专利名称：宫腔填塞生物支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及在预防、治疗宫腔粘连综合症的物理治疗中 的使用的一种宫腔填塞生物支架。
背景技术：
目前，对于手术创伤和术后感染导致的宫腔粘连的预防主要是术后同时放置宫内 节育器，防止粘连；有感染因素存在时，给予抗生素。此种预防的缺陷是放置宫内节育器的患者，放置3 6个月后得取出节育器。且 宫内节育器无组织修复功能，有可能还会划伤刚刚手术后的宫腔内膜壁。
发明内容本实用新型的目的在于克服上述现有技术之不足，提供一种能很方便地推置到宫 腔内，并且不需要将其从宫腔内再次取出的宫腔填塞生物支架。上述目的由以下述技术方案来实现所述支架为用无毒生物降解性聚合物制成的片状物，该片状物外表设有水溶性甘 油层，所述片状物包括支撑部和夹持部，所述支撑部的外廓为光滑曲线，该支撑部上设有让 体液透过的孔，夹持部为杆状置于支撑部的后端。所述支架进一步的设计在于，支撑部的前端外廓为向中心收缩的光滑曲线。所述支架进一步的设计在于，支撑部上设有两对称的所述孔，该孔向后延伸至支 撑部外缘，使所述孔外侧的支撑部后端脱开与夹持部的连接成为一自由端，夹持部向前延 伸到支撑部的前部并与支撑部前部连接。所述支架进一步的设计在于，支架所用生物降解性聚合物为聚乳酸-羟基乙酸的 共聚物。本实用新型支架用医用级生物降解聚合物一聚乳酸-羟基乙酸的共聚物PLGA 制成。聚乳酸-羟基乙酸的共聚物PLGA是无毒的生物降解性聚合物。该聚合物在体内生物 相容性好，降解产物乳酸和羟基乙酸可参与人体的新陈代谢，最终形成二氧化碳和水被排 出体外。PLGA已获美国FDA批准上市(药用辅料、生物医用材料)。该产品具有以下特点 1)热塑性好，高强度，分子量可控，由此可调节聚合物降解速率，使之在几周或几个月最长 至3年内降解；2)结晶度可控，由此调节聚合物的可溶解性；3)改变共聚物摩尔比率，获得 预期的药物释放时间。本实用新型支架可4 5周降解，不需要让病人再取出；PLGA多孔 支架在降解过程中，可对宫腔内膜进行修复，加速病程好转。本实用新型支架外表喷涂有水溶性甘油，形成水溶性甘油层。甘油在亲水后具有 良好的润滑作用，便于支架能被顺利推置，通过宫颈口，且不会划伤宫颈口和宫腔内膜。本 实用新型支架的支撑部上设有多孔，体液透过孔流出，而不会在支架上聚集，产生不良影响
图1是本实用新型支架的结构示意图。图2是图1所示支架的A-A位置的剖视图。图中，1支撑部，2夹持部，3支撑部前端，4支撑部外廓，5水溶性甘油层，6孔。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型及其优点做进一步说明。本实用新型的支架用片状的医用级生物降解聚合物——聚(乳酸-羟基乙酸)共 聚物(PLGA)制成，制成的支架呈片状物。请参见图1、图2，该片状物的外表设有水溶性甘 油层5，且该片状物主要由支撑部1和夹持部2两部分组成。夹持部2连接在支撑部1的后端。支撑部1是一对称体，外廓为光滑曲线，其前端外廓为向中心收缩的光滑曲线。支 撑部1上设有让体液透过的两对称放置的孔6，该孔6后延伸至支撑部1的外缘，使该孔6 外侧的支撑部后端脱开与夹持部的连接成为一自由端，夹持部2向前延伸到支撑部1的前 部并与支撑部的前部连接。夹持部2为一矩形的杆状，连接在支撑部1前部的对称中心处， 使整个支架呈近似于一倒“山”形。使用时，该支架由阴道及宫颈口置于子宫内，由于支架的前端呈收缩状，便于支架 的插入，而支架的支撑部外廓为光滑的曲线，支架能顺利放置，并在放置过程中不会划伤宫 颈口和宫腔内膜。支架在置于子宫内4 5周时会自动降解，不需要再取出，且在降解过程 中，对宫腔内膜进行修复，加速病程好转。
权利要求宫腔填塞生物支架，其特征在于所述支架为用医用级生物降解性聚合物制成的片状物，该片状物外表设有水溶性甘油层，所述片状物包括支撑部和夹持部，所述支撑部的外廓为光滑曲线，该支撑部上设有让体液透过的孔，夹持部为杆状置于支撑部的后端。
2.根据权利要求1所述的宫腔填塞生物支架，其特征在于所述支撑部的前端外廓为向 中心收缩的光滑曲线。
3.根据权利要求1所述的宫腔填塞生物支架，其特征在于支撑部上设有两对称的所述 孔，该孔向后延伸至支撑部外缘，使所述孔外侧的支撑部后端脱开与夹持部的连接成为一 自由端，夹持部向前延伸到支撑部的前部并与支撑部前部连接。
4.根据权利要求1所述的宫腔填塞生物支架，其特征在于所述生物降解性聚合物为聚 乳酸-羟基乙酸的共聚物。
专利摘要本实用新型涉及宫腔填塞生物支架。所述支架为用无毒生物降解性聚合物制成的片状物，该片状物外表设有水溶性甘油层，所述片状物包括支撑部和夹持部，所述支撑部的外廓为光滑曲线，该支撑部上设有让体液透过的孔，夹持部为杆状置于支撑部的后端。其优点是能十分方便地置于子宫内，在放置过程中不会伤及宫颈口和宫腔内膜，并能获得预期的药物释放时间，药物释放完后会自动降解，不需要取出，且在降解过程中，可对宫腔内膜进行修复，加速病程好转。
文档编号A61F6/14GK201602935SQ201020105420
公开日2010年10月13日 申请日期2010年2月1日 优先权日2010年2月1日
发明者吴兆华, 申艳, 袁智钢, 阚延静 申请人:袁智钢;吴兆华