专利名称：盐酸喹那普利药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域中的药品，尤其是涉及一种可持续释放的盐酸喹那普利药物组合物及其制备方法。
背景技术：
盐酸喹那普利为无疏基、长效、口服血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂。口服后在肝脏水解成具有活性的二酸型化合物，即喹那普利拉，可抑制ACE，阻止血管紧张素I转换为血管紧张素II，从而使血管紧张素II所介导的血管收缩作用明显减弱，降低动脉的血管阻力；同时还抑制醛固酮的合成，减少醛固酮所产生的水和钠的潴留，使血压进一步下降。因而是一种安全、高效的降压药物。适用于常规药物治疗效果不满意或不良反应较多的高血压及充血性心力衰竭者。在前者本品疗效与依那普利相当，优于卡托普利；对于后者长期应用后，本品效果不减，能明显改善症状及增加运动能力。
通用名盐酸喹那普利；
英文名Quinapril hydrochloride ；
CAS :82586-55-8 ；
化学名称S-2[N-[ (S)-I-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-1，2，3，4-四氢-3-异喹啉酸盐；
化学结构式
权利要求
1.一种盐酸喹那普利药物组合物，其特征在于由下列成分及百分比组成5%_20%盐酸喹那普利，20%-70%乳糖、10-30%预胶化淀粉、5%-20%交联聚维酮、0. 5%-2%重量的二氧化娃。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，其所述的盐酸喹那普利药物组合物，每1000片其配方组成为盐酸喹那普利10%乳糖65%预胶化淀粉16%交联聚维酮8%二氧化硅1%纯化水适量。
3.根据权利要求1所述的盐酸喹那普利药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤将盐酸喹那普利、乳糖、预胶化淀粉、交联聚维酮置于告诉混合机中，混合 3-5分钟，使混合均勻；向上述混合均勻的物料中加入纯化水适量，制得适宜硬度的软材； 将软材采用20目筛网制得粒度适宜的颗粒；在60士5°C条件下沸腾干燥至颗粒水分小于 5% ；将颗粒取出，加入二氧化硅混合20分钟混合均勻；中间体检测，检测含量，水分等指标， 根据含量计算片重范围；压片，即得。
全文摘要
本发明公开了一种盐酸喹那普利药物组合物，其特征是该药物组合物由下列成分及百分比组成5%-20%盐酸喹那普利，20%-70%乳糖、10-30%预胶化淀粉、5%-20%交联聚维酮、0.5%-2%重量的二氧化硅组成，该盐酸喹那普利药物组合物稳定性好，对提高产品收率，降低成本，实现产业化，更好的应用于临床，具有更明显的优势。
文档编号A61K9/20GK102512656SQ20111044452
公开日2012年6月27日 申请日期2011年12月27日 优先权日2011年12月27日
发明者张昊 申请人:天津市嵩锐医药科技有限公司