专利名称：一种治疗呃逆病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗呃逆病的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治
疗呃逆病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
呃逆是因为横隔肌不由自主的收縮，空气被迅速吸进肺内，两条声带之中的裂隙 骤然收窄，因而引起奇怪声响的病症。引起呃逆的原因有多种，包括胃、食管功能或器质性 改变及外界生化、物理剌激等。以胃气不降，浊气上逆，上冲咽喉而致喉间呃呃连声，打嗝不 止，声短而频不能自制，有声无物为主要临床表现。本病轻者可不治自愈，重症者影响饮食 消化，甚则影响睡眠，危害身体健康，少数危重病人晚期出现呃逆者，是元气衰败，胃气将绝 之征象，预后不良。 现代医学对其缺乏有效的诊断手段和治疗措施，针对临床某一症状治疗，达不到 预期效果，找不到合适的治疗方法，往往贻误病情，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治 疗呃逆的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出理气 和胃、降逆止呃的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一 种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗呃逆的中药组合物。 本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以 是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低 廉、无毒副作用的治疗呃逆病的中药组合物。 本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 本发明的一种治疗呃逆病的中药组合物，主要以下重量份的组分组成
降香1 120份、沉香1 100份、苏合香1 100份、枳实1 150份、大黄1 100 份、香附1 120份、零陵香1 100份、郁李仁1 50份、神曲1 120份、麦芽1 120 份、茯苓1 120份、槟榔1 100份、木香1 120份、瓜蒌子1 120份、黄芩1 120份、黄连1 100份、火麻仁1 100份、当归1 150份、白芍1 150份、桃仁1 50份、 红花1 50份、炎穿山甲1 50份、丹参1 100份、川芎1 120份、芜活1 120份、 半夏1 50份、苍术1 100份、石菖蒲1 150份、天花粉1 120份、葛根1 150份。
优选为
降香20份、沉香10份、苏合香20份、枳实100份、大黄10份、香附30份、零陵香10份、 郁李仁15份、神曲50份、麦芽30份、茯苳30份、槟榔15份、木香20份、瓜蒌子20份、黄吝 20份、黄连10份、火麻仁20份、当归50份、白芍30份、桃仁10份、红花10份、炙穿山甲15 份、丹参20份、川芎30份、羌活20份、半夏15份、苍术20份、石菖蒲50份、天花粉30份、 葛根30份。本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
三棱1 50份、莪术1 50份、砂仁1 50份、川楝子1 120份、九香虫1 60份、 土鳖虫1 50份、鸡内金1 100份、延胡索1 120份、乳香1 50份、没药1 50份、 安息香1 120份、熟地黄1 120份、沙参1 120份、石斛1 100份、玉竹1 100份、 麦门冬1 120份、竹叶1 100份、苦参1 100份、牡丹皮1 120份、赤芍1 100份、 金银花1 100份、公英1 100份。
优选为
三棱15份、莪术15份、砂仁15份、川楝子30份、九香虫10份、土鳖虫10份、鸡内金30 份、延胡索20份、乳香15份、没药15份、安息香30份、熟地黄20份、沙参20份、石斛15份、 玉竹15份、麦门冬20份、竹叶15份、苦参20份、牡丹皮20份、赤芍15份、金银花20份、公 英10份。 本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是 丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理 论体系"万病归宗理论"、"五脏阴阳辨证纲领"、"三维守恒调控法则"和临床治疗"双合原 则"作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以"五 脏基本功能调整、阴阳平衡协调方"为君，"五脏主要病机调整方"为臣，"重大疾病治疗方" 为佐，"临床基本症状对症治疗方"为使的中药成药"创新药物体系"。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作 为指导内服l)胶囊剂每天三次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片 剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0. 5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克， 温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，
温水送服。 本发明针对呃逆病患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最 大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症 状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证
的目的，绝不限于本发明。[实施例1]胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料降香20份、沉香10份、苏合香20份、枳实100份、大黄10 份、香附30份、零陵香10份、郁李仁15份、神曲50份、茯苳30份、木香20份、瓜蒌子20份、 黄连10份、火麻仁20份、当归50份、白芍30份、桃仁10份、红花10份、炙穿山甲15份、丹 参20份、川芎30份、羌活20份、半夏15份、苍术20份、石菖蒲50份、天花粉30份、葛根30 份、鸡内金30份、延胡索20份、乳香15份、没药15份、麦门冬20份。
将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。
[实施例2]颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料降香20份、沉香10份、苏合香20份、枳实100份、大黄10 份、香附30份、零陵香10份、郁李仁15份、神曲50份、茯苳30份、木香20份、瓜蒌子20份、 黄连10份、火麻仁20份、当归50份、白芍30份、桃仁10份、红花10份、炙穿山甲15份、丹 参20份、川芎30份、羌活20份、半夏15份、苍术20份、石菖蒲50份、天花粉30份、葛根30 份、鸡内金30份、延胡索20份、乳香15份、没药15份、麦门冬20份。 将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀
粉做填充剂，压制成颗粒剂。[实施例3]片剂的制备
按照以下重量份称取各原料降香20份、沉香10份、苏合香20份、枳实100份、大黄 10份、香附30份、零陵香10份、郁李仁15份、神曲50份、茯苳30份、木香20份、瓜蒌子20 份、黄连10份、火麻仁20份、当归50份、白芍30份、桃仁10份、红花10份、炙穿山甲15份、 丹参20份、川芎30份、羌活20份、半夏15份、苍术20份、石菖蒲50份、天花粉30份、葛根 30份、鸡内金30份、延胡索20份、乳香15份、没药15份、麦门冬20份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。
[实施例4]丸剂的制备
按照以下重量份称取各原料降香20份、沉香10份、苏合香20份、枳实100份、大黄 10份、香附30份、零陵香10份、郁李仁15份、神曲50份、茯苳30份、木香20份、瓜蒌子20 份、黄连10份、火麻仁20份、当归50份、白芍30份、桃仁10份、红花10份、炙穿山甲15份、 丹参20份、川芎30份、羌活20份、半夏15份、苍术20份、石菖蒲50份、天花粉30份、葛根 30份、鸡内金30份、延胡索20份、乳香15份、没药15份、麦门冬20份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。
[实施例5]口服液的制备
按照以下重量份称取各原料降香20份、沉香10份、苏合香20份、枳实100份、大黄 10份、香附30份、零陵香10份、郁李仁15份、神曲50份、茯苳30份、木香20份、瓜蒌子20 份、黄连10份、火麻仁20份、当归50份、白芍30份、桃仁10份、红花10份、炙穿山甲15份、 丹参20份、川芎30份、羌活20份、半夏15份、苍术20份、石菖蒲50份、天花粉30份、葛根30份、鸡内金30份、延胡索20份、乳香15份、没药15份、麦门冬20份。 将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至规
定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。
本发明中药组合物治疗呃逆病患者的临床疗效观察实验
一、 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗126例患者，其中男47例，女 79例；年龄最大者89岁，年龄最小者只有7岁。
二、 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服2 5粒，每粒含药量0. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。
每次5克，温水送服。5)散剂每天三次，每次2 4克，温水送服。
疗程一个月为一疗程，共治疗1疗程。
三、 疗效评价标准
治愈体征完全改善，饮食正常，心情舒畅，心情舒畅。
显效体征显著改善，饮食正常，心情舒畅，心情舒畅。
有效体征较为改变，偶感稍有不适，饮食接近正常，心情较为舒畅。
无效体征无任何改变，症状如前。
四、 典型病例 1、李某某，男，55岁。 自述自3年前开始频繁出现呃逆，在甘肃、宁夏、青海多次诊治无效，多次采用西 药胃复安、吗丁啉、莫沙比利及中药汤剂旋复花代赭石汤、丁香散、丁香柿蒂散口服，654-2 足三里注射，足三里、内关穴位埋线等等均未奏效。每次发作得饮半斤白酒或8磅热开水方 可缓解。症见脘腹饱胀，呃声高亢，不能自控，食纳呆滞，大便稀溏，日一到两次，时有脘腹疼 痛，舌体胖大，边有齿痕，质暗淡红，有瘀点瘀斑，苔薄白滑腻，脉弦细涩。
服用本发明中药组合物3日，病情明显缓解，发作时脘腹放置热水袋即可缓解，发 作次数减少，持续时间縮短，大便成形。继服本发明中药组合物5日，病情进一步好转。继 服本发明中药组合物10日，症状全部消失，3月后随访，呃逆再未发作。
2、高某某，女，64岁，退休工人。 呃逆不止，饭后为甚，午后尤重，迄一周。始数年前因西药注射引起呕逆两次，继而 平复两年。前几日因饮食过饱而复发。现证呃逆不止，甚则气闭难复，白粘痰少许，伴白沫 粘液。视之颜面目胞浮肿光泽，饮食不开，饮水觉咽至食道烧灼而下，脉右寸关洪大，尺弱于 寸关，左沉小洪软无力，舌红苔白腻。 服用本发明中药组合物3日，呃逆明显缓解，面目浮肿减轻。继服本发明中药组合 物7日，呃逆较前显著减少，间隔时间延长，白痰消失，症状大为改观。继服本发明中药组合 物15日，呃逆消失，余症均止，随访至今，呃逆未复发，患者生活正常。
3、谢某，男，30岁，工人。 因患腹股沟淋巴癌，经化疗治疗，引发顽固性呃逆，多处寻医找药，效果均不显。诊 见患者呃声洪亮，烦渴便难，口臭喜冷饮，舌红苔黄，脉滑数。 服用本发明中药组合物当日，呃逆减轻，次日烦渴缓解。继服本发明中药组合物7 日，呃逆较前显著减少，极少出现，口臭消失，症状大为改观。继服本发明中药组合物IO日， 症状全部消失，患者痊愈，随访2年，正常。
4、唐某某，男，40岁，干部。 6天前一段时间因应酬，饮酒较多，自觉上火。遂喝大量浓茶，后又自行服用"三黄 片"每次8片，1日3次。连服2天后出现大便稀溏、呃逆，始并未在意，至下午仍不缓解。服 西药(具体不祥)三天，无缓解，晚上不能睡觉，又找一位中医行针剌治疗，治疗后呃逆稍缓， 晚上能稍睡一会儿即被呃逆弄醒。终究不能彻底止住呃逆，很是痛苦。刻下患者疲惫面 容，呃逆不停，呃声沉缓，舌苔白润，脉沉迟。 服用本发明中药组合物2日，呃逆显著缓解，夜能安睡。继服本发明中药组合物3 日，矢气增多，呃逆大减，大便正常，症状大为改观。继服本发明中药组合物5日，呃逆完全 消失，患者睡眠佳，精神好，多日后随访没有反复。
5、赵某，男，52岁，建筑工人。 患者施工时不慎高空跌落，送至医院抢救，经诊断为第4颈椎骨折伴脊髓损伤。手 术内固定后2周，病情基本稳定，但患者呃逆不断，经药物治疗未愈，遂来诊。刻下症状呃 声不断，手足不温，面色苍白，食少困倦，四肢瘫痪无力，大小便失禁，舌质淡、苔白，脉沉弱。
服用本发明中药组合物3日，呃逆缓解，手足渐温。继服本发明中药组合物5日， 呃逆大减，间隔时间有所延长，二便正常，饮食增加，四肢力量有所恢复，症状大为改观。继 服本发明中药组合物12日，呃逆症状消失，随防l年未复发。 6、曲某某，男，30岁，技术员。2个月来，呃逆频频，胸脘满闷，不思纳食，大便不 畅，睡眠不实。舌苔白，根部略厚，脉象沉弦。 服用本发明中药组合物3日，症状均有所缓解。继服本发明中药组合物5日，呃逆 大减，仍有时发作，胸脘微觉不舒，食欲增进但仍不如常，大便通畅。继服本发明中药组合物 15日，症状全部消失，患者痊愈。
7、黄某某，女，25岁，学生。 患呃逆证已一年余，曾经多方治疗，效果不显。每于精神紧张之时，呃逆更甚。自 觉胃中饱闷，时有逆气上冲，气冲有声，声短而频，不能自制。近来逐渐加剧，以致情绪不安， 心情烦闷，睡眠差，影响听课学习。就诊于余，诊见患者呃逆频作，面色少华。舌淡质嫩，苔 腻微黄，脉象沉缓而弦。 服用本发明中药组合物当日，呃逆明显缓解。继服本发明中药组合物5日，呃逆显 著减少，间隔时间显著延长，脘闷气逆亦感减轻，患者自知服药有效，情绪亦好转，睡眠、饮 食均有改善。继服本发明中药组合物IO日，呃逆不再发作，患者生活学习恢复正常。
8、田某，男，50岁，干部。 主诉连续打嗝4昼夜不止。病史该患因胃溃疡术后2天，突发打嗝，已连续4昼 夜不止，曾用各种镇静药物皆无效，终日不眠不食，注射杜冷丁仅能安静半小时许。稍睡亦 因呃逆醒。检查面色萎黄，神态疲惫，抬肩引颈，呃声频作，其音深长高亢，约10次/分以
7上。呕吐黄绿色苦水，伴有血性沫液。语句常因呃中断。胸部X线透视及B型超声检查未 见异常。舌赤无苔，脉象弦数无力。 服用本发明中药组合物2日，呃逆明显缓解，可进流食。继服本发明中药组合物3 日，呃逆继续减轻，间隔时间延长，呃声减弱，呕吐减轻，夜可安睡，饮食增加，精神渐振。继 服本发明中药组合物7日，症状全部消失，患者面色红润，精神好，饮食休息均正常。
9、孙某某，女，7岁。 —年前因食冷饮，后加之感冒，始发呃逆，不住打嗝，甚则连续几个小时不断，打嗝 声洪，响声如雷，隔屋可闻。家长带孩子多方医治，收效甚微。 患儿活泼好动，但性格倔强，爱生气，易发火。初潮三月，时断时续，经行腹痛，血色 暗红，并伴血块。来诊时服用本发明药物组合物4片，研细末，温水送服，十余分钟后呃逆大 减，打嗝立止，家长甚喜。随服用本发明药物组合物7日而愈，经行改善。再服用本发明药 物组合物10日巩固疗效，经年未发。
五、治疗结果:
所收治的126例病例中，经1个月治疗，其中治愈77例，显效32例，有效17例，无效0 例，总有效率达100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗呃逆病患者有极其显著疗效。
权利要求
一种治疗呃逆病的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成降香1～120份、沉香1～100份、苏合香1～100份、枳实1～150份、大黄1～100份、香附1～120份、零陵香1～100份、郁李仁1～50份、神曲1～120份、麦芽1～120份、茯苓1～120份、槟榔1～100份、木香1～120份、瓜蒌子1～120份、黄芩1～120份、黄连1～100份、火麻仁1～100份、当归1～150份、白芍1～150份、桃仁1～50份、红花1～50份、炙穿山甲1～50份、丹参1～100份、川芎1～120份、羌活1～120份、半夏1～50份、苍术1～100份、石菖蒲1～150份、天花粉1～120份、葛根1～150份。
2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是降香20份、沉香10份、苏合香20份、枳实100份、大黄10份、香附30份、零陵香10份、 郁李仁15份、神曲50份、麦芽30份、茯苳30份、槟榔15份、木香20份、瓜蒌子20份、黄吝 20份、黄连10份、火麻仁20份、当归50份、白芍30份、桃仁10份、红花10份、炙穿山甲15 份、丹参20份、川芎30份、羌活20份、半夏15份、苍术20份、石菖蒲50份、天花粉30份、 葛根30份。
3. 按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有三棱1 50份、莪术1 50份、砂仁1 50份、川楝子1 120份、九香虫1 60份、 土鳖虫1 50份、鸡内金1 100份、延胡索1 120份、乳香1 50份、没药1 50份、 安息香1 120份、熟地黄1 120份、沙参1 120份、石斛1 100份、玉竹1 100份、 麦门冬1 120份、竹叶1 100份、苦参1 100份、牡丹皮1 120份、赤芍1 100份、 金银花1 100份、公英1 100份。
4. 按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是三棱15份、莪术15份、砂仁15份、川楝子30份、九香虫10份、土鳖虫10份、鸡内 金30份、延胡索20份、乳香15份、没药15份、安息香30份、熟地黄20份、沙参20份、石斛 15份、玉竹15份、麦门冬20份、竹叶15份、苦参20份、牡丹皮20份、赤芍15份、金银花20 份、公英10份。
5. 按照权利要求1、2、3、4所述的任意一项中药组合物，其特征是可按照常规的中药 制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片 剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗呃逆病药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗呃逆病的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成降香、川芎、沉香、枳实、大黄、香附、郁李仁、神曲、木香、瓜蒌子、黄连、当归、白芍、川芎、桃仁、红花、羌活、炙穿山甲、丹参、半夏、石菖蒲、天花粉、葛根等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善胃、食管功能或器质性改变等导致的胃气不降，上冲咽喉而致喉间呃呃连声，声短而频不能自制，有声无物、奇怪声响等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61P1/00GK101773628SQ20101014082
公开日2010年7月14日 申请日期2010年4月7日 优先权日2010年4月7日
发明者王峰, 王文奎 申请人:泰一和浦(北京)中医药研究院有限公司