专利名称：一种人工颈椎椎体与椎间盘复合体的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种颈椎假体，特别是关于颈椎次全切除后保留颈椎双节段可活 动的一种人工颈椎椎体与椎间盘复合体。
背景技术：
颈椎病的手术治疗分为颈前路椎间盘(或椎体次全)切除植骨融合术和颈后路单 (或双)开门椎管扩大成形术。颈椎前路椎间盘或椎体次全切除、椎体间植骨融合术是治疗颈椎病的经典手术方 式，椎体次全切除就是手术时切除中间椎体(治病椎体，或称“责任椎”)的中央部分，约 10 12mm，同时切除上下两个椎间盘。椎间盘或椎体次全切除是解除脊髓、神经根压迫的 关键步骤，植骨融合的目的则是填补椎间盘或椎体部分被切除后留下的空隙。采用这种手 术方法，虽然脊髓、神经根压迫的问题解决了，但现行的植骨融合方法却会使颈椎的部分运 动节段融合在一起而失去运动功能，如图1、图2所示，在中间一节椎体1上进行切除手术 后，要想达到融合的目的，就必须使用螺钉4和钢板5将骨块6与三个节段的颈椎椎体固定 在一起，这样三个节段椎体间必然失去了活动功能。因此，植骨融合其实是以牺牲颈椎的运 动节段为前提的，是无奈之举，同时又是违背生物力学基本原理的手术。但是，颈椎前路植 骨融合手术已经应用半个多世纪，已经成为治疗脊髓型和神经根型颈椎病的“金标准”手术 方式。临床经验与科学研究告诉我们，对于颈椎退行性疾病，我们治疗的并非整个疾病 本身，而仅仅是这一疾病在特定部位造成损害的结果。换言之，我们通过颈椎前路单个或多 个节段的融合手术治疗好颈椎病时，颈椎退变仍然在继续，植骨融合手术除了会限制颈椎 的运动以外，还会加速颈椎的退变，造成新的病损。因此，颈椎次全切除手术后，保证颈椎的 正常运动并有效防止相邻节段的退变成为脊柱外科医生寻求技术改进的新途径。本世纪初“人工颈椎间盘”(参考文献1 =Goffin J,Casey A，Kehr P，et al. Prelim inary clinical experience with the Bryan cervical disc prosthesis[J]. Neurosurg, 2002,51 (3) 840-847)被设计并应用于临床，2003年引进我国，很多医院开展了这一新技 术(参考文献2 孙宇，潘胜发，张凤山，等.颈椎人工椎间盘置换术治疗颈椎间盘疾患的早 期临床观察[J]·中国脊柱脊髓杂志，2006，16 (2) :85-98;参考文献3:王征，王岩，张雪松， 等.颈椎间盘假体置换术治疗脊髓型颈椎病的近期效果观察[J].中国脊柱脊髓杂志2006， 16 (6) 420-423)，已经得到医学界的认可，最长随访6年的结果非常满意。现行有效的一种 “人工颈椎间盘”如图3、图4所示，它是由上终板7、下终板8以及中间的球形核9组成的。 球形核9嵌入到上终板7和下终板8中，因此，上终板7和下终板8就可以以球形核9为媒 介相互转动了。上终板7和下终板8分别连接在上节椎体和下节椎体上。虽然具有代表性的“人工颈椎间盘”置换非融合技术已经成为目前治疗颈椎病的 最理想化的技术，但颈椎人工椎间盘置换的适应症是有限的。第一，单纯颈椎间盘置换只适 应于单节段椎间盘切除可以达到解除脊髓压迫目的的患者；第二，置换的前提是椎间隙没有塌陷，存留有椎间活动间隙。临床上很多退变较重的病人单纯切除椎间盘并不能解除对 脊髓的压迫，由于椎体后缘增生不得不选择颈椎次全切除手术，最终将三个节段的颈椎椎 体进行融合。多节段融合手术比单节段融合术更易使颈椎相邻节段的退变加速，这一点已经被 证实。因此，设计一种颈椎次全切除手术后仍能保持颈椎椎体运动的假体是十分必要的。
发明内容针对上述问题，本实用新型的目的是提供一种颈椎病椎体次全切除后，起支撑和 活动连接作用的人工颈椎椎体与椎间盘的复合体。为实现上述目的，本实用新型采取以下技术方案一种人工颈椎椎体与椎间盘复 合体，它包括一安装在病变颈椎椎体上，与手术缺损部位相配合的支撑假体，一配合连接在 支撑假体与上一节段颈椎体之间的上位椎间盘假体，一配合连接在支撑假体与下一节段颈 椎体之间的下位椎间盘假体；所述支撑假体具有保持所述缺损部位稳固的支架式结构，所 述上位椎间盘假体、下位椎间盘假体上具有与所述支撑假体保持相对运动的球面接触结 构。所述支撑假体包括左、右两侧板和上、下两盖板，组成“ 口，，字型结构，所述两侧板 的外端边缘部位制作有外翻的钩缘，当将所述支撑假体植入所述缺损部位后，所述钩缘卡 在缺损部位的边缘上。在所述侧板的外侧面设置有凸齿，所述凸齿与预先在缺损部位侧壁上开设的凹槽 相匹配。在所述侧板靠近缺损部位外端的部位上，设置有夹持槽和夹持孔。所述侧板与所述上、下盖板为分体件时，所述侧板的上、下两端分别设置有滑槽， 所述上、下盖板分别沿所述滑槽插入到侧板上，在所述上、下盖板的侧面设置有锁住滑槽的 锁齿。所述上、下位椎间盘假体均包括上、下两终板和一中间核体，所述中间核体为球体 的一部分，呈嵌入式夹设在上、下两终板之间，与上、下两终板为球面活动接触，其中一所述 终板与所述支撑假体的盖板固定相连，另一所述终板与相邻的椎体固定相连。与相邻椎体固定相连的所述终板上设置有嵴，所述嵴嵌入到所述相邻椎体中。每一组相互连接的所述支撑假体盖板与终板之间对应设置有导轨/导条和锁孔/ 锁齿。或者，每一组相互连接的终板与支撑假体盖板为一体制作件。本实用新型由于采取以上技术方案，其具有以下优点1、本实用新型在颈椎因手 术造成椎体中央部分缺损上设计了一支撑假体。所述假体通过自身的设计特点实现与椎体 之间稳固连接。2、所述人工椎体支撑假体通过自身的设计特点实现与上、下相邻的人工椎 间盘假体间形成稳定的锁紧连接机制。3、本实用新型在颈椎手术中切除颈椎中间部分及 上、下相邻椎间盘的空缺上设计一个“人工椎间盘_人工椎体支撑体_人工椎间盘”复合结 构假体。实现手术中涉及的上、中、下三个椎体节段间的活动式连接，回复颈椎的生理状态， 实现颈椎的正常生理运动功能。是一个具有很高使用价值的，值得大力推广的新产品和新 技术。
图1是现行植骨融合法椎体结构示意图图2是图1的侧剖视图图3是现行人工颈椎间盘的示意图图4是图3的侧剖视图图5是本实用新型结构示意图图6是本实用新型支撑假体一实施例示意图图7是支撑假体的侧板结构示意图图8是支撑假体的盖板示意图图9是本实用新型椎间盘假体的结构示意图图10是椎间盘假体的下终板示意图图11是图10的仰视示意图图12是椎间盘假体的上终板示意图图13是支撑假体的植入椎体后的示意图图14是支撑假体和椎间盘假体都植入椎体后的示意图
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型的进行详细的描述。如图5所示，本实用新型包括三部分构件1、与手术椎体切除后，椎体缺损部位相 匹配的支撑假体10 ；2、与支撑假体10及上一颈椎椎体相匹配的上位椎间盘假体20 ；3、与 支撑假体10及下一颈椎椎体相匹配的下位椎间盘假体30。支撑假体10是一个既能替代骨块或人工椎体起到支撑作用，又能方便连接上、下 位椎间盘假体20、30的支架式结构，通常包含有侧板和上、下盖板，上、下盖板也可以设计 成由上位椎间盘假体20和下位椎间盘假体30的结构代替。作为一个具体实施例，如图6所示，支撑假体10可以为一“ 口 ”字形假体，这一“ 口，， 字形假体是由两个侧板101、一个上盖板102、一个下盖板103组成的。两侧板101和上盖 板102、下盖板103既可以是预先一体制作的，也可以是现场组装的。为了使假体结构稳固 及安装上、下盖板方便，常在两侧板之间连接一立板104，如图7所示，立板104上开设有孔， 以保证腔体的前后通透。立板104也可以与侧板101 —体制作。将侧板101外露的边缘部分制作为外翻的钩缘状，当将支撑假体10装入到椎体缺 损部位一定深度后，外翻的钩缘105卡在椎体的缺口边缘上，从而限制假体的继续伸入。在侧板101的外侧面设置有凸齿106。当施加适当外力使支撑假体10向椎体缺损 部位插入时，凸齿106嵌入预先在被切除椎体的缺口侧壁开设的与之相对应凹槽，就会使 支撑假体10固定在椎体缺损部位中。在侧板101靠近椎体缺损部位外端的部位上，还分别设置有夹持槽107和夹持孔 108。夹持槽107与夹持孔108的作用是在装入或取下支撑假体10时，方便使用特制的工 具夹在两侧板的夹持槽107和与夹持孔108部位，使支撑假体10略成收缩状进入到椎体缺 损部位中或者从椎体缺损部位中取出。前面已提及，两个侧板101和上盖板102、下盖板103既可以是预先一体制作的，也可以是现场组装的。当上盖板102、下盖板103与侧板101为分体件时，如图7所示，可以在 两个侧板101的上、下两端分别开设滑槽109，在滑槽109上还开设有锁孔110。对应地，如 图8所示，以上盖板102为例，在盖板的两侧制作有滑条111 (上、下盖板结构一样，因此只 以上盖板为例予以介绍)，在滑条111上设置有与滑槽109上锁孔110相对应的锁齿112。 盖板沿滑轨插入后，锁齿112与锁孔110相对锁死，盖板因此固定到侧板上。如图8所示，当上盖板102与上位椎间盘假体20 (或下盖板103与下位椎间盘假 体30)互为独立件时，在上盖板102上还应设置有安装上位椎间盘假体20的导轨113、锁 孔114等，具体情况应视上位椎间盘假体20的结构而确定，本实施例中在盖板上设置的导 轨113和锁孔114，是为了对应如图9所示的椎间盘假体结构(上椎间盘假体20和下椎间 盘假体30的结构一样)。图9所示为上椎间盘假体20，它和下椎间盘假体30的结构是一样的，它们相对于 支撑假体10上、下对称设置，因此，在此只以上椎间盘假体20为例进行介绍上椎间盘假体 20包括下终板201、上终板202和中间核体203。在某些现有技术中，已经应用过类似结构 的椎间盘假体，但它们都是直接连接在两节椎体之间的，并没有和椎体上的支撑假体结合 应用的实例。如图10、11所示，本实施例中，下终板201的底部设置有能与上盖板102上设 置的导轨113、锁孔114相配合的导条204、锁齿205 (如图8所示)，以及能与侧板101上设 置的导块115相配合的导向槽206。下终板201的上部具有一球形凹槽207，在球形凹槽207中嵌入式放置有中间核 体203。对应地，如图12所示，在上终板202的底部设置有同样大小的半球形凹槽207，使 中间核体203的上半部分嵌入到此凹槽中。这样下终板201和上终板202就可以以中间核 体203为媒介相对活动。因为球形凹槽为活动接触面，因此，医学上常习惯称此球形凹槽接 触面为球状关节面。上位椎间盘假体的上终板202的上部具有能嵌入到上一节段颈椎椎体中的嵴 208。最终上一节段椎体通过上位椎间盘假体与支撑假体的连接而实现与中间节段椎体的 连接，并且还能保持两个节段椎体之间的相互运动。对于中间椎体与下一节段椎体也是通过下位椎间盘假体30按照如上方法连结起 来的。下位椎间盘假体30与上位椎间盘假体20相对于支撑假体10为对称性安装，结构相 同，因此在此不做过多介绍。对于取消支撑假体10的上、下盖板102、103的结构情况，可以将上位椎间盘假体 20的下终板和下位椎间盘假体30的上终板分别安装到支撑假体10的侧板101上、下两端， 充当上、下盖板的作用。手术时，首先切除做手术部位的一节颈椎椎体的中央部分，以及切除此节椎体上、 下的椎间盘，使用特定工具夹持支撑假体10植入椎体缺损部位，如图13所示，使侧板101 与颈椎椎体的剖面骨质相贴近，凸齿106插入椎体骨质内，再插入上、下盖板102、103。然后 使用特定工具夹持下位椎间盘假体30植入支撑假体10并与下盖板103锁紧，将下位椎间 盘假体30的下终板的嵴嵌入相邻颈椎椎体的骨质内；再将上位椎间隙撑开，植入上位椎间 盘假体20，上位椎间盘假体20需要打入，打入过程使上终板的嵴嵌入到相邻颈椎椎体内， 上位椎间盘假体20与上盖板102板之间同时会自动锁紧(如图14所示)。上述实施例中各部件所用的材料为钛合金或高分子聚乙烯，完全可以从商业途径中获得。 上述实施例仅用于说明本实用新型，其中各部件的结构、连接方式等都是可以有 所变化的，凡是在本实用新型技术方案的基础上进行的等同变换和改进，均不应排除在本 实用新型的保护范围之外。
权利要求一种人工颈椎椎体与椎间盘复合体，其特征在于它包括一配合安装在病变颈椎椎体上手术缺损部位的支撑假体、一连接在支撑假体与上一节段颈椎体之间的上位椎间盘假体、一连接在支撑假体与下一节段颈椎体之间的下位椎间盘假体，所述支撑假体具有保持所述缺损部位稳固的支架式结构，所述上位椎间盘假体、下位椎间盘假体上均具有保持与所述支撑假体相对运动的球面接触结构。
2.如权利要求1所述的一种人工颈椎椎体与椎间盘复合体，其特征在于所述支撑假 体包括左、右两侧板和上、下两盖板，组成“ 口，，字型结构，所述两侧板的外端边缘部位制作 有外翻的钩缘，当将所述支撑假体植入所述缺损部位后，所述钩缘卡在缺损部位的边缘上。
3.如权利要求2所述的一种人工颈椎椎体与椎间盘复合体，其特征在于在所述侧板 的外侧面设置有凸齿，所述凸齿与预先在缺损部位侧壁上开设的凹槽相匹配。
4.如权利要求2所述的一种人工颈椎椎体与椎间盘复合体，其特征在于在所述侧板 靠近缺损部位外端的部位上，设置有夹持槽和夹持孔。
5.如权利要求3所述的一种人工颈椎椎体与椎间盘复合体，其特征在于在所述侧板 靠近缺损部位外端的部位上，设置有夹持槽和夹持孔。
6.如权利要求2或3或4或5所述的一种人工颈椎椎体与椎间盘复合体，其特征在于 所述侧板与所述上、下盖板为分体件时，所述侧板的上、下两端分别设置有滑槽，所述上、下 盖板分别沿所述滑槽插入到侧板上，在所述上、下盖板的侧面设置有锁住滑槽的锁齿。
7.如权利要求1或2所述的一种人工颈椎椎体与椎间盘复合体，其特征在于所述上、 下位椎间盘假体均包括上、下两终板和一中间核体，所述中间核体为球体的一部分，呈嵌入 式夹设在上、下两终板之间，与上、下两终板为球面活动接触，其中一所述终板与所述支撑 假体的盖板固定相连，另一所述终板与相邻的椎体固定相连。
8.如权利要求7所述的一种人工颈椎椎体与椎间盘复合体，其特征在于与相邻椎体 固定相连的所述终板上设置有嵴，所述嵴嵌入到所述相邻椎体中。
9.如权利要求7所述的一种人工颈椎椎体与椎间盘复合体，其特征在于每一组相互 连接的所述支撑假体盖板与终板之间对应设置有导轨/导条和锁孔/锁齿。
10.如权利要求7所述的一种人工颈椎椎体与椎间盘复合体，其特征在于每一组相互 连接的终板与支撑假体盖板为一体制作件。
专利摘要本实用新型涉及一种人工颈椎椎体与椎间盘复合体，其特征在于它包括一安装在人体颈椎体手术缺损部位的支撑假体、一活动连接在支撑假体与上一节段颈椎体之间的上位椎间盘假体、一活动连接在支撑假体与下一节段颈椎体之间的下位椎间盘假体。支撑假体具有保持缺损部位稳固的“口”字型支架结构；上位椎间盘假体、下位椎间盘假体上具有与支撑假体保持相对运动的球面接触结构。本实用新型通过一中间支撑体和上、下两椎间盘假体实现上、中、下三节段椎体的活动式连接可以实现颈椎正常的运动，并且具有很好的稳定性，是一具有实用价值的，值得推广的产品和技术。
文档编号A61F2/44GK201658439SQ20102017638
公开日2010年12月1日 申请日期2010年4月29日 优先权日2010年4月29日
发明者斯扬, 杨晋才, 海涌, 潘振宇, 谢靖 申请人:杨晋才