专利名称：多维标识物的制作方法
技术领域：
本公开的具体实施例涉及贮存器，特别是容纳药物的贮存器。更具体地说，本公开主要涉及包括表示或指示忙存器内所容纳的内容物(比如药物)的三维标识物、标签或者其它类似的标明元件的贮存器。仅仅作为一个示例，这种药物贮存器可以包括安瓿、药筒、小瓶或小袋，并且可以与医用递送装置一起使用。示例性的医用递送装置包括但不限于需要装有至少一种药物的至少一个贮存器的注射器、笔型注射器、泵、吸入器或者其它类似的注射或注入装置。
背景技术：
诸如安瓿、药筒或小瓶等的药物贮存器是众所周知的。这种贮存器特别是用于病人可自我施予的药物。例如，对于胰岛素，患糖尿病的病人可能需要一定量的胰岛素经由笔型注射器注射或经由泵注入。对于某些已知的可重复使用的笔型给药装置，病人可以向药·筒壳体中装入容纳有胰岛素的药筒。在药筒被正确装入后，使用者可能然后被要求选择药物的剂量。可以从药筒投配多个剂量。一旦药筒变空，必须移除药筒并更换为新药筒。这种药筒的多数供应商建议使用者以适当的方式处理掉空药筒。这种已知的需要空药筒的移除和重新装载的自我施予系统具有某些限制。例如，在某些众所周知的系统中，使用者可能在给药装置或药筒不具有任何防止不正确的药筒交叉使用的机构的情况下简单地将新药筒装入递送系统中。也就是说，给药装置不具有用于判断容纳在药筒中的药物是否真正是病人所要施予的正确类型的药物的机构。或者，给药装置不存在用于判断与该特定给药系统一起使用的药筒内是否是正确类型的药物的机构。假如一些上年纪的病人，比如那些患糖尿病的病人，可能具有有限的手的灵巧度，该潜在问题可能会加重。识别不正确的药物相当重要，因为施予一剂可能不正确的药物，比如短效胰岛素代替了长效胰岛素，可能导致伤害或者甚至是死亡。一些给药装置或者系统可能使用颜色编码方案来协助使用者或护理人员选择与正确的给药装置一起使用的正确的药筒。然而，这种颜色编码方案对某些使用者，尤其是那些视力差或色盲的使用者(在患糖尿病的病人中是相当普遍的情形)，构成了挑战。对这种一次性药筒的另一忧虑是这些药筒是以基本上标准的尺寸制造的，而且必须符合某些公认的地方和国际标准。因此，这种药筒通常以标准尺寸的药筒(例如，3ml药筒)的形式供应。因此，可能存在由许多不同供应商供应且包含不同药物的各种药筒。然而，这些药筒可能适合于一个单一给药装置。仅作为一个示例，来自第一供应商的包含第一药物的第一药筒可能适合于由第二供应商提供的医用递送装置。如此一来，使用者可能能够向给药装置中装载、而后分配不正确的药物(比如快速或基础类型的胰岛素)，而未意识到该医用递送装置或许不是设计成或不是用于与这种药筒、以及包含在该药筒内的药物一起使用。这样，使用者、健康护理提供者、护理人员、制定规章的部门和医疗装置供应商越来越期望降低使用者向给药装置中装入不正确药物类型的潜在风险。因此，也期望降低从这种给药装置分配不正确药物(或者是错误浓度的药物)的风险。因此，存在一种普遍的需要，S卩，使药筒物理地专门用于其药物类型或者使药筒机械地编码于其药物类型，并设计出只接受设置在药筒上的专用特征或编码特征或者在药筒上设置有专用特征或编码特征时才工作的注射装置，从而防止不期望的药筒交叉使用。类似地，还存在对专用药筒的普遍需要，这使得医用递送装置只与认可药筒一起使用，该认可药筒含有特定的药物并防止不希望的药筒交叉使用。还普遍需要提供一种专用药筒，该专用药筒难以篡改，使得药筒不能妥协而可以用于未授权的药物或给药装置。因为这种药筒难以篡改，所以它们还能够降低伪造的风险即，伪造者提供未受管控的伪造产品变得更加困难。
发明内容
要解决的问题 本发明要解决的问题是提供一种提高使用者的安全性的标识物、药物贮存器和给
药装置。本公开的一个方面涉及一种用于药物贮存器的标识物。药物贮存器可以构造成用于容纳药物，例如多个剂量的药物。贮存器可以包括例如药筒。标识物可以包括至少一个材料片。该片可以包括有延展性的材料片。材料片可以包括至少一个三维编码特征(codingfeature) 0作为一个示例，所述片包括两个或更多的编码特征。所述至少一个三维编码特征可以适于并布置成提供有关贮存器的信息。特别地，三维编码特征可以代表装在药物贮存器中的药物。另外，三维编码特征可以编码成、特别是形成且布置成，使得它能够与给药装置或所述装置的贮存器保持构件匹配，特别是安装在给药装置或所述装置的贮存器保持构件中。特别地，编码特征可以形成且布置成与对应的编码特征协作和匹配，所述对应的编码特征设置在所述装置上，沿着所述装置设置或设置在所述装置中，或者设置在所述装置的贮存器保持构件中。特别地，由于药物贮存器的编码特征与装置或贮存器保持构件的编码特征的机械协作，可以防止包括与设置在装置或贮存器保持构件上的编码特征不匹配的编码特征的药物贮存器的插入。因此，编码特征能够防止药物贮存器用于不正确的装置。根据一个实施例，编码特征是机械编码特征。特别地，编码特征可以适于并布置成在药物贮存器插入到装置中时与设置在装置或贮存器保持构件上的对应的编码特征机械地协作。三维编码特征可以设置在材料片上或形成在材料片中。材料片可以包括顶表面和底表面。底表面优选用于将标识物施加至药物贮存器的表面。三维编码特征可以设置或形成在所述材料片的所述顶表面或所述底表面上。编码特征可以是凸起的或凹入的特征。例如，编码特征可以包括压花编码特征(embossed coding feature)。附加地或替代地,所述编码特征可以包括树脂编码特征。例如，为了增加压花编码特征的坚固性，压花编码特征可以填充有另一材料，例如树脂。三维编码特征可以包括例如印刷编码特征。特别地，压花编码特征可以填充有通过丝网印刷而施加的树脂。替代地，所述编码特征可以包括液体编码特征，特别是在使用液体的工艺中形成的编码特征。特别地，例如，为了提供比压花编码特征更坚固的三维编码特征，编码特征可以通过使用含有固体颗粒的溶液或液体的印刷工艺施加至片的表面，以产生凸起的轮廓。例如，液体可以固化。替代地，编码特征可以包括印模压铸的编码特征。根据一个实施例，编码特征中的至少一个可释放地或永久性地附接至例如胶合至材料片。特别地，编码特征可以附接至材料片的顶表面或者底表面。根据一个实施例，设置有至少一个另外的材料片。该另外的材料片可以沿着材料片的顶表面的至少一部分设置。编码特征中的至少一个可以被包封在材料片的一部分与另外的材料片的一部分之间。根据一个实施例,该另外的材料片构造成用于限定仿形切 口(profiled cut)。仿形切口可以包括编码特征中的至少一个。仿形切口可以适于并布置成与布置在例如贮存器保持构件处的对应的特征协作。特别地，仿形切口可以与贮存器保持构件的内腔上的对应的凸起区域协作。根据一个实施例，标识物包括至少一个、优选为两个或更多个对齐特征。对齐特征可以构造成用于使包括标识物的贮存器能够以预定的取向插入到给药装置中。各对齐特征可以构造成与例如设置在前面提及的贮存器保持构件处的对应的对齐特征协作。特别地，贮存器保持构件的对齐特征必须与标识物的对齐特征匹配，以便贮存器保持构件能够接收标识物，特别是以由相应对齐特征的位置给出的给定取向接收标识物。根据一个实施例，标识物进一步包括二维编码特征。二维特征可以设置在标识物的表面上。例如，二维特征可以印刷在标识物的表面上。二维信息可以提供诸如贮存器中所含的药物的名称的信息。再一方面涉及一种药物贮存器。药物贮存器可以适于与给药装置一起使用。例如，药物贮存器可以包括药筒或小瓶。药物贮存器可以包括前述的标识物。药物贮存器可以包括容器。药物，例如多个剂量的药物，可以设置在所述容器中。标识物可以构造成可释放地或永久性地施加至所述容器。标识物可以代表所述容器中所含的药物。标识物可以被编码，特别是可以包括至少一个三维编码特征，使得它可以用在适于且布置成使用所述容器的给药装置中。再一方面涉及一种给药装置。该装置可以包括笔型装置。给药装置可以构造成用于接收前述的药物贮存器。给药装置可以包括贮存器保持构件，例如药筒保持器。贮存器保持构件可以构造成用于保持药物贮存器。贮存器保持构件可以包括内腔。内腔可以构造成用于接收并保持药物贮存器。内腔、贮存器保持构件和/或装置可以包括装置编码特征。装置编码特征可以适于并布置成与药物贮存器的编码特征协作。编码特征和装置编码特征的协作可以构造成用于防止药物贮存器在编码特征与装置编码特征不匹配时插入到贮存器保持构件中。特别地，在贮存器设置有不匹配的标识物、特别是不匹配的编码特征时，可以防止保持着错误药物的药物贮存器装载到给药装置的贮存器保持构件中。这样，能够防止从装置分配错误的药物。根据一个优选实施例，提供了用于药物贮存器的标识物，药物贮存器构造成用于容纳药物，标识物包括至少一个材料片，所述至少一个材料片包括至少一个三维编码特征，其中所述至少一个三维编码特征适于并布置成用于提供与贮存器有关的信息。根据一个优选实施例，提供了用于药物贮存器的标识物，所述标识物包括有延展性的材料片，所述材料片包括顶表面、底表面和形成在所述材料片中的第一三维特征，所述底表面用于将所述标识物施加至所述药物贮存器的表面。
根据一个优选实施例，用于药物贮存器的标识物包括一材料片，该材料片包括顶表面和底表面。底表面用于将标识物施加至药物贮存器的表面。在该材料片的顶表面或底表面上形成有第一三维编码元件。根据一个优选实施例，用于药物贮存器的三维标识物包括第一材料片。沿着第一材料的顶表面的至少一部分设置有第二材料片。在第一材料片的一部分与第二材料片的一部分之间设置有包封特征。根据一个优选实施例，用于药物贮存器的三维标识物包括第一材料片、沿着所述第一材料片的顶表面的至少一部分设置的第二材料片，所述第二材料片限定仿形切口，其中所述仿形切口包括编码特征。根据一个优选实施例，用于药物贮存器的标识物包括一材料片，所述材料片包括顶表面、底表面和附接至所述材料片的第一三维编码元件，所述底表面可附接至所述药物贮存器的表面。根据一个优选实施例，药物贮存器包括容器，在容器中设置有药物。止动件固定地附接到该容器，其中止动件部分地防止药物离开容器。三维标识物被施加至容器。在该布置中，三维标识物可以代表包含在容器中的药物。通过适当地参照附图来阅读以下详细描述，本发明各方面的上述以及其它优点对本领域普通技术人员来讲将变得清楚明了。本发明的范围由权利要求的内容限定。本发明并不局限于具体实施例，而是包括不同实施例的要素的任意组合。此外，本发明包括权利要求的任意组合以及权利要求所公开的特征的任意组合。
这里参照附图描述示例性实施例，附图中图I示出了笔型给药装置；图2示出了可以装入图I中所示的笔型给药装置的药筒保持器中的药筒；图3示出了用于可以与诸如图I中所示的给药装置的笔型给药装置一起使用的药筒的三维标识物的第一布置；图4示出了附接至含有药物的药筒的图3所示的三维标识物；图5示出了用于药筒的三维标识物的第二布置；图6示出了用于药筒的三维标识物的第三布置；图7示出了用于药筒的三维标识物的第四布置；图8示出了用于药筒的三维标识物的第五布置；图9示出了用于药筒的三维标识物的第六布置；图10示出了可以与三维标识物一起使用的可选择贮存器；图11示出了用于药筒的三维标识物的第七布置；图12A、12B和12C示出了沿图11中所示的布置的线1_1剖开的编码和对齐特征的各种实施例的截面图；和图13A、13B和13C示出了沿图11中所示的布置的1_1剖开的编码和对齐特征的各种实施例的截面图。
具体实施例方式参照图1，示出了呈笔型注射器形式的给药装置10。该给药装置或笔型注射器10包括剂量设定机构12、药筒壳体14和可移除的帽16。药筒壳体14的近端15和剂量设定机构12的远端13能够可移除地固定在一起。当给药装置10未使用时，可移除的帽16能够可释放地保持在药筒壳体14上。笔型注射器10可以包括可重复使用的或一次性的笔型注射器。在注射器10包括可重复使用装置的情况下，药筒保持器14和剂量设定机构12优选可移除地联接在一起。在一次性装置10中，它们可以永久性地联接在一起。药筒壳体14容纳含有药物26的可移除的药筒20。参照图1，药筒壳体14容纳可移除的药筒20。图2示出了可以与图I所示的给药装置10 —起使用的药筒20的透视图。由药筒壳体14限定的内部药筒腔11的尺寸确定为且构造成可靠地接收和保持药筒20。药筒20包括从远端30延伸到近端32的大致管状的筒22。远端30由向内收敛的肩部31限定。
在远端30处，药筒20包括较小直径的颈部26，该颈部从筒22的肩部31向远端突出。优选地，该较小直径的颈部26设置有大直径的环形轮圈(未示出)，并且该轮圈在颈部26的最远端围绕颈部26周向延伸。可刺穿的密封件或隔膜21横跨由该颈部限定的开放远端可靠地安装。密封件21可以由金属套筒24保持在适当位置。该套筒24可以围绕颈部的远端处的周向轮圈卷边。药物26预先填充到药筒20中，并部分地通过可刺穿的密封件21、金属套筒24和可移动的止动件28保持在药筒20内。止动件28被保持在药筒20的第一端或近端。止动件28与筒22的内部管壁进行滑动的流体密封接合。在剂量施予期间沿远端方向作用在止动件28上的轴向作用力迫使药筒20的药物26通过双头针头(未明确示出)，所述双头针头可以安装到药筒壳体或药筒保持器14的远端上。药筒壳体14的限定出药筒壳体腔11的部分具有大致相同的直径，在图2中由D140表示。该直径Dl优选地略大于药筒20的直径。药筒保持器14的内部包括向内延伸的环形部或止动部18，该向内延伸的环形部或止动部18的尺寸形成为用于防止药筒20在药筒保持器14内移动。这样，当药筒20装载到药筒保持器14的腔11中且药筒保持器14然后连接至剂量设定构件12时，药筒20被可靠地保持在药筒腔11内。更具体地说，药筒20的颈部26和卷边金属套筒24沿近-远方向插入到药筒保持器14的开放近端中，卷边金属套筒24最终完全进入药筒壳体14中。在药筒壳体14可移除地联接至剂量设定机构12的情况下，药筒20的近端通常将抵接由剂量设定构件12提供的一个止动部。可以从药筒20分配多个剂量的药物26。优选地，药筒20容纳要经常施予的类型的药物26，比如一天一次或多次。一种这样的药物是胰岛素。剂量设定机构12在剂量设定机构12的近端处包括剂量设定器17。在一个优选布置中，剂量设定器17旋转以设定剂量。为了施予该设定的剂量，使用者将包括前述双头针头的针头组件附接到药筒壳体14的远端。这样，针头组件刺穿药筒20的密封件21，从而与药物26液体连通。使用者推压剂量设定器17来注射所设定的剂量。接下来进行同样的剂量设定和剂量施予程序，直到药筒20中的药物26用完，然后新药筒20必须装载到装置10中。为了更换空药筒20，使用者被要求从剂量设定机构12移除药筒壳体14。图3示出了用于给药装置(例如，图I所示的装置10)的三维标识物50的第一布置。在该图示中，三维标识物50以大致扁平的状态示出。然而，正如本领域技术人员将意识到的，标识物50可以包括具有一定程度的柔性的材料，使得标识物50可贴附至光滑的弯曲的贮存器表面，例如常规药筒或小瓶20的光滑弯曲外表面(参见图I和2)。在该第一布置中，三维标识物50包括单层的有延展性的材料52，其中，这种有延展性的材料52选择成使得它围绕纵向轴线是柔性的，但是在标签的平面中保持其形状，或者可以经由一工艺而处理为形成优选的形状或轮廓。这种材料52可以包括例如PE、PET、PVC, LDPE。该第一材料52具有第一表面或顶表面54和第二表面或底表面56。在该布置中，标识物50包括一片柔性的材料或膜。优选地，该材料或膜设置有至少一个面向外的轮廓60，该轮廓60可以用许多方式形成，比如通过压花或压印。该轮廓60可以通过使基材或基膜进入具有与所需三维轮廓相反的形状的模具中来形成。使用匹配轮廓的压印机或冲压机使标签材料变形进入模具中。该压印或冲压步骤在标识物芯材52中引起永久变形，以生成优选的轮廓60。为了增加该压花特征的坚固性，可以使其例如填充有通过丝网印刷或从喷嘴施加的树脂。如图所示，通过该压印工艺生成的轮廓60具有大致半圆形的形状。然而，如本领域普通技术人员将意识到的，也可以使用其它形状的轮廓。
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优选地，多维标识物50还包括沿芯材52的顶表面54设置的二维标识物。该二维信息可以包括例如贮存器20中所含的药物26的名称的信息、有关药物26的供应商的信息、药物26的保存期或到期信息、推荐的存储条件、制造信息(制造的批次信息、日期或地点)、浓度、体积等。虽然图3所示的标识物50包括单一的三维编码特征或轮廓60，但是应该意识到的是标识物50可以包括多个这样的编码特征60。替代地，标识物50可以包括这种轮廓60的图案。在具有多个编码特征60的这种布置中，在药物供应商增加潜在的三维轮廓60和/或轮廓布置的数量的情况下，药物26的数量、从而可能被编码的含有药物的贮存器20的数量也将增加。图4示出了图3所示的三维标识物50贴附至药物贮存器70。这种药物贮存器70可以包括药筒，例如图2所示的药筒20。标识物50缠绕并贴附至药筒70的圆筒形的外表面上。如图所示，三维标识物50贴附至药筒70，其中标识物50的底表面56设置有胶、粘合剂或其它类似的粘附组分，以允许标识物50半永久性地贴附至药筒70的外表面74。如图所示，标识物轮廓60优选地定位成朝着药筒70的远端71。这样，当药筒70和标识物50与药筒壳体例如图I所示的药筒壳体14 一起使用时，药筒壳体14需要进行机械地更改，使得其内腔11能够接受标识物50的更改后的尺寸，从而使轮廓60可以充分地通过药筒壳体14的内腔11。也就是说，内腔11现在必须被更改以接收具有不同直径D242的药筒70。仅仅作为一个示例，如图11中那样，内腔11可以包括凹入处，以允许药筒70上的突起60通过。如果使用者试图将图4所示的药筒或标识物系统70与未更改的药筒壳体14 一起使用，则轮廓60将简单地阻止药筒70装在未更改的药筒壳体14内，从而通知使用者药筒70不是与该药筒壳体14 一起使用的。这样，当使用者试图将药筒70装载到药筒保持器14中时，凸起的编码轮廓60或是允许可接受的药筒70，或是阻止不可接受的药筒70插入给药装置10中。取决于给药装置10、含有药物26的药筒70、或药物施予系统的机械结构，编码轮廓60 (或者多个轮廓或轮廓阵列)可以设置成沿着药筒70的不同部分，例如朝着药筒70的近端。标识物50进一步包括二维标识物58。在该布置中，标识物50已经施加至药筒70,使得二维标识物58位于药筒70的近端附近，三维标识物60位于药筒70的远端附近。使该三维标识物60位于药筒70的远端附近的一个优点来自于使用者平常如何将新药筒70装载到装置10 (例如，笔型给药装置)的药筒壳体14中。也就是说，对于许多典型的笔型给药装置10，使用者首先是通过最初将药筒70的远端放到药筒保持器14中而将新药筒70装载到装置10中的。在这种情况下，当使用者试图将不正确的药筒70装载到药筒保持器14中时，使用者会立即被警示他正在尝试装载不正确的药筒70。图5示出了替代的三维标识物100。该标识物包括具有顶表面104和底表面112的第一材料102。为了努力提供比图3所示的标识物50所提供的压印或压花编码60部件更坚固的编码部件，材料102具有通过印刷工艺施加至其表面的三维特征108。该工艺可以
使用含有固体颗粒的溶液、液体或树脂来产生凸起的轮廓。用于树脂的材料的示例是聚丙烯、聚氨酯、聚酯或环氧树脂；液体可以是油基清漆；并且它们可以含有诸如玻璃或聚合物的固体颗粒。仅仅作为一个示例，这种印刷可以使用具有分配树脂、液体或软化塑料材料的喷嘴的计算机控制的印刷头来实现。由受控的印刷头施加的流体或材料可以利用热、光或通过与空气或水分的反应来固化或凝固。在固化后，凸起的轮廓或三维特征108的几何形状成为标识物100的固定的且一体化的部分。图6示出了三维标识物120的又一布置。在该布置中，标识物120包括单层的材料或膜122。该层材料或膜122包括第一表面或顶表面124和第二表面或底表面126。与本文所公开的其它的标识物布置一样，第二表面或底表面126可以用化学方法准备半永久性地粘附至贮存器表面。凸起的编码轮廓128浇注在该单一层122的第一表面124上。在一个优选布置中，该凸起的编码轮廓128可以使用粘性树脂或液体来浇注。例如，凸起的编码轮廓128可以具有预先确定的区域。该预先确定的区域可以限定出编码特征128，并且可以通过先用光滑的上光清漆或墨涂覆材料122的顶表面124而产生。优选地，这种清漆或墨用作掩模，以控制树脂或液体的流动。通过使材料122的顶表面124的一个区域不被涂覆，这将允许浇注材料在预先确定的区域中结合至标识物120的顶表面124，从而提供三维编码特征128。浇铸工艺可以将诸如聚氨酯或聚酯的树脂或液体从喷嘴或分配器转印到材料122的顶表面122上。所施加的树脂或液体可以流动至被遮掩的一个区域或多个区域的边缘，并仅结合到未处理过的标签表面。同样地，虽然在图6中示出了仅一个轮廓128，但是也可以采用利用诸如轮廓128的多个轮廓或轮廓图案的替代的标识物布置。图7示出了又一布置的三维标识物140。在该布置中，标识物140由单层材料或单层膜142构成。同样地，该单层材料或单层膜142包括顶表面144和底表面146。编码特征148可以附接至该材料的顶表面144，并且该单独的编码特征148可以通过胶合、粘结或加热来附接。编码特征148可以制作成模制、冲切或激光仿形的部件。一旦编码特征148附接至顶表面144，则凸起的编码特征148可以成为标识物140的一体部分。图8示出了又一布置的三维标识物160。在该布置中，标识物160包括两层材料或膜第一层164和第二层166。这两层材料164、166可以用于包封单独的编码特征168。该被包封的编码特征168与第一材料164—起限定出凸起的编码特征170。在一个布置中，第一层164和第二层166可以围绕模制、冲切或激光仿形的部件布置。在一个优选布置中，在加热条件下使第一层和第二层164、166结合在一起的工艺，致使第一层164围绕编码特征168变形。所得到的表面轮廓的变化提供标识物160的三维编码特征168。在一替代布置中，可以使用冲模工具对标识物160的第一层164进行压花，以生成凸起的轮廓。一旦限定出了该凸起的轮廓168，则然后可以将单独的仿形部件放到压花区域中。然后可以将标识物160的第二层166施加至被压花的第一层164和单独的仿形部件168，由此包封仿形部件168，以制作出标识物160。在又一替代布置中，另一工艺可以利用压花的第一层164，其中树脂从喷嘴或通过丝网印刷工艺施加到该第一层164中。第二层166将包封该树脂，以形成最终的标识物160。 编码详情由包封在材料或膜的第一和第二层164、166之间的凸起轮廓168提供。图9示出了又一布置的三维标识物180。在该布置中，标识物180包括材料或膜182的第一层或顶层184和第二层或底层186。替代地，标识物180可以包括多于两层的材料或膜182。如图所示，顶层184限定出仿形切口 188，该仿形切口 188限定出材料被去除的区域。剥去或去除切口轮廓会在标识物180的第一表面内产生凹入区188。该表面高度的变化可以提供编码特征188，该编码特征188配合在诸如图I所示的药筒保持器14的药筒保持器的内腔11上的相应的凸起区域内。将药筒壳体14组装到剂量设定机构12时使这两个部分匹配在一起将确认正确的药筒已经装载到药筒保持器14、进而给药装置10中。图11示出了另一布置的三维标识物220。如果一个编码特征是唯一的，则该编码特征可以用于对准另一编码特征。这在图11中示出。在图11中，示出三维标识物220贴附到药筒230的外表面232。标识物220包括两个凸起特征凸编码特征(male codingfeature) 222和凸对齐特征(male alignment feature) 224,不出在药筒230的近端234处。药筒壳体240的内腔242包括对应的凹编码特征(female coding feature) 244和凹对齐特征(female alignment feature) 246 药筒230上的凸编码特征222和凸对齐特征224必须与凹编码特征244和凹对齐特征246匹配，以便内腔242能够接收标识物220，从而允许凸特征充分地进入药筒壳体240的内腔242内。虽然示出凸编码特征222和凸对齐特征224位于药筒230的近端234处，但是凸编码特征222和凸对齐特征224可以位于沿着药筒230的任何位置。这些特征可以位于药筒230的远端236处或药筒230的远端236附近，或者位于沿着药筒230的中间位置处。图12A、12B和12C示出了沿图11所示的布置的线1_1剖开的编码特征和对齐特征的各种实施例的截面图。图12A和12B示出了凸对齐特征224和凸编码特征222的各种布置。在图12A和12B中，凸对齐特征224可以包括比凸编码特征222厚的突起，以便对齐特征224不能配合到布置在药筒壳体240的内腔242中的旨在与编码特征222协作的凹入处。如图12A和12B中示出的，凸对齐特征224和凸编码特征222可以存在于沿着标识物220的周边的各种不同的位置处。图12C示出了一种替代的标识物220，其包括相同的两组凸对齐特征228和凸编码特征229，它们布置成轴对称，使得药筒230能够以两个取向中的任一取向插入。在三维标识物220上也可以存在其它数量的凸对齐特征和凸编码特征。图13A、13B和13C示出了沿图11所示的布置的线1_1剖开的编码特征和对齐特征的各种实施例的截面图。图13A和13B示出了凸对齐特征224具有比凸编码特征222大的宽度。如图13A和13B中示出的，凸对齐特征224和凸编码特征222可以出现在沿着标识物220的圆周的各个位置。图13C示出了一种替代的标识物220，其包括相同的两组凸对齐特征228和凸编码特征229，它们布置成轴对称，使得药筒230能够以两个取向中的任一取向插入。在三维标识物220上也可以存在其它数量的凸对齐特征和凸编码特征。图11和12A的布置允许药筒 230和药筒壳体240的圆筒形表面之间的间隙，以防止药筒230因椭圆度或其它公差而附着至药筒壳体240。如所示的，对齐特征224和编码特征222位于药筒230的同一侧，药筒230可以被偏心地推压，从而允许不正确的药筒230装入。该问题可以在编码特征和/或对齐特征轴对称地布置的情况下得以减轻，如12B和12C所示的。另外，在凸对齐特征和凹对齐特征上可以存在箭头，以便使用者能够容易地识别哪些特征应当对齐。三维编码系统得到诸多优点。例如，编码系统可以协助使用者区分药物，从而有助于确保递送装置只能用于作为该装置既定目标的药物。特别地，通过将所提出的三维编码系统应用于药筒，在药筒包括不正确的标识物时，可以阻止该药筒装载到给药装置中。药筒标识物防止使用者完成以下动作中的一个或多个将药筒完全插入到不正确的药筒保持器中或者将药筒和/或药筒保持器附接到不正确的剂量设定机构上。虽然主要针对胰岛素市场，但是本文公开的多维标识物也可以应用于其它药物。例如，如图I所示，本文公开的多维标识物的一个优选应用是可以应用于各种给药装置，包括以下示例如图I所示的具有药筒(例如，3ml圆筒形药筒)和单独药筒壳体的注射笔。此外，标识物可以应用于药筒(例如，3ml圆筒形玻璃药筒)不可移除地保持在保持器中、使得保持器将与原包装(primary pack) 一起处理掉的注射笔，以及原包装直接附接到笔的注射笔，例如注射模制的聚合物药筒。此外，标识物可以应用于具有任何类型的贮存器或原包装的任何给药装置，例如吸入器或小袋。例如，图10示出了包括容纳药物206的容器204的药物贮存器200。止动件210沿着容器204的远端设置，并附接至容器204以防止药物206离开容器204。在又一布置中，三维标识物202在容器204的输出端口 212附近设置在容器204上。该输出端口212具有刚性的颈部，三维标识物202沿着该颈部设置。标识物还可以施加于装置内的各种部件，包括以下示例，并且施加至这些部件上的任何位置，例如远端或近端或者中间位置药筒(或附接至药筒的部件)与其保持器之间的界面；药筒(或附接至药筒的部件)与给药装置之间的界面；和药筒保持器、模制药筒或其它原包装与给药装置之间的界面。 三维标识物可以得到诸多优点。例如，三维标识物能够实现低成本的编码机构，这是因为它形成在已经施加至药筒的标签上并能够以节省成本的方式制造。此外，存在可以使用的相当多数量的不同的编码构造。因此，通过所提出的三维编码方案，大量的药物可以彼此区分开。另外，通过三维编码方案，如果使用者尝试将不正确的贮存器装入到为一不同药筒而设计的药筒保持器中，则使用者在组装过程的早期阶段就会被提醒。已经描述了本发明的示例性实施例。然而，本领域技术人员应该明白的是，在不偏离由权利要求限定的本发明的真正范围和精神的条件下，可以对这些布置做出变化和变型。附图标记10给药装置11 内腔12剂量设定机构13剂量设定机构的远端14药筒壳体/药筒保持器15药筒壳体的近端16 帽17剂量设定器18环形部/止动部20 药筒21 隔膜22 筒24 套筒
26药物/颈部28止动件/活塞30药筒的远端31 肩部32药筒的近端40 直径42 直径50标识物52有延展性的材料/芯材54顶表面/第一表面56底表面/第二表面58 二维标识物60轮廓/三维编码特征70药物贮存器/药筒71药筒的远端74外表面100标识物102 第一材料104顶表面112底表面108凸起的编码轮廓120标识物122 材料 / 膜
124顶表面/第一表面126底表面/第二表面128凸起的编码轮廓140标识物142 材料 / 膜144顶表面/第一表面146底表面/第二表面148凸起的编码轮廓160标识物164 第一层166 第二层168包封的编码特征170凸起的编码轮廓180标识物184 第一层186 第二层188仿形切口 /凹入区200药物贮存器202标识物 204 容器206 药物210止动件212 端口220标识物222凸编码特征224凸对齐特征228凸对齐特征229凸编码特征230 药筒232外表面234药筒的近端236药筒的远端240药筒壳体242 内腔244凹编码特征246凹对齐特征
权利要求
1.ー种用于药物贮存器(20，70)的标识物(50)，药物贮存器(20，70)构造成用于容纳药物(26)，标识物(50)包括至少ー个材料片(164)，所述至少ー个材料片(164)包括至少ー个三维编码特征(60)，其中，所述至少ー个三维编码特征￠0)适于并布置成提供有关贮存器(20，70)的信息，并且其中，三维编码特征(60)中的至少ー个附接至材料片(164)。
2.如权利要求I所述的标识物(50)，其中，所述至少ー个材料片(164)包括顶表面(54，104)和底表面(56，112)，底表面(56，112)构造成用于将标识物(50)施加至药物贮存器(20，70)的表面。
3.如权利要求I或2所述的标识物(50)，包括至少ー个另外的材料片(166)，该另外的材料片(166)沿着材料片(164)的顶表面(54，104)的至少一部分设置。
4.如权利要求3所述的标识物(50)，其中，编码特征(60)中的至少ー个被包封在材料片(164)的一部分与另外的材料片(166)的一部分之间。
5.如权利要求3或4所述的标识物(50)，其中，所述另外的材料片(166)构造成用于限定仿形切ロ(188)，其中，仿形切ロ(188)包括编码特征(60)中的至少ー个。
6.如上述权利要求中任一项所述的标识物(50)，还包括至少ー个对齐特征(224，228)，该至少ー个对齐特征(224,228)构造成用于使包括标识物(50)的贮存器(20，70)能够以预定的取向插入到给药装置(10)中。
7.如上述权利要求中任一项所述的标识物(50)，其中，编码特征(60)中的至少ー个包括压花编码特征。
8.如上述权利要求中任一项所述的标识物(50)，还包括通过浇注形成的凸起的编码特征￠0)或印刷编码特征(60)。
9.如上述权利要求中任一项所述的标识物(50)，其中，编码特征(60)中的至少ー个包括树脂编码特征或液体编码特征。
10.一种药物贮存器(20)，与给药装置(10) —起使用，药物贮存器(20)包括如上述权利要求中任一项所述的标识物(50)、以及容器(204)，其中，所述容器(204)中提供有药物(206)。
11.一种给药装置(10)，构造成用于接收如权利要求10所述的药物贮存器(20)，并包括构造成用于保持该药物贮存器(20)的贮存器保持构件(14)。
12.如权利要求11所述的给药装置(10)，其中，贮存器保持构件(14)包括适于并布置成与药物贮存器(20)的编码特征￠0)协作的装置编码特征。
13.如权利要求12所述的给药装置(10)， 其中，编码特征(60)与装置编码特征的协作构造成用于防止药物贮存器(20)在编码特征￠0)与装置编码特征不匹配时插入到贮存器保持构件(14)中。
全文摘要
提供了一种用于药物贮存器(20)的标识物(50)，其中标识物(50)包括有延展性的材料片(164)。该材料片(164)包括顶表面(54,104)和底表面(56,112)。底表面(56,112)可以用于将标识物(50)施加至药物贮存器(20)的表面。第一三维特征(60)附接到材料片(164)。三维特征(60)可以代表包含在贮存器(20)中的药物(26)，并且可以进一步包括对齐特征(224,228)。另外，三维特征(60)可以被编码，以用于特定的给药装置(10)。这种给药装置(10)可以包括笔型给药装置。
文档编号A61J1/06GK102711711SQ201180006821
公开日2012年10月3日 申请日期2011年1月21日 优先权日2010年1月22日
发明者C.N.兰利, P.B.拉特, R.J.V.埃弗里 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司