专利名称：接骨专用中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种接骨专用中药制剂，属于中药领域。
背景技术：
骨折是一种常见的由于身体遭受外伤而导致骨质部分或完全断裂的疾病。目前治疗骨折主要有两种方法西医疗法和中医疗法。西医疗法采用石膏、钢板等固定骨折部位， 通过输液、消炎止痛药物来治疗，患者不仅十分痛苦而且副作用较大，费用较高；中医疗法大多采用骨折复位后，外敷中草药的治疗方法，见效慢，疗效不显著。目前，现有的口服接骨药物数量极少，市场上出现一种麝香接骨胶囊，该胶囊为固态药物形式，服用疗程为三个月，疗程较长，治疗效果不明显，副作用较大。目前，在医药界缺少专门用于接骨的，疗效显著的口服药液。
发明内容
本发明的目的是为了解决上述问题而提供了一种接骨专用中药制剂。该制剂具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨、促进骨折愈合、镇痛、镇静、强筋壮骨、抗骨质疏松的效果， 能快速减轻患者疼痛，见效快，治愈时间短；该制剂为口服药液，服用方便、吸收快，对人体无副作用，生产成本低，适合普及推广。为了达到上述目的，本发明是采用如下技术方案实现的。一种接骨专用中药制剂，其组合物及其重量配比如下合欢皮12 15g、三七粉9 12g、续断12 15g、地鳖虫9 12g、伸筋草12 15g、红花6 9g、接骨木15 20g、黄芪9 12g、自然铜12 15g、延胡索6 9g、杜仲 12 15g、丹参6 9g、申姜12 15g。采用本发明所述配方制备接骨专用中药制剂的方法首先将合欢皮、续断、地鳖虫、伸筋草、红花、接骨木、黄芪、延胡索、杜仲、丹参、申姜按上述配方称重后，置入浸泡专用容器内，添加500ml自来水，浸泡40分钟，备用；将自然铜按上述配方称重后，研磨成粉末状，置入砂锅内，添加200ml自来水，先用武火煮沸后，再用文火煎煮15分钟；然后将上述浸泡后的中药材连同浸泡用水一起置入砂锅内，先用武火煮沸后，再用文火煎煮15分钟；再往砂锅内添加按上述配方称重后的三七粉，文火继续煎煮5分钟后，将药液滤出，得到第一煎药液；再往砂锅内添加300ml自来水，先用武火煮沸， 然后再用文火煎煮15分钟后，去渣取汁，得到第二煎药液，再将第二煎药液和第一煎药液混合，重新置入砂锅内，通过武火加热浓缩至60ml，待药液冷却后，将药液灌装于2个塑料瓶内，将塑料瓶封口即制成本发明接骨专用中药制剂。用法用量口服，成人一次口服30ml，七至十四岁儿童一次口服15ml，每日服用2 次，早晚服用。药品性状棕黄色液体，味微咸、微苦；禁忌孕妇忌服；
注意事项各种骨折患者须骨折部位复位固定后再服药；包装规格塑料瓶灌装，每瓶30ml。本发明所采用药物的性味归经和药理作用(1)合欢皮性味甘平，归心肝经；具有活血化瘀、安神的功效；(2)三七性味甘、微苦、温，归肝、胃经；具有止血、镇痛、镇静、抗炎的功效；(3)续断性味甘辛，归肝经；具有抗骨质疏松、促进骨折愈合、止血、镇痛、抗炎、 抑菌的功效；(4)地鳖虫性味寒有小毒，归肝经；具有促进骨折愈合、抗凝血、抗血栓、扩张血管、增强心脑组织的耐缺氧能力的功效；(5)伸筋草性味辛温，归肝、胃、肾经；具有降温、镇痛、抗炎、活血消肿的功效；(6)红花性味辛温，归心肝经；具有抗凝血，抗血栓，促进骨折愈合的功效；(7)接骨木性味微苦，归肝、肾经；具有活血化淤、促进骨折愈合的功效；(8)黄芪性味微温，归脾肺经；具有增强免疫功能、抗血小板凝集、促进血细胞生成、促进蛋白质合成、促进骨生长、抗骨质疏松、抗菌、镇痛、镇静的功效；(9)自然铜性味辛平，归肝经；具有促进骨折愈合、活血化瘀、抗真菌的功效；(10)延胡索性味辛、苦、温，归心、肝、脾经；具有镇痛、镇静、安定、活血行气的功效；(11)杜仲性味甘温，归肝、胃经；具有扩张血管、镇痛镇静、抗炎、抗菌、补肝肾、 壮筋骨的功效；(12)丹参性味苦、微寒，归心、肝经；具有抗凝血、抗血栓、抗炎、调节免疫功能、 镇痛、镇静，促进骨折愈合、抗菌、抗氧化、改善微循环的功效；(13)申姜性味苦温，归肝、心、脾经，具有活血化瘀、续筋壮骨、促进骨折愈合、镇痛、抑菌的功效。本发明主要具有以下有益效果1、该制剂具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨、促进骨折愈合、镇痛、镇静、强筋壮骨、抗骨质疏松的效果，能快速减轻患者疼痛，见效快，治愈时间短；2、该制剂为口服药液，服用方便、吸收快，对人体无副作用，生产成本低，适合普及推广。
无附图。下面结合实施例对本发明作进一步的详细描述。
具体实施例方式实施例一种接骨专用中药制剂，其组合物及其重量配比如下合欢皮12 15g、三七粉9 12g、续断12 15g、地鳖虫9 12g、伸筋草12 15g、红花6 9g、接骨木15 20g、黄芪9 12g、自然铜12 15g、延胡索6 9g、杜仲 12 15g、丹参6 9g、申姜12 15g。
采用本发明所述配方制备接骨专用中药制剂的方法首先将合欢皮、续断、地鳖虫、伸筋草、红花、接骨木、黄芪、延胡索、杜仲、丹参、申姜按上述配方称重后，置入浸泡专用容器内，添加500ml自来水，浸泡40分钟，备用；将自然铜按上述配方称重后，研磨成粉末状，置入砂锅内，添加200ml自来水，先用武火煮沸后，再用文火煎煮15分钟；然后将上述浸泡后的中药材连同浸泡用水一起置入砂锅内，先用武火煮沸后，再用文火煎煮15分钟；再往砂锅内添加按上述配方称重后的三七粉，文火继续煎煮5分钟后，将药液滤出，得到第一煎药液；再往砂锅内添加300ml自来水，先用武火煮沸， 然后再用文火煎煮15分钟后，去渣取汁，得到第二煎药液，再将第二煎药液和第一煎药液混合，重新置入砂锅内，通过武火加热浓缩至60ml，待药液冷却后，将药液灌装于2个塑料瓶内，将塑料瓶封口即制成本发明接骨专用中药制剂。用法用量口服，成人一次口服30ml，七至十四岁儿童一次口服15ml，每日服用2 次，早晚服用；药品性状棕黄色液体，味微咸、微苦；禁忌孕妇忌服；注意事项各种骨折患者须骨折部位复位固定后再服药；包装规格塑料瓶灌装，每瓶30ml ；动物实验(1)、分别采用3只犬做对比试验；将2只右后小腿粉碎性骨折的犬分别编为1号犬和2号犬、将另一只未骨折的身体条件正常的犬编为3号犬；O)、服药量计算3只犬的体重均为1. 5kg ；犬每天用药量按每千克体重计算，成年人平均体重为 60kg，每天服用60ml本药剂，分两次服用，每次服用30ml ；由此推算出，每千克体重每天用药量为1ml，犬每天的正常服药量为1. 5ml，分两次服用，每次服用0. 75ml ；每只犬的服药量如下1号犬每天服用本药剂剂量为1. 5ml，分早晚两次服用，每次服用0. 75ml ；2号犬不服用本药剂；3号犬加倍服用本药剂，每天的服药量为:3ml，分早晚两次服用，每次服用1. 5ml ；(3)服药期间观察第一天服药前1号犬右后小腿肿胀、淤血，疼痛抖动，不能站立及行走；2号犬右后小腿肿胀、淤血，疼痛抖动，不能站立及行走；3号犬身体条件正常；服药后1号犬服用本药剂15min后，疼痛抖动停止，右后小腿肿胀、淤血，不能站立及行走；2号犬未服用本药剂，继续疼痛抖动，右后小腿肿胀、淤血，不能站立及行走；3号犬未出现任何毒副反应；第三天
1号犬右后小腿能站立，时而行走，右后小腿肿胀、淤血症状明显减轻；2号犬右后小腿不能站立及行走，右后小腿肿胀、淤血症状略有减轻；3号犬无任何毒副反应；第七天1号犬右后小腿能站立及行走，右后小腿肿胀、淤血症状完全消失；2号犬右后小腿不能站立及行走，右后小腿肿胀、淤血症状未消失；3号犬无任何毒副反应；第十四天1号犬经X光检查显示右后小腿骨折部位已形成脆性骨痂，骨折线模糊不清，将骨折部位的固定夹板拆除后，其右后小腿可自由行走；2号犬经X光检查显示右后小腿骨折部位未愈合，骨折部位的固定夹板拆除后，其右后小腿不能站立及行走，重新固定夹板；3号犬未出现任何毒副反应；第二^^一天1号犬治愈，可自由奔跑，停止服药；2号犬时而站立，其右后小腿不能行走；3号犬未出现任何毒副反应；第三十天2号犬骨折部位的固定夹板拆除，能站立，时而行走，右后小腿肿胀、淤血症状消失；3号犬未出现任何毒副反应；动物试验结论1、本发明药剂对治疗跌打损伤、活血化瘀、镇痛、镇静、促进骨折快速愈合具有显著的疗效；2、本发明药剂无任何毒副作用。临床试验本发明药剂经过1185例骨折患者临床试验，其中腰椎骨折患者讨例、髋骨骨折患者78例、外踝骨折患者69例、胫腓骨骨折患者256例、肘关节骨折患者92例、骨盆骨折患者36例、肩胛骨骨折患者34例、尺桡骨折患者132例、骶尾骨骨折患者65例、髌骨骨折患者87例、肱骨骨折患者48例、掌骨骨折患者95例、锁骨骨折患者76例、股骨干骨折患者63 例，均取得了明显的治疗效果。以下仅举几例典型病例进一步说明本发明药剂的临床效果例1 患者李二，男性，27岁。2005年10月，患者因不慎摔伤右膝关节，初步检查， 右膝关节、右小腿肿胀淤血、青紫，软组织挫伤严重，不能站立及行走；经X光检查显示右胫腓骨上端粉碎性骨折，手术内固定后，开始服用本发明药物，首次服药15分钟后，患者右小腿疼痛感明显减轻；服药1天后，患者右小腿疼痛感完全消失；服药7天后，患者右膝关节、 右小腿肿胀、淤血、青紫症状明显减轻；服药14天后，患者右膝关节、右小腿肿胀、淤血、青紫症状明显消退；服药20天后，患者右膝关节、右小腿肿胀、淤血、青紫症状完全消退；服药 30天后，患者能借助拐杖下地活动，经X光检查显示，右胫腓骨骨折端骨折线模糊，已形成脆性骨痂，基本治愈。例2 患者赵国栋，男性，53岁。2007年7月，患者因不慎从高处摔落，摔伤左髋部及臀部，初步检查，左髋部肿胀、青紫，触痛明显，直腿运动可闻及骨擦音；经X光检查显示左髋关节转之间骨折，牵引复位固定后，开始服用本发明药物，首次服药15分钟后，患者左髋部疼痛感明显减轻；服药1天后，患者左髋部疼痛感完全消失；服药7天后，患者左髋部肿胀、淤血、青紫症状明显减轻；服药14天后，患者左髋部肿胀、淤血、青紫症状明显消退； 服药20天后，患者左髋部肿胀、淤血、青紫症状完全消退；服药30天后，患者可做起卧运动， 左下肢可做屈伸运动，经X光检查显示，左髋关节转之间骨折端骨折线模糊，已形成脆性骨痂，基本治愈。 例3 患者王文香，女性，58岁。2008年1月，患者骑自行车摔伤左前臂，初步检查， 左前臂左腕关节肿胀淤血、青紫，不能活动，可触及骨擦音，左前臂畸形，经X光检查显示左尺桡骨中下端粉碎性骨折，复位固定后，开始服用本发明药物，首次服药15分钟后，患者左前臂疼痛感明显减轻；服药1天后，患者左前臂疼痛感完全消失；服药7天后，患者左前臂肿胀、淤血、青紫症状明显减轻；服药14天后，患者左前臂肿胀、淤血、青紫症状明显消退； 服药20天后，患者左前臂肿胀、淤血、青紫症状完全消退；服药30天后，患者左手可自由活动，经X光检查显示，左尺桡骨骨折端骨折线模糊，已形成脆性骨痂，基本治愈。
权利要求
1. 一种接骨专用中药制剂，其特征是其组合物及其重量配比如下 合欢皮12 15g、三七粉9 12g、续断12 15g、地鳖虫9 12g、伸筋草12 15g、 红花6 9g、接骨木15 20g、黄芪9 12g、自然铜12 15g、延胡索6 9g、杜仲12 15g、丹参6 9g、申姜12 15g ；采用本发明所述配方制备接骨专用中药制剂的方法首先将合欢皮、续断、地鳖虫、伸筋草、红花、接骨木、黄芪、延胡索、杜仲、丹参、申姜按上述配方称重后，置入浸泡专用容器内，添加500ml自来水，浸泡40分钟，备用；将自然铜按上述配方称重后，研磨成粉末状，置入砂锅内，添加200ml自来水，先用武火煮沸后，再用文火煎煮15分钟；然后将上述浸泡后的中药材连同浸泡用水一起置入砂锅内，先用武火煮沸后，再用文火煎煮15分钟；再往砂锅内添加按上述配方称重后的三七粉，文火继续煎煮5分钟后，将药液滤出，得到第一煎药液；再往砂锅内添加300ml自来水，先用武火煮沸，然后再用文火煎煮15分钟后，去渣取汁，得到第二煎药液，再将第二煎药液和第一煎药液混合，重新置入砂锅内，通过武火加热浓缩至60ml，待药液冷却后，将药液灌装于2个塑料瓶内，将塑料瓶封口即制成本发明接骨专用中药制剂。
全文摘要
接骨专用中药制剂，其组合物及重量配比合欢皮12～15g、三七粉9～12g、续断12～15g、地鳖虫9～12g、伸筋草12～15g、红花6～9g、接骨木15～20g、黄芪9～12g、自然铜12～15g、延胡索6～9g、杜仲12～15g、丹参6～9g、申姜12～15g。制备方法先将合欢皮、续断、地鳖虫、伸筋草、红花、接骨木、黄芪、延胡索、杜仲、丹参、申姜加500ml水，泡40分钟；自然铜研成粉末，置入砂锅内，加200ml水，煮沸，文火煎煮15分钟；再将浸泡后的中药材同浸泡用水一起置入砂锅内，煮沸，文火煎煮15分钟；再往砂锅内加三七粉，文火煎煮5分钟，将药液滤出；再往砂锅内加300ml水，煮沸，文火煎煮15分钟后，去渣取汁，再将第两次药液混合，浓缩至60ml，药液冷却后，装于塑料瓶内即可。
文档编号A61P19/08GK102475745SQ20101058206
公开日2012年5月30日 申请日期2010年11月29日 优先权日2010年11月29日
发明者王锡武 申请人:王锡武