专利名称：全功能体表化学灼伤急救制剂的制作方法
全功能体表化学灼伤急救制剂本发明系一种体表化学灼伤急救药品，尤其是能够对任何化学腐蚀性物质进行灭活处理的现场急救制剂。当皮肤接触腐蚀性化学物质时，腐蚀性物质主要通过强酸、强碱腐蚀、溶脂破坏皮肤屏障而造成体表灼伤，现场及时灭活处理能够最大限度的减轻损伤程度，促进伤后恢复。 目前公知的化学意外现场处理方式中，一是大量清水冲洗稀释，但难以在任何时候都能保证充足的水源；二是中和疗法，利用弱酸中和强碱，或弱碱中和强酸，缺点是需要预先判明腐蚀物化学性质，且在中和过程中会产热造成热灼伤，缓冲剂中和也因中和能力太弱缺乏实用价值。而特殊化学洗消产品如全合成的进口敌腐特灵价格昂贵，使用时也具有热损伤， 全人工合成物污染的缺点。本发明的目的是提供一种体表化学灼伤急救药品，尤其能够在现场无需对化学腐蚀性物质作任何判断，并能对任何化学腐蚀性物质进行现场灭活处理，从而达到急救目的。本发明的目的是这样实现的针对腐蚀性物质主要通过强酸、强碱腐蚀、氧化溶脂共同途径损坏皮肤而造成体表灼伤的原理，一种以饱和碳酸氢(钙镁铵)盐与防腐助溶剂、 表面活性溶剂为主的复方制剂，储存于充满一定气压的二氧化碳气体容器中，其碳酸氢盐能够与酸碱进行双向反应，而表面活性溶剂的萃取作用能够迅速消除溶脂性物质的有害作用，并转化为容易自皮肤脱离接触的水溶性乳化液体。使用时，当复合制剂遇到强酸，碳酸氢盐与酸反应，产生大量二氧化碳挥发，酸性被迅速减弱；HCCV+H+ — H2CO3 — H20+C02 个当复合制剂遇到强碱时，除了溶液中溶解的二氧化碳与碱直接反应，碳酸氢盐中的钙镁盐与碱反应，产生不溶于水的碳酸钙、氢氧化镁自溶液中沉积去除，铵盐形成碳酸铵或氨气挥发去除，碱性也会被迅速减弱，以氢氧化钾为例。Ca (HCO3) 2+2K0H — CaCO3 I +K2CO3Mg (HCO3) 2+2K0H ^ MgCO3 I +K2CO3MgC03+2K0H — Mg (OH) 2 J, +K2CO3
2NH4HC03+2K0H — (NH4) 2C03+K2C03由于上述置换反应较之中和反应不产生或少产生热量，挥发性气体也能带走热量，从而避免水冲洗、中和及敌腐特灵使用时的热损伤。对于氧化脂溶性化合物，复方制剂中的表面活性物质及表面活性剂的萃取作用能够迅速消除溶脂性物质的有害作用，并转化为水溶性乳化液体很容易自皮肤洗脱，维护皮肤油脂性屏障功能。此外，溶液中的氨还可灭活醛的毒性，而钙镁离子可以灭活氟离子毒性。酒精类表面活性物质和聚维酮碘既能作为洗消助溶剂，又能作为防腐剂对创面进行消毒。其低温储存时，其具有消毒效果的低温水溶液也可迅速消除普通灼伤的热损伤，作为家用灼伤急救药。由于采用上述方案，在化学损害现场急救时无需对化学腐蚀性物质作任何判断， 并能对任何化学腐蚀性物质进行现场灭活处理。本发明全功能体表化学灼伤急救制剂的制备及储存要综合考虑以下因素。
一、饱和碳酸氢盐溶液1、饱和碳酸氢钙镁水溶液制备由于碳酸氢钙、碳酸氢镁只存在水溶液中，制备时需要在盛有蒸馏水的密闭容器中，加入过量碳酸钙、碳酸镁或氢氧化镁混合物，然后向容器通入纯净二氧化碳气体，充分进行下列反应CaC03+H20+C02 — Ca (HCO3) 2MgC03+H20+C02 — Mg (HCO3) 2Mg (OH) 2+2C02 — Mg (HCO3) 2由于碳酸钙、碳酸镁或氢氧化镁溶解度很低，上述反应极其缓慢，将反应置于高温高二氧化碳气压的反应釜中，在混合搅拌下进行，可以大大加快反应速度，确保生产出达到饱和浓度的碳酸氢钙镁水溶液。由于后续制备过程以及本制剂通常在低温(最佳温度为 4-8度，不超过20度)储存，高温高二氧化碳气压条件下制备的饱和碳酸氢钙镁水溶液需要冷却到室温后沉淀过滤备用。2、碳酸氢钙镁铵水溶液制备在室温条件下，在饱和碳酸氢钙镁溶液中加入过量碳酸氢铵，在充有二氧化碳密闭容器中，轻柔搅拌，使碳酸氢铵充分溶解，又不致碳酸氢钙镁分解。饱和碳酸钙镁铵水溶剂与二氧化碳水溶液是酸碱灭活主要成分，在制剂的体积比主要受助溶剂和表面活性剂用
量的影响。二、助溶及防腐消毒剂1、乙醇具有较强的脂性助溶作用，由于20%以上的乙醇才具有防腐作用，20% 是含乙醇制剂的底限，考虑乙醇在储存过程中的损失，制备时需要较高的乙醇浓度，而超过观％的乙醇溶液容易被点燃，因此浓度在20%-28%进行选择。另外，由于碳酸氢钙镁铵盐不溶于乙醇，乙醇体积比的增加会降低制剂对酸碱的灭活能力。2、聚维酮碘具有助溶、防腐与消毒功能的聚维酮碘有效浓度在0. 5-1%。考虑到制剂中的其他成分的干扰，聚维酮碘浓度需要超过0.5%达到1%，在不含乙醇的制剂中， 聚维酮可以最高达到9%。而碘的含量仍在0.5% -1%。三、表面活性剂1、非离子表面活性剂不与钙镁离子反应。包括水溶性表面活性剂聚氧乙烯月桂醚(苄泽)、失水山梨醇油酸酯聚氧乙烯醚(吐温)、脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚。以吐温80为例，浓度在3-6%之间进行选择，超过7%时，加入碳酸氢钙镁铵溶液后会导致后者析出。脂溶性表面活性剂如司班由于在低温下容易分层析出，用量较少。2、阴离子表面活性剂烷基磺酸盐易与钙镁反应，而硫酸盐如十二烷基硫酸钠具有较强的耐钙镁能力，浓度在0. 5 % -2 %，超过2 %容易损伤皮肤角质层。3、阳离子型表面活性剂溴苯扎铵(新洁尔灭)兼有皮肤消毒作用，常用浓度 0. 1-0.5%，过高则会腐蚀皮肤。由于阳离子型表面活性剂常与钙镁离子反应，较少使用。非离子型表面活性剂可以与阴离子表面活性剂混合使用。由于后者使用浓度有上限，增加制剂的脂溶性洗脱能力唯有通过增加非离子表面活性剂浓度或者更换表面活性剂的种类实现。四、制剂制备与储存中二氧化碳气体和密封容器的使用
在确定了饱和碳酸氢盐溶液、助溶剂、表面活性剂各自体积分数处方后，本发明制剂的制备方法是，在室温下于充满一定压力的纯净二氧化碳气体的密封罐中将各种组分进行充分搅拌混合，在制剂的储存中，同样需要将制剂保存于充满二氧化碳气体的耐压瓶中保存。加压的二氧化碳气体既是为了防止碳酸氢盐的分解，同时也是为了保证较高的溶液碳酸浓度。五、制剂制备与储存中的温度控制除了在制备饱和碳酸氢钙镁溶液中，为了加快碳酸钙与碳酸镁与水及二氧化碳反应，将反应置于高温高二氧化碳气压的反应釜中以外，后续制备过程以及本制剂通常在低温(最佳温度为4-8摄氏度，不超过20摄氏度)储存。下面结合实施例来详细说明本发明的技术内容，实施例之间的差别在于其使用配方成分及相互比例。实施例一以酒精、碘为防腐剂的全功能体表化学灼伤急救制剂饱和碳酸氢钙镁铵溶液70%乙醇含量25%聚维酮碘(重量克/100毫升)1 %吐温80 (体积比)3%十二烷基硫酸钠(重量克/100毫升)0. 4%实施例二 以碘伏为防腐消毒剂全功能体表化学灼伤急救制剂饱和碳酸氢钙镁铵溶液95%聚维酮碘(重量克/100毫升)1 %吐温8O (体积比)十二烷基硫酸钠(重量克/100毫升)。
权利要求
1.一种全功能体表化学灼伤急救制剂，一种以饱和碳酸氢(钙镁铵)盐与防腐增溶剂、 表面活性溶剂为主的复方制剂，储存于充满一定气压的二氧化碳气体容器中。其碳酸氢盐能够与酸碱进行双向反应，而表面活性溶剂的萃取作用能够迅速消除溶脂性物质的有害作用，并转化为容易自皮肤脱离接触的水溶性乳化液体。当复合制剂遇到强酸，碳酸氢盐与酸反应，产生大量二氧化碳挥发，酸性被迅速减弱；当复合制剂遇到强碱时，溶液中溶解的二氧化碳与碱直接反应，碳酸氢盐中的钙镁盐与碱反应，产生不溶于水的碳酸钙镁以及氢氧化镁自溶液中沉积去除，铵盐形成碳酸铵或氨气挥发去除，碱性被迅速减弱；上述置换反应不产生或少产生热量，挥发性气体也能带走热量，避免使用时的热损伤。复方制剂中的表面活性物质及表面活性剂的萃取作用能够迅速消除溶脂性物质的有害作用，并转化为水溶性乳化液体自皮肤洗脱，维护皮肤油脂性屏障功能，溶液中的氨还可灭活醛的毒性，钙镁离子可以灭活氟离子毒性。酒精类表面活性物质和聚维酮碘兼洗消助溶剂防腐作用。兼有消毒效果的低温水溶液可迅速消除普通灼伤的热损伤，作为家用灼伤急救药。
2.—种权利要求1的药用制剂，其中所述制剂中的饱和碳酸氢钙镁铵水溶液制备时， 先由碳酸钙镁与蒸馏水在充满纯净二氧化碳的密闭容器内反应制备饱和碳酸氢钙镁水溶液。然后再加入碳酸氢铵。
3.—种权利要求1的药用制剂，其中所述制剂中的乙醇含量在具有防腐作用的20%以上浓度以及不易被明火点燃的观％以下浓度之间选择。
4.一种权利要求1的药用制剂，其中所述制剂中的聚维酮碘的碘有效浓度在0. 5-1%。
5.一种权利要求1的药用制剂，其中所述制剂中水溶性表面活性剂聚氧乙烯月桂醚 (苄泽)、失水山梨醇油酸酯聚氧乙烯醚(吐温)、脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚。 其中吐温80浓度在3-6%之间进行选择。
6.一种权利要求1的药用制剂，其中所述制剂中阴离子表面活性剂，其中十二烷基硫酸钠浓度在0. 5% -2%之间进行选择。
7.—种权利要求1的药用制剂，其中所述制剂的生产过程及储存均于充满纯净二氧化碳的密闭容器内。
8.—种权利要求1的药用制剂，其中所述制剂的主要生产过程及储存均维持在20°C以下(最佳4-8°C)的环境中。
全文摘要
一种全功能体表化学灼伤急救制剂，一种以饱和碳酸氢(钙镁铵)盐与防腐增溶剂、表面活性剂为主的复方制剂，储存于充满一定气压的二氧化碳气体容器中，保存于低温冷藏环境，其碳酸氢盐能够与酸碱进行双向反应，而表面活性溶剂的萃取作用能够迅速消除溶脂性物质的有害作用，并转化为容易自皮肤脱离接触的水溶性乳化液体。从而能够在现场及时终止各种化学物质对皮肤的损坏，具有消毒效果的低温水溶液也可迅速消除普通灼伤的热损伤，作为家用灼伤急救药。
文档编号A61P17/02GK102526097SQ201110401739
公开日2012年7月4日 申请日期2011年12月7日 优先权日2011年12月7日
发明者阮仕荣 申请人:阮仕荣