专利名称：药物贴片的包装的制作方法
技术领域：
本发明涉及装入贴于皮肤上的药物贴片(或称膏药)的包装，该贴片具体指药物透过皮肤的贴片，但并不唯一地指这种贴片。本发明还涉及制作这种包装的一套构件和这种包装的使用。
背景技术：
使药物透过皮肤的贴片具有很多用处，例如用于激素转移、镇痛、治疗晕车晕船症状以及戒烟治疗。虽然已经使用各种皮肤贴片。但现时一般最好是采用具有基片和其上有一层或多层物质的皮肤贴片，一层或多层物质包括用于将贴片贴于皮肤上的粘合剂层。粘合剂层通常是包含至少一种活性成分的粘性液体。贴片提供在一个复盖该粘合剂的分离衬垫上，在要将贴片贴在皮肤上之前才将衬垫剥离下来。活性成分然后渗过皮肤。
已知将这种贴片装在一种聚合物的或多层层制件的封套或小药袋中。WO 95/00122(1995年1月5日公布，在本申请要求的优先权日之后)示出这种包装的例子，在此例子中，带有四个贴片的分离衬垫装在由塑料膜或金属箔层制件作的可再密封的袋中。从日本实用新型公开1-155428(已接受的公开No.4-51782)中已知改进的包装，在这种包装中，贴片贴在具有凸出波纹的分离衬垫上以尽量减少封套或小药袋与贴片的接触。类似的包装已由例如Ortho-Cilag以商标名Evorel售卖。已经发现，虽然凸出的波纹提供了有限程度的保护，但它们不能防止运输时压在贴片上的压力，从而导致粘性粘合剂的慢慢渗出，这种渗出的粘合剂沿贴片形成粘性的环。这样便使贴片容易粘在封套或小药袋上。
还已知已提供一种局部凸起(疱状突起)的装置，在这种装置中，将贴片放在塑料模制件和金属泊盖子之间形成的浅的局部凸起部分上，该贴片粘贴于其尺寸与贴片本身相同的分离衬垫上。并沿突起部形成肋，以增加否则为易碎裂装置的刚性，该装置特别容易卷曲。据信这种贴片已由Beta医药公司以商标名TRIALSAT出售。
采用其尺寸与贴片尺寸相同的分离衬垫意味着贴片的唯一粘贴着的部分在周边，但是粘合剂仍然沿贴片的边缘慢慢渗出，因为贴片和分离衬垫为相同大小，所以要将二者分开是很难的，而且容易弄脏。除开要粘贴的部位而外使用者很不希望触摸到活性成分。另外，沿凸起部分设置加强肋也增加了包装总的尺寸，因而包装比贴片本身的体积大得多。
本发明概要本发明旨在克服上述问题，方法是提供一种贴片的新颖包装，在这种包装中基本上可以防止贴片粘在包装上。另外，可以容易地使贴片与分离衬垫分开，而且包装也足够结实，对贴片提供了一定程度的机械保护，而包装总的尺寸与贴片的尺寸相比较没有变得不必要地过份大。
因此，本发明提供一种装入贴于皮肤上的贴片的包装，该贴片具有粘接剂层，贴片利用该粘合剂层可剥开地粘贴于其尺寸大于贴片的分离衬垫上，该贴片的四周边缘与分离衬垫的四周边缘由分离衬垫的边界区域分开一定距离，该包装充分结实，并成形为使得可以基本上防止贴片的上述四周边缘接触到包装的任何部分。这样便可以防止在正常贮存和运输包装期间可能渗出贴片周缘的粘合剂将贴片粘在包装上。
贴片和分离衬垫最好可以作为一个单元在横方向(即贴片的平面方向)和垂直方向(即垂直于贴片平面的方向)两个方向上在包装内自由运动。
分离衬垫的边界区域最好连续地沿贴片延伸，但是贴片的周缘可以在一个或多个区域与分离衬垫一致，只要满足贴片周缘不与包装接触的条件。
本发明还提供一组用于制造包装的一套构件。
该包装最好包括一个用盖子密封的容器，该容器包括一个距盖子为第一深度的中央部分，该中央部分连接于距盖子为第二深度的外侧部分，该第二深度深于第一深度，该外侧部分具有固定盖子的外壁，该外侧部分的尺寸是使得将贴片放在中央部分上而分离衬垫朝上对着盖子时，贴片的周缘位于上述较深的外侧部分的上面。
在一种优选形式中，贴片贴在其面积大于贴片面积的分离衬垫上，使得贴片的周边在内，与分离衬垫的周边隔开一定距离，该包装包括一个呈模制片形式的容器和一个盖子片，该容器围绕装贴片和分离衬垫的凹进部分具有法兰部分，该凹进部分具有一个底部，该底部包括至少一个位于底部上的凸出部分，使得当贴片面朝底部时，贴片的边缘在分离衬垫位于凹进部分的任何位置时保持与底部分开一定距离，盖子片固定在法兰部分上。
凸出的部分或凸出的几部分与凹进部分的周缘分开一定距离，其形式可以为其面积小于贴片的一个凸出的中央区域或多个凸出区域，例如为分散在面积小于贴片的中央区域上的多个肋。
本发明特别适合于装放一片贴片的包装，但是也可以用于例如装放多片贴在同一分离衬垫上的贴片包装。特定实施例的说明下面参照
本发明的作为举例的实施例，这些图是图1是装放贴片的包装从其下面看到的透视图，该包装是本发明的一个实施例；图2是图1包装的下侧平面图；图3是图1包装的切去部分的顶视平面图；图4是图1包装的分解侧视图；图5是沿图1的X-X线截取的截面图。
参照图1～3，自粘合的贴于皮肤的贴片1由基片和一层薄的粘合剂层(未单独示出)构成，该粘合剂为粘性流体，包括活性成分例如待渗透皮肤的药物。该贴片1通过粘合剂层可剥离地贴于分离衬垫3上，粘合剂层位于基片和衬垫3之间。分离衬垫3可以是例如镀金属的塑料片，它比贴片1大，该贴片贴在分离衬垫3的一个表面6的承载贴片的中央部分上，该中央部分四周完全由边界区域7包围。贴片1的整个周缘在里面，与分离衬垫3的边缘相隔一定距离。边界区域7足够宽，以便于使用者从分离衬垫3上除去贴片1，并使从贴片下面渗出的粘合剂基本上固定在表面6上，以防止粘合剂达到分离衬垫3的边缘。
分离衬垫3通过狭缝9在其长度约三分之二处被分开为两部分，该狭缝9穿过其整个宽度，这两部分由贴片1固定在一起。为从分离衬垫3上除去贴片1，将贴片1在狭缝9处折叠在贴片本身上，然后除去分离衬垫3的第一部分(即较小部分)。然后将贴片1露出的药物-粘合剂层贴在皮肤上要粘贴的位置，并除去分离衬垫的第二部分，通过向贴片的基片加压便可以完成贴片的粘贴。因此采用这种方式便可粘贴上贴片1而不会触摸到任何粘合剂表面。
在此特定的实施例中，贴片1基本上是长方形的，具有圆角，约5cm宽、6cm长，而且边界区域7沿贴片1的所有部分均约为4mm宽，而分离衬垫3上的狭缝距短侧约为22mm。根据具体的应用，当然可以采用各种形状和尺寸的贴片1和分离衬垫3。
贴在分离衬垫3上的贴片1贮存在包装10中，该包装包括容器12，盖子14粘贴密封在该容器上。在此实施例中，包装10的内部利用盖子14气密密封，其中充以惰性气体例如氮气。其中的气压有助于防止包装10被压缩。包装10是相当结实的，在通常运输和贮存期间所遇到的压力和负载作用下，包装10足可以保持其形状和不形变。在此实施例中，容器用透明的模制塑料片制作，盖子14是平的用软的金属箔(铝)制作，包装作成具有所谓局部凸出部分的形式(blister pack)，其凹进部分装入贴片和分离衬垫。
从图4和5可以清楚看到，通过从没有密封在一起的手拉部分16开始，简单地将盖子14和容器剥离开，便可以将它们分开。可以形成可剥离盖子的可替代软材性的其它典型例子是塑料片，或包括铝和/或塑料和/或纸的层制件，在这种情况下的盖子是有柔性的，可用适合的粘合剂层或可加热密封的层密封。然而很清楚，根据所需要刚度和不透明性可以采用其它各种材料。例如容器12可用金属制作。不透明的材料也是需要的，以便遮挡光线。
容器12具有基本上平的水平中心部分18，该部分通常占去容器12的主要部分。该中心部分用第一壁20连接于距盖子14有较大深度的四周外侧部分22上。外侧部分22由外壁24封闭，其顶部连接一个其上密封盖子14的法兰26。上述的手拉部分16位于一部分法兰26上。在此实施例中，第一内壁20和外壁24的顶部区域基本上是垂直的，与外侧部分22形成明确的边界，而第一内壁20和外壁24的底部则平滑地弯曲，形成外侧部分22的底部28。按照这种结构，外侧部分22和内、外壁20、24一齐用于增加包装盒10的总的刚性。利用外侧部分22中的短的竖柱28a可以获得增加的刚性。
当包装处于正常愈的静止位置而盖子片14朝上时，贴片1的中央搁在由中央部分18形成的平台上，而最上面的分离衬垫3对着盖子14。上述边界区防止贴片1本身的边缘接触外壁24。中央部分18小于贴片1，因而贴片1的整个边缘长度一定位于由外侧部分22形成的槽的上面。
中央部分18距盖子14的深度大于贴片1和分离衬垫3总的厚度，大出的量使得贴片和衬垫可以在与盖子14的接触面和与中央部分18的接触面之间自由地活动，因而可以防止在正常条件下贴片1被夹在或压在盖子14和中央部分18之间，因而减小使粘合剂从贴片1的下面被挤压出来的可能性。具体是，包装应当承受若干这种包装(例如至少一打)的重量，以便可以叠置起来进行运输。容器应当承受而又不挤压贴片的典型压力是100g/cm2，在整个贴片上的压力为200g。
外侧部分22距盖子14的深度大于中心部分18的深度，大出的量可以防止贴片1的边缘1a、1b或从中渗出的粘合剂接触底部28。
在此实施例中，中央部分18距盖子14的深度约为2.5mm，而外侧部分22距盖子14的深度约为6.5mm，其差值约为4mm。如分离衬垫3和包装盒10充分结实，则深度愈差值和/或总的深度可以减小，而贴片的边缘1a、1b不会接触底部28。
从图5的截面图可以看出，在第一侧的外侧部分22a的宽度a与中央部分18的宽度b之和小于在第一侧的分离衬垫边界区域7a的宽度C与贴片1的宽度d之和。因此，在第一边界部分7a的边缘碰到第一外壁部分24a或相反边界部分7b的边缘接触到壁部分24b期间，可能渗出粘合剂的贴片1的边缘1b便被迫保持在容器的第二外侧部分22b中，并离开内壁部分20b。这对于任何横截面积和对于贴片1在包装盒10中活动的任何位置与取向都是成立的，因而贴片1四周边缘的任何一部分绝不会碰到内壁20。
在此实施例中，当贴片具有上述尺寸时，容器12的以外侧部分22为界的中央部分18的宽度为38mm，外侧部分宽13mm，因此总宽度为64mm。以外侧部分22为界的中央部分的长度为44mm，该外侧部分长为15mm，因此总长度74mm。外侧部分22的底部28分别通过弧形部分平滑地弯曲到内壁20和外壁24，该弧形部分的曲率半径约为4mm。如果需要可用相同的包装10装另外尺寸和形状的贴片，只要如上所述那样，可以防止贴片的边缘接触包装的壁。
如上所述，在此实施例中的内壁和外壁20、24是平滑和连续的，外侧部分22的边界是明确的。但是，可以理解，外壁24(例如)可以由肋等部件中断，这些部件将阻止分离衬垫的运动，中央部分18不一定是平的，在中央部分18和外侧部分22之间过渡部分不一定是如此突变的。中央部分18可以是连续的竖直肋或若干竖直的表面。在这些实施例中重要的是，中央部分最好支承贴片面积的主要部分，使得贴片的边缘不能接触中央部分或容器的其它部分。因此从位置(即肋)24a(对应于外壁24)到第一位置20a的距离决定外侧部分的宽度a，而从该第一位置到另一位置20b的距离决定中央部分的有效宽度b，位置24a阻止分离衬垫3活动，第一位置20a处的深度使得中央部分可以接触贴片1，而另一位置20b的深度也使中央部分18可以接触贴片1。在所有情况下，中央部分18沿任何给定截面的有效宽度b小于贴片1的相应宽度d。
另外，如上述实施例中那样，分离衬垫3不是圆的，包装10的尺寸通常这样选择，使得分离衬垫3不能在包装10中转动；中央部分18不管贴片1在包装10中取任何可能的位置和取向均不能与贴片1的边缘部分1a、1b接触。
本发明适用于包装贴在人或动物皮肤上的药物贴片、兽医用贴片和非药物与非兽医用贴片。
权利要求
1.一种装纳贴于皮肤上的贴片(1)的包装(12、14)，贴片具有粘合剂层，贴片(1)通过该粘合剂层可揭开地粘贴于大于贴片的分离衬垫(3)上，使得贴片的周缘(1a、1b)与分离衬垫(3)的边缘由边界区域(7)分开适当的距离，该包装(12、14)被成形并具有充分的刚性，使得贴片的上述边缘保持与包装隔开一定的距离。
2.如权利要求1所述的包装，其特征在于，该包装包括容器(12)和盖子(14)，该容器具有装放贴片(1)和分离衬垫(3)的凹进部分，凹进部分具有底部(18、22)，该底部包括位于底部上的凸出部分(18)，使得当贴片(1)面对底部时，贴片(1)的边缘部分在分离衬垫位于凹进部分中的任何位置时保持与底部分开。
3.如权利要求2所述的包装，其特征在于，容器呈模制片的形式，具有包围上述凹进部分的法兰部分(26)，盖子(14)呈片的形式，固于上述法兰部分上。
4.如权利要求2或3所述的包装，其特征在于，上述凸出部分(18)在中央，并至少由一个凸出的表面构成，该表面处于与盖子14相距第一深度的位置，由上述底部的外侧部分(22)包围，该底部处于与盖子(14)相距第二深度的位置，该第二深度深于第一深度，外侧部分(22)具有连接于盖子的外壁(24)，其尺寸是使得当贴片被支承在上述中央凸出部分18上而最上面的分离衬垫(3)对着盖子(14)时，贴片的边缘(1a、1b)位于上述较深的外侧部分上。
5.如权利要求4所述的包装，其特征在于，沿从该包装第一侧到该包装第二侧的任何截面，该截面分别包括第一外侧部分(22a)、中央部分(18)和上述容器上述底部的第二外侧部分(22b)，以及分别包括上述分离衬垫(3)的第一边界部分(7a)、承载贴片(1)的部分和第二边界部分(7b)，上述第一外侧部分(22a)和上述底部的中央部分(18)的总的宽度小于分离衬垫(3)的第一边界部分(7a)和承载贴片部分的总的宽度，因而靠近上述分离衬垫上述第二边界部分(7b)的贴片边缘(1b)伸出到上述底部的上述外侧部分(22b)的上面。
6.如上述任一项权利要求所述的包装，其特征在于，上述粘合剂层包括药物或有益制剂，和/或其中，上述贴片是加有药物的贴在皮肤上的贴片。
7.一套用于制作如上述任一项权利要求所述包装的构件，该构件包括具有凹进部分的容器(12)和密封在容器(12)上的盖子(14)，以便使贴片保持在凹进部分中，该凹进部分的底部具有凸出部分(18)。
8.将如权利要求1～6中任一项权利要求所述的包装用于包装加有药物的贴皮肤贴片的应用。
全文摘要
包装(12、14)包装贴皮肤的贴片(1),该贴片可剥离地粘贴于大于该贴片的分离衬垫(3)上,因而贴片的周缘(1a、1b)与分离衬垫(3)的边缘由边缘区域分开。成型包装盒(12、14),使其具有充分刚性,使得上述贴片(1)的边缘保持与包装分开。该包装包括容器(12)和盖子(14)。容器具有装放贴片(1)和分离衬垫(3)的凹进部分,该凹进部分具有底部(18、22),该底部包括位于底部上的凸出部分(18),使得贴片(1)面朝底部时,贴片的边缘(1a、1b)在分离衬垫位于凹进部分中任何位置时保持与底部分开。
文档编号A61J1/00GK1170392SQ95196950
公开日1998年1月14日 申请日期1995年12月20日 优先权日1994年12月21日
发明者戴维·特里格 申请人:埃瑟凯尔药物(U·K·)有限公司