专利名称：用于骨腔的支撑结构植入物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种支撑结构植入物，其可定位在骨腔内以支撑限定该空腔的骨骼。 其还涉及一种用于在骨腔中展开绞合的支撑结构植入物的组件
背景技术：
在骨骼中由于疾病、或者由于外伤、或者由于外科手术而可能形成空腔。该病情的治疗可能涉及当骨组织在空腔内再生时支撑空腔。在空腔中可提供填充材料。这可以是可固化的材料，例如与用作骨水泥相似的丙烯酸盐材料，从而固定关节假体构件。其可以是刺激骨组织例如颗粒化骨组织再生的材料。无血管形成性坏死(AVN)也被称为骨坏死(ON)、局部缺血性骨坏死或无菌性坏死，其是由于对骨组织的临时或永久性循环损失而引起的，并且造成骨组织的局部坏死。合适血流的损失可能由于外伤、或危害性的病情例如长期的类固醇使用、酒精使用、痛风性糖尿病、胰脏炎、静脉闭塞、潜水员病、放射治疗、化学治疗和高歇病而导致。骨质疏松症是其中骨组织由于骨矿物密度的减少而变弱的病情示例。骨骼微架构被破坏，并且骨骼中的非胶原蛋白的数量和种类发生变化。其可能导致脊椎结构的塌陷。其可能导致髋骨骨折。其中骨骼被削弱的病情可能在短期内引起严重的疼痛和运动受限，如果任由病情不治疗的话，仅仅几年骨骼以及周围关节面(存在时)就有70-80%的机会完全塌陷。在股骨头部无血管形成性坏死的情况下，可能需要使患者进行关节置换外科手术。在脊椎结构的情况下，可能需要加强该结构以减少塌陷的可能性。对于AVN的治疗集中于救治股骨的头部或其它骨骼或关节，其包括髓芯减压、截骨、植骨和血管化腓骨移植。Wang 等人于 2008 年 10 月 10 日在《The Journal of Arthroplasty》期刊中在线发布的题名为"Superelastic Cage Implantation :A New Technique for Treating Osteonecrosis of the Femoral Head with Middle-Term Follow-ups，，的论文公开了一种由0.5mm直径线材形成的笼子。线材由镍钛合金制成。笼子由线材手工编织而形成。线材圈在杆柱上通过将细线穿过线圈而保持在一起。笼子在各个杆柱上具有4mm直径的孔， 以容许骨片定位在笼子中。笼子可通过股骨颈部中的钻孔利用植入管道而定位在股骨头部中。
发明内容
本发明提供了一种用于植入在骨腔中的绞合的支撑结构植入物，其中线圈编织线材的间距通过具有多个指状物的夹子进行控制。一方面，本发明提供了一种支撑结构植入物，其用于定位在骨腔内以支撑限定该空腔的骨骼，其中该结构由交织的线材形成，其从该结构的第一端朝着相反的第二端而延伸，并且其中线材在该结构的第一端处形成线圈，该结构包括具有多个指状物的夹子，指状物穿过线圈以控制线圈之间的间距。 该结构优选由线材通过在加工方向上从结构的第一端朝着相反的第二端进行编织而形成。此类编织线材螺旋形地从植入物的第一端朝着第二端延伸。相邻线材以交替方式，即分别顺时针和逆时针地进行缠绕，从而形成管状结构。线材随着它们螺旋形地围绕植入物延伸而交织于各个交点处。植入物由偶数条线材形成。植入物的管状结构的横向尺寸可通过改变沿着植入物长度的编织角度(其是线材交叉所处的角度)和编织进给速度而变化。编织物由不同长度的线材形成，其延伸至第二端，使得形成编织物的这些 长度线材的数量等于植入物第二端处的自由线材末端的数量。然而应注意，各线材均可折叠起来，以便在植入物的第一端处形成线圈，使得在植入物第一端处的线圈的数量等于植入物第二端处的自由端数量的一半。 通过编织形成本发明的植入物，其具有可通过操纵编织结构以减少其直径从而在其第二端处便利地形成喉部的优点。这对于编织结构可能比由线材利用其它技术例如交织、针织和织造而形成的结构更为便利。使用编织的进一步的优点是可通过恰当地选择编织物的长度而便利地改变植入物的尺寸。本发明的植入物可包括位于第二端处的环状夹具，以便将线材保持在喉部部分中，其包括内部支撑环。(a)在内部支撑环与锥形部分和喉部部分之间的交界处之间的距离对(b)喉部部分的内径的比率优选不超过大约1.0，更优选不超过大约0.7，尤其不超过大约0. 5，例如不超过大约0. 3或不超过大约0. 2或尤其不超过大约0. 1。在内部支撑环与锥形部分和喉部部分之间的交界处之间的距离优选不超过大约10mm，更优选不超过大约 5mm，例如不超过大约0. 3mm。在随本申请提交的要求享有英国专利申请No. 0903250. 9 (代理人号P211638)的优先权的国际专利申请中公开了一种具有短喉部部分的支撑结构植入物。该申请的说明书中所公开的主题通过引用而结合在本申请的说明书中。本发明的植入物具有其可利用传统编织设备制成的优点。这有利于本发明的植入物的有效制造。其还具有进一步的优点，即所得植入物可再生产地制成，从而可控制其机械特性。这对于确保当植入支撑结构时为周围骨组织提供恰当支撑会是很重要的。线材中的各个线圈可由两根绞线形成，它们被连接起来以形成线圈。然而可能优选的是线材中的各个线圈由连续的环状绞线形成。这具有易于组装和可靠性的优点。其还可有助于减少可能由线材的末端另外提供的不希望有的尖锐点。在与本申请一起提交的要求享有英国专利申请No.0903247.5(代理人号 P211636)的优先权的国际专利申请中公开了一种通过从植入物第一端处的线圈朝着第二端编织线材而形成的支撑结构植入物。该申请的说明书中所公开的主题通过引用而结合在本申请的说明书中。植入物优选地包括保持器，其用于控制位于植入物第一端处的线圈之间的间距。 这可有助于控制植入物的硬度和其形状。保持器可包括具有多个穿过线圈的指状物的夹子。例如，夹子可包括中心中心体和从中心体径向延伸的多个指状物。保持器夹子可提供插头和插座中的其中一个。其可与插入工具一起使用，插入工具包括携带着插头和插座中的另一个的探针端，使得探针端和夹子可通过协作的插头和插座而彼此接合。因此，保持器可具有形成于其中与编织轴线对准的插座。插座将通常通向植入物的内部。插座可穿过保持器，或者其可以是呈凹穴形式的盲口。盲口可开在面向支撑结构内部的面上。例如，保持器夹子的中心可具有成形于其中通向植入物的内部的凹穴。 当保持器夹子包括多个指状物时，各个指状物均可穿过至少一个线圈，并折叠回其自身上。折叠的指状物可容许各个此类线材中的线圈围绕指状物在其上折叠的线而以类似于铰链弯曲的方式枢转。线材相对于保持器夹子的此类运动的程度可围绕夹子而变化， 容许植入物在植入之前和期间以及在植入后的非对称变形。在此类植入期间，夹子可对支撑结构的形状提供充分的控制。例如，夹子可有助于减少植入物在杆柱处折叠的倾向，相反确保植入物的形状保持至少部分地弯曲。保持器夹子应由可承受作用力的材料形成，其在支撑结构植入物的制造期间以及在植入期间和植入之后暴露于该作用力下。当夹子包括折叠的指状物时，夹子的材料应该能够在没有断裂的情况下折叠，并且能够保持折叠的形状。保持器夹子通常优选由金属形成。合适的金属的示例包括某些不锈钢，例如通常用于制造可植入的医疗装置，尤其是夹子装置的不锈钢。该支撑结构植入物可从第一端向外扩张。植入物优选从第一端向外扩张至第一端和第二端之间的宽点处的最大横向尺寸，并且在宽点和第二端之间向内渐缩。当从一个侧面查看时，在没有任何变形力的情况下，植入物的形状通常优选是圆形的。当从在垂直于其轴线的平面上以横截面查看时，植入物将时常优选是接近圆形的。当植入物的长度大致等于其最宽点处的植入物的直径时，支撑结构在其大部分表面上将为大体球形。当支撑结构植入物从第一端向外扩张，并且其包括带有穿过线材圈的指状物的保持器夹子时，各个指状物可穿过两个或更多相邻的线圈安装。支撑结构植入物可通过在线圈架(form)上编织线材而制成。在线圈架的顶部可提供成阵列的销，该阵列围绕编织轴线而延伸。编织线材中的线圈可通过将线材缠绕在销周围而形成。销将通常围绕线圈架而等距离地间隔开。销的数量将通常等于线材数量的一半，这些线材经过编织以形成植入物。线圈架的形状应经过选择，以考虑支撑结构植入物的所需形状。例如，当要求植入物具有大体圆形的形状时，线圈架将具有相对应的圆形形状。线材的材料和该材料的处理选择成使得植入物的形状可通过应用热而固定。可用于对经过恰当选择的金属材料的形状进行固定的热处理工艺对于合适的技术人员将是已知的。当支撑结构植入物从第一端向外扩张至第一端和第二端之间的宽点处的最大横向尺寸，并且在宽点和第二端之间向内渐缩时，其可利用两个或更多线圈架的组合而形成其预想形状。一个线圈架可用于控制位于一端和相邻宽点之间的植入物的形状，而另一线圈架可用于控制该宽点之外的植入物的形状。例如，当支撑结构植入物具有恒定直径的喉部部分和球形部分时，第一线圈架可用于产生包括喉部部分和一半球形部分的植入物部分，并且第二线圈架可用于产生另一半球形部分。编织线材可热定形在第一线圈架上，之后将第一线圈架从线材内除去，并且之后将第二线圈架放置在线材内。编织线材可热定形在第二线圈架上，之后将第二线圈架从线材内除去。用于形成支撑结构植入物的装置可设有借以可将线材相对于该线圈架或各个线圈架保持就位的特征。例如，夹具可用于将线材固定在圆柱形线圈架上。销可用于将线材的线圈末端固定在线圈架上。本发明提供了一种制作绞合的支撑结构植入物的方法，该植入物用于定位在骨腔内以支撑限定该空腔的骨，该方法包括a.在多根线材中形成线圈，使得各线材的两段长度从各个线圈延伸并捕获线圈，b.将各线材的两段长度编织在第一线圈架上，c.使线材热定形在线圈架上，d.从线材内除去线圈架。在另一方面，本发明提供了一种制作绞合的支撑结构植入物的方法，该植入物用于定位在骨腔内以支撑限定该空腔的骨，该方法包括a.在多根线材中形成线圈，使得各线材的两段长度从各个线圈中延伸并将线圈固定在支架上，b.编织各线材的两段长度以形成支撑结构，其具有由线材中的线圈提供的第一端和相反的第二端，c.将各线材夹紧在支撑结构的第二端上，从而保持住编织结构。可利用一组销来捕获线圈，其中各个线圈装配在相应的其中一个销周围。各线材的长度应该在线材经过销周围之后交叉。这些长度应该围绕该装置对称地交叉，即环状线材的各个左手边长度应该经过右手边长度，备选地各个右手边长度应该经过左手边长度。线圈架可具有圆柱形部分和扩张部分。本方法可包括在编织步骤之后和热定形步骤之前将各线材的两段长度夹紧到线圈架的圆柱形部分上的步骤。该方法可包括在热定形步骤之后收集线圈的步骤。收集步骤将通常在除去第一线圈架的步骤之后。本方法优选包括在除去第一线圈架之后将第二线圈架放置在编织线材内的步骤。第二线圈架可具有圆柱形部分和球形部分。第二线圈架的圆柱形部分可装配在由第一热定形步骤所形成的编织线材的圆柱形部分中，并被夹紧在其中。然后可将线圈收集在第二线圈架的球形部分上。收集的线圈可利用销而在第二线圈架上保持就位，线圈可装配在销上。线圈可设于第二线圈架的球形部分的表面上，优选设于线圈架的轴线上。可优选的是将不止两个(或更多)相邻的线圈装配在各个销上，从而形成支撑结构植入物的锥形形状。在用于形成支撑结构植入物的此技术中，编织线材在第一线圈架的圆柱形部分和夹具之间的位置确定了装配在第二线圈架的球形部分上的编织线材的长度。在夹具和线材中的线圈之间的线材长度应该进行仔细测量，使得线材恰当地装配在销上或用于环状线材的另一保持器上。线材可利用商业上可获得的编织装置进行编织，该编织装置传统地用于通过编织而从线材形成管状物品。如已知的那样，支撑结构的机械特征可通过改变编织的线材的数量和编织角度而控制。线材应该根据支撑结构植入物的所需机械特性 进行选择。相关的变量包括线材的材料、线材的尺寸、线材的结构和线材的处理工艺。线材优选由金属形成。合适的金属示例包括某些不锈钢，例如通常用于制造医疗植入物的不锈钢。可特别优选的是使用形状记忆合金来形成支撑结构植入物的线材。由形状记忆合金形成的物品可展现与合金的马氏体和奥氏体相态之间的转换相关联的形状记忆特性。这些特性包括构造上的热感应变化，其中当合金处于其马氏体相态时，物品从热稳定形态首先变形至热不稳定形态。后续暴露在升高温度下将随着合金从其马氏体相态恢复至其奥氏体相态而导致从热不稳定形态向原始热稳定形态的构造变化。可以处理某些形状记忆合金，以便它们展现增强的弹性特性。形状记忆合金的增强的弹性特性是众所周知的， 并且在 T W Duerig 等人的“Engineering Aspects of Shape Memory Alloys^Butterwort h-Heinemann(1990)中进行了论述。特别优选的是在本发明的支撑结构中使用形状记忆合金，其经过处理以便其展现增强的弹性特性。此类合金的示例包括镍钛基合金，例如镍钛二元合金，其包含重量比50. 8%的镍。 用于处理形状记忆合金，使其显示增强的弹性特性，并选择所需弹性特性的技术是已知的。各线材绞线可由单丝提供。各线材绞线可由多个细丝提供。使用由单丝提供的线材将由于它们可提供的机械支撑特征而通常是优选的。线圈的数量将等于被编织机操纵以形成支撑结构植入物的线材数量的一半。例如，植入物可由12根线材或24根线材或48根线材或96根线材或192根线材形成。则作为支撑结构的第一端的线圈的数量将分别是6，12，24,48和96。各线材绞线的横向尺寸(它在线材具有圆形横截面时将是其直径)将通常不超过大约1. Omm，优选不超过大约0. 7mm，例如大约0. 5或大约0. 6mm。横向尺寸将通常是至少大约 0. 1mm。支撑结构植入物可具有位于其第二端处的喉部部分，并且包括位于其第二端处的环状夹具，以便将线材保持在喉部部分中。环状夹具可包括内部支撑环。环状夹具优选包括外环，使得线材可装配在内部支撑环和外环之间。这可通过使用可收缩到内部支撑环上的外环来实现。外环可包括机械装置，通过它可使外环以例如卷缩的形式收缩。外环优选由形状记忆合金形成，其已经过处理，使得其随着合金从其马氏体相态恢复至其奥氏体相态而从热不稳定的膨胀构造向热稳定的收缩构造收缩。在Encyclopedia of Chemical Technology (Kirk-Othmer 编著)第 20 卷第 726 至 736 页中 L McDonald Schetky 撰写的论文中论述了形状记忆合金的此类特性。用于处理形状记忆合金使得其展现热感应的形状记忆特性并为合金选择合适的机械特性和转变温度的技术是已知的。由例如US-4770725中所公开的NiTiNb合金形成外环可能是优选的。此类合金可被制造成具有对于待植入患者体内的装置而言在合适范围内的转变温度。形状记忆合金的转变温度受到合金成分和用于处理它的技术的影响。合金优选被制造成使得其特征性的As和Af转变温度分别为65°和165°。已经以此方式处理过的合金在暴露于范围-60至+300°C的温度下时可保持充分的夹紧力。通过将合金暴露于小于_120°C的温度下可消除这种夹紧力。本发明还提供了一种组件，其包括本发明的支撑结构植入物和插入工具。插入工具可用于将支撑结构放置在其将植入的位置中。其将通常是伸长的。其将通常是相对较刚性的。然后其可用于将支撑结构植入物通过骨骼中的钻孔而插入到骨腔中，该钻孔为此目的而制备。插入工具可包括(a)探针端和(b)接合部分，探针端可用于在植入物的第一端处与保持器夹子相接合，接合部分可与环状夹具上的接合结构协作。探针端和接合部分可在与工具轴线对准的方向上彼此相对移动。插入工具可包括促动器，其可造成在探针端和接合部分之间的相对运动。当探针端在植入物的第一端处与保持器夹子相接合，并且工具接合部分在植入物的第二端处与夹具接合部分相接合时，促动器可用于改变植入物的长度确因而改变其宽度。例如促动器可用于造成植入物的长度增加和其宽度减少，使得植入物可通过成形于骨骼中的钻孔而被植入到患者体内。当植入物已经放置在其预想位置上时，可释放促动器，使得植入物可朝着其未变形的构造恢复，使得其然后可为周围组织提供支撑。
在随本申请提交的要求享有英国专利申请No. 0903251. 7 (代理人号P211639)的优先权的国际专利申请中公开了一种包括支撑结构植入物和插入工具的组件。该申请的说明书中所公开的主题通过引用而结合在本申请的说明书中。在另一设计中，植入物可装配到传送装置中，其中植入物被强制用于通过患者骨骼中的钻孔进行传送。植入物可从传送装置释放，并容许朝着骨骼的表面扩展，该骨骼限定了植入支撑结构的空腔。此类扩展可能依赖于植入物材料的弹性，例如可从某些形状记忆合金获得的增强的弹性。环状夹具优选具有接合构造，通过它可将植入物连接到插入工具上。合适的接合构造的示例可包括螺纹和卡口配合。从其它植入物和用于植入它们的仪器已知这些以及其它合适的接合设计。接合构造优选设于环状夹具的扩展部分上，例如内部支撑环的扩展部分上。扩展部分通常将超出编织线材的末端。扩展部分和内部支撑环优选由单个材料体形成，尤其是金属，例如不锈钢。钻孔优选穿过环状夹具，包括任何扩展部分，使得材料可通过它而传送到植入物的空腔内。这可用于将颗粒化的骨组织放置在空腔内。优选地，在环状夹具和该结构朝着喉部部分渐缩的部分(其可能是球形部分的杆柱末端)之间，支撑结构植入物的喉部部分的长度是短的。这具有当植入物的较宽部分向内变形时可抵抗压缩支撑喉部部分的优点。例如，(a)在内部支撑环与锥形部分和喉部部分之间的交界处之间的距离对(b)喉部部分的直径的比率可优选不超过大约0.7，更优选不超过大约0. 5，尤其不超过大约0. 4，例如不超过大约0. 3，尤其大约0. 1。在内部支撑环与锥形部分和喉部部分之间的交界处之间的距离优选不超过大约 10mm，更优选不超过大约7mm，尤其不超过大约5mm。支撑结构植入物的尺寸可在其制造时根据其要植入的骨腔的尺寸而变化。当植入物将用于例如股骨头部中具有AVN的患者时，该空腔可能具有15至35mm的横向尺寸(其接近球形空腔的直径)。因此，植入物的横向尺寸将优选是至少大约15mm，更优选至少大约20mm，尤其至少大约30mm。植入物的横向尺寸通常将不超过大约40mm，优选不超过大约 35mm。植入物将尽可能地紧密配合在骨腔中，可能使得其在植入时至少在一些尺寸上具有一些保留的压缩作用。影响植入物的喉部部分的恰当横向尺寸的因素可包括沿着其长度传送刺激骨组织(例如颗粒化骨组织)再生的材料的能力、植入物和插入工具之间的接合、以及沿着骨骼中的钻孔使植入物进入其将植入其中的预备骨腔中的通路。由编织线材限定的喉部部分的内部横向尺寸优选不超过大约12mm，更优选不超过大约10mm，例如不超过大约9mm。由编织线材限定的喉部部分的内部横向尺寸优选至少大约4mm，更优选至少大约6mm，例如至少大约7mm。内部支撑环的壁厚将保持最小，使其为环状夹具提供充分的支撑，例如用以克服通过外环施加的压缩力。
植入物可被植入到骨骼的空腔中以支撑骨骼。植入物可用于治疗例如股骨头部中的无血管形成性坏死。植入物可用于治疗脊椎结构的退化，例如治疗骨质疏松症。植入物可用于治疗由于组织去除而导致被削弱的骨结构，例如治疗已经受到肿瘤影响的骨骼。支撑结构植入物可通过骨骼中的钻孔而在骨骼的空腔内展开。钻孔可利用钻具或另一刀具例如扩孔器来制备。当植入物用于治疗例如股骨头部中的AVN时，钻孔可穿过侧面股骨皮层并沿着股骨颈部而延伸。钻孔出于简单起见可以是直的。使钻孔是弯曲的可能是有利的，尤其是将植入物定位在股骨头部的上侧区域时。钻孔在横截面上将通常是圆形的。钻孔的直径优选是至少大约3mm，更优选至少大约5mm，例如至少大约7mm。钻孔的直径优选不超过大约20mm，更优选不超过大约15mm，例如不超过大约10mm。在US-A-2005/0203508和W0-A-2008/099176中公开了一种用于在骨骼中形成弯曲的钻孔，以用于外科手术中治疗AVN的仪器。
现在将参照附图通过示例来描述本发明的实施例，其中图1是绞合的支撑结构植入物的侧视图，其用于定位在骨腔内以支撑限定该空腔的骨骼。图2是图1中所示的植入物的一部分在线II-II上查看的剖视图。图3是从可用于本发明植入物中的保持器夹子下面查看的等距视图。图4是在除去保持器夹子时绞合的支撑结构植入物的顶视图，显示了植入物的第一端。图5a和图5b是第一心轴的主要部分和可拆离部分的等距视图，第一心轴可用于制作编织的支撑结构植入物。图6是图5中所示的第一心轴的侧视图。图7是第二心轴的等距视图，其可用于制作编织的支撑结构植入物。图8显示了编织的支撑结构植入物，其在制造植入物期间定位在第二心轴上。图9显示了可用于植入植入物的仪器。图10显示了本发明的植入物，其装配在图9中所示的仪器上。图11显示了图10中所示的植入物和仪器，其中植入物通过该仪器而变形以便植入。
具体实施例方式参照附图，图1显示了绞合的支撑结构植入物2，其可植入骨骼的空腔中，以支撑限定该空腔的骨骼。植入物具有位于植入物的第一端6处的圆形的球形部分4，以及位于植入物的第二端10处的圆柱形的喉部部分8。植入物2由十二根线材12形成，这些线材由镍钛形状记忆合金形成，其已经过处理以便其展现增强的弹性。线材具有0.5mm的直径。各线材形成线圈14。线圈被一起收集在植入物的第一端6上，使得各线材的两段长度从第一端延伸。因此从植入物的第一端延伸出24段线材长度，它们是编织的。球形部分4的构造使得植入物从第一端6朝着宽点16向外扩张，并从宽点朝着喉部部分8向内渐缩。植入物包括位于其第一端处的保持器夹子18，其与形成于线材12中的十二个线圈14相接合，以控制它们的间距。下面将参照图3更详细地描述保持器夹子。植入物包括环状夹具20。在图2中显示了环状夹具的细节。环状夹具20包括和内部支撑环22和外环24。内部支撑环由不锈钢形成。其限定了沿着环从第一端轴向延伸至台阶28的圆柱形支撑面26。内部支撑环在其第二端处具有超出台阶28的带外部螺纹的轴环30。外环24由基于镍钛的形状记忆合金形成，其经过处理，以便其可被加热至合金的特征温度Af以上的温度，从而造成环径向收缩。环状夹具可用于将编织线材12的末端固定在该装置的第二端上。内部支撑环22 的圆柱形支撑面26的外径大致等于喉部部分8中的编织线材的内径。编织线材经过修整以装配在支撑面26上，且它们的自由端邻接台阶28。外环24收缩在线材上，使线材被牢固地夹紧在外环和支撑面之间。当装配在内部支撑环的圆柱形支撑面上时，外环的内径如果容许无任何限制地收缩将略小于线材的外径。图3显示了保持器夹子18，其用于支撑结构植入物的第一端处，以便将线圈14保持在它们的收集构造下。夹子包括中心中心体30和从中心体径向延伸的六个指状物32。 中心体具有穿过它的孔34。夹子由不锈钢片压制而成。图4显示了形成于线材12中的对准的线圈14。如可见的，线圈成对对准。在各对对准的线圈内，一个线圈可被认为相对于另一线圈以顺时针方向移动。在此基础上，在图4 中可看出各对的顺时针线圈定位在逆时针线圈的下面。该相反排列可交替地使用。保持器夹子18的各个指状物32可穿过两个形成于线材12中的对准线圈14。各个指状物可折叠回其自身上，然后保持其折叠形状。在植入物的第一端处使用保持器夹子意味着，当植入物遇到横向压缩力时，其在第一端处遇到横向压缩力时倾向于具有同不包括保持器夹子的植入物相比更平坦、更圆形的形状，不包括保持器夹子的植入物倾向于在第一端处折叠。图5a，5b和6显示了第一心轴102，其可在编织机中用于制造根据本发明的支撑结构植入物的第一步骤中。第一心轴具有主要部分103 (图5a)和可拆离部分104 (图5b)。心轴的主要部分103从第一端106延伸至第二端114。其具有位于第一端处的恒定直径的较宽部分110，和位于第二端114处恒定直径的狭窄部分112。心轴包括位于较宽部分110和狭窄部分112之间的半球形过渡部分116。心轴的主要部分在第一端具有形成于其中的埋头插座111。 心轴的可拆离部分104可与主要部分端对端地安装在较宽部分110的末端处。其具有插头115，该插头可装配在心轴的主要部分的插座111中。在其与较宽部分端对端安装处的直径与较宽部分的直径相同。可拆离部分具有截头圆锥形状，其在远离主要部分的方向上向内渐缩。心轴的可拆离部分104具有形成于其外圆柱面上的十二个钻孔120。销围绕心轴的周边而等距离地隔开，靠近心轴主要部分的较宽部分。如图6中所示，可将销122装配到各个钻孔120中。在编织机中使用十二段线材长度制造植入物。在使用过程中，各线材长度设置成使得其从一个线轴，围绕心轴上的其中一个销而延伸回另一线轴。各线材缠绕在销周围，使得两段线材长度在销和线轴之间交叉。各线材围绕其相应的销以相同方向(顺时针或逆时针)经过。心轴的主要部分在第一端处具有形成于其中的插座。心轴的可拆离部分具有在其上面形成的插头。主要部分和可拆离部分可通过将可拆离部分上的插头定位在主要部分的插座中而装配在一起。备选地，第一心轴可被制成为单个构件，而非具有可拆分的主要部分和可拆离部分。图6中显示准备使用的第一心轴，其中可拆离部分104上的插头115接纳在主要部分103上的插座111中。第一心轴102的一个实施例的尺寸如下
权利要求
1.一种支撑结构植入物，用于定位在骨腔内以支撑限定所述空腔的骨骼，其中所述结构由交织的线材形成，所述线材从所述结构的第一端朝着相反的第二端而延伸，并且其中所述线材在所述结构的第一端处形成线圈，所述结构包括具有多个指状物的夹子，所述指状物穿过所述线圈以控制所述线圈之间的间距。
2.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述结构由线材通过在加工方向上从所述结构的第一端朝着相反的第二端进行编织而形成。
3.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述夹子具有成形于其中的插座。
4.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述夹子包括中心中心体和从所述中心体径向延伸的多个指状物。
5.根据权利要求4所述的植入物，其特征在于，各所述指状物穿过至少一个线圈并折叠回其自身上。
6.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述植入物从所述第一端向外扩张。
7.根据权利要求6所述的植入物，其特征在于，所述植入物从所述第一端向外扩张至所述第一端和所述第二端之间的宽点处的最大横向尺寸，并且在所述宽点和所述第二端之间向内渐缩。
8.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，两段线材长度从各个线圈中向外延伸， 并形成所述编织物。
9.根据权利要求8所述的植入物，其特征在于，所述线材中的各个线圈由连续的环状绞线形成。
10.根据权利要求8所述的植入物，其特征在于，所述线材中的各个线圈由两根绞线形成，所述两根绞线连接在一起以形成线圈。
11.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述植入物包括位于所述第二端处的支撑环，所述线材保持在所述支撑环中。
全文摘要
一种支撑结构植入物由交织的线材形成，其用于定位在骨腔内以支撑限定该空腔的骨骼，交织的线材从该结构的第一端朝着相反的第二端而延伸。线材在该结构的第一端处形成线圈。该结构包括具有多个指状物的夹子，所述指状物穿过线圈以控制线圈之间的间距。
文档编号A61B17/88GK102413782SQ201080019268
公开日2012年4月11日 申请日期2010年2月26日 优先权日2009年2月26日
发明者G·穆尔, I·格林, J·安德森 申请人:德普伊国际有限公司