专利名称：一种复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物及其制备的制作方法
技术领域：
本发明的技术特征是一种复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉CS-4菌粉)组合药 物配方、制备方法、用途。
背景技术：
冬虫夏草，简称虫草，是千百年来人类流传下来的名贵天然药物，有病治病，无病 强身，而且适合所有人们服用，没有损害人体的副作用及不良反应。但其资源有限，江西 国药厂利用天然活体虫草菌人工发酵大量工业化生产，为生产名药发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾 拟青霉Cs-4菌粉)提供原料，本品内容物为蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉，或者又称为发酵虫 草菌粉，俗称虫草粉，虫草菌粉，虫草提取物，发酵虫草粉等。蝙蝠蛾拟青霉菌粉是从新鲜 冬虫夏草菌(cordyc印s sinensis (Berk) sacc)中分离所得的虫草菌蝙蝠蛾拟青霉 (Paecilomyces hepiali Chen & Dai)经液体深层发酵培养、过滤、干燥、粉碎制成的产品， 本发明把这发酵生产出来的虫草菌粉定义为发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)。冬 虫夏草是我国传统的名贵药膳滋补品，它性平味甘，具有补肺肾、止咳嗽、益虚损、养精气之 功能。据临床研究报道，冬虫夏草具有十大功能①抗菌，②免疫调节，③抗癌，④抗炎，⑤滋 肾，⑥提高肾上腺皮质醇含量，⑦抗心律失常，⑧抗疲劳，⑨祛痰平喘，⑩镇静催眠。利用现 代生物工程大工业化发酵生产发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)虫草菌是历史性 的贡献和历史性的生产力进步，但生产过程中夹杂的及少量重金属离子及高价铁离子和杂 菌就使良好的药物还有美中不足，极少量人服用后有轻微胃不适感。除去人工发酵生产的 发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)虫草菌的上述轻微副作用及轻微不良反应，增加 新的生理功能物质，制成复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)制剂，增加新的适 应症，造福人民。
发明内容
一 .复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物及其制备(一).复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物及其制备步骤及 方法1、本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物各原料组分 重量比是发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)0. 30-0. 70依地二酸钠0. 45-0. 90川芎嗪磷酸盐0.05-0.10注射用水(干燥时挥发至净)5. 0-10. 02.本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物制备步骤和 方法是
2. 1将干燥的发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)粉碎，制成80-100目发酵 虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)；2. 2将依地二酸钠、川芎嗪磷酸盐溶解于注射用水中，制成为比重为1. 0-1. 1水溶 液，用质量百分比为8%的分析纯盐酸溶液调pH值为4. 06. 0，再将溶液经0. 22 μ m膜滤过 除菌；2. 3在100级无菌净化环境下，将2. 2步制备无菌药液在沸腾干燥机中，按常法操 作，控制压缩空气温度在130-150°C，把2. 2步制成的比重为1. 0-1. 1水溶液由喷咀中雾状 喷在沸腾干燥机中立即干燥，控制干燥颗粒在80-100，在40-60分钟内在此温度范围沸腾 干燥完毕，使干燥固体颗粒水分小于；2. 4在100级无菌环境下，把2. 1步制备发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs_4菌粉) 和2. 3步制备的无菌药粉在双锥混合器中常法混合均勻，或在沸腾干燥器中常法沸腾混合 均勻。2. 4按药剂学允许的剂量，在100级无菌净化环境下，常法制成复方发酵虫草菌粉 (蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物的胶囊剂、颗粒剂、片剂。二.本发明药物的优势(一).复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物优势本发明复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物在发酵虫草菌粉 (蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)基础上增加了依地二酸钠、川芎嗪磷酸盐主要治病范围除了保 持发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)治肺治肾功效外，扩大到治高血压、高血糖、心 脑血管病，抗心律不齐、抗疲劳、抗衰老、抗休克、抗幅射。1.依地二酸钠其功能有抗心律不齐，络合重金属及铁离子；2.川芎嗪磷酸盐功能有2.1免疫促进作用；2. 2对缺血性心肌细胞、缺氧性肺动脉内皮细胞、缺氧性脑动脉内皮细胞都有保护 作用；2. 3增加心肌收缩力，抗休克、抗衰老、抗疲劳、抗肿瘤细胞转移；2. 4抗动脉硬化、治疗心老血管病；2. 5;增加记忆力。3.本发明复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)还增加了抗氧剂川芎嗪 磷酸盐，本发明还用依地二酸钠和川芎嗪磷酸盐对发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌 粉)进行包衣，避免发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)在制造、储运、使用过程中在 体外和体内的氧化、过氧化而产生的副作用及不良发应；4.本发明在100级无菌净化环境下进行生产复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉 Cs-4菌粉)，比注射剂生产级别还高(注射剂是万级下的局部百级净化环境)，还有药液滤 过除菌及除高价铁离子沉淀物、除不溶性粒子，有利提高产品品质，避免杂菌及氧化剂使产 品变质。这是本发明独特的生产工艺。
具体实施例方式实施例1
本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物各原料组分重 量比是发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)0. 30依地二酸钠0.45川芎嗪磷酸盐0.05注射用水(干燥时挥发至净)5. 0本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物的制备方法和 步骤同前面所述。实施例2 本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物各原料组分重 量比是发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)0. 70依地二酸钠0. 90川芎嗪磷酸盐0.20注射用水(干燥时挥发至净)10. 0本发明的复复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物的制备方法 和步骤同前面所述。实施例3 本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物各原料组分重 量比是发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)0. 30依地二酸钠0. 90川芎嗪磷酸盐0. 10注射用水(干燥时挥发至净)10. 0本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物的制备方法和 步骤同前面所述。实施例4 本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物各原料组分重 量比是 发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)0. 70依地二酸钠0. 45川芎嗪磷酸盐0.20注射用水(干燥时挥发至净)5. 0本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物的制备方法和 步骤同前面所述。实施例5 本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物各原料组分重 量比是发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)0. 39
依地二酸钠0. 58
川芎嗪磷酸盐0. 17
注射用水(干燥时挥发至净)8. 0本发明的复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物的制备方法和 步骤同前面所述。药效学验证试验1.抗衰老试验1. 1用4月龄的自发性高血压大鼠模型。分为食含葵花籽油2. 4%、含亚麻油仁油 7. 9%对照组及食含本发明药物3%的饲料的治疗组，其中食含本发明药物治疗组又分实施 例1-5例制备的药物5组。每组12只，实验至16周取血测定甘油三酯平均值及高密度脂 蛋白-胆固醇平均值。试验结果见表
权利要求
一种复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs 4菌粉)组合药物，其特征是，各原料组分重量比是发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs 4菌粉)0.30 0.70依地二酸钠0.45 0.90川芎嗪磷酸盐 0.05 0.10注射用水(干燥时挥发至净) 5.0 10.0
2.一种复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物，其特征是，本发明的 复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物制备步骤和方法是2. 1将干燥的发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)粉碎，制成80-100目发酵虫草 菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)；2.2将依地二酸钠、川芎嗪磷酸盐溶解于注射用水中，制成为比重为1.0-1. 1水溶液， 用质量百分比为8%的分析纯盐酸溶液调pH值为4. 0-6. 0，再将溶液经0. 22 μ m膜滤过除 菌；2. 3在100级无菌净化环境下，将2. 2步制备无菌药液在沸腾干燥机中，按常法操作，控 制压缩空气温度在130-150°C，把2. 2步制成的比重为1. 0-1. 1水溶液由喷咀中雾状喷在沸 腾干燥机中立即干燥，控制干燥颗粒在80-100，在40-60分钟内在此温度范围沸腾干燥完 毕，使干燥固体颗粒水分小于；2. 4在100级无菌环境下，把2. 1步制备发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)和 2. 3步制备的无菌药粉在双锥混合器中常法混合均勻，或在沸腾干燥器中常法沸腾混合均 勻。2.4按药剂学允许的剂量，在100级无菌净化环境下，常法制成复方发酵虫草菌粉(蝙 蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物的胶囊剂、颗粒剂、片剂。
3.根据权利要求1和2所述一种复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合 药物，其特征是，按药剂学允许的剂量，在100级无菌净化环境下，常法制成复方发酵虫草 菌粉(蝙蝠蛾拟青霉CS-4菌粉)组合药物的胶囊剂、颗粒剂、片剂。
4.一种复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物，其特征是，用于抗衰 老、抗疲劳、耐缺氧、提高免疫力、抗休克新用途。
全文摘要
一种复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物，其特征是，各原料组分重量比是发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)0.30-0.70，依地二酸钠0.45-0.90，川芎嗪磷酸盐0.05-0.10，注射用水(干燥时挥发至净)5.0-10.0；其特征是，本发明提供复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物制备步骤和方法；其特征是，按药剂学允许的剂量，制成复方发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉)组合药物的胶囊剂、颗粒剂、片剂；其特征是，用于抗衰老、抗疲劳、抗休克、耐缺氧、提高免疫力新用途。
文档编号A61K36/068GK101991614SQ20101027863
公开日2011年3月30日 申请日期2010年9月13日 优先权日2010年9月13日
发明者刘会梅, 张连印, 蔡海德 申请人:吴赣英