专利名称：一种兽用抗病毒退热药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中西药复方的兽用抗病毒退热药物组合物，属于中兽药领域。
背景技术：
畜禽病毒性疾病是养殖业最难防治的一大类疾病，很多病毒可以通过空气传播， 传播速度快，流行范围广，往往群发，且发病急，常伴随高热症状，而且由于病毒感染使动物体免疫下降，往往继发细菌、支原体和寄生虫感染，死亡率高。由于病毒变异极快，所以利用疫苗免疫预防效果往往不理想。目前常见的畜禽病毒性疾病如猪圆环病毒病、蓝耳病、猪瘟、猪流感、猪伪狂犬病、鸡新城疫、鸡传染性法氏囊病、禽流感等。这些疫病在全世界范围内流行，每年因这些病造成畜禽死亡、生产性能降低、防治花费等给养殖业带来的经济损失数以亿计。目前，治疗病毒性感染的人用化药和中药均很多，但由于受生物安全、药物残留及成本等因素限制，被批准兽用的抗病毒化药几乎没有，抗病毒中兽药制剂虽然不少，但临床效果确切且显著的却并不多。针对畜禽病毒感染引起的高热症状虽然有安乃近、对乙酰氨基酚、氨基比林、安替比林及氟尼辛葡甲胺等解热镇痛化学药物，但这些药物只能单纯解热，没有抗病毒作用，治标不治本，暂时控制症状后，经常出现反弹，虽然能一定程度降低死亡率，但存活下来的畜禽生产性能往往大受影响，从而大大降低了养殖的经济效益。目前临床上往往采用联合用药的方式防治各种畜禽病毒性感染引起的高热危重症，不但工作量大，应激大，成本高，且效果不理想。
发明内容
本发明目的是提供一种新的兽用抗病毒退热药物组合物，该组合物具有抗病毒作用，对猪圆环病毒II型、猪流感病毒、鸡新城疫病毒(NDV)等多种病毒感染均有很好的防治作用；本发明药物为中西复方，协同增效，比单方化药制剂和纯中药制剂的解热效果都好， 且药效持久，不反弹。本发明的目的是通过如下技术方案实现的本发明提供一种兽用抗病毒退热药物组合物，其药物成分由柴胡、桂枝、板蓝根、 葛根、金银花、安乃近组成。本发明的药物组合物中各药物成分的重量份配比为柴胡1 8份、桂枝1 6份、 板蓝根1 12份、葛根1 8份、金银花1 6份、安乃近1 5份。进一步，上述各药物成分的重量份配比为柴胡2 5份、桂枝2 5份、板蓝根 3 7份、葛根2 5份、金银花2 5份、安乃近2 4份。更进一步，上述各药物成分的重量份配比为柴胡4份、桂枝3份、板蓝根5份、葛根4份、金银花3份、安乃近3份。本发明的药物组合物可以制成其它剂型，但为更好的达到本发明的效果，本发明的药物组合物优选注射剂或口服制剂。
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其中，所述的口服制剂为口服液、颗粒剂或粉剂。本发明的药物组合物可按照常规的制剂制备方法处理各原料后制得，必要时可再加入适量的动物医学可接受的其他药用辅料。其中，所述的辅料包括附加剂、填充剂(稀释剂)、助流剂、粘合剂、矫味剂等。所述的附加剂包括抑菌剂、增溶剂、助溶剂及PH调节剂及抗氧化剂等，附加剂可以是吐温80、苯甲醇、苯甲酸，乙醇、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇类、尼泊金类、盐酸、枸橼酸或氢氧化钠(钾)、碳酸氢钠、碳酸钠、磷酸盐、枸橼酸盐、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、 乙二胺四乙酸二钠等中的一种一种、两种或两种以上混合。所述的填充剂为乳糖、蔗糖粉、壳聚糖、滑石粉、淀粉、羧甲基淀粉钠、糊精、脱脂米糠、麦糠粉、麸皮、玉米芯粉、稻壳粉、小麦粗粉和大豆皮粉等中的一种一种、两种或两种以上混合。所述的助流剂为滑石粉、微粉硅胶的一种或两种混合。所述的粘合剂为羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、糊精、聚乙二醇类辅料中的一种一种、两种或两种以上混合。所述的矫味剂为蔗糖、乳糖、葡萄糖、甜菊糖、甜菜碱、甜蜜素、三氯蔗糖、糖精钠、 木糖醇、蛋白糖、果糖、柠檬油酪酸、乳酸丁酯、乳酸乙酯、茴香油、槟榔籽油和大葱油、香橙粉中的一种一种、两种或两种以上混合。本发明的兽用抗病毒退热药物组合物注射剂和口服液的制备可按如下方法进行 1)将柴胡、桂枝、金银花分别粉碎，混合，加水浸泡后提取挥发油，备用；幻在1)中提取挥发油后的药渣、药液混合物中加入板蓝根，加水煎煮2 3次。合并煎液，浓缩，醇沉2次，回收乙醇，即得提取液，冷藏备用；3)将葛根用60%乙醇回流提取3次，合并三次提取液，回收乙醇后在提取液中加乙醇，使醇含量达70%，静置沉淀，过滤，滤液回收乙醇，即得葛根提取液，备用；4)取适量注射用水边加热边搅拌，加入抗氧化剂溶解后，降温至40°C以下，加入 1)中提取的挥发油、幻和幻中所制备的提取液，搅拌均勻，加入适当的助溶剂使溶液澄明， 再加入安乃近，在充氮状态下迅速搅拌至完全溶解，调PH值，过滤，分装，充氮，封口，灭菌， 即得注射剂和口服液。本发明的兽用抗病毒退热药物组合物颗粒剂的制备可按如下方法进行1)将柴胡、桂枝、金银花分别粉碎，混合，置入挥发油提取器中，加水浸泡后提取挥发油，在挥发油中加入辅料环糊精，制备成环糊精包合物备用；幻在提取挥发油后的药渣、药液混合物中再加入板蓝根，煎煮两次，合并煎煮液，浓缩，醇沉，过滤，滤液回收乙醇后直接喷雾干燥成浸膏粉，或浓缩成膏后再减压真空烘干，粉碎成浸膏粉；幻将葛根用60 %乙醇回流提取3 次，合并三次提取液，回收乙醇。加乙醇，使醇含量达70%，静置沉淀，过滤，滤液回收乙醇后直接喷雾干燥成浸膏粉，或浓缩成膏后再减压真空烘干，粉碎成浸膏粉；4)将1)中制得的挥发油包合物、幻和幻中制得的浸膏粉与安乃近原粉充分混合，可拌入适量的矫味剂和润湿剂，置于混合机中搅拌制成软材。然后制粒，干燥，整粒，分装，即得。本发明的兽用抗病毒退热药物组合物粉剂的制备可按如下方法进行粉剂制备方法(1)按照上述制备颗粒剂的制备方法制备挥发油环糊精包合物， 两种浸膏粉后，将包合物、浸膏粉与安乃近原粉充分混合，然后加入矫味剂、填充剂至全量， 充分混勻，过50目筛，分装，即得。
粉剂制备方法O)将柴胡、桂枝、板蓝根、葛根、金银花分别烘干，粉碎成50 300 目的粉末，加入安乃近后混合，可同时加入淀粉或微粉硅胶改善流动性，充分混勻，分装，即得。与现有技术相比，本发明的有益效果是1、抗病毒作用临床试验证明本发明药物对猪圆环病毒II型、猪流感病毒、鸡新城疫病毒(NDV)等多种病毒感染均有很好的防治作用；2、解热作用本发明药物为中西复方，协同增效。试验证明，本发明药物比单方化药制剂和纯中药制剂的解热效果都好。用药后能将动物体温降至正常水平，有效率达到 90%以上，而且药效持久，不反弹；3、毒副作用小三倍剂量用药也未见毒副反应，而且在应用本发明药物治疗畜禽疾病的过程中未发现明显不良反应；4、成本低组方中化药安乃近价格低廉，中药为常见药材，而且中西复方制剂的用量比传统的中药用量少，施用方便，在较低的成本下即能达到更好的效果。通过下列实施例将更具体的说明本发明，但是应理解所述实施例仅是为了说明本发明，而不是以任何方式限制本发明的范围。
具体实施例方式实施例1 本实施例药物由以下原料制得柴胡4000g、桂枝3000g、板蓝根5000g、葛根 4000g、金银花3000g、安乃近3000g。制备过程如下1)将柴胡、桂枝、金银花、分别粉碎，混合，置于挥发油提取器中， 加水浸泡池，加水量为药材总量的4倍以上。煮沸回流他以上，提取挥发油，备用；2)在 1)中提取挥发油后的药渣、药液混合物中加入板蓝根，加水煎煮3次，每次加煎煮水量为药材总重量的4倍以上。合并煎液，浓缩至药材总重量的0. 5倍，加入乙醇，使醇含量达60%， 静置沉淀12h，过滤，滤液再加入乙醇，使醇含量达70%，静置沉淀12h，回收乙醇，即得提取液，冷藏备用；幻将葛根用60%乙醇回流提取3次，合并三次提取液，回收乙醇后在提取液中加入乙醇，使醇含量达70 %，静置沉淀，过滤，滤液回收乙醇即得葛根提取液，备用；4) 取适量注射用水，在边加热边搅拌的情况下加入抗氧化剂亚硫酸氢钠20g溶解后，降温至 40°C以下，加入1)中提取的挥发油、幻和幻中所制备的提取液，搅拌均勻，加入少量吐温 80搅拌至溶液澄明，再加入安乃近，在充氮状态下迅速搅拌至完全溶解，调PH值，加注射用水至总量10000ml。过滤，分装，充氮，封口，灭菌，即得注射液。实施例2本实施例药物由以下原料制得柴胡1000g、桂枝1000g、板蓝根1000g、葛根 1000g、金银花1000g、安乃近1000g。按照实施例1制备注射液的方法制备口服液即得。实施例3本实施例药物由以下原料制得柴胡8000g、桂枝6000g、板蓝根12000g、葛根 8000g、金银花6000g、安乃近5000g。制备过程如下1)将柴胡、桂枝、金银花分别粉碎，混合，置入挥发油提取器中，加水浸泡池，加水量为药材总重量的4倍以上。煮沸回流他以上，充分提取挥发油，在挥发油中加入辅料β-环糊精，制备成环糊精包合物，备用；幻在提取挥发油后的药渣、药液混合物中再加入板蓝根，加水煎煮两次，每次加水量为药材总重量的4倍以上。合并煎煮液， 浓缩至原药材总重量的0. 5倍，加入乙醇，使醇含量达60%，静置沉淀12h，过滤，滤液回收乙醇后直接喷雾干燥成浸膏粉，备用；幻将葛根用60%乙醇回流提取3次，合并三次提取液，回收乙醇后在提取液中加乙醇，使醇含量达70%，静置沉淀12h，过滤，滤液回收乙醇后直接喷雾干燥成浸膏粉，备用；4)将1)中制得的挥发油包合物、幻和幻中制得的浸膏粉与安乃近原粉充分混合，可拌入乳糖作为矫味剂和填充剂使药材总量达20000，以适量乙醇作为润湿剂，置于混合机中搅拌制成软材。然后制粒，干燥，整粒，分装，即得颗粒剂。实施例4本实施例药物由以下原料制得柴胡1000g、桂枝1000g、板蓝根1000g、葛根 1000g、金银花1000g、安乃近5000g。将上述五味中药烘干粉碎成50目的粉末，混合后再混入安乃近，充分混勻，分装， 即得粉散剂。实施例5本实施例药物由以下原料制得柴胡8000g、桂枝6000g、板蓝根12000g、葛根 8000g、金银花6000g、安乃近1000g。按照上述制备颗粒剂的制备方法制备挥发油环糊精包合物、柴胡、桂枝、板蓝根及葛根浸膏粉后，将包合物、浸膏粉与安乃近原粉充分混合，然后加入适量蔗糖粉和玉米芯粉至全量lOOOOg，充分混勻，过50目筛，分装，即得粉散剂。实施例6本实施例药物由以下原料制得柴胡2000g、桂枝2000g、板蓝根3000g、葛根 2000g、金银花2000g、安乃近2000g。按照实施例1的制备方法制备成注射剂。实施例7本实施例药物由以下原料制得柴胡5000g、桂枝5000g、板蓝根7000g、葛根 5000g、金银花5000g、安乃近4000g。按照实施例3的制备方法制备成颗粒剂。实施例8本实施例药物由以下原料制得柴胡2000g、桂枝2000g、板蓝根3000g、葛根 2000g、金银花2000g、安乃近4000g。将上述五味中药烘干粉碎成300目的粉末，混合，加入适量相同粒度的微粉硅胶， 改善流动性，再混入安乃近，充分混勻，分装即得粉散剂。实施例9本实施例药物由以下原料制得柴胡5000g、桂枝5000g、板蓝根7000g、葛根 5000g、金银花5000g、安乃近2000g。按照实施例3的制备方法制备成颗粒剂。实施例10本实施例药物由以下原料制得柴胡6000g、桂枝2000g、板蓝根8000g、葛根
66000g、金银花5500g、安乃近4500g。将上述五味药分别烘干，粉碎成100目的粉末，混合， 加入适量滑石粉改善流动性，再混入安乃近，充分混勻，分装即得粉散剂。以下通过试验进一步说明本发明的有益效果试验例1本发明药物对人工感染鸡新城疫病毒的预防效果观察1试验材料与方法1. 1试验动物未进行免疫接种的400只1月龄来航鸡，由北京大兴某鸡场提供。1. 2毒株鸡新城疫病毒株，由中国兽药监察所提供。1. 3 药物试验药物实施例3制备的颗粒剂；对照药物盐酸吗啉双胍粉。1. 4试验方法1.4. 1试验分组将试验动物分为4组，每组100只，第1组为本发明药物预防组；第2组为对照药物组；第3组为不给药的感染对照组；第4组为未感染空白对照组。各组在相同饲养条件下分开隔离饲养。1.4.2试验方法第1组鸡给药将本发明颗粒剂IOOg溶解于100公斤水中，让鸡自由饮用，连饮5 天；第2组鸡给药将盐酸吗啉双胍粉配成含吗啉双胍浓度为0. lmg/ml的口服液给鸡自由饮用，连饮5天；第3组，第4组不给药。攻毒5天后，空白对照组不进行攻毒，其余各组采用注射攻毒法。将鸡新城疫强毒用PH7. 4缓冲溶液稀释1000倍后给攻毒组的每只鸡胸肌注射1ml。试验前后共观察21天，记录发病情况、症状变化、死亡等情况。2试验结果与分析试验结果见表1。表1本发明药物对人工感染鸡新城疫病毒的预防效果
权利要求
1.一种兽用抗病毒退热药物组合物，其特征在于药物成分由柴胡、桂枝、板蓝根、葛根、 金银花、安乃近组成。
2.根据权利要求1所述的兽用抗病毒退热药物组合物，其特征在于上述各药物成分的重量份配比为柴胡1 8份、桂枝1 6份、板蓝根1 12份、葛根1 8份、金银花 1 6份、安乃近1 5份。
3.根据权利要求2所述的兽用抗病毒退热药物组合物，其特征在于上述各药物成分的重量份配比为柴胡2 5份、桂枝2 5份、板蓝根3 7份、葛根2 5份、金银花2 5份、安乃近2 4份。
4.根据权利要求3所述的兽用抗病毒退热药物组合物，其特征在于上述各药物成分的重量份配比为柴胡4份、桂枝3份、板蓝根5份、葛根4份、金银花3份、安乃近3份。
5.根据权利要求1 4任一项所述的兽用抗病毒退热药物组合物，其特征在于所述的药物组合物为注射剂或口服制剂。
6.根据权利要求5所述的兽用抗病毒退热药物组合物，其特征在于所述的口服制剂为口服液、颗粒剂或粉剂。
全文摘要
本发明涉及一种兽用抗病毒退热药物组合物，属于中兽药领域。本发明的药物组合物其药物成分由柴胡、桂枝、板蓝根、葛根、金银花、安乃近组成。本发明的组合物为中西复方，具有协同增效作用，用于防治畜禽病毒感染引起的高热症，比化药单方制剂和纯中药制剂的抗病毒、退热效果都好，对猪圆环病毒II型、猪流感病毒、鸡新城疫病毒(NDV)等多种病毒感染均有很好的防治作用，且毒副作用小，药物原料成本低。
文档编号A61K9/16GK102379920SQ201010273488
公开日2012年3月21日 申请日期2010年9月6日 优先权日2010年9月6日
发明者刘澜, 杜继红, 王海良, 莫云, 贠桂玲, 邓利斌 申请人:北京大北农动物保健科技有限责任公司, 北京大北农科技集团股份有限公司, 韶山大北农动物药业有限公司