专利名称：一种治疗心血管疾病的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及保健品领域，具体涉及一种治疗心血管疾病的组合物。
背景技术：
蒜(Allium sativun L)主要成份含挥发油O. 2 %，油内含大蒜辣素(俗称蒜素 (Allica))、多种烯丙基、丙基和甲基组成的硫醚化合物、柠檬醛、芳樟醇、α、β水芹烯、丙醛、戊醛、蒜氨酸；其它成份含蛋白质4. 4g、脂肪O. 2mg、碳水化合物23g、粗纤维O. 7g、钙 5mg、磷44mg、铁O. 4mg、硫胺素O. 24mg、核黄素O. 03mg、尼克酸O. 9mg、抗坏血酸3mg。其药理作用在心血管方面，《中药大辞典》上册110-111页记载，大蒜新加仑制剂，毒性很小，能减缓心率，增加心收缩力，扩张末稍血管，增加利尿，可降低实验性动脉粥样硬化免的血压。 临床治疗高血压及动脉粥样硬化有效。《单味中药治病大全》55页、57页记载，大蒜精油治疗闻血脂症，用大蒜精油I父丸，每天口服9粒(含大蒜精油O. 2ml),分二次饭后服，78例,一个月后，各种高脂血症均有明显下降，证明大蒜精油对胆固醇、甘油三脂及脂蛋白均有显著的下降作用。另外110名病例，口服大蒜粉片剂，规格为含大蒜素1.3%，每日800ml，疗程 4个月，血青胆留醇平均降低12%，血青甘油三脂降低17%。证明大蒜制剂对胆固醇、甘油三脂及脂蛋白均有显著下降作用。中国专利申请95111204·Χ(以下简称95年专利)公开了一种大蒜保健液，该保健液是由大蒜泥和食用酒精按照重量比45-60 40-55制成，该保健液中还可以含有花粉、沙棘汁，该大蒜保健液的保健效果局限于对高血压、动脉粥样硬化、病菌引起的消化道疾病有较为明显的疗效，对中、老年人有健身益寿的作用。在上述专利的基础上，发明人又做出了中国专利申请98112190. X (以下简称98年专利)，该专利公开了一种中草药蒜素保健液，是将洁净的姜、葱、蒜粉碎成泥，分别用食用酒精密封浸泡16-32天后，过滤、去渣得姜液、葱液、蒜液，然后与何首乌、甘草、红枣、沙楂黄酮、花粉液、山楂液、淡竹液、丹参液、沙棘汁、蒲公英液、葛根液、川芎液、红花液、茯苓、当归、冰凌茶、决明子、燕麦、山楂黄酮等组成了 I号口服液。95年专利的产品和98年专利的I号口服液上市后，众多有心脑血管疾病史的消费者，反馈的信息是服用大蒜保健液、I号中草药蒜素保健液，两者性质差不多，服用效果也差不多，服用一两个月后，自我感觉“吃得、睡得、精神状态好多了”，高血脂降低较为明显， 血压、血糖降低不太显著，该保健品处方有待进一步改进，尤其是I号中药蒜素保健液虽然含有众多降血脂、降血压的药物，但是组合后效果不显著，可能是各个药物之间作用相互抵消，导致最终结果不理想。尚未见到蒜、姜、葱、三七、何首乌、丹参、葛根、红花、川芎等九种成分合用的报道。
发明内容
本发明的目的在于提供的一种治疗心血管疾病的组合物，本发明的另一目的是提供上述组合物的制备方法。
本发明提供的治疗心血管疾病的组合物，由以下重量份的成分制成蒜1-20份、 姜1-15份、葱1-10份、三七30-70份、何首乌10-40份、丹参10-40份、葛根10-40份、红花 4-20份和川弯4-20份。优选地，本发明提供的组合物由以下重量份的成分制成蒜5-15份、姜4-12份、葱 2-8份、三七40-60份、何首乌20-30份、丹参20-30份、葛根20-30份、红花8_12份和川芎 8-12 份。进一步优选，本发明提供的组合物由以下重量份的成分制成蒜10份、姜8份、葱 5份、三七50份、何首乌25份、丹参25份、葛根25份、红花10份和川芎10份。本发明还提供了上述组合物的制备方法，包括以下步骤1)蒜、姜、葱的浸泡液分别将蒜、姜、葱粉碎为泥,然后按照蒜、姜、葱重量份的 2-5倍、2-5倍和1-4倍加入食用乙醇，密封浸泡浸提18-50天，优选为18-45天，进一步优选为20-36天后，过滤，去渣，得到蒜、姜、葱的浸泡液；2)六味中药的提取三七、何首乌、丹参、葛根、红花和川芎用上述中药总重量2-6 倍的食用乙醇，密封浸泡18-50天，优选为18-45天，进一步优选为20-36天，取出过滤，药液为六味中药的浸泡液，滤出的药渣备用；上述药渣加水煎煮1-3次，每次加入药渣重量的2-6倍量加水煎煮，待煎煮液接近胶状时停止，合并滤液，过滤，去渣，所得滤液即为六味中药的煎煮液；3)蒜液、姜液、葱液和六味中药的浸泡液、煎煮液混合均匀，即得。优选地，所述食用乙醇为粮食制备，如高粱、糯米等，浓度为1% -50%。优选地，所述步骤1)中蒜与食用乙醇的重量比为1 : 2. 5 ;姜与食用乙醇的重量比为1 : 2. 5 ;葱与食用乙醇的重量比为1: 2。优选地，所述步骤2)中六味中药与食用乙醇的重量比为I : 4 ;药渣与水的重量比为I : 4。本发明还提供了上述组合物在制备治疗心血管疾病的保健品和药品中的应用，所述心血管疾病为高血脂、高血糖、高血压。本发明提供的组合物，拟用量为O. 01_5ml/天。本发明提供的组合物中由蒜、姜、葱，参三七、何首乌、丹参、葛根、红花、川芎等组成，这九味中药的主份、药理、临床应用，《中药大辞典》上、下两册(江苏新医学院编，上海科技出版社出版，1986年5月第一版)、《中药大全》(崔树德主编，黑龙江科技出版社出版， 1989年6月第一版)、《单味中药治病大全》(贺振泉等人编，中国医药科技出版社出版，1995 年6月第一版，1998年重印)分别均有记载姜(Zingiber officinale Rose)包括姜黄与姜皮,主份含挥发油4. 5-6%,油中含姜黄酮58%、姜油烯25%、水芹烯1%、桉叶素％、香桧烯0.6%、龙脑O. 5%、姜黄素O. 3%0 药理方面《中药大辞典》下册1736页记载，姜黄醇提取液有降压作用。《中药大辞典》上册 1316页记载郁金也含姜黄酮、姜黄素，患有高胆留醇的血病的兔，口服郁金的乙醚提取物， 在三周内使血胆留醇的含量由266%下降到36%，c/p比值也相应下降，主动脉重量也明显减轻，体重增加，然而《中药大辞典》下册1736页记载，主心腹结积，疰忤，下气，破血，除风热，消痈肿，姜的功力烈于郁金。葱(Allium fistulosum)鳞莖含挥发油，油中主要成分为蒜素(Allicin),另含二烯丙基硫醚、维B1、维B2、维A、烟酸、脂肪油和粘液质。脂肪油中棕榈酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亚油酸。粘液汁中含多糖类、纤维素、果胶。药理作用与大蒜基本相同。三七(RadixNotoginseng)又名田三七(Panax pseudoginseny wall),拉丁名为 “能治百病”，其主份含三七皂甙A(C3tlH52Oici)、三七皂甙B (C23H38Oltl)和黄酮甙。《中药大辞典》 上册55页、《中药大全》456页均记载三七在循环系统方面，有增加冠状动脉血流量，减少心肌耗氧量，醇浸提液又有降血压作用，强心作用，扩张血管作用，降低毛细血管通透性，增加毛细血管抗力。还有止血、祛瘀、消肿、止痛、抗菌作用。《中药大辞典》上册第56页记载， 临床报道，治疗心绞痛，每次口服三七粉O. 45g，日服三次，重症加倍。16例以心绞痛为主诉的冠心病人，经治疗除一例心绞痛合并心肌梗塞者用药数天无效停药外，其余15例止痛疗效均满意。有4例原需长期服用复方硝酸甘油片者，服三七后即可停服；5例合并高血压病者，服药后血压缓慢下降；3例服药后心率转缓；4例心电图轻度好转。实验证明，三七有明显增加冠状动脉血流量、心肌耗氧减少的作用，又有降动脉压及略减心率作用，使心脏工作量减低。上述作用，均有助于减轻心脏负担，缓和心肌需氧量和供氧不足的矛盾，因而是治疗冠心病、心绞痛的有利因素。又据少数病例观察，每日服用三七粉I. Sg，分三次食前服，连续一个月，对降低血脂及胆留醇有一定效果。何首乌(Polygonum multiflorum Thunb.)主份含蒽醌类如大黄酹、大黄酸、大黄素甲醚、大黄酚蒽酮，炙过后含无大黄酸；另含卵磷脂、淀粉、脂肪。药理方面在《中药大全》552、553页记载，有降胆固醇、抗动脉硬化作用；《中药大辞典》上册，1136页记载有降血脂、降血糖作用。丹参(RadixSalviae miltiorrhizae)主分含丹参酮 A(C18H12O3)、丹参酮 B(C19H18O3)、丹参酮C (C19H2tlO3)、隐丹参酮(C19H2tlO3)、异丹参酮、丹参醇、维生素E。药理作用， 《中药大全》407页记载，活血祛瘀、扩张血管、降压、抗菌作用。临床用于治疗心脉阻滞所致的心绞痛，取其疏通瘀塞、扩张血管的作用；《中药大辞典》上册481页记载，治疗冠心病，提取物制成片剂，内服，每次2片，一日3次，以两周至一个月为一疗程，观察323例，服药1-3 个月不等，结果心绞痛总有效率为82. 3 %，其中显效率为20. 3 %，疗效以中、轻度较好，服药2个月者疗效比I个月的为高，心电图总有效率为53. 2%，显效率占14. 8 %。葛根(Radix Puerariae)主份含葛根素、葛根素木糖甙、葛根黄酮、大豆黄酮、黄酮、大豆黄酮甙、谷留醇、花生酸、多量淀粉。药理，《中药大辞典》下册2308页记载，葛根酒浸膏静脉注射，均能使冠状血管血流量增加，血管阻力降低，服用葛根水煎剂有明显降压作用和降血糖作用。《中药大辞典》下册2309页记载临床报道，治疗高血压颈项强痛，口服煎剂，10-15g/日，分二次服，连服2-8周，观察52例，颈项强痛消失17例，明显减轻30 例；治疗冠心病心绞痛，用葛根酒浸膏片每日6-12片，分2-3次服，总疗4-22周，治疗71例， 心绞痛症状显效29例，改善20例，基本无效22例，心电图有效率为4. 13 %，血清胆留醇及 β-脂蛋白在服药期间无明显变化。红花(Flos Carthami)主份含红花甙(C21H22O11)又名红色素、红花黄色素、红花油、 棕榈酸、花生酸、油酸、亚麻酸、亚油酸等甘油脂类。药理方面《中药大全》434页、《中药大辞典》上册993页，均记载有扩张心冠状动脉的作用、降血压作用，并能维持较长时间，有降低血清中总胆留醇、总脂、三硝酸甘油脂及非酯化脂肪酸水平。临床应用，《中药大全》435页记载，治疗冠心病心绞痛，前人用红花配川芎、当归，能治“胸腹血气滞痛”，现代实践用红花15g，配川芎15g，煎水(或用片剂)，作为治气滞血瘀型冠心病心绞痛的基本方法，再随证配伍，确有一定疗效，可能与川芎、红花扩张心冠状动脉的作用有关。川弯(Rhizoma Chuanxiong)主份含川弯嗪、阿魏酸(CltlHltlO4)、挥发油、生物碱、酹性成份、内脂类等。药理，《中药大全》415页记载，水浸剂、水浸膏溶液有明显的降压作用， 乙醇提取物在冠状动脉和股动脉注射药时，能使冠状动脉血流量和下肢血流量增加，为血管扩张所致。临床报道《单味中药治病大全》，64页记载，川芎嗪注射液[沈阳第一制药厂生产，批号辽卫药(82) 133-3号]160ml溶于5%或10葡萄糖注射液500ml，以每分钟20滴的速度静脉滴注，每天一次，用药时间1-3周，12例中，10例ST段水平下移的患者，9例基本恢复到等电位钱；2例T波倒置患者，其中I例恢复正常，I例无变化。10例心绞通基本未发作，2例心绞通发作程度明显减轻，次数减少。本发明提供的治疗心血管疾病的组合物具有以下优点I、本发明是在中草药蒜素保健液98112190. X专利(简称98年专利)技术方案的基础上的改进，由蒜、姜、葱、参三七、何首乌、丹参、葛根、红花、川芎等九味成分制成，实现了提高降高血压、降高血脂、降高血糖、预防冠心病人急性发作心绞痛的目的。2、药效试验证实，本发明提供的组合物在治疗高血脂、高血糖、高血压方面效果显著，优于现有技术。3、本发明的技术方案仍然是传承中药制剂的制备方法一是以食用乙醇浸提蒜、 姜、葱和六味中药原料，获得了浸泡后的药酒；二是酒浸提过的中药渣加水煎制，获得中药煎制液药水。然后用浸泡的药酒与中药煎煮液调配成所需的治疗心血管疾病的组合物。
具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1-5 :治疗心血管疾病的组合物I、组成见表I表I :实施例1-5的组成
权利要求
1.一种治疗心血管疾病的组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的成分制成 蒜1-20份、姜1-15份、葱1-10份、三七30-70份、何首乌10-40份、丹参10-40份、葛根 10-40份、红花4-20份和川芎4-20份。
2.根据权利要求I所述的药物组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的成分制成蒜5-15份、姜4-12份、葱2-8份、三七40-60份、何首乌20-30份、丹参20-30份、葛根 20-30份、红花8-12份和川芎8-12份。
3.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于，该组合物由以下重量份的成分制成蒜 10份、姜8份、葱5份、三七50份、何首乌25份、丹参25份、葛根25份、红花10份和川芎 10份。
4.一种制备权利要求1-3任一项所述的组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤1)蒜、姜、葱的浸泡液分别将蒜、姜、葱粉碎为泥，然后分别按照蒜、姜、葱重量份的 2-5倍、2-5倍和1-4倍加入食用乙醇，密封浸泡浸提18-50天后,过滤,去洛,得到蒜、姜、葱的浸泡液；2)六味中药的提取三七、何首乌、丹参、葛根、红花和川芎用上述中药总重量2-6倍的食用乙醇，搅拌均匀，密封，浸泡18-50天,取出过滤,药液为六味中药的浸泡液，滤出的药渣备用；上述药渣用水煎煮1-3次，每次加如药渣重量的2-6倍量的水，每次煎煮到接近胶状时停止,合并滤液,过滤,去渣,所得滤液即为六味中药的煎煮液；3)蒜液、姜液、葱液和六味中药的浸泡液、煎煮液混合均匀，即得。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤I)中蒜与食用乙醇的重量比为I : 2. 5 ;姜与食用乙醇的重量比为I : 2. 5 ;葱与食用乙醇的重量比为I : 2。
6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤I)中的时间为18-45天，优选为 20-36 天。
7.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤2)中六味中药与食用乙醇的重量比为I : 4 ;药渣与水的重量比为I : 4。
8.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤2)中的时间为18-45天，优选为 20-36 天。
9.权利要求1-3任一项所述的组合物在制备治疗心血管疾病的保健品和药品中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述心血管疾病为高血压、高血脂和高血糖。
全文摘要
本发明涉及一种治疗心血管疾病的组合物，该组合物由以下重量份的成分制成蒜1-20份、姜1-15份、葱1-10份、三七30-70份、何首乌10-40份、丹参10-40份、葛根10-40份、红花4-20份和川芎4-20份。本发明提供的组合物可用于治疗高血脂、高血糖、高血压方面效果显著。
文档编号A61P9/12GK102580024SQ20121004112
公开日2012年7月18日 申请日期2012年2月22日 优先权日2012年2月22日
发明者王景胜 申请人:王景胜