专利名称：用于造口袋的虹膜状光阑密封件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于造口袋的密封件，该密封件通过像虹膜(iris)—样收缩的光阑(diaphragm)进行密封。此外，本发明涉及一种包括此种密封件的造口袋。
背景技术：
在与许多胃肠道或尿道疾病相关的手术中，在许多情况下，结果是结肠、回肠或输 尿管因手术而暴露并且病人的腹部会被留下了一个造口，或者在肾造口术或输尿管造口术中，输尿管或导管在背部或胸部或者腹部暴露，并且通过这些器官输送的身体的流出液或废弃产物通过人造的孔口或开口排出并且被收集到一个收集袋中，该收集袋通常通过一种具有用于容纳造口 /输尿管/导管进口的粘合性薄片或片材附着到皮肤上。另外与瘘管相关，患者必须依赖于一种器具来收集出自此类开口的身体物。许多造口术器具是已熟知的。此类器具可以是两件式或一件式器具。在这两种类型的器具中，一种粘合剂隔离构件(或底板)被附接到穿戴者的腹部/背部/胸部。在一件式器具的情况下，一个接收构件或袋子被永久地附接到该底板上。在一个两件式器具的情况下，该粘合剂隔离构件形成了一个体侧构件的一部分，并且一个收集构件或袋子被可释放地附接到该体侧造口术构件上用于接收来自造口的溢泌物。当使用一件式器具时，整个器具(包括将该器具固定到皮肤上的粘合剂皮肤隔离物)通常被移除并且换用一个新的器具。当使用两件式器具时，体侧造口术构件被留在原处多达数天，并且仅更换附接到体侧构件上的接收构件或袋子。用于附接一个造口术接收袋的附接装置例如可以是一种本身已知的系统，该附接装置包括多个匹配连接环或匹配凸缘以及与体侧构件的一个凸缘区域接合并且对其进行密封的粘合剂表面。当粘性薄片的中央部分已经充分退化到使得侵蚀性的溢泌物能够接触造口周围的皮肤时，即便实际上该薄片具有长得多的穿戴时间，都需要改换两件式器具的体侧构件。侵蚀性的溢泌物进入皮肤引起了许多皮肤问题。由于对皮肤的刺激，频繁改变两件式器具的体侧构件是不希望的，并且如果更换体侧构件的时间间隔可以得到延长的话，则使用者的生活质量可以得到提高并且穿戴造口术器具的刺激作用得以减小。这种体侧造口术构件的使用时间除了其他之外还取决于泌溢物的量和侵袭性以及造口与体侧造口术构件之间的密封。这种密封取决于对造口的贴合情况。通常，只能提供有限数目的、具有不同尺寸的孔的标准器具并且使用者或助手必须通过切割该孔的边缘来定制体侧构件以使体侧构件与造口相适配。在切割一个常规的一件式造口术器具的粘合剂薄片的孔的边缘，以便使其与造口的尺寸和形状相适配时，这种切割因以下事实而被复杂化为了确保分立、出于装饰目的、且为了提供柔软性、为了降低所产生的噪音以及为了舒适，这种袋子通常是由一种不透明的材料制成的或者覆盖和/或提供有一个盖或前层，从而使得使用者或护士非常难(如果不是不可能的话)在确定一条用于适配该孔的切割线的过程中或者在施用该器具时观察造口区域。
发明内容
本发明涉及一种用于造口术器具的薄片中的密封件。该密封件包括相对于彼此可转动的两个部分(一个固定构件和一个转动构件)以及被布置在二者之间的一个密封构件。当该转动构件相对于该固定构件转动时，该密封构件变形并且该密封构件的内直径增大。由此获得了一个机械密封构件，这使之有可能将该密封构件用于一件式造口术器具以及两件式造口术器具。在第一方面，本发明涉及一种用于造口术器具中的密封薄片，该密封薄片包括一个附接平台，该附接平坦具有能够附接至造口袋上的一个远侧表面、在使用时面朝使用者的一个近侧表面、以及具有一个限定了造口接收开口的内边界的一个开口 ；附接至该附接 平台上的一个固定的基础构件；被安排成相对于该固定的基础构件转动的一个转动构件；被连接在该固定的基础构件与该转动构件之间的一个密封构件，用于在一个造口周围提供密封并且限定一个造口密封孔，其中该旋转构件相对于该基础构件的转动造成了该密封构件的张力变化，这样使得该造口密封孔的直径尺寸从一个第一直径改变至一个第二直径。由于该密封构件被连接在该固定的基础构件与该转动构件之间，因此该转动构件相对于该基础构件的转动确保了转动所需要的力以该密封构件内的张力的形式被传递至该密封构件，因为该密封构件被连接在这两个构件之间，并且所传递的这个张力致使该密封构件从该造口密封孔的第一直径收缩或膨胀至第二直径。当该固定的基础构件和该转动构件相对于彼此处于中性位置时，在密封构件内所施加的张力是可忽略不计的，并且该密封构件处于其最膨胀的构型中，从而将该造口密封孔维持在其最受限的位置，即在其最小直径中。对该转动构件施加的任何转动力都造成了在该转动构件与固定的基础构件之间的密封构件内的张力，其中该张力致使该密封构件在转动方向上伸展，从而造成该密封构件的一些材料相对于该固定的基础构件移动，由此使得该造口密封孔膨胀，而导致该造口接收开口的直径增大。以上提供了一种特别适合用于造口的密封薄片，使用者面临的最具有挑战性的问题之一就是确保在该造口与造口术薄片之间不发生泄漏，因为可以看到该造口排出物对该造口周围的皮肤是非常不健康的。因此，通过提供一种能够适配成紧密配合在造口周围的弹性密封构件，有可能减小来自造口的液体溢泌物与造口周围的皮肤发生接触的风险。此外，这种密封薄片可以用在造口周围许多不同尺寸及类型的不平整皮肤表面，并且因此显著地降低了对提供许多不同的密封薄片从而容纳许多不同造口的需要。在本发明的一个实施方案中，该造口密封孔的第一直径大于该造口密封孔的第二直径。以此方式，如上所述的，被施加至该密封构件上的张力是在使用该密封薄片之前已经施加的。由此，使用者可以使用该旋转构件将密封薄片施用在造口周围并且减小该密封构件的直径，直到该造口密封孔具有配合在造口周围的合适尺寸，而同时提供了围绕它的密封作用。在本发明的一个实施方案中，该造口密封孔的第一直径小于该造口密封孔的第二直径。以此方式，如上所述，该基础构件和该旋转构件可以相对于彼此处于中性位置，这意味着在密封构件内不存在张力。因此，通过对该旋转构件施加旋转力，该造口密封孔的尺寸可以在施加过程中增大，直到该造口密封孔具有配合在造口周围的合适尺寸，而同时提供了围绕它的密封作用。在另一个实施方案中，该造口接收孔的尺寸可以随意增加或减小，这样可以进行连续的调整，以确保密封件在造口周围提供了有效的密封。在本发明的一个实施方案中，该薄片可以包括一个锁定装置，用于相对于该基础构件而固定该转动构件的位置。提供锁定装置确保了 当使用者已经找到该造口接收孔的正确尺寸时，该密封构件可以被锁定在正确尺寸内，这样使得该转动构件不会由于该密封构件内的张力(可能使该造口收缩)而朝向其中性位置转动，或者这样使得它不会非预期地在相反方向上转动而导致该密封构件与该造口之间的密封发生破坏。在本发明的一个实施方案中，该锁定装置可以处于一个控制构件的形式。该控制 构件或控制环可以附接至该固定的基础构件上，这样使得该控制环构件是相对于该固定的基础构件可转动地固定的，其中该控制环接合了该转动构件，这样使得该转动构件可以被锁定在其相对于该固定的基础构件的位置中。替代地，该控制构件可以相对于该转动构件被固定在位并且与该转动构件一起相对于该基础构件转动，其中该控制构件可以接合该基础构件以便将该转动构件锁定在其位置中。在本发明的一个实施方案中，该基础构件可以具有使得该控制构件能够在多个转动位置中附接至其上的装置，例如一组支托。因此，该控制构件可以相对于该基础构件转动，直到该装置或这些支托与该控制构件中的一种匹配的装置例如孔相接合，以便将其相对于该基础构件固定在位。通过这样做，有可能使得该固定的基础构件、该转动构件、和/或该控制构件彼此独立地转动，并且允许每个构件在预定的位置被锁定在位。在本发明的一个实施方案中，该基础构件以及该转动构件可以被安排成具有一个棘齿，该棘齿能够实现该转动构件相对于该基础构件的滴答式(click-wise)转动。这种滴答式转动确保了 使用者不用视觉确认该转动构件的位置就可以逐渐旋转该转动构件。在旋转过程中可能会感觉到或听到这种滴答作用，这样当该转动构件已经移动了一个特定的距离时使用者是知道的。当使用者在公共场所需要调整该密封构件时，这是有利的，这样使得他/她不必脱掉衣服来调整该密封构件与该造口之间的密封。在本发明的一个实施方案中，该密封构件可以是一个弹性体膜、薄片或管。通过使用一个膜、薄片或管，该密封构件可以按这样的方式折叠使得该密封构件的近侧构件的一个第一外周末端重叠在该密封构件的远侧构件的一个第二外周末端上，并且在该近侧构件与远侧构件之间的折叠线或折叠弯曲部限定了该造口密封开口。因此，当该转动构件相对于该基础构件转动时，该近侧和远侧构件相对于彼此滑动并且致使该折叠线或折叠弯曲部相对于该固定的基础构件和/或该转动构件在径向方向上移动。在本发明的一个实施方案中，该弹性体可以是硅酮、橡胶、聚合物、热塑性弹性体、道康宁(Dow Corning) 30肖氏A娃酮类型、热塑性聚氨酯或任何适当的弹性体材料。该弹性体材料的适合度取决于该材料耐受造口输出物的程度。该弹性体材料的柔性和弹性确保了施加至该材料上的张力不会使该材料永久变形，从而确保在不对该材料施加张力时该材料将会返回其自然位置。基于本发明的这些传授内容，对材料的具体选择对于技术人员来说是显而易见的。在本发明的一个实施方案中，该基础构件可以进一步包括用于将该密封构件的第一末端附接至该基础构件上的装置，例如一个凹陷。这确保了该密封构件被附接至该基础构件上并且不会在使用时非预期地释放。此外，此类装置可以按以上方式使用其中该密封构件可以可释放地附接至基础构件上，使得该密封构件可以被替换而再使用该基础构件以及该密封薄片的剩余部分，或者该该基础构件以及该密封薄片的剩余部分可以被替换而将该密封构件再用于不同的一个密封薄片中。在本发明的一个实施方案中，该转动构件可以进一步包括用于将该密封构件的第二末端附接至该基础构件上的装置，例如一个凹陷。这确保了该密封构件被附接至该转动构件上并且不会在使用时非预期地释放。此外，此类装置可以按以下方式使用其中该密封构件可以可释放地附接至转动构件上，使得该密封构件可以被替换而再使用该转动构件以及该密封薄片的剩余部分，或者该旋转构件以及该密封薄片的剩余部分可以被替换而将该密封构件再用于不同的一个密封薄片中，类似于在上一段落中所描述的。在本发明的一个实施方案中，该基础构件可以进一步具有一个内唇构件，用于防止该转动构件与该基础构件分离并且使得该转动构件能够与该基础构件相接合，这样使得这两个构件可以相对彼此自由转动并且能够将轴线周围的除扭矩外的荷载在这两个构件之间传递。 在本发明的含义内，应理解的是，通过使该转动构件相对于基础构件转动而施加在该密封构件上的张力基本上等同于或类似于轴线周围的处于扭矩形式的荷载在转动构件与基础构件之间传递，并且这些术语应理解为是同义的。本发明的第二方面涉及一种造口术器具，该造口术器具包括一个如上所述的密封薄片以及一个可附接到该附接平台的远侧表面上的造口术收集袋。在该造口术器具的一个方案中，该造口术收集袋可以通过粘性连接而被附接到该附接平台的远侧表面上。在该造口术器具的一个方案中，该造口术收集袋可以通过机械连接而被附接到该附接平台的远侧表面上。本发明具体涉及该密封薄片，而且还涉及包含这样的密封件的造口术器具。虽然以下的说明列举了用于两件式器具的密封件的设计，但是应理解，相同的原理可以应用于一件式器具的设计。这种造口术收集袋可以通过例如粘性连接或机械连接而附接到该附接平台的远侧表面上。作为替代方案，该造口术收集袋可以在制造过程中通过例如焊接或胶粘而永久性地附接。本发明为使用者提供了用于他们的造口袋的一个密封件，该密封件只具有单一的尺寸而覆盖了所有尺寸和形状的造口，不需要使用例如手术刀等工具来使该装置重新成形。本发明进一步为使用者提供了一种密封薄片，一旦使用者平台被放置就位，该密封构件就可以被调整以便适应。本发明进一步为使用者提供了一种密封薄片，一旦该袋被放置就位并且在穿戴过程中该密封构件是可以被调整的。本发明进一步为使用者提供了一种具有调整极限的密封薄片，这样使得它不是太紧而限制血液流动，因为这是潜在致命的。本发明进一步为使用者提供了一种密封薄片和使用者平台，其中与整个器具的、包含了造口排出物的袋元件相关联的荷载可以被传递到该使用者平台。典型地，该附接平台是处于一种盘片的形状，该形状具有与其厚度相关的一个较大的表面积。该盘片可以具有许多形状，典型地是环状以及圆形的，但是还可以具有正方形、三角形或椭圆形的形状。
图1、2和3以截面示出了根据本发明的密封薄片的一个实施方案。
具体实施例方式在图1、2和3中示出了被安排在造口袋基础板中的一个密封薄片的一个实施方案。该实施方案在图I和2中是沿着密封薄片和基础板二者的对称线以截面示出的，并且该密封薄片在图3中是从远侧表面示出的。·
在此，远侧/远侧表面应理解为是一个元件的、在将造口术装置布置在造口周围时背离身体的一个部分，而提及近侧/近侧表面应理解为是一个元件的在使用时面朝身体的一个部分。该造口术器具包括一个造口术基础板50、一个密封薄片和一个收集袋(未不出)。一个基础环10连接到造口术基础板50上。该基础环具有一组支托或旋钮11，它们使得能够在稍后将一个控制环30在多个转动位置处附接至其上。该基础环10还具有使得弹性体管41的近端能够被附接至其上的一个特征13，如凹陷。这样的弹性体可以选自下组，该组由以下各项组成SEBS (苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯嵌段共聚物)、SBS (苯乙烯丁二烯苯乙烯嵌段共聚物)、SIS (苯乙烯苯乙烯异戊二烯苯乙烯嵌段共聚物)和TPO (是PP (聚乙烯)、PE(聚乙烯)以及未交联的EPDM (乙烯丙烯二烃单体)橡胶的混合物)。该基础环10还具有一个内唇12，该内唇使得一个转动环20能够与之接合，这样使得这两个环可以相对彼此自由转动、但是不能在轴向方向上彼此分离，即在与一条这两个转动环的中心相交的轴线所限定的方向上。转动环20具有一个外唇21，该外唇提供了与基础环的内唇12的接合作用以发挥这些功能。转动环20具有与之是一体的一组齿特征22，这些特征限定了该棘齿的齿条元件。此外，它具有围绕外周的若干不同长度的槽缝23，控制环30上的隆起33将在接合该控制环的点处配合在这些槽缝中。转动环20具有特征25连接区，如凹窝或凸起，弹性体管40的远端42连接到该特征上，其方式是为了形成一个对于造口排出物而言不可透过的结点。转动环20具有一个连接环24，一个造口术收集袋被附接在该连接环上。该连接环被形成用于接收一个被安排在造口术收集袋(未示出)上的对应的连接环(未示出)。该控制环30具有一组与基础环10上的支托11相接合的特征，如成形的孔31。控制环30还具有与转动环20上的槽缝23之一相接合的隆起特征33。基础环上的这些孔特征31和支托11围绕这些环的分布方式是使得该控制环30可以在多个转动位置之一中与该基础环10相接合。这些位置各自与控制环30的隆起33对应，从而与转动环20上的不同的槽缝23对齐。因此，该控制环30 —旦与基础环10相接合就对转动环20的旋转移动提供限制作用。这些孔31和支托11被成形为使得一旦控制环30已经接合到基础环10上，这些支托11就不会从孔31中退出。
为了保持该密封件是关闭的，该控制环30还具有一组起到棘齿的棘爪的作用的特征32。这些特征被定位在控制环30上，使得当该控制环30已经接合到基础环10上时它仅与齿轮的齿条元件22相接合。这确保了该棘齿不能将基础环10和转动环20锁定在特定位置，除非已经接合了控制环30。该控制环30具有多个棘爪元件32，这些棘爪元件被安排在该环的表面周围以便与齿条相接合。这些元件偏移了该齿条间距的一个分数，这样使得可以实现对锁定了基础环和转动环的位置的这种转动进行更细微的控制。弹性体管40在各端被附接至基础环10和转动环20上。这些连接的类似是对造口排放物和其他流体而言不可渗透的。此外，这些连接具有足够的品质而使得它们能够在这些环相对彼此转动时仍附接至基础环和转动环上。该弹性体片材是由一种对来自造口的溢泌物而言不可渗透的并且能够弹性变形的材料如胶乳制造的。该弹性体管具有这样的长度当它接合到基础和转动环上时，有一片(flap)材料被形成到这些环的内部。这片材料的末端在这些环的中心形成了一个孔口。该器件实质上通过相对于基础环来转动该转动环而工作。这致使当弹性体片材被拉伸时该中央孔在直径上收缩。该器具是与使用者平台50集成地供应的。当使用者平台被附接至人工瘘者身上时，转动该控制环至一个选定位置。将这个位置选择成使得隆起接合在该转动环上的一个选定槽缝中。然后该控制环 被附接至基础环上的支托上。槽缝中的隆起限制了基础环和转动环的相对转动、并且因此限制了孔尺寸的可能的变化。因此，防止了该装置过度拉紧到造口上。此外，如所供应的，控制环和这些棘爪是不与转动环上的齿条相接合的。这些仅在控制环被固定到基础环上时才被接合。因此，该装置在将控制环固定在位之前不能被永久地过度拉紧。一旦该装置就位并且控制环在基础环上被固定在位，相对于棘齿来转动该转动环，直到该孔围绕造口充分关闭而形成一种密封。因此，使用者平台和密封装置现在准备好用于附接排放物收集袋并且完成整个造口排放系统。
权利要求
1.一种用于造口术器具中的密封薄片，包括 附接平台，该附接平台具有能够被附接至造口袋的远侧表面、在使用中面朝使用者的近侧表面、以及具有限定了造口接收开口的内边界的开口， 附接至该附接平台的固定的基础构件， 被安排成相对于该固定的基础构件转动的转动构件， 被连接在该固定的基础构件与该转动构件之间的密封构件，用于在造口周围提供密封并且限定造口密封孔， 其中，该转动构件相对于该基础构件的转动致使对该密封构件施加增大或减小的张力，使得该造口密封孔的直径尺寸从第一直径变为第二直径。
2.根据权利要求I所述的密封薄片，其中，该造口密封孔的第一直径大于该造口密封孔的第二直径。
3.根据权利要求I所述的密封薄片，其中，该造口密封孔的第一直径小于该造口密封孔的第二直径。
4.如权利要求1-3中任一项所述的薄片，其中，该薄片包括锁定装置，用于使该转动构件相对于该基础构件的位置固定。
5.如以上权利要求中任一项所述的薄片，其中，该锁定装置呈控制构件的形式。
6.如权利要求5所述的薄片，其中，该基础构件具有使得该控制构件能够在多个转动位置中附接至其上的装置，例如一组支托。
7.如以上权利要求中任一项所述的薄片，其中，该基础构件以及该转动构件被安排成具有棘齿，该棘齿能够实现该转动构件相对于该基础构件的滴答式转动。
8.根据以上权利要求中任一项所述的薄片，其中，该密封构件是弹性体膜、片材或管。
9.根据以上权利要求中任一项所述的薄片，其中，该弹性体是硅酮、橡胶、热塑性弹性体、道康宁30肖氏A硅酮类型或任何其他适当的弹性体材料、或其组合/共混物。
10.根据以上权利要求中任一项所述的薄片，其中，该基础构件进一步包括用于将该密封构件的第一末端附接至该基础构件的装置，例如凹陷。
11.根据以上权利要求中任一项所述的薄片，其中，该转动构件进一步包括用于将该密封构件的第二末端附接至该基础构件的装置，例如凹陷。
12.根据以上权利要求中任一项所述的薄片，其中，该基础构件进一步具有内唇构件，用于防止该转动构件与该基础构件分离并且使得该转动构件能够与该基础构件相接合，使得这两个构件能够相对彼此自由转动并且能够将轴线周围的除扭矩外的荷载在这两个构件之间传递。
13.—种造口术器具，包括根据权利要求1-12中任一项所述的密封薄片以及可附接到该密封薄片的附接平台的远侧表面的造口术收集袋。
14.根据权利要求13所述的造口术器具，其中，该造口术收集袋通过粘性连接而被附接到该附接平台的远侧表面。
15.根据权利要求13所述的造口术器具，其中，该造口术收集袋通过机械连接而被附接到该附接平台的远侧表面。
全文摘要
在此提供了一种用于造口术器具中的密封薄片。该密封薄片具有一个附接平台，该附接平台具有能够被附接至一个造口袋上的一个远侧表面、在使用中面朝使用者的一个近侧表面、以及具有限定了一个造口接收开口的内边界的一个开口。该密封薄片进一步包括被附接至该附接平台上的一个固定的基础构件以及被安排成相对于该固定的基础构件转动的一个转动构件。一个密封构件被连接在该固定的基础构件与该转动构件之间的，用于在造口周围提供一种密封并且限定一个造口密封孔。当该转动构件相对于该基础构件转动时，这种转动致使对该密封构件施加了一个增大或减小的张力，这样使得该造口密封孔的直径尺寸从一个第一直径变为一个第二直径。因此提供了可以用于一件式造口术器具以及两件式造口术器具的机械密封构件。
文档编号A61F5/448GK102883691SQ201180022636
公开日2013年1月16日 申请日期2011年5月10日 优先权日2010年5月10日
发明者A·威洛比, M·罗杰斯, G·斯泰西 申请人:科洛普拉斯特公司