一种改善脑部血液循环的中药组合物及其制备方法

文档序号:1007509阅读:270来源:国知局
专利名称:一种改善脑部血液循环的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种改善脑部血液循环的药物及其制备方法,尤其是一种改善脑部血液循环的中药组合物及其制备方法。
背景技术
现代医学认为自由基引发的脂质过氧化与动脉硬化的关系密切。缺血缺氧时机体产生大量氧自由基,自由基与细胞生物膜的脂质产生脂质过氧化反应,生成细胞毒性物质脂质过氧化物并由此产生连锁反应,使蛋白分子交联、核酸交联、DNA损伤变异,造成细胞形态和功能变化。已有研究表明,大量的脂质过氧化物及分解产物如MDA可损伤动脉壁而导致动脉粥样硬化。而体内的SOD可清除氧自由基及其分解产物,对细胞生物膜起保护作用,从而防治动脉粥样硬化。一氧化氮(NO)与许多心脑血管疾病的发生与发展有关。最近研究表明,NOS至少有2种,即原生酶和诱生酶,各自有不同的发布位置和生物活性。NOS不足,直接影响NO的合成。近年研究表明,NO能舒张血管、抑制血小板黏附聚集、清除氧自由基、维持正常的心输出量、细胞保护作用。NO不足加速动脉粥样硬化。因此,研发一种中药组合物,使其全方面的疏通脑血管,改善大脑缺氧,有效预防脑动脉硬化,具有非常重要的应用价值。

发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种改善脑部血液循环的中药组合物。本发明所要解决的另一技术问题在于提供上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法。为解决上述技术问题,本发明的技术方案是一种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由红景天浸膏和鱼油组成,按其重量份数计红景天浸膏10-40份、鱼油10-20份。优选的,上述改善脑部血液循环的中药组合物,主要由川芎浸膏、红景天浸膏和鱼油组成,按其重量份数计川芎浸膏40-50份、红景天浸膏10-40份、鱼油10-20份。优选的,上述改善脑部血液循环的中药组合物,主要由红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油组成,按其重量份数计红景天浸膏10-40份、天麻浸膏10-30份、鱼油10-20份。优选的,上述改善脑部血液循环的中药组合物,主要由川芎浸膏、红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油组成,按其重量份数计川芎浸膏40-50份、红景天浸膏10-40份、天麻浸膏10-30份、鱼油10-20份。优选的,上述改善脑部血液循环的中药组合物,还包括任选的药学可接受的辅料。上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体步骤为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30% -95% (V/V)乙醇6000-8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3% -10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(1000-4000转/分),、取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2-7g药材;(2)将所得红景天浸膏和鱼油与辅料混合均匀,其中按重量份数计红景天浸膏10-40份、鱼油10-20份,辅料加入量为浸膏与鱼油总重量的1-6倍。上述改善脑部血液循环的中药组合物可以是任何一种药剂学上可接受的剂型。优选的,上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,所述剂型为滴丸剂型,其形状为红棕/棕黑色圆珠形状,大小均匀,具体制备方法为
(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材趁热在浓缩液中加入浓度为3% -10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(1000-4000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2-7g药材;(2)将所得红景天浸膏和鱼油与辅料混合均匀,其中按重量份数计红景天浸膏10-40份、鱼油10-20份,辅料加入量为浸膏与鱼油总重量的1-6倍;(3)在60-100°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至0-10°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸。优选的,上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体步骤为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3% -10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(1000-4000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2-7g药材;(2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材;(3)将所得红景天浸膏、川芎浸膏和鱼油与辅料混合均匀,其中按重量份数计川芎浸膏40-50份、红景天浸膏10-40份、鱼油10-20份,辅料加入量为浸膏与鱼油总重量的1_6倍。优选的,上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,所述剂型为滴丸剂型,其形状为红棕/棕黑色圆珠形状,大小均匀,具体制备方法为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3% -10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(1000-4000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2-7g药材;(2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材;(3)将所得红景天浸膏、川芎浸膏和鱼油与辅料混合均匀,其中按重量份数计川芎浸膏40-50份、红景天浸膏10-40份、鱼油10-20份,辅料加入量为浸膏与鱼油总重量的1_6倍;(4)在60-100°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至0_10°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸。优选的,上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体步骤为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l-6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3% -10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(1000-4000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2-7g药材;(2)取经粉碎的天麻,按每千克天麻30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材;
(3)将所得红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油与辅料混合均匀,其中按重量份数计红景天浸膏10-40份、天麻浸膏10-30份、鱼油10-20份,辅料加入量为浸膏与鱼油总重量的1_6倍。优选的,上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,所述剂型为滴丸剂型,其形状为红棕/棕黑色圆珠形状,大小均匀,具体制备方法为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3% -10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(1000-4000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2-7g药材;(2)取经粉碎的天麻,按每千克天麻30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材;(3)将所得红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油与辅料混合均匀,其中按重量份数计红景天浸膏10-40份、天麻浸膏10-30份、鱼油10-20份,辅料加入量为浸膏与鱼油总重量的1_6倍;(4)在60-100°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至0_10°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸。优选的,上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体步骤为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3% -10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(1000-4000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2-7g药材;(2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材;(3)取经粉碎的天麻,按每千克天麻30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材;(4)将所得红景天浸膏、川芎浸膏、天麻浸膏和鱼油与辅料混合均匀,其中按重量份数计川芎浸膏40-50份、红景天浸膏10-40份、天麻浸膏10-30份、鱼油10-20份,辅料加入量为浸膏与鱼油总重量的1-6倍。优选的,上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,所述剂型为滴丸剂型,其形状为红棕/棕黑色圆珠形状,大小均匀,具体制备方法为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3% -10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(1000-4000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2-7g药材;
(2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材;(3)取经粉碎的天麻,按每千克天麻30% -95% (V/V)乙醇6000_8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材;(4)将所得红景天浸膏、川芎浸膏、天麻浸膏和鱼油与辅料混合均匀,其中按重量份数计川芎浸膏40-50份、红景天浸膏10-40份、天麻浸膏10-30份、鱼油10-20份,辅料加入量为浸膏与鱼油总重量的1-6倍;(5)在60-100°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至0-10°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸。
优选的,上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,所述辅料为聚乙二醇6000,聚乙二醇4000或聚乙二醇400的一种或任意组合。优选的,上述滴丸剂型的制备方法,制得滴丸的丸重为5_50mg/粒,直径为I. 95-5. OOmm0本发明的有益效果是上述改善脑部血液循环的中药组合物针对多个靶点,多种成分协调一致,协同增效,全方面的疏通脑血管,改善大脑缺氧,血液循环,调节脑血管,预防脑动脉硬化;各组分原料均来自于天然的浸膏,对传统中药进行了全新的阐述,科学性强;原料均为药食同源的食品,没有明显毒副作用,各成分之间没有配伍禁忌,无相互不良作用;其制备方法简单,滴丸剂型药物有效成分含量高,体内快速吸收,服用方便。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明所述技术方案作进一步的说明。实施例I一种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由红景天浸膏和鱼油组成,按其重量份数计红景天浸膏40份、鱼油10份。上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体步骤为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30% (V/V)乙醇8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于Ig药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(4000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2g药材;(2)将所得红景天浸膏和鱼油与聚乙二醇6000混合均匀,其中按重量份数计红景天浸膏40份、鱼油10份,聚乙二醇6000加入量为浸膏与鱼油总重量的I倍。实施例2一种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由红景天浸膏和鱼油组成,按其重量份数计红景天浸膏10份、鱼油20份。上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体步骤为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天95% (V/V)乙醇6000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(1000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于7g药材;(2)将所得红景天浸膏和鱼油与聚乙二醇6000和聚乙二醇400混合均匀,其中按重量份数计红景天浸膏10份、鱼油20份,聚乙二醇6000加入量为浸膏与鱼油总重量的2倍,聚乙二醇400加入量为浸膏与鱼油总重量的4倍。实施例3一种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由红景天浸膏和鱼油组成,按其重量份数计红景天浸膏25份、鱼油15份。 上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体制备方法为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天60% (V/V)乙醇7000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于4g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为6%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(3000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于5g药材;(2)将所得红景天浸膏和鱼油与聚乙二醇4000混合均匀,其中按重量份数计红景天浸膏25份、鱼油15份,聚乙二醇4000加入量为浸膏与鱼油总重量的4倍;(3)在80°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至5°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸,所得剂型为滴丸剂型,其形状为红棕色圆珠形状,大小均匀,滴丸的丸重为15mg/ 粒,直径为 2. 55mm。实施例4—种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由红景天浸膏和鱼油组成,按其重量份数计红景天浸膏30份、鱼油17份。上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体制备方法为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天50% (V/V)乙醇8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于3g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为7%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(2000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于4g药材;(2)将所得红景天浸膏和鱼油与聚乙二醇6000混合均匀,其中按重量份数计红景天浸膏30份、鱼油17份,聚乙二醇6000加入量为浸膏与鱼油总重量的3倍;(3)在90°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至4°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸,所得剂型为滴丸剂型,其形状为棕黑色圆珠形状,大小均匀,滴丸的丸重为30mg/ 粒,直径为 3. 50mm。实施例5一种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由川芎浸膏、红景天浸膏和鱼油组成,按其重量份数计川芎浸膏50份、红景天浸膏40份、鱼油10份。上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体步骤为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30% (V/V)乙醇8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于Ig药材,趁热在浓缩液中加入浓度为10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(1000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2g药材;(2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎95% (V/V)乙醇6000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于Ig药材;(3)将所得红景天浸膏、川芎浸膏和鱼油与聚乙二醇400混合均匀,其中按重量份数计川芎浸膏50份、红景天浸膏40份、鱼油10份,聚乙二醇400加入量为浸膏与鱼油总重量的I倍。实施例6一种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由川芎浸膏、红景天浸膏和鱼油组成,按其重量份数计川芎浸膏40份、红景天浸膏10份、鱼油20份。上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体制备方法为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天95% (V/V)乙醇6000提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(4000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于7g药材;(2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎30% (V/V)乙醇8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于6g药材;(3)将所得红景天浸膏、川芎浸膏和鱼油与聚乙二醇6000混合均匀,其中按重量份数计川芎浸膏40份、红景天浸膏10份、鱼油20份,聚乙二醇6000加入量为浸膏与鱼油总重量的6倍;(4)在100°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至10°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸,所得剂型为滴丸剂型,其形状为棕黑色圆珠形状,大小均匀,滴丸的丸重为50mg/粒,直径为5. 00mm。实施例7一种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由川芎浸膏、红景天浸膏和鱼油组成,按其重量份数计川芎浸膏45份、红景天浸膏25份、鱼油15份。上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体制备方法为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天55% (V/V)乙醇7000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于4g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为7%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(3000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于5g药材;(2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎60% (V/V)乙醇7000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于4g药材;(3)将所得红景天浸膏、川芎浸膏和鱼油与聚乙二醇6000和聚乙二醇4000混合均匀,其中按重量份数计川芎浸膏45份、红景天浸膏25份、鱼油15份,聚乙二醇4000加入量为浸膏与鱼油总重量的I倍,聚乙二醇4000加入量为浸膏与鱼油总重量的2倍;(4)在80°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至0°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸,所得剂型为滴丸剂型,其形状为红棕色圆珠形状,大小均匀,滴丸的丸重为25mg/粒,直径为 2. 75mm。实施例8
一种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油组成,按其重量份数计红景天浸膏40份、天麻浸膏10份、鱼油20份。
上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体步骤为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天95% (V/V)乙醇8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(1000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于7g药材;(2)取经粉碎的天麻,按每千克天麻30% (V/V)乙醇6000提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于Ig药材; (3)将所得红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油与聚乙二醇4000和聚乙二醇400混合均匀,其中按重量份数计红景天浸膏40份、天麻浸膏10份、鱼油20份,聚乙二醇4000加入量为浸膏与鱼油总重量的3倍,聚乙二醇400加入量为浸膏与鱼油总重量的3倍。实施例9一种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油组成,按其重量份数计红景天浸膏10份、天麻浸膏30份、鱼油10份。上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体制备方法为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30% (V/V)乙醇6000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于Ig药材,趁热在浓缩液中加入浓度为10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(4000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2g药材;(2)取经粉碎的天麻,按每千克天麻95% (V/V)乙醇8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于6g药材;(3)将所得红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油与聚乙二醇6000混合均匀,其中按重量份数计红景天浸膏10份、天麻浸膏30份、鱼油10份,聚乙二醇6000加入量为浸膏与鱼油总重量的1-6倍;(4)在60°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至0°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸,所得剂型为滴丸剂型,其形状为红棕色圆珠形状,大小均匀,滴丸的丸重为5mg/粒,直径为I. 95mm。实施例10一种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油组成,按其重量份数计红景天浸膏30份、天麻浸膏20份、鱼油15份。上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体制备方法为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天60% (V/V)乙醇7000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于3g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为5%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(3000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于4g药材;(2)取经粉碎的天麻,按每千克天麻65% (V/V)乙醇7000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于4g药材;(3)将所得红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油与聚乙二醇4000混合均匀,其中按重量份数计红景天浸膏30份、天麻浸膏20份、鱼油15份,聚乙二醇4000加入量为浸膏与鱼油总重量的4倍;
(4)在90°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至8°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸,所得剂型为滴丸剂型,其形状为棕黑色圆珠形状,大小均匀,滴丸的丸重为20mg/粒,直径为 2. 33mm。实施例11一种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由川芎浸膏、红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油组成,按其重量份数计川芎浸膏40份、红景天浸膏40份、天麻浸膏10份、鱼油20份。上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体步骤为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30% (V/V)乙醇8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于Ig药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(3000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2g药材;(2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎95% (V/V)乙醇8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于6g药材;(3)取经粉碎的天麻,按每千克天麻30% (V/V)乙醇8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于6g药材;(4)将所得红景天浸膏、川芎浸膏、天麻浸膏和鱼油与聚乙二醇6000混合均匀,其中按重量份数计川芎浸膏40份、红景天浸膏40份、天麻浸膏10份、鱼油20份,聚乙二醇6000加入量为浸膏与鱼油总重量的6倍。实施例12一种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由川芎浸膏、红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油组成,按其重量份数计川芎浸膏50份、红景天浸膏10份、天麻浸膏30份、鱼油10份。上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体步骤为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天95% (V/V)乙醇6000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(1000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于7g药材;(2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎30% (V/V)乙醇6000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于Ig药材;(3)取经粉碎的天麻,按每千克天麻95% (V/V)乙醇6000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于Ig药材;(4)将所得红景天浸膏、川芎浸膏、天麻浸膏和鱼油与聚乙二醇400混合均匀,其中按重量份数计川芎浸膏50份、红景天浸膏10份、天麻浸膏30份、鱼油10份,聚乙二醇400加入量为浸膏与鱼油总重量的I倍。实施例13优选的,上述改善脑部血液循环的中药组合物,主要由川芎浸膏、红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油组成,按其重量份数计川芎浸膏45份、红景天浸膏25份、天麻浸膏20份、鱼 油15份。上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体制备方法为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天60% (V/V)乙醇7000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于3g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为6%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(3000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于4g药材;(2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎55% (V/V)乙醇7000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于3g药材;(3)取经粉碎的天麻,按每千克天麻55% (V/V)乙醇7000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于4g药材;(4)将所得红景天浸膏、川芎浸膏、天麻浸膏和鱼油与聚乙二醇4000混合均匀,其中按重量份数计川芎浸膏45份、红景天浸膏25份、天麻浸膏20份、鱼油15份,聚乙二醇4000加入量为浸膏与鱼油总重量的4倍;(5)在80°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至4°C液体石蜡中,除去 液体石蜡,选丸,所得剂型为滴丸剂型,其形状为棕黑色圆珠形状,大小均匀,滴丸的丸重为25mg/ 粒,直径为 3. 00mm。实施例14一种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由川芎浸膏、红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油组成,按其重量份数计川芎浸膏42份、红景天浸膏30份、天麻浸膏25份、鱼油13份。上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体制备方法为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天40% (V/V)乙醇8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于5g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为7%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(2000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于6g药材;(2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎70% (V/V)乙醇6000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于2g药材;(3)取经粉碎的天麻,按每千克天麻35% (V/V)乙醇8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于5g药材;(4)将所得红景天浸膏、川芎浸膏、天麻浸膏和鱼油与聚乙二醇6000、聚乙二醇4000和聚乙二醇400混合均匀其中按重量份数计川芎浸膏42份、红景天浸膏30份、天麻浸膏25份、鱼油13份,聚乙二醇6000加入量为浸膏与鱼油总重量的2倍,聚乙二醇4000加入量为浸膏与鱼油总重量的I倍,聚乙二醇400加入量为浸膏与鱼油总重量的2倍;(5)在70°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至2°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸,所得剂型为滴丸剂型,其形状为棕黑色圆珠形状,大小均匀,滴丸的丸重为40mg/ 粒,直径为 4. 21mm。实施例15一种改善脑部血液循环的中药组合物,主要由川芎浸膏、红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油组成,按其重量份数计川芎浸膏47份、红景天浸膏15份、天麻浸膏15份、鱼油18份。上述改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,具体制备方法为(I)取经粉碎的红景天,按每千克红景天75% (V/V)乙醇8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于3g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为4%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心(4000转/分),取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于3g药材;(2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎45% (V/V)乙醇7000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于5g药材;(3)取经粉碎的天麻,按每千克天麻70% (V/V)乙醇8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液适当浓缩,浓缩至每Ig浸膏相当于3g药材;(4)将所得红景天浸膏、川芎浸膏、天麻浸膏和鱼油与聚乙二醇4000混合均匀,其中按重量份数计川芎浸膏47份、红景天浸膏15份、天麻浸膏15份、鱼油18份,聚乙二醇4000加入量为浸膏与鱼油总重量的3倍;(5)在90°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至7°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸,所得剂型为滴丸剂型,其形状为棕黑色圆珠形状,大小均匀,滴丸的丸重为35mg/ 粒,直径为 3. 87mm。上述改善脑部血液循环的中药组合物中川芎浸膏、红景天浸膏和天麻浸膏均是我国传统的中药,药食同源,其中(I)川芎浸膏川芎为传统治疗头痛的要药,具有活血行气,祛风止痛的功效。现代药理研究表明川芎具有活血化瘀、通络、缓解血管痉挛的作用以及镇静作用。川芎中的主要成分川芎嗪可扩张脑血管,降低血管阻力,显著增加脑及肢体血流量,改善微循环。(2)红景天浸膏红景天的应用历史悠久,西藏高原的人常以它入药,以强身健体,抵抗不良环境的影响。红景天具有健脾益气,活血化瘀功效。其主要活性成分红景天苷、多种黄酮和人体必需的18种氨基酸,多种微量元素的维生素A、D、E等。研究证明红景天苷能使药物引起的兴奋性或抑制型脑电波恢复正常;具有改善微循环障碍作用,抗缺氧,能增强脑干网状系统的兴奋性,刺激皮质感觉运动区、视觉区以及皮层主要结构的自发电位活动,减低5-HT的水平,具有对小鼠自发脑电的适应和同步化作用。能有效减低血小板凝集功能和血液粘滞度。(3)天麻浸膏天麻具有息风止痉,平抑肝阳,祛风通络。天麻息肝风,平肝阳,为治眩晕、头痛之要药。天麻中的有效成分天麻素能降低血压,扩张血管,提高脑细胞抗缺氧能力,增加脑血流量,降低脑血管阻力,轻度收缩脑血管;尤其是对椎一基底动脉的血流改善具有良好的效果,使椎一基底动脉供血不足的患者脑供血得到明显改善,从而解除由供血不足而带来的平衡障碍、眩晕、耳鸣和眼球震颤等症状。(4)鱼油鱼油中主要含有DHA和EPA。DHA与EPA均为不饱和脂肪酸(ω-3),他们的化学名分别为二十二碳六稀酸(DHA)和二十碳五稀酸(EPA)。二者均为不饱和脂肪酸,且分子结构极为接近,因此EPA极易在人体内转化为高密度脂蛋白(HDL)发挥生理功能。不饱和脂肪酸(ω -3),是人体血管的清道夫,还能预防动脉硬化、中风和心脏病。将各个组份合理组方,能够有效耐缺氧、抗心肌缺血以及改善记忆能力,舒缓头部血管痉挛,改善脑部血液循环,缓解头痛,治疗由于外感风、寒、湿、热,或者外伤跌仆,久病入络所致的气滞血瘀,脉络瘀阻导致的目眩、头晕、头痛,效果确切显著。应用试验例试验例I
I材料及方法I. I动物健康清洁级昆明种小鼠120只,体重(22. 1±2. 7)g,雌雄各半。动物室温度控制在20°C _25°C,相对湿度为45% -55%,昼夜为12h/12h,自由摄水和饮食。I. 2药物实施例3所述中药组合物;诺迪康胶囊西藏诺迪康药业股份有限公司生产,生产批号20100404,规格O. 28g/粒,成人每日最闻剂量6粒;3A忘不了软胶囊山东禹王制药有限公司生产,生产批号20100201,规格O. 15g/ 粒,成人每日最闻剂量9粒;氢溴酸东莨菪碱注射液上海禾丰制药有限公司生产,批号20090403。I. 3试剂分析纯亚硝酸钠(天津市福晨化学试剂厂,批号20070827)。2实验方法2. I避暗试验实验装置分明箱和暗箱两部分,两箱之间有一小洞供小鼠通过,箱底部设有铜栅可电击动物。实验时将小鼠背向洞口置于明箱,当小鼠进入暗箱时,用36V电击3S,小鼠又会逃至明箱。记录5min内的错误次数即小鼠进入暗箱的次数,以此作为学习成绩。24h后再测,以其错误次数和潜伏期(即第I次进入暗箱的时间)作为记忆成绩。统计分析数据用X土 SD表示,采用SPSS11. 5软件对数据进行统计学处理,进行t检验。2. I. I剂量设置实验设6组1个空白对照,2个阳性对照组,阳性药I为3A忘不了软胶囊,阳性药2为诺迪康胶囊,以及3个实验组。每组小鼠10只。3个试验组实施例3所述中药组合物的剂量分别为O. 35g/kg、0. 6g/kg和I. 2g/kg ;阳性药I剂量为O. 25g/kg,阳性药2为O. 028g/kg,阴性和对照组给予蒸馏水。6个实验各组灌胃给样,每天I次,连续15天,灌胃容积为O. lml/10g体重。2. I. 2试验方法2. I. 2. I正常小鼠避暗试验预选剔除不合格的动物。正式试验时,动物于第14天先进行训练,24h后作记忆力保持测验,记录小鼠进入暗室的潜伏期(大于5min以300S计算)和5min内小鼠遭电击次数及进入暗室的动物数,计算出现错误反应的动物百分率。结果见表I。2. I. 2. 2记忆获得障碍模型小鼠避暗试验分组同正常小鼠避暗试验,增加I个模型组,小鼠训练前IOmin除了空白对照组外,其余各组腹腔注射东莨菪碱5mg/kg,试验操作法同正常小鼠避暗试验。结果见表2。2. 2亚硝酸钠中毒存活实验剂量设置以及喂养同2. I. I,于末次给予样品后I小时,各组动物按240mg/kg体重剂量腹腔注射亚硝酸钠,观察动物存活时间。2. 3对窒息性缺氧小鼠心电消失的影响剂量设置以及喂养同2. I. 1,于末次给予样品后30min后,用乌拉坦I. 2g/kg麻醉,背位固定,分离气管,夹闭气管后记录心电消失时间。结果见表3。表I正常小鼠记忆试验结果(η = 10)
权利要求
1.一种改善脑部血液循环的中药组合物,其特征在于主要由红景天浸膏和鱼油组成,按其重量份数计红景天浸膏10-40份、鱼油10-20份。
2.根据权利要求I所述的改善脑部血液循环的中药组合物,其特征在于主要由川芎浸膏、红景天浸膏和鱼油组成,按其重量份数计川芎浸膏40-50份、红景天浸膏10-40份、鱼油10-20份。
3.根据权利要求I所述的改善脑部血液循环的中药组合物,其特征在于主要由红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油组成,按其重量份数计红景天浸膏10-40份、天麻浸膏10-30份、鱼油10-20份。
4.根据权利要求I所述的改善脑部血液循环的中药组合物,其特征在于主要由川芎浸膏、红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油组成,按其重量份数计川芎浸膏40-50份、红景天浸膏10-40份、天麻浸膏10-30份、鱼油10-20份。
5.权利要求I所述的改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,其特征在于具体步骤为 (1)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30%-95%(V/V)乙醇6000-8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3% -10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心,取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2-7g药材; (2)将所得红景天浸膏和鱼油与辅料混合均匀,其中按重量份数计红景天浸膏10-40份、鱼油10-20份,辅料加入量为浸膏与鱼油总重量的1-6倍。
6.权利要求2所述的改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,其特征在于所述剂型为滴丸剂型,具体制备方法为 (1)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30%-95%(V/V)乙醇6000-8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3% -10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心,取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2-7g药材; (2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎30%-95%(V/V)乙醇6000-8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材; (3)将所得红景天浸膏、川芎浸膏和鱼油与辅料混合均匀,其中按重量份数计川芎浸膏40-50份、红景天浸膏10-40份、鱼油10-20份,辅料加入量为浸膏与鱼油总重量的1_6倍; (4)在60-100°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至0-10°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸。
7.权利要求3所述的改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,其特征在于所述剂型为滴丸剂型,具体制备方法为 (1)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30%-95%(V/V)乙醇6000-8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3% -10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心,取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2-7g药材; (2)取经粉碎的天麻,按每千克天麻30%-95%(V/V)乙醇6000-8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材;(3)将所得红景天浸膏、天麻浸膏和鱼油与辅料混合均匀,其中按重量份数计红景天浸膏10-40份、天麻浸膏10-30份、鱼油10-20份,辅料加入量为浸膏与鱼油总重量的1-6倍; (4)在60-100°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至0-10°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸。
8.权利要求4所述的改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,其特征在于具体步骤为 (1)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30%-95%(V/V)乙醇6000-8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3% -10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心,取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2-7g药材; (2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎30%-95%(V/V)乙醇6000-8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材; (3)取经粉碎的天麻,按每千克天麻30%-95%(V/V)乙醇6000-8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材; (4)将所得红景天浸膏、川芎浸膏、天麻浸膏和鱼油与辅料混合均匀,其中按重量份数计川芎浸膏40-50份、红景天浸膏10-40份、天麻浸膏10-30份、鱼油10-20份,辅料加入量为浸骨与鱼油总重量的1_6倍。
9.根据权利要求8所述的改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,其特征在于所述剂型为滴丸剂型,具体制备方法为 (1)取经粉碎的红景天,按每千克红景天30%-95%(V/V)乙醇6000-8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材,趁热在浓缩液中加入浓度为3% -10%明胶溶液,于5°C冰箱中放置24小时,离心,取上清液,浓缩上清液,浓缩至每Ig浸膏相当于2-7g药材; (2)取经粉碎的川芎,按每千克川芎30%-95%(V/V)乙醇6000-8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材; (3)取经粉碎的天麻,按每千克天麻30%-95%(V/V)乙醇6000-8000ml提取,滤过,合并滤液,并将滤液浓缩至每Ig浸膏相当于l_6g药材; (4)将所得红景天浸膏、川芎浸膏、天麻浸膏和鱼油与辅料混合均匀,其中按重量份数计川芎浸膏40-50份、红景天浸膏10-40份、天麻浸膏10-30份、鱼油10-20份,辅料加入量为浸膏与鱼油总重量的1-6倍; (5)在60-100°C条件下加热化料,移入滴丸机的滴灌,药液滴至0-10°C液体石蜡中,除去液体石蜡,选丸。
10.根据权利要求5-9之一所述的改善脑部血液循环的中药组合物的制备方法,其特征在于所述辅料为聚乙二醇6000,聚乙二醇4000或聚乙二醇400的一种或任意组合。
全文摘要
本发明提供了一种改善脑部血液循环的中药组合物及其制备方法,所述中药组合物,主要由红景天浸膏和鱼油组成,按其重量份数计红景天浸膏10-40份、鱼油10-20份;其制备方法将红景天浸膏和鱼油与辅料混合均匀即得;所述改善脑部血液循环的中药组合物针对多个靶点,多种成分协调一致,协同增效,全方面的疏通脑血管,改善大脑缺氧,血液循环,调节脑血管,预防脑动脉硬化。
文档编号A61K9/20GK102631397SQ20111003695
公开日2012年8月15日 申请日期2011年2月12日 优先权日2011年2月12日
发明者商悦, 王文彤, 苑淑玲, 陈冠, 陶遵威 申请人:天津百瑞森科技有限公司
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