专利名称：动物脾脏干粉的制作方法
技术领域：
本发明涉及动物脾脏干粉及其生产方法和应用，属生物医药技术领域。
背景技术：
脾脏是最大的免疫器官，是机体细胞免疫和体液免疫的中心；也是体内最大的淋巴器官，含有大量的淋巴细胞、巨嗜细胞和活性细胞因子等。随着免疫学研究的深入，人们认识到脾脏在免疫系统中担负着重要使命。脾脏为禽类(鸡、鸭等)、畜类(猪、牛、羊等) 屠宰加工过程中的下脚料；随着养殖业和屠宰业的发展，脾脏资源相当丰富；而人们没有食用脾脏的习惯，脾脏经常作为非食用部分被弃去；脾脏也没有像鸡血、猪血那样经过晾晒制成血粉作为饲料添加剂而循环利用(王瑞荣，畜禽血的加工技术，农村实用技术与信息， 2006年第1期)。将脾脏资源充分利用、变废为宝，能够创造极大的经济效益和社会效益。正是认识到脾脏在生物制药中的潜在价值，由脾脏制备活性因子的研究越来越引起人们的关注，目前已有相关专利报道。本申请人在“脾脏免疫因子及其制备方法 201010285529. 4”中，报道了由脾脏中制备脾脏免疫因子；此外，由脾脏中还可以提取转移因子(Transfer Factor，TF)，如中国发明专利CN1087520公开了猪脾脏提取转移因子的方法；中国发明专利CN1408367A阐述了一种鸡脾转移因子的生产工艺及其制备方法。而将脾脏制备成含有脾脏免疫因子的脾脏干粉，目前还未见相关文献报道。脾脏干粉作为一类能够增强免疫功能以及杀灭病原体的制剂，在人类、动物临床上的应用范围非常广阔可以作为兽用原料，为畜禽饲养业提供安全可靠的预防和治疗药物A、治疗目前尚无特效药的病毒性疾病，如禽流感、法氏囊病、新城疫、鸭肝、传支、传喉等；B、脾脏干粉无药残，无毒副作用，可取代西药使用，解决药残问题；在养殖产品出口中，产品药残检测很严格，目前已成为制约我国养殖产品出口的主要障碍，若脾脏干粉研发成功，将解决此类难题；C、作为饲料添加剂，增强饲养动物的抗病能力；另外，脾脏干粉还可作为人用保健品和药品原料，提高人体免疫力，用于治疗肝炎、流感等病毒性疾病以及肿瘤等。由此可知，将动物脾脏开发成脾脏干粉极具应用前景和社会效益。
发明内容
本发明目的旨在充分利用动物屠宰环节产生的丰富下脚料——脾脏，制备一种成本低廉，无毒副作用，适用于工业化生产的含有脾脏免疫因子的脾脏干粉。经过研究探索，本发明采用如下技术实施方案制备出动物脾脏干粉1、收集经过检疫的新鲜、健康动物脾脏，用剪刀或直接用手把脾脏表面的油脂、筋膜等处理干净。2、用无菌水反复清洗脾脏。3、将脾脏切块或切段放入捣碎机中捣碎。4、分盘后入冷库(_25°C _30°C)速冻，完全冻结后取出；如此反复冻融3 5次， 使细胞彻底破坏。
5、加1 2倍无菌纯水，混勻，然后置于胶体磨中均质，使其变成浆状物。6、进入冷冻干燥程序预冷冻阶段将上述物料平铺入盘，置物料盘于冷冻干燥机内，均勻降温至-40 -;35°C，预冻1 2个小时；第一阶段干燥在0. 5 1小时内使冷凝器温度达到-50 -40°C ；开启真空泵， 真空度达到6 12 后转入升华干燥，真空度控制在15 25Pa，保持3 8小时；第二阶段干燥加热至物料温度稳定在35°C，真空度稳定在6 12 ，保持5 10 小时；最后阶段关机、出料。得到的脾脏干粉为黄白色的疏松团状物。7、包装脾脏干粉密封包装，防潮、防晒，阴凉保存。本发明所用脾脏来源于鸡、鸭、猪、牛、羊，还包括鹅、鸽、鹌鹑、火鸡、雉鸡、鸵鸟、孔雀等野生或饲养的禽鸟类以及马、狗、兔等野生或饲养的畜类甚至猴子、猩猩等灵长类。本发明应用的干燥技术、方法，除实施例中的几项外，其它的还包括热风(循环) 干燥、红外干燥、冲击干燥、对撞流干燥、过热(烘烤)干燥、热泵干燥、微波干燥、滚动干燥、 喷动床干燥等。以猪脾脏干粉为例对本发明制得的脾脏干粉及采用其它方法制得的脾脏干粉进行检测1)脾脏免疫因子的检测 首先由脾脏干粉中获得脾脏免疫因子取脾脏干粉500克，加5倍无菌纯水，混勻， 高速离心(每分钟3000 16000转)；滤液进行超滤，截留分子量小于20000道尔顿得到的超滤产物即为脾脏免疫因子；脾脏免疫因子含量测定采用Bradford法进行，计算公式为脾脏免疫因子含量(mg/g)=(浓度X提取液总体积/测定时取样体积)/脾脏
干粉重量。2)化学成份测定脾脏干粉中的蛋白质、糖分、脂类、灰分、水分等含量的测定按常规方法进行，结果见表1。结果表明自然晒干时，脾脏活性成份损失很大。表1猪脾脏干粉活性成份(脾脏免疫因子mg/g)及化学成份分析(％ )脾脏免疫因子蛋白质糖分脂类灰分水分真空冷冻3. 5 85. 1 4. 5 2. 5 3. 2 4. 7喷雾干燥3. 3 88. 3 3. 6 2. 3 2. 7 3. 1自然晒干 1.1 81. 3 4.2 3.6 3.1 7.8在脾脏干粉用作人用保健品、药品原料的实际应用中，将其辅以常规辅料，做成粉齐U、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂，从而提供一种能够提高人类机体免疫功能以及防治病毒性、细菌性等疾病的生物制剂。本发明优点在于在脾脏进入干燥程序之前用捣碎以及反复冻融等物理方法，将脾脏细胞彻底破坏，释放出活性成份，使脾脏细胞内的活性成份如脾脏免疫因子等均呈游离状态；脾脏经干燥后，一是利于保存，二是扩大了应用范畴，如可以作为免疫增强剂用作饲料添加剂等；在脾脏干粉用于饲料添加、医药或保健制品时，其游离状态的活性成份非常有利于肠道吸收，脾脏成份利用率得到极大提高。
具体实施例方式下列实施例旨在进一步举例描述本发明，而不是以任何方式限制本发明。在不背离本发明的精神和原则的前提下，对本发明所作的本领域普通技术人员容易实现的任何改动或改变都将落入本发明待批权利要求范围之内。实施例11)收集经过检疫的新鲜、健康猪脾脏，用剪刀或直接用手把脾脏表面的油脂、筋膜等处理干净；2)用无菌水反复清洗脾脏；3)将脾脏切块或切段放入捣碎机中捣碎；4)分盘后入冷库)速冻，完全冻结后取出；如此反复冻融3次，使细胞彻底破坏；5)加2倍无菌纯水，混勻，然后置于胶体磨中均质，使脾脏变成浆状物；6)进入冷冻干燥程序预冷冻阶段将上述物料平铺入盘，置物料盘于冷冻干燥机内，均勻降温至-35 °C，预冻2个小时；第一阶段干燥在0. 5小时内使冷凝器温度达到-40°C ；开启真空泵，真空度达到 10 后转入升华干燥，真空度控制在15Pa，保持5小时；第二阶段干燥加热至物料温度稳定在35°C，真空度稳定在8Pa，保持7小时；最后阶段关机、出料。得到的脾脏干粉为黄白色的疏松团状物。实施例2与实施例1不同之处在于步骤1)收集经过检疫的新鲜、健康鸡脾脏，用剪刀或直接用手把脾脏表面的油脂处理干净；步骤6)进入喷雾干燥程序喷雾干燥的原理是通过庞大的接触面积使物料在快速通过干燥塔时水分瞬间被蒸发。上述物料加入3 6倍纯水，混勻；经高压泵将稀释后的物料喷入雾化室，雾化的液滴进入干燥塔上部，在此过程中与热空气进行热交换后脱水、干燥成粉，并落至塔底，排出。喷雾干燥时设定的参数为热空气进口温度在并流操作时为150°C 300°C，逆流操作时为50°C 150°C，雾化干燥后出口温度一般控制在50°C 100°C。
权利要求
1.动物脾脏干粉，其特征在于，采用如下方法制得(1)处理干净经过检疫的动物脾脏表面的油脂、筋膜，用无菌水反复清洗；(2)将动物脾脏切块或切段放入捣碎机中捣碎；(3)分盘后入冷库，_25°C -30°C速冻，完全冻结后取出；如此反复冻融3 5次，使细胞彻底破坏；(4)然后加1 2倍无菌纯水，混勻，置于胶体磨中均质，使其变成浆状物；(5)进入冷冻干燥程序将上述物料平铺入盘，置于冷冻干燥机内，-40 -35°C预冷冻 1 2个小时；然后进行第一阶段干燥在0. 5 1小时内使冷凝器温度达到-50 -40°C; 开启真空泵，真空度达到6 12 后转入升华干燥，真空度控制在15 25Pa，保持3 8 小时；而后进入第二阶段干燥加热至物料稳定在35°C，真空度稳定在6 12Pa，保持5 10小时；
2.如权利要求1所述的动物脾脏干粉，其特征在于，脾脏来源于鸡、鸭、鹅、鸽、鹌鹑、火鸡、雉鸡、鸵鸟、孔雀等野生或饲养的禽鸟类或马、狗、兔、猪、牛、羊、等野生或饲养的畜类或猴子、猩猩等灵长类。
3.如权利要求1或2所述的动物脾脏干粉，其特征在于，干燥方法为冷冻干燥、喷雾干燥、热风干燥、红外干燥、冲击干燥、对撞流干燥、过热干燥、热泵干燥、微波干燥、滚动干燥或喷动床干燥。
全文摘要
本发明公开了动物脾脏干粉，属生物医药技术领域。本发明采用组织破碎和反复冻融的方法首先使动物脾脏细胞彻底破坏因而释放出活性成份，然后经冷冻干燥等方式制得动物脾脏干粉；脾脏干粉有利于保存，同时扩大了应用范畴；辅以常规辅料做成粉剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂用于人类医药或保健制品，也可以用于动物的饲料添加；其活性成份非常有利于肠道吸收，脾脏成份利用率得到很大提高，应用前景和社会效益良好。
文档编号A61P37/04GK102450653SQ20101051504
公开日2012年5月16日 申请日期2010年10月22日 优先权日2010年10月22日
发明者曹吉祥 申请人:曹吉祥