专利名称：一种用于治疗脂肪肝的双组方药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及的是一种治疗脂肪肝的中药组合物，具体是指一种用中草药为原料治疗脂肪肝的双组方药物，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
脂肪肝以右胁疼痛、不适，倦怠乏力等为主要临床特征，属中医“胁痛”、“肝着”、 “肝壅”、“积聚”、“痰浊”、“瘀血”等范畴。中医理论认为本病以痰湿内停，瘀阻气滞为主要病机，多因饮食失调、肝气郁结、湿热蕴结、中毒所伤等致病。病位主要在肝，涉及脾、胃、胆。主要病理产物为痰饮、瘀血、气滞。病性属本虚标实证。在本为气虚，主要见肝气虚，脾气虚； 在标为湿热、痰饮、瘀血、气滞，且多兼夹出现。在1992年中国中医药学会肝病委员会制定了脂肪肝的辨证分型标准，即湿热中阻、肝郁脾虚、肝肾阴虚和瘀血阻络四型，且经过临床统计发现以肝郁脾虚型患者较多，肝肾阴虚型和瘀血阻络型者较少。脂肪肝是一种慢性综合性病症，病程较长，不易速愈，久病必伤正气，所以，扶助正气亦是治疗脂肪肝很重要的一方面。脂肪肝的治疗应重视扶正，扶正药物涉及补气、补血、 补阴、补阳各方面。目前临床活血化瘀、祛湿化浊是治疗脂肪肝的最基本方法，同时也需要结合患者个体情况和病机特点，配合应用清热、理气、化痰、健脾、疏肝、消食等多种治法和药物，方能取得满意的疗效。但现有治疗脂肪肝的药物不适宜长期服用，而且无法同时达到效果稳定、使用安全、不良反应小的特点。
发明内容
本发明目的是提供一种适宜长期服用、效果稳定、使用安全、不良反应小的用于治疗脂肪肝的双组方药物及其制备方法。实现本发明的技术方案如下一种用于治疗脂肪肝的双组方药物，所述药物由 5 10重量份的组方A和3 9重量份的组方B构成，
所述组方A由台乌药提取物、丹参提取物、元胡提取物、三七粉、威灵仙提取物、黑附子、杜仲提取物、牛膝提取物、柴胡提取物、川芎提取物、五灵脂，珍珠粉、人工牛黄、冰片、灵芝孢子粉、苦参提取物、壳寡糖、葡萄籽提取物、白藜芦醇提取物、人参提取物、淫羊藿提取物、金钱草提取物、白花蛇舌草提取物、半枝莲提取物和维生素C组成，
所述组方B由生山楂提取物、广木香提取物、黄芪提取物、威灵仙提取物、红枣提取物、 当归提取物、川芎提取物、赤芍药提取物、桃仁提取物、柴胡提取物、白术提取物、泽泻提取物、生麦芽提取物、熟地黄提取物、红花提取物、川贝提取物、杜仲提取物、女贞子提取物、枸杞子提取物、台乌药提取物、丹参提取物、土茯苓提取物、天麻提取物、党参提取物、天门冬提取物、麦冬提取物、J11牛膝提取物、肉桂提取物、五味子提取物、壳寡糖组成。进一步，所述组方A和组方B由以下重量份的组分构成，
组方A 台乌药提取物1 4份、丹参提取物1 4份、元胡提取物1 4份、三七粉 1 4份、威灵仙提取物1 4份、黑附子1 4份、杜仲提取物1 4份、牛膝提取物1
44份、柴胡提取物1 4份、川芎提取物1 4份、五灵脂1 4份、珍珠粉1 4份、人工牛黄1 4份、冰片1 4份、灵芝孢子粉10 25份、壳寡糖4 12份、苦参提取物2 6份、葡萄籽提取物1 3份、白藜芦醇提取物1 4份、人参提取物3 9份、淫羊藿提取物3 9份、金钱草提取物5 15份、白花蛇舌草提取物10 30份、半枝莲提取物5 15 份、维生素C 1 4份，
组方B 生山楂提取物10 30份、广木香提取物5 15份、黄芪提取物6 18份、威灵仙提取物3 9份、红枣提取物3 9份、当归提取物1 4份、川芎提取物1 4份、赤芍药提取物2 5份、桃仁提取物1 4份、泽泻提取物1 4份、生麦芽提取物3 9份、 熟地黄提取物2 6份、红花提取物1 4份、川贝提取物1 4份、杜仲提取物2 6份、 女贞子提取物3 9份、枸杞子提取物3 9份、台乌药提取物1 4份、五味子提取物3 9份、白术提取物2 6份、柴胡提取物2 6份、丹参提取物1 4份、土茯苓提取物6 18份、天麻提取物1 4份、党参提取物1 4份、天门冬提取物1 4份、麦冬提取物1 4份、川牛膝提取物2 6份、肉桂提取物1 4份、壳寡糖1 3份。更进一步地，所述组方A和组方B由以下重量份的组分构成，
组方A 台乌药提取物2份、丹参提取物2份、元胡提取物2份、三七粉2份、威灵仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、川芎提取物2份、 五灵脂2份、珍珠粉2份、人工牛黄2份、冰片2份、灵芝孢子粉16份、壳寡糖8份、苦参提取物4份、葡萄籽提取物1份、白藜芦醇提取物2份、人参提取物6份、淫羊藿提取物6份、 金钱草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝莲提取物10份、维生素C 2份，
组方B 生山楂提取物20份、广木香提取物10份、黄芪提取物12份、威灵仙提取物6 份、红枣提取物6份、当归提取物2份、川芎提取物2份、赤芍药提取物3份、桃仁提取物2 份、泽泻提取物2份、生麦芽提取物6份、熟地黄提取物4份、红花提取物2份、川贝提取物2 份、杜仲提取物4份、女贞子提取物6份、枸杞子提取物6份、台乌药提取物2份、五味子提取物6份、白术提取物4份、柴胡提取物4份、丹参提取物2份、土茯苓提取物12份、天麻提取物2份、党参提取物2份、天门冬提取物2份、麦冬提取物2份、川牛膝提取物4份、肉桂提取物2份、壳寡糖1份。双组方药物的制备方法，主要由以下步骤组成
(1)制备出组方A和组方B中的各种提取物；
(2)将组方A和组方B中的其余各组分分别进行粉碎；
(3)将组方A中的各组分混合均勻，泛丸制得2 4mm小药丸，干燥；
(4)将组方B中的各组分混合均勻，制成颗粒剂或者加入蜂蜜制成蜜丸。进一步，所述步骤(2)中组方A和组方B中其余各组分分别粉碎后过80目筛。为了使提取的物质为有效物质，所述提取物通过以下步骤获得
(1)将需要提取的物质去除杂质；
(2)将去除杂质的物质进行粉碎处理；
(3)按IKg台乌药与IOL水的比例将其放于提取罐内，回流20 30分钟，获得提取液；
(4)将提取液抽入浓缩罐，浓缩该提取液；
(5)所述浓缩后的提取液经喷雾干燥即制得提取物。本发明具有以下优点及有益效果1、本发明是结合化瘀祛湿治疗脂肪肝的根本、再采用消导补泄等方法配合对脂肪肝进行防治；
2、本发明具有作用广泛、效果稳定、使用安全、不良反应小、适宜长期服用的特点；
3、本发明为各种提供了一种物质高效提取有效成分的方法，不仅极大的保持了药效， 而且提高了有效成分的提取含量，降低了生产成本。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此。实施例1
首先，获得各种物质的提取物，提取物的提取步骤如下
(1)将需要提取的物质去除杂质；如台乌药提取物，将台乌药的药用部分取出；
(2)将去除杂质的物质进行粉碎处理；即通过粉碎机处理，将其粉碎到20目；
(3)按IKg物质与IOL水的比例将其放于提取罐内，回流20 30分钟，获得提取液； 提取温度为100°C ；
(4)将提取液抽入浓缩罐，浓缩该提取液，即采用中药领域的常规浓缩方法在90°C左右条件下浓缩该提取液；
(5 )所述浓缩后的提取液经喷雾干燥即制得台乌药提取物。组方A和组方B中的各种提取物都是通过以上方法获得。其次，将组方A和组方B中的非提取物的各组分分别进行粉碎；粉碎到其细度小于等于80目。此处可以在粉碎的同时过80目的筛，小于等于80目的组分就被筛出，其余成分继续进行粉碎。本实施例中需要被粉碎的组分有组方A中的三七粉、黑附子、五灵脂、珍珠粉、人工牛黄、冰片、灵芝孢子粉、壳寡糖和维生素C，组方B中的是壳寡糖。再者，将组方A中台乌药提取物2份、丹参提取物2份、元胡提取物2份、三七粉2 份、威灵仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、川芎提取物2份、五灵脂2份、珍珠粉2份、人工牛黄2份、冰片2份、灵芝孢子粉16份、壳寡糖8份、苦参提取物4份、葡萄籽提取物1份、白藜芦醇提取物2份、人参提取物6份、淫羊藿提取物6份、金钱草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝莲提取物10份和维生素 C 2份混合均勻，泛丸制得直径为3mm的小药丸。最后，将组方B中的生山楂提取物20份、广木香提取物10份、黄芪提取物12份、威灵仙提取物6份、红枣提取物6份、当归提取物2份、川芎提取物2份、赤芍药提取物3份、桃仁提取物2份、泽泻提取物2份、生麦芽提取物6份、熟地黄提取物4份、红花提取物2份、 川贝提取物2份、杜仲提取物4份、女贞子提取物6份、枸杞子提取物6份、台乌药提取物2 份、五味子提取物6份、白术提取物4份、柴胡提取物4份、丹参提取物2份、土茯苓提取物 12份、天麻提取物2份、党参提取物2份、天门冬提取物2份、麦冬提取物2份、川牛膝提取物4份、肉桂提取物2份和壳寡糖1份混合均勻，采用常规制粒方法，经制粒、干燥、整粒、包装得到每包3g的颗粒剂。或者加入蜂蜜制成重量为3g的蜜丸。本发明采用的是将组方A制作成3mm的小药丸，组方B制作成3g的蜜丸。实施例2
组方A 台乌药提取物3份、丹参提取物2份、元胡提取物4份、三七粉3份、威灵仙提
6取物2份、黑附子4份、杜仲提取物3份、牛膝提取物2份、柴胡提取物3份、川芎提取物2 份、五灵脂1份、珍珠粉4份、人工牛黄2份、冰片3份、灵芝孢子粉14份、壳寡糖10份、苦参提取物5份、葡萄籽提取物3份、白藜芦醇提取物4份、人参提取物5份、淫羊藿提取物7 份、金钱草提取物13份、白花蛇舌草提取物23份、半枝莲提取物13份、维生素C 3份，
组方B 生山楂提取物10份、广木香提取物13份、黄芪提取物7份、威灵仙提取物8份、 红枣提取物4份、当归提取物4份、川芎提取物3份、赤芍药提取物4份、桃仁提取物2份、泽泻提取物3份、生麦芽提取物7份、熟地黄提取物3份、红花提取物4份、川贝提取物2份、 杜仲提取物3份、女贞子提取物5份、枸杞子提取物8份、台乌药提取物4份、五味子提取物 3份、白术提取物3份、柴胡提取物5份、丹参提取物2份、土茯苓提取物15份、天麻提取物 3份、党参提取物1份、天门冬提取物4份、麦冬提取物3份、川牛膝提取物5份、肉桂提取物 3份、壳寡糖3份。实施例3
组方A 台乌药提取物1份、丹参提取物3份、元胡提取物3份、三七粉3份、威灵仙提取物3份、黑附子2份、杜仲提取物3份、牛膝提取物4份、柴胡提取物1份、川芎提取物3份、 五灵脂2份、珍珠粉3份、人工牛黄4份、冰片1份、灵芝孢子粉20份、壳寡糖8份、苦参提取物5份、葡萄籽提取物3份、白藜芦醇提取物2份、人参提取物4份、淫羊藿提取物5份、 金钱草提取物12份、白花蛇舌草提取物13份、半枝莲提取物11份、维生素C 4份，
组方B 生山楂提取物27份、广木香提取物14份、黄芪提取物10份、威灵仙提取物4 份、红枣提取物7份、当归提取物3份、川芎提取物2份、赤芍药提取物3份、桃仁提取物4 份、泽泻提取物3份、生麦芽提取物5份、熟地黄提取物5份、红花提取物4份、川贝提取物3 份、杜仲提取物4份、女贞子提取物6份、枸杞子提取物5份、台乌药提取物2份、五味子提取物7份、白术提取物5份、柴胡提取物4份、丹参提取物3份、土茯苓提取物16份、天麻提取物1份、党参提取物2份、天门冬提取物4份、麦冬提取物3份、川牛膝提取物4份、肉桂提取物3份、壳寡糖2份。服用方法
取根据组方B制得的蜜丸1 3个，用温开水冲散；再取根据组方A制得的小药丸5 IOg,与组方B配合使用，每天三次，服用3个月。检测方法如下
选择104名脂肪肝患者，并让其服用根据本发明制得的产品。服用剂量为组方A制得的药丸5 IOgjiSB制得的蜜丸1 3个。首先将组方B制得的蜜丸1 3个用温开水冲散，做茶水饮用，同时与组方A制得的小药丸5 IOg配合使用，每天三次，服用6个月。服用时的具体用量根据病人的情况来确定。其检测结果为显效率达到76%，总有效率达到89%。且经检测发现本发明与化瘀祛湿、消导补泄等方法相互配合可有效防治脂肪肝的根本，具有作用广泛、效果稳定、使用安全、不良反应小、适宜长期服用的特点，具有广阔的应用和开发前景。根据以上方案，就可以很好的实现本发明。
权利要求
1.一种用于治疗脂肪肝的双组方药物，其特征在于，所述药物由5 10重量份的组方 A和3 9重量份的组方B构成，所述组方A由台乌药提取物、丹参提取物、元胡提取物、三七粉、威灵仙提取物、黑附子、杜仲提取物、牛膝提取物、柴胡提取物、川芎提取物、五灵脂、珍珠粉、人工牛黄、冰片、灵芝孢子粉、苦参提取物、壳寡糖、葡萄籽提取物、白藜芦醇提取物、人参提取物、淫羊藿提取物、金钱草提取物、白花蛇舌草提取物、半枝莲提取物和维生素C组成，所述组方B由生山楂提取物、广木香提取物、黄芪提取物、威灵仙提取物、红枣提取物、 当归提取物、川芎提取物、赤芍药提取物、桃仁提取物、柴胡提取物、白术提取物、泽泻提取物、生麦芽提取物、熟地黄提取物、红花提取物、川贝提取物、杜仲提取物、女贞子提取物、枸杞子提取物、台乌药提取物、丹参提取物、土茯苓提取物、天麻提取物、党参提取物、天门冬提取物、麦冬提取物、J11牛膝提取物、肉桂提取物、五味子提取物、壳寡糖组成。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗脂肪肝的双组方药物，其特征在于，所述组方A 和组方B由以下重量份的组分构成，组方A 台乌药提取物1 4份、丹参提取物1 4份、元胡提取物1 4份、三七粉 1 4份、威灵仙提取物1 4份、黑附子1 4份、杜仲提取物1 4份、牛膝提取物1 4份、柴胡提取物1 4份、川芎提取物1 4份、五灵脂1 4份、珍珠粉1 4份、人工牛黄1 4份、冰片1 4份、灵芝孢子粉10 25份、壳寡糖4 12份、苦参提取物2 6份、葡萄籽提取物1 3份、白藜芦醇提取物1 4份、人参提取物3 9份、淫羊藿提取物3 9份、金钱草提取物5 15份、白花蛇舌草提取物10 30份、半枝莲提取物5 15 份、维生素C 1 4份，组方B 生山楂提取物10 30份、广木香提取物5 15份、黄芪提取物6 18份、威灵仙提取物3 9份、红枣提取物3 9份、当归提取物1 4份、川芎提取物1 4份、赤芍药提取物2 5份、桃仁提取物1 4份、泽泻提取物1 4份、生麦芽提取物3 9份、 熟地黄提取物2 6份、红花提取物1 4份、川贝提取物1 4份、杜仲提取物2 6份、 女贞子提取物3 9份、枸杞子提取物3 9份、台乌药提取物1 4份、五味子提取物3 9份、白术提取物2 6份、柴胡提取物2 6份、丹参提取物1 4份、土茯苓提取物6 18份、天麻提取物1 4份、党参提取物1 4份、天门冬提取物1 4份、麦冬提取物1 4份、川牛膝提取物2 6份、肉桂提取物1 4份、壳寡糖1 3份。
3.根据权利要求2所述的一种用于治疗脂肪肝的双组方药物，其特征在于，所述组方A 和组方B由以下重量份的组分构成，组方A 台乌药提取物2份、丹参提取物2份、元胡提取物2份、三七粉2份、威灵仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、川芎提取物2份、 五灵脂2份、珍珠粉2份、人工牛黄2份、冰片2份、灵芝孢子粉16份、壳寡糖8份、苦参提取物4份、葡萄籽提取物1份、白藜芦醇提取物2份、人参提取物6份、淫羊藿提取物6份、 金钱草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝莲提取物10份、维生素C 2份，组方B 生山楂提取物20份、广木香提取物10份、黄芪提取物12份、威灵仙提取物6 份、红枣提取物6份、当归提取物2份、川芎提取物2份、赤芍药提取物3份、桃仁提取物2 份、泽泻提取物2份、生麦芽提取物6份、熟地黄提取物4份、红花提取物2份、川贝提取物2 份、杜仲提取物4份、女贞子提取物6份、枸杞子提取物6份、台乌药提取物2份、五味子提取物6份、白术提取物4份、柴胡提取物4份、丹参提取物2份、土茯苓提取物12份、天麻提取物2份、党参提取物2份、天门冬提取物2份、麦冬提取物2份、川牛膝提取物4份、肉桂提取物2份、壳寡糖1份。
4.权利要求1 3中所述用于治疗脂肪肝的双组方药物的制备方法，其特征在于，主要由以下步骤组成(1)制备出组方A和组方B中的各种提取物；(2)将组方A和组方B中的其余各组分分别进行粉碎；(3)将组方A中的各组分混合均勻，泛丸制得2 4mm小药丸，干燥；(4)将组方B中的各组分混合均勻，制成颗粒剂或者加入蜂蜜制成蜜丸。
5.根据权利要求4所述的用于治疗脂肪肝的双组方药物的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中组方A和组方B中其余各组分分别粉碎后过80目筛。
6.根据权利要求4或5所述的用于治疗脂肪肝的双组方药物的制备方法，其特征在于， 所述提取物通过以下步骤获得(1)将需要提取的物质去除杂质；(2)将去除杂质的物质进行粉碎处理；(3)按IKg物质与IOL水的比例将其放于提取罐内，回流20 30分钟，获得提取液；(4)将提取液抽入浓缩罐，浓缩该提取液；(5)所述浓缩后的提取液经喷雾干燥即制得提取物。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗脂肪肝的双组方药物及其制备方法。本发明主要解决了现有治疗脂肪肝的药物不适宜长期服用，而且无法同时达到效果稳定、使用安全、不良反应小的问题。本发明的双组方药物由台乌药提取物、元胡提取物、三七粉、威灵仙提取物、黑附子、杜仲提取物等构成的组方A和由熟地黄提取物、红花提取物、柴胡提取物、天门冬提取物、麦冬提取物、川牛膝提取物等构成的组方B配合组成；本发明还提供了以上双组方药物的制备方法。本发明具有适宜长期服用、效果稳定、使用安全、不良反应小等优点。
文档编号A61K31/375GK102423442SQ201110441850
公开日2012年4月25日 申请日期2011年12月27日 优先权日2011年12月27日
发明者余泽民, 刘志刚, 刘玉琴, 刘芳, 郑鹰 申请人:峨眉山天梁星制药有限公司