴，恶心，时冷时热，腰痛腹痛，大 便稀泻日二次，月经提早七日于昨天来潮，苔黄粗薄，脉象浮数。服用本发明中药组合物3 天后，症状显著缓解，疼痛减轻，又服用本发明中药组合物20天痊愈，全部正常。
3、 聂某，男，30岁，工人。
一周前突感尿频、尿急、尿痛，排尿量少，甚至有尿淋漓，腰痛，向会阴部下传的腹痛 ，畏寒、高热、体温可达39摄氏度，全身不适、头痛、乏力、食欲减退、有时恶心、呕吐， 舌红，脉浮数。服用本发明中药组合物3天后，症状大为改观，尿量增多，疼痛减轻，又服 用本发明中药组合物15天，所有症状全部消失，已痊愈。4、 高某某，女，23岁，职员。
患者于5日前劳累后出现左侧腰痛，伴尿频，进而出现发热，当日下午左侧腰痛加重， 诊于当地门诊，未明确诊断，给予"扑热息痛"口服，"安痛定注射液"肌肉注射后体温一 度下降。隔日出现恶心呕吐、腹痛腹泻等，当地门诊给予抗炎补液等对症治疗后好转，次日 再次出现发热，来诊时精神差，左侧腰痛，左下肢疼痛，尿频、尿急、尿痛。面色晦暗，左 肾区叩击痛。服用本发明中药组合物3天后，症状显著缓解，疼痛减轻，又服用本发明中药 组合物20天痊愈，随诊6个月，患者无不适。
5、 林某，女，47岁，教师。
患者8年前春季患急性肾炎后，反复发作，久治不愈。近日又见头晕腰酸，小便频繁难 禁，每日达20多次，尿赤混浊，神疲嗜睡，不思饮食，疲劳后上述诸症越发加剧，最后致浑 身瘫软，几乎不能走路。服用本发明中药组合物3周后，患者精神好转，食欲增加，小便次 数较前大减，脉转缓和，续服本发明中药组合物4个月痊愈，随诊1年，患者无复发。
6、 陈某某，男，42岁，培训师。
IO年来，该病人多次出现血尿、腰痛和发热症状，均诊断为"肾盂肾炎:"，采用多种治 疗方法，治疗效果均不明显。现因夜尿频多、尿痛、高血压、恶心呕吐、食欲不振、疲乏l 周就诊。患者面色无华，单侧腰痛和压痛，侧弯腰时，疼痛加剧，苔薄白，脉象浮数。月艮 用本发明中药组合物5天后，症状显著缓解，尿频消失，疼痛减轻，又服用本发明中药组合 物5个月痊愈，随访3年，全部正常。
7、 金某某，女，65岁，退休职工。
20年的肾盂肾炎病史，常腰痛，脸、腿、脚都浮肿， 一按就是一个很深的坑，小便只能 一点点的自流， 一蹲就是半个多小时， 一直多方治疗均无显效，有时吃药还过敏，劳累、受 寒、感冒时，症状加重，备受折磨，生活痛苦。服用本发明中药组合物l个月后，症状显著 缓解，又服用本发明中药组合物6月余痊愈，随访2年，全部正常。
五、治疗结果
所收治的97例病例中，经8个月治疗，其中治愈67例，显效13例，有效12例，无效5 例，总有效率达94%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗肾盂肾炎病证患者有极其显著 疗效。
权利要求
1.一种治疗肾盂肾炎病证的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成葛根1～50克、石膏1～50克、知母1～30克、芦根1～50克、天花粉1～40克、栀子1～40克、夏枯草1～40克、大黄1～40克、生地黄1～40克、玄参1～40克、牡丹皮1～40克、赤芍1～40克、紫草1～30克、金银花1～40克、公英1～30克、牛蒡子1～40克、升麻1～30克、桑叶1～40克、芡实1～40克、地骨皮1～50克、黄连1～30克、黄柏1～40克、龙骨1～30克、牡蛎1～30克、泽泻1～40克、茯苓1～50克、滑石1～40克、地肤子1～30克、石韦1～30克、天门冬1～50克、枸杞子1～30克。
2.按照权利要求l所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是葛根30克、石膏30克、知母20克、芦根20克、天花粉30克、栀子20克、夏枯草15克、 大黄30克、生地黄20克、玄参30克、牡丹皮15克、赤芍20克、紫草20克、金银花30克、公英 20克、牛蒡子10克、升麻10克、桑叶20克、芡实20克、地骨皮30克、黄连20克、黄柏30克、 龙骨10克、牡蛎10克、泽泻30克、茯苓40克、滑石30克、地肤子20克、石韦20克、天门冬 30克、枸杞子20克。
3.按照权利要求l所述的中药组合物，其中原料药还有车前子1 40克、关木通1 30克、通草1 30克、香五加1 40克、海金沙1 40克、石 斛1 40克、玉竹1 30克、麦门冬1 40克、五味子1 40克、苦参1 30克、鳖甲1 30克、 龟板1 30克、乌梅1 40克、山茱萸1 40克、金樱子1 30克、海螵蛸1 40克。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是车前子20克、关木通15克、通草15克、香五加30克、海金沙20克、石斛15克、玉竹15 克、麦门冬20克、五味子20克、苦参20克、鳖甲10克、龟板10克、乌梅15克、山茱萸15克、 金樱子20克、海螵蛸20克。
5. 按照权利要求l、 2、 3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是 :可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗肾盂肾炎病证药 物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗肾盂肾炎病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成葛根、石膏、知母、芦根、天花粉、栀子、大黄、生地黄、玄参、牡丹皮、金银花、公英、芡实、地骨皮克、黄柏、泽泻、茯苓、地肤子、石韦、天门冬、车前子、通草、海金沙、麦门冬、五味子、鳖甲、龟板、山茱萸、金樱子、海螵蛸。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善肾盂肾炎患者体征及症状指标，显著改善发热、白细胞增加、并发性感染及肾积水、肾囊肿、四肢浮肿、肾功能衰弱、尿蛋白、尿血等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K35/02GK101670055SQ200910309139
公开日2010年3月17日 申请日期2009年10月30日 优先权日2009年10月30日
发明者峰 王, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司