专利名称：医用非嵌入式视神经电刺激电极的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用非嵌入式视神经电刺激电极，特别是医疗电子脉冲非嵌入式视神经电刺激电极的治疗仪器设备。
技术背景目前，患者的眼底变性、萎缩和缺血性疾病具有高发病率、高致盲率，无有效治疗措施的特点，是国际眼科治疗学的技术难题之一。神经电刺激是国际公认的促进神经再生或功能修复的治疗措施之一，分为嵌入式和非嵌入式两种刺激方法。嵌入式神经电刺激是指将脉冲发生器、导入连接线和刺激电极植入体内的治疗方法。视觉神经假体属于嵌入式神经电刺激，分为人工视网膜、视神经假体和视皮质假体，具有要求仪器高度精密和生物相容性极高、仪器极其昂贵、手术极其复杂、易引起体内多种并发症、需要定期更换电池、仅适应于晚期视神经病患者等技术缺陷。视觉神经假体在美国、德国仅有极少量病例报告，我国无有临床应用报告，难于临床推广应用。到目前为止，在市场上尚未见到非嵌入式的用于视网膜和视神经电刺激的专用电极，故此限制了非嵌入式神经电刺激在眼底病中应用。
发明内容本实用新型的目的，是提供一种医用非嵌入式视神经电刺激电极，它是采用电刺激电极具有经眼眶皮肤、经角膜、经结膜、经巩膜和视神经直接的低频脉冲神经电刺激的效应，促进视神经再生或功能修复，达到治疗眼底变性、萎缩和缺血性疾病的患者的目的。本实用新型医用非嵌入式视神经电刺激电极采取以下技术方案来实现的，它是由电极导入连接线、电极杆、电极刺激触头和手把柄构成，电极杆前端设置电极刺激触头构成一体的电极头，电极杆后端连接电极导入连接线，电极杆直径为1-3毫米，电极刺激触头直径设置为2-30毫米，电极刺激触头外形设置成圆形、椭圆形、环形或球形，接触刺激面设置成平面形、凹面形或凸面形。电极头的电极刺激触头外形大，电极杆外形小，将电极刺激触头直径与电极杆直径设置成相等大小。电极头的电极杆装置于手把柄之内，并与电极导入连接线连接一体。为了临床方便更换电极头，可将电极头制备成一单个组件，应用时将所需形状电极头的电极杆插入手把柄内组装，电极头的电极杆与手把柄内的电极导入连接线连接成为一体。电极杆和电极刺激触头表面，除刺激面之外均由绝缘涂料涂层形成绝缘层，电极杆制备5-90度弯曲。本实用新型医用非嵌入式视神经电刺激电极的效果是结构简单，操作方便，视神经直接脉冲电刺激效应，促进视神经再生或功能修复，治疗眼底变性、萎缩和缺血性疾病的患者，避免了视觉神经假体的植入技术缺陷，电极结构简单，易于生产制造，成本低，广泛用于临床普及和应用。
本实用新型医用非嵌入式视神经电刺激电极将结合附图作进一步详细描述。
3[0007]图1是医用非嵌入式视神经电刺激电极的圆形电极刺激触头结构示意图。图2是医用非嵌入式视神经电刺激电极的球形电极刺激触头结构示意图。图3是医用非嵌入式视神经电刺激电极的椭圆形电极刺激触头结构示意图。图4是医用非嵌入式视神经电刺激电极的环形电极刺激触头结构示意图。1——电极导入连接线2——电极杆3——电极刺激触头4——手把柄
具体实施方式
参照图1、2、3、4，本实用新型医用非嵌入式视神经电刺激电极，它是由电极导入连接线1、电极杆2、电极刺激触头3和手把柄4构成，电极杆2前端设置电极刺激触头3，电极杆2后端连接电极导入连接线1，电极杆2直径为1-3毫米，电极刺激触头3直径设置为 2-30毫米，电极刺激触头3外形设置成圆形、椭圆形、环形或球形，接触刺激面设置成平面形、凹面形或凸面形。电极头的电极刺激触头3外形大，电极杆2外形小，将电极刺激触头3 直径与电极杆2直径设置成相等大小。电极头的电极杆2装置于手把柄4之内，并与电极导入连接线1连接一体。为了临床方便更换电极头，将电极头制备成一单个组件，应用时将所需形状电极头的电极杆2插入手把柄4内组装，电极头的电极杆2与手把柄4内的电极导入连接线1连接成为一体。电极杆2和电极刺激触头3表面，除刺激面之外均由绝缘涂料涂层形成绝缘层，电极杆2设置成5-90度弯曲。本实用新型医用非嵌入式视神经电刺激电极的实施例，它是由电极导入连接线1、 电极杆2、电极刺激触头3和手把柄4构成，选折普通医用电极导入连接线1形成电极导入连接线1 ；选折氧化银、白金、铁、铜、不锈钢、钼、钼铱、镍、钛或钨等导电材料制备电极杆 2和电极刺激触头3，并可根据各种导电材料的性质和实际使用的需要，选用一种或几种材料。通常用不锈钢作为电极杆2，选折钼铱合金作为电极刺激触头3 ；钼合金中加入铱可以提高其机械加工性、焊接性、耐腐蚀性，钼铱合金的比例为80 20-99 1，优选钼95 铱 5。电极杆2前端制备成电极刺激触头3构成一体的电极头，电极刺激触头3设置成圆形、椭圆形、环形或球形，电极刺激触头3的最前端即与组织接触的电刺激面，设置成为平面形、 凹面形或凸面形，目的是电极刺激触头3的刺激面与刺激部位组织紧密接触，优选凹面形、 平面形刺激面。电极杆2直径设置成1-3毫米，设置成电极刺激触头3外形大，电极杆2外形小的电极头，也可将电极刺激触头3与电极杆2设置成相同直径大小。电极头的设有两种，一种是在电极杆2的最前端直接设置成电极刺激触头3，电极杆2与电极刺激触头3设置为一体形成电极头，另一种是由钼铱合金制备电极刺激触头3，再将不锈钢等金属制备的电极杆2和钼铱合金电极刺激触头3由焊接方法连接。选折有机玻璃和塑料与金属或不锈钢制备手把柄4，将电极导入连接线1的一端插入手把柄4之内，并连为一体。医用非嵌入式视神经电刺激电极设有两种类型，一种是将电极头插入手把柄4之内，电极头的电极杆2 与电极导入连接线1连接，并与手把柄4连接成为一体。另一种是设置成不同电极刺激触头3外形或刺激面的单个电极头，这种电极头根据临床应用需要，选择不同电极刺激触头 3，将其插入电极手把柄4内组装应用。所述的环形电极是设置成一圆形电极刺激触头3，在电极刺激触头3中央钻出一圆形直径缺口，通常制备直径4-20毫米的中央有直径1-12毫米圆形缺口环形电极刺激触头3，在环形电极刺激触头3上制备1-3个电极杆2，如果制备两个或三个电极杆2时，将两个或三个电极杆2的未端会聚为一体电极杆2。电极杆2可制备5-90度弯曲，目的是方便眼球后部电刺激。电极杆2和电极刺激触头3表面，除刺激面之外均用绝缘涂料涂层形成绝缘层，通常用聚四氟乙烯(Teflon、特氟隆)涂层绝缘，其目的是在插入眼球后部视神经电刺激时，仅有保证电刺激触头的刺激面具有电刺激作用，又避免电极刺激触头3其它部位无有电刺激效应。 这种视神经电刺激电极通过电极导入连接线1与神经电刺激器相连，对人体进行脉冲电刺激治疗使用方法，这种视神经电刺激电极可以放置于眼眶上部、下部或眼球之上，进行经皮神经电刺激。眼眶上部和下部集聚多个人体穴位，例如内眦精明穴；眼眶上部存有上明穴、眶上穴；眼眶下部存有承泣、球后穴；外眦健明穴；将这种神经刺激电极放置这些穴位之上，进行经皮穴位电刺激效应。结膜表面麻醉或结膜下、球后注射麻醉下，开睑器张开眼睑，将笔式视神经电刺激电极的电极刺激触头3伸入到穹隆部位结膜，并将电极刺激触头3紧贴结膜及巩膜之上，进行经结膜视神经电刺激。也可在麻醉下，剪开结膜一个小口，将视神经电刺激电极的电极刺激触头3通过结膜切口插入到眼球后部的巩膜表面， 进行经巩膜的视神经电刺激，将电极刺激触头直接接触视神经表面，进行视神经直接电刺激。
权利要求1.一种医用非嵌入式视神经电刺激电极，它是由电极导入连接线(1)、电极杆O)、电极刺激触头( 和手把柄(4)构成，其特征是电极杆(2)前端设置电极刺激触头( 构成一体的电极头，电极刺激触头⑶设置成直径2-30毫米，电极刺激触头(3)外形是圆形、椭圆形、环形或球形，刺激面是平面形、凹面形或凸面形。
2.按照权利要求1所述的医用非嵌入式视神经电刺激电极，其特征是电极杆( 直径 1-3毫米。
3.按照权利要求1所述的医用非嵌入式视神经电刺激电极，其特征是电极头的电极杆 (2)和手把柄(4)连接成为一体。
4.按照权利要求1所述的医用非嵌入式视神经电刺激电极，其特征是电极头和电极杆 (2)设置5-90度弯曲。
5.按照权利要求1所述的医用非嵌入式视神经电刺激电极，其特征是电极杆( 和电极刺激触头( 表面，除刺激面之外均用绝缘涂料涂层形成绝缘层。
专利摘要本实用新型涉及一种医用非嵌入式视神经电刺激电极，特别是医疗电子脉冲非嵌入式视神经电刺激电极设备。它是由电极杆前端设置电极刺激触头，电极杆后端连接电极导入连接线，电极杆直径为1-3毫米，电极刺激触头直径设置为2-30毫米，电极刺激触头外形设置成圆形、椭圆形、环形或球形，接触刺激面设置成平面形、凹面形或凸面形。电极刺激触头外形大，电极杆外形小，除刺激面之外均由绝缘涂料涂层形成绝缘层。电极杆设置成5-90度弯曲。效果是结构简单，操作方便，治疗眼底变性、萎缩和缺血性疾病的患者，避免视觉神经假体植入技术缺陷，电极结构简单，易于生产制造，成本低，广泛用于临床普及和应用。
文档编号A61N1/04GK202020790SQ201120043510
公开日2011年11月2日 申请日期2011年2月17日 优先权日2011年2月17日
发明者尹淑杰 申请人:尹淑杰