专利名称：用于儿童口腔保健的药物牙膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种牙膏及其制备方法，特别涉及一种用于儿童口腔保健的药物牙膏及其制备方法。
背景技术：
目前，龋齿、牙周炎、口腔溃疡等口腔疾病是各年龄段人群最普遍的多发病之一。其中龋齿在儿童和青少年中患病率在70％-90％。目前市场上出现的各种牙膏，虽然配方不同，但一般都含有氟、三氯生、十二烷酰肌氨酸钠等对人体有害物质，在使用中应尽量避免吞服，但研究表明成人刷牙时每次用量的15％-20％将被误吞咽，而儿童更多，每次用量的40％左右将被误吞咽，长期使用，使得有毒物质积累在人体中，严重危害健康，此外，成人药膏中大都含有碳酸钙，磷酸钙等摩擦剂，成人牙膏磨擦剂硬度高、摩擦力大，易损伤儿童的牙齿。
龋齿是细菌性疾病，因此它可以继发牙髓炎和根尖周炎，甚至能引起牙槽骨和颌骨炎症。口腔溃疡是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损害，可以自愈，可发生于口腔粘膜的任何部位，以唇、颊、舌部多见，严重者可以波及咽部粘膜。
因此，提供一种应用方便、效果显著的用于儿童口腔保健的药物牙膏及其制备方法，即成为该领域技术人员急待着手解决的问题之一。
发明内容
本发明的目的在于克服上述不足之处，提供一种工艺简单、效果显著的用于儿童口腔保健的药物牙膏及其制备方法。
为实现上述目的本发明所采用的实施方式如下 一种用于儿童口腔保健的药物牙膏，其特征在于该药物牙膏由以下成分制备而成 成分 重量份数 山梨醇35-40； 十二烷基硫酸钠1-2； 水6-8； 糖精钠0.1-0.5； 尼泊金甲酯0.05-0.2； 焦磷酸四钠0.1-1； 甘油 15-25； 聚乙二醇-12 3-8； 纤维素胶 0.1-1； 二氧化硅 20-30； 香精 0.5-1.5； 二氧化钛 0.1-1； 珍珠粉0.5-2； 卵黄免疫球蛋白0.001-0.003。
一种用于儿童口腔保健的药物牙膏的制备方法，具体实施步骤如下 步骤(1)制胶 将上述重量份的水、山梨醇、十二烷基硫酸钠、尼泊金甲酯投入反应釜中，溶解物料，静置20分钟； 将上述重量份的糖精钠、焦磷酸四钠溶解于80℃热水中，投入反应釜中； 在预混器中投入上述重量份的甘油、聚乙二醇-12，再投入纤维素胶；将该混合物与前述物料在反应釜中均匀搅拌15分钟，制成胶出料备用； 步骤(2)制膏 将步骤(1)所制的胶完全加入制膏机后，开盖加入上述重量份的卵黄免疫球蛋白，并经香精料斗口加入上述重量份的珍珠粉、二氧化钛、二氧化硅； 继续保持快速搅拌至物料混合均匀，控制真空度逐步上升至0.08Mpa，再由香精料斗口加入香精，加完后关闭手控真空阀；按常规取样检测、灌装。
该防治龋齿等口腔疾病的药物牙膏不仅可以清洁牙齿，而且可以有效的防治口腔疾病，使用安全，无任何副作用。
本发明选取以下原料(均为市售)作为主要功效成分及其药理说明 卵黄免疫球蛋白IGY(Immunoglobulin of yolk)为市售产品；即是卵黄中的γ-卵黄球蛋白，由于其蛋白质的物理化学性质、免疫学性质等方面与哺乳动物IgG存在一定的差异，因此在免疫学领域把在禽类卵黄中获得的抗体称为卵黄免疫球蛋白。
引起口腔疾病的致病菌有很多种，其中引起龋齿的主要是变形链球菌为主的几种细菌和嗜酸乳酸菌。抗龋齿IgY免疫球蛋白是专门针对引起龋齿的主要病原菌-变形链球菌制备而成的靶向性抗体，它可直接识别变形链球菌表面的抗原，通过特异性和靶向性的结合，使细菌丧失在牙齿表面的黏附和生长繁殖，具有很强的口腔细菌杀灭和清除作用，因此有效预防龋齿发生。
有关研究验证抗龋齿免疫球蛋白IgY在预防蛀牙方面有明显功效，IgY能有效阻止龋病的发展。在安全性方面，IgY属无毒级类物质，无致突变性，为安全制剂。
珍珠粉(Pearl powder)是用三角帆蚌Hyriopsis cumingii(Lea)、褶纹冠蚌Cristaria plicata(Leach)、马氏珠母贝Pteria martensii(Dunker)等贝类动物所产珍珠，磨制而成的粉状物，呈白色，有珍珠特殊腥味。
本发明中添加珍珠粉，不但能直接和创面接触，消除溃疡面的炎症，同时珍珠粉入脏腑也有清热解毒，清胃降火，去除脾胃积热的功能，内服外用标本兼顾，加快口腔溃疡面愈合的速度，效果显著。
本发明中添加的轻质摩擦剂二氧化硅，适合儿童娇嫩的口腔环境，有效保护口腔黏膜和尚未完全钙化的牙齿；相比碳酸钙、焦磷酸钙等重质摩擦剂具有温和性，不易对牙齿造成物理损伤的特点。
本发明的有益效果是本发明提供了一种专为儿童设计的防治口腔疾病的牙膏配方，与目前市场上的产品相比，配方是用“特异性针对龋齿的IGY卵黄免疫球蛋白”和“珍珠粉”作为产品的核心，并配合牙膏膏体中轻质摩擦剂温和的清洁作用，有效的保护牙齿珐琅质和牙龈以及尚未完全钙化的牙齿，对防治龋齿和口腔溃疡具有良好的效果。其组成成分中无任何化学有害物质，若被误吞服后不会产生任何副作用。
本发明针对当前牙膏的不足之处，特别针对龋齿、口腔溃疡而研究设计出来的全新型安全药物牙膏。其特点是主要成分是针对病原体的免疫治剂IGY，且无任何副作用；特异性针对病原体，防治效果显著，安全性好，摩擦力温和，不损伤牙齿，刷牙后即使不漱口也无妨，是一种安全性能优良的牙膏，使用方便，尤其适合儿童，利于口腔保健、促进儿童发育成长。本发明配方合理，工艺简单，使用效果非常显著。
具体实施例方式 以下结合较佳实施例，对依据本发明提供的具体实施方式
、特征详述如下 实施例1(每份按1k g计) 一种用于儿童口腔保健的药物牙膏，包括以下成分山梨醇35kg，十二烷基硫酸钠1.5kg，水6kg，糖精钠0.2kg，尼泊金甲酯0.1kg，焦磷酸四钠0.5kg，甘油25kg，聚乙二醇-12 6kg，纤维素胶0.5kg，二氧化硅23kg，香精0.7kg，二氧化钛0.5kg，珍珠粉1kg，卵黄免疫球蛋白0.001kg。
具体制备步骤如下 步骤(1)制胶(将以下水溶性物料混合均匀成半透明粘状液态) 将上述重量份的水、山梨醇、十二烷基硫酸钠、尼泊金甲酯投入反应釜中，溶解物料，静置20分钟； 将上述重量份的糖精钠、焦磷酸四钠溶解于80℃热水中，至完全溶解，投入反应釜中； 在预混器中投入上述重量份的甘油、聚乙二醇-12，再投入纤维素胶；将该混合物与前述物料在反应釜中均匀搅拌15分钟，制成胶出料备用； 步骤(2)制膏 开通冷却水，接通电源，开启空气压缩机作为操作动力源； 将步骤(1)所制的胶完全加入制膏机后，开盖加入上述重量份的卵黄免疫球蛋白(IGY)，并经香精料斗口加入上述重量份的珍珠粉、二氧化钛(色素)和二氧化硅； 继续保持快速搅拌至物料混合均匀，控制真空度逐步上升至0.08Mpa，再由香精料斗口加入香精，加完后关闭手控真空阀；按常规取样检测、灌装。
例举主要原料来源及规格要求 珍珠粉购于湖洲珍露生物制品有限公司，细度≤75μm。
卵黄免疫球蛋白(IGY)购于珠海百奥生物技术有限公司(型号L-Igy)，免疫球蛋白纯度≥75％。
甘油＞98.5％，购于肇庆长龙生物科技有限公司。
二氧化硅H型，含量≥96％，购于肇庆市金三江化工有限公司。
实施例2(每份按1k g计) 一种用于儿童口腔保健的药物牙膏，包括以下成分山梨醇40kg、十二烷基硫酸钠1kg、水7kg、糖精钠0.1kg、尼泊金甲酯0.05kg、焦磷酸四钠0.2kg、甘油19kg、聚乙二醇-12 5kg、纤维素胶0.15kg、二氧化硅24.5kg、香精1kg、二氧化钛0.5kg、珍珠粉1.5kg、卵黄免疫球蛋白0.003kg。
制备方法及其它同实施例1。
实施例3(每份按1k g计) 一种用于儿童口腔保健的药物牙膏，包括以下成分山梨醇38kg、十二烷基硫酸钠2kg、水6.5kg、糖精钠0.4kg、尼泊金甲酯0.15kg、焦磷酸四钠0.7kg、甘油16kg、聚乙二醇-128kg、纤维素胶0.8kg、二氧化硅28kg、香精0.5kg、二氧化钛0.7kg、珍珠粉0.6kg、卵黄免疫球蛋白0.002kg。
制备方法及其它同实施例1。
功效说明 本发明按一定比例添加了卵黄免疫球蛋白(IGY)和珍珠粉以及其它添加剂、保湿剂，对于人们日常使用、特别是儿童防治龋齿，口腔溃疡等口腔疾病具有良好作用，可以有效的抑制口腔致病菌滋生，防止龋齿，口腔溃疡并且具有安全性，无毒害作用，误吞咽无任何副作用。
本发明牙膏使用效果举例说明 1、选择标准按医疗常规认定的诊断标准选择病历； 2、使用者4-12周岁儿童，男42例、女30例； 3、使用方法每天用此牙膏刷牙2次，早晚各一次，坚持使用2个月； 4、疗效判定标准a效果显著，症状基本消失；b有效，症状大部分好转；c不明显，未达有效标准或症状加重。结果见表1。
表1本发明牙膏效果使用统计表 摩擦力比照 为了验证二氧化硅摩擦剂的温和性，选取本发明采用的二氧化硅，碳酸钙，焦磷酸钙，磷酸氢钙4种常见摩擦剂并均以同一重量份数加入牙膏基质中，应用“过硬颗粒测定仪”通过增加摩擦次数观察载玻片划痕个数来进行摩擦力对比。实验结果如表2。
表2摩擦次数与划痕对照表
通过分析可见，在摩擦次数为100次时，4种牙膏均未出现划痕，随着摩擦次数的增加，均出现不同程度的划痕；但本发明牙膏划痕个数最少，这表明本发明采用二氧化硅摩擦剂等具有最小最温和的摩擦力，最不易对牙齿造成物理损伤，效果优良。
上述参照实施例对该用于儿童口腔保健的药物牙膏及其制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的；因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种用于儿童口腔保健的药物牙膏，其特征在于该药物牙膏由以下成分制备而成
成分 重量份数
山梨醇35-40；
十二烷基硫酸钠1-2；
水6-8；
糖精钠0.1-0.5；
尼泊金甲酯0.05-0.2；
焦磷酸四钠0.1-1；
甘油 15-25；
聚乙二醇-12 3-8；
纤维素胶 0.1-1；
二氧化硅 20-30；
香精 0.5-1.5；
二氧化钛 0.1-1；
珍珠粉0.5-2；
卵黄免疫球蛋白0.001-0.003。
2.一种根据权利要求1所述的用于儿童口腔保健的药物牙膏的制备方法，其特征在于具体实施步骤如下
步骤(1)制胶
将上述重量份的水、山梨醇、十二烷基硫酸钠、尼泊金甲酯投入反应釜中，溶解物料，静置20分钟；
将上述重量份的糖精钠、焦磷酸四钠溶解于80℃热水中，投入反应釜中；
在预混器中投入上述重量份的甘油、聚乙二醇-12，再投入纤维素胶；将该混合物与前述物料在反应釜中均匀搅拌15分钟，制成胶出料备用；
步骤(2)制膏
将步骤(1)所制的胶完全加入制膏机后，开盖加入上述重量份的卵黄免疫球蛋白，并经香精料斗口加入上述重量份的珍珠粉、二氧化钛、二氧化硅；
继续保持搅拌至物料混合均匀，控制真空度逐步上升至0.08Mpa，再由香精料斗口加入香精，加完后关闭手控真空阀；按常规取样检测、灌装。
全文摘要
本发明涉及一种用于儿童口腔保健的药物牙膏及其制备方法，本发明组方中用特异性针对龋齿的IGY卵黄免疫球蛋白和珍珠粉作为主要原料；添加的珍珠粉不但能直接和创面接触，消除溃疡面的炎症，同时珍珠粉入脏腑也有清热解毒，清胃降火，去除脾胃积热的功能，内服外用标本兼顾，加快口腔溃疡面愈合的速度；并配合牙膏膏体中轻质摩擦剂二氧化硅的温和清洁作用，有效保护牙齿珐琅质和牙龈以及尚未完全钙化的牙齿，特别适合儿童娇嫩的口腔环境，对防治龋齿和口腔溃疡具有良好的效果。本发明原料成分中无任何化学有害物质，若被误吞服后也不会产生任何副作用。本发明配方合理，工艺简单，使用效果非常显著。
文档编号A61K8/25GK101756878SQ201010135298
公开日2010年6月30日 申请日期2010年3月30日 优先权日2010年3月30日
发明者吴巧玲 申请人:天津天狮生物发展有限公司, 天津天狮生物工程有限公司, 天津天狮生命源有限公司, 天津天狮集团有限公司