一种天然可生物降解的医用导电胶及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种医用导电胶，具体设及一种天然可生物降解的医用导电胶及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 医用导电膏或导电胶作为一种人体与医用电极的中间媒介，在屯、电图、脑电图、除 颤仪等诊断检查或电疗电极禪合使用过程中，其导电性能的好坏对检测结果至关重要，且 要求对皮肤无损伤，无细胞毒性，无致敏等特点。目前国内市场主要存在两种医用导电材 料：一种是含盐（化C1、KC1)医用导电膏，电导率一般低于20ms/cm(25°C);-种是无盐高 分子材料医用导电膏，电导率大多高于20ms/cm(25°C)。前者为提高电导率，医用导电膏 中添加一些无机盐，对电极具有腐蚀性，且渗透力差；但后者多是利用国外技术研制的一种 无盐高分子水凝胶医用导电膏，价格昂贵。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种天然可生物降解的医用导电胶，无色或浅黄色透明，不含或 含少量气泡，其具有良好的生物相容性，粘度良好，且对皮肤无细胞毒性、无刺激、无致敏， 导电性能优异，可生物降解等特性。
[0004] 本发明的另一个目的是提供制备一种天然可生物降解的医用导电胶的方法。该方 法不仅成分、工艺简单，原料来源广泛，得到的可生物降解医用导电胶具有良好的生物相容 性和可生物降解，导电性能可控。
[0005] -种天然可生物降解的医用导电胶及其制备方法，成分组成及其按有效成分的重 量百分比为：〇. 1-20%高聚物，0. 02-0. 6%防腐剂，1. 00 -5. 00%渗透剂，其余为纯化水。
[0006] 其制备步骤如下： 1) 将海藻酸钢缓慢地加至纯化水中，揽拌至完全溶解，留置； 2) 将防腐剂加入渗透剂中，揽拌至均匀，留置； 3) 将步骤2)的半成品加入至步骤1)中揽拌混合均匀； 4) 抽真空，获得无色或浅黄色透明无气泡凝胶，灌装。
[0007] 海藻酸钢是一种天然多糖、线性高分子电解质，由aA-甘露糖醒酸（M单元）与 b-D-古罗糖醒酸（G单元）依靠1，4-糖巧键连接并由不同比例的GM、MM和GG片段组成的 共聚物，不仅是一种安全的食品添加剂，而且可作为食品的基材，可生物降解，具有良好的 生物相容性。
[0008] 防腐剂优选于苯甲酸钢、尼泊金甲醋、尼泊金乙醋等常用防腐剂中的一种或几种。
[0009] 渗透剂优选于丙二醇、丙=醇中的一种或两种。
[0010] 优选的，本发明提供的一种天然可生物降解的医用导电胶及其制备方法，其成分 组成按有效成分的重量百分比为：3. 0-16. 0%高聚物，0. 05-0. 5%防腐剂，2. 0 -4. 0%渗透 剂，其余为纯化水。
[0011] 本发明采用上述的配方及工艺流程，原料来源广泛，成分、制备方法简单，可W实 现规模化生产。其制备步骤如下： 1) 将海藻酸钢缓慢地加至纯化水中，揽拌至完全溶解，留置； 2) 将防腐剂加入渗透剂中，揽拌至均匀，留置； 3) 将步骤2)的半成品加入至步骤1)中揽拌混合均匀； 4) 抽真空，获得无色或浅黄色透明无气泡凝胶，灌装。
[0012] 有益效果： 1)本发明主要由一种天然多糖、可生物降解、高粘性的高聚物制备而成，具有良好的生 物相容性，无毒，无刺激。天然、生物可降解医用导电胶具有良好的导电性，不仅能满足医用 测试需求；是一种无盐医用导电胶，对金属探头无腐蚀作用，适用于屯、电图、脑电图、除颤仪 等诊断检查；且原料来源广泛，成分、制备方法简单，适于工厂规模化生产。
[0013] 2)本发明所述方法不仅成分、工艺简单，原料来源广泛，得到的可生物降解医用导 电胶具有良好的生物相容性和可生物降解，导电性能可控。
【具体实施方式】
[0014] W下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0015] 实施例1 : 一种天然可生物降解的医用导电胶及其制备方法，其由海藻酸钢、渗透 剂、防腐剂和纯化水等几种成分混合而成，具体组成重量百分比为：3. 0%海藻酸钢、2. 0%渗 透剂、0. 5%防腐剂和94. 5%纯化水。
[0016] 1、制备方法包括W下步骤： 1) 将3. 0%海藻酸钢缓慢地加至94. 5%纯化水中，揽拌至完全溶解，留置； 2) 将0. 5%防腐剂加入2. 0%渗透剂中，揽拌至均匀，留置； 3) 将步骤2)加入至步骤1)中揽拌混合均匀； 4) 抽真空，获得无色或浅黄色透明无气泡凝胶，灌装。
[0017] 2、按照W上配方和方法制备的一种天然可生物降解的医用导电胶，根据《中 华人民共和国药典》2010年版二部附录、GB/T15261-2008、GB/T16886. 5-2003、GB/ T16886. 10-2005、消毒技术规范（2002年版）等相关实验测试方法，对其外观、粘度、抑值、 生物相容性、稳定性、杀菌性能进行了检测，检测结果显示均符合要求。其电导率结果详见 表1。
[0018] 实施例2 :-种天然可生物降解的医用导电胶及其制备方法，其由海藻酸钢、渗透 剂、防腐剂和纯化水等几种成分混合而成，具体组成重量百分比为：9. 5%海藻酸钢、3. 0%渗 透剂、0. 3%防腐剂和87. 2%纯化水。
[0019] 1、制备方法包括W下步骤： 1) 将9. 5%海藻酸钢缓慢地加至87. 2%纯化水中，揽拌至完全溶解，留置； 2) 将0. 3%防腐剂加入3. 0%渗透剂中，揽拌至均匀，留置； 3) 将步骤2)加入至步骤1)中揽拌混合均匀； 4) 抽真空，获得无色或浅黄色透明无气泡凝胶，灌装。
[0020] 2、按照W上配方和方法制备的一种天然可生物降解的医用导电胶，检测方法与实 施例1相同，其电导率结果详见表1。
[0021] 实施例3 :-种天然可生物降解的医用导电胶及其制备方法，其由海藻酸钢、渗透 剂、防腐剂和纯化水等几种成分混合而成，具体组成重量百分比为：12.0%海藻酸钢、2. 5% 渗透剂、0. 25%防腐剂和85. 25%纯化水。
[0022] 1、制备方法包括W下步骤： 1) 将12. 0%海藻酸钢缓慢地加至85. 25%纯化水中，揽拌至完全溶解，留置； 2)将0. 25%防腐剂加入2. 5%渗透剂中，揽拌至均匀，留置； 3)将步骤2)加入至步骤1)中揽拌混合均匀； 4)抽真空，获得无色或浅黄色透明无气泡凝胶，灌装。
[002引 2、按照W上配方和方法制备的一种天然可生物降解的医用导电胶，检测方法与实 施例1相同，其电导率结果详见表1。
[0024]
表1实施例中医用导电胶的电导率测试结果 W上所述，仅为本发明的【具体实施方式】及试验，但本发明的保护范围不限于此，任何在 本发明基础上作出一些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
【主权项】
1. 一种天然可生物降解的医用导电胶及其制备方法，其特征在于：其成分组成及成分 的重量百分比为：〇. 10-20. 00%高聚物，0. 02-0. 60%防腐剂，1. 00-5. 00%渗透剂，其余为纯 化水。2. 根据权利要求1所述的天然可生物降解的医用导电胶及其制备方法，其特征在于， 其具有良好的生物相容性，无毒，无刺激。3. 根据权利要求1所述的天然可生物降解的医用导电胶及其制备方法，其特征在于， 医用导电胶不含盐，对探头无腐蚀性。4. 根据权利要求1所述的天然可生物降解的医用导电胶及其制备方法，其特征在于， 高聚物为天然多糖海藻酸钠。5. 根据权利要求1所述的天然可生物降解的医用导电胶及其制备方法，其特征在于， 防腐剂为苯甲酸钠、尼泊金类中的一种或几种。6. 根据权利要求1所述的天然可生物降解的医用导电胶及其制备方法，其特征在于， 渗透剂为丙二醇、丙三醇中的一种或两种。7. 根据权利要求1所述的天然可生物降解的医用导电胶及其制备方法，其特征在于， 制备方法包含以下步骤： 1) 将海藻酸钠缓慢地加至纯化水中，搅拌至完全溶解，留置； 2) 将防腐剂加入渗透剂中，搅拌至均匀，留置； 3) 将步骤2)加入至步骤1)中搅拌混合均匀； 4) 抽真空，获得无色或浅黄色透明无气泡凝胶，灌装。
【专利摘要】本发明涉及一种天然可生物降解的医用导电胶及其制备方法，其主要由一种天然多糖、可生物降解、高粘性的高聚物制备而成，其成分组成及成分的重量百分比为：0.10-20.00%高聚物，0.02-0.60%防腐剂，1.00-5.00%渗透剂，其余为纯化水。本发明具有良好的生物相容性，无毒，无刺激。天然、生物可降解医用导电胶具有良好的导电性，不仅能满足医用测试需求；是一种无盐医用导电胶，对金属探头无腐蚀作用，适用于心电图、脑电图、除颤仪等诊断检查；且原料来源广泛，成分、制备方法简单，适于工厂规模化生产。
【IPC分类】C09J105/04, C09J9/02
【公开号】CN105199631
【申请号】CN201510703397
【发明人】李育强, 智倩倩, 韩超, 刘红梅, 李园园, 隋洪楠, 张传建
【申请人】青岛高新区尚达医药研究所
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年10月26日