专利名称：一种治疗便秘口服药物的组方及制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明是一种治疗便秘的ロ服药物，具体地说是以中药为原料制备的ー种治疗便秘ロ服药物的组方及制备エ艺。
背景技术：
便秘是临床上常见的慢性消化道症状，其发病率高，病因复杂，往往给患者带来许多痛苦和烦恼，严重影响其身体健康和生活质量。资料显示，天津市成年人慢性便秘的发病率为11. 696，其中女性发病率为13.496，男性为9.7%。随着我国经济步入快速发展时期，人们生活习惯和行为方式等的改变，便秘患病率正在迅速上升，便秘还与结肠癌、老年性痴呆及心、脑血管突发事件的发生有关。此外，现代社会人们的工作压カ大，精神长期处于紧张状态，容易导致控制肠道蠕动的植物性神经发生紊乱，从而影响肠道内食物的消化吸收，这些都是便秘高发的重要诱因。因此，积极探索和发现有效缓解及治疗各类患者便秘症状的药物，避免因患者便秘造成的疾病加重及恶化，有利于患者的疾病和身心康复， 为广大患者带来福音。
发明内容
本发明的目的在于提供ー种エ艺稳定、质量可控、主要药效成分明确、疗效可靠、 使用安全的治疗便秘ロ服药物的组方及制备エ艺。本发明的目的是这样实现的，设计ー种治疗便秘ロ服药物，其特征在干它是由下述重量份中药原料药物配制而成118-122份的当归，208-212份的肉苁蓉，208-212份的厚朴，208-212份的番泻叶，118-122份的生白术和118-122份的阿胶。所述治疗便秘ロ服药物的优选组方是由下述重量份中药原料药物配制而成120 份的当归，210份的肉苁蓉，210份的厚朴，210份的番泻叶，120份的生白术和120份的阿胶。所述的ー种治疗便秘ロ服药物的制备エ艺，它包括如下步骤 1)、按下述重量份称取原料
118-122份的当归，208-212份的肉苁蓉，208-212份的厚朴，208-212份的番泻叶， 118-122份的生白术和118-122份的阿胶；
2)、将上述重量份的当归、肉苁蓉、厚朴、番泻叶加10倍水浸泡1小时后，煎煮三次，煎煮时间均为1小吋，分次过滤，将获得的药液合并后浓缩至相对密度为1. 15稠膏，真空干燥后粉碎成细粉，过80目筛，得细粉，备用；
3)、加入上述重量份的阿胶和生白术混合打粉，过80目筛，得细粉加入到步骤2)中的细粉混合均勻，以浓度为80%乙醇作润湿剂制粒，整粒，干燥，过20目筛，制粒，分装即得。所述的方法制成胶囊制剂。所述药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成制药上常用的片剂、或丸剂、或 ロ服液、或颗粒剂。
本发明治疗便秘的ロ服药物。这种药物以理气润燥为法，达到软坚通便之效。该制剂组方严谨，药性温润，可用于大便秘结不通，脘腹胀满，面色少华，舌淡苔厚，脉弦细之症。与现有技术相比本发明原料构成简单、治疗便秘效果显著，中药药性平和，它在我国传统治疗便秘的中药复方制剂的基础上研制而成，组方简单、机理明确、毒副作用小， 可用于大便秘结不通，脘腹胀满，面色少华，舌淡苔厚，脉弦细之症。在本品药品组成中番泻叶性寒味甘苦，寒能清热，苦能散结下气，甘能缓急，有泻热行滞，通便之功，是理气通便首选之品，肉苁蓉性温味甘威，能润肠通便，与番泻叶寒温相配，苦咸相济，既能理气通腑又能润燥通便，共为方中君药。配厚朴性温味苦辛，行气消积，燥湿除满，通过疏通气机加强番泻叶泄热行滞之力，同时可以缓解腹部胀满之苦；当归与阿胶补血养血润燥，加强肉苁蓉润肠通便之力，与厚朴共为臣药。白木性温味甘苦，既能加强胃肠运化之力，又能制约肉苁蓉、 当归、阿胶滋腻碍脾胃运化之弊。全方以理气润燥为法，达到软坚通便之效。该制剂组方严谨，药性温润。可用于大便秘结不通，脘腹胀满，面色少华，舌淡苔厚，脉弦细之症。本发明选用天然植物药材为原料药，各组份符合国家有关部门的规定，产品制造成本低廉，毎次 2-3粒，毎日早晩各一次。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进ー步说明，但不作为本发明的限定。在实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术和行业标准或公知手段。一种治疗便秘ロ服药物的制备エ艺，它包括如下步骤
1)、按下述重量份称取原料
118-122份的当归，208-212份的肉苁蓉，208-212份的厚朴，208-212份的番泻叶， 118-122份的生白术和118-122份的阿胶；
2)、将上述重量份的当归、肉苁蓉、厚朴、番泻叶加10倍水浸泡1小时后，煎煮三次，煎煮时间均为1小吋，分次过滤，将获得的药液合并后浓缩至相对密度为1. 15稠膏，真空干燥后粉碎成细粉，过80目筛，得细粉，备用；
3)、加入上述重量份的阿胶和生白术混合打粉，过80目筛，得细粉加入到步骤2)中的细粉混合均勻，以浓度为80%乙醇作润湿剂制粒，整粒，干燥，过20目筛，制粒，分装即得。实施例1
1)、按下述重量称取原料
120g的当归，210g的肉苁蓉，210g的厚朴，210g的番泻叶，120g的生白术和120g的阿
胶；
2 )、将上述重量的当归、肉苁蓉、厚朴、番泻叶加10倍水浸泡1小时后，煎煮三次，煎煮时间均为1小吋，分次过滤，将获得的药液合并后浓缩至相对密度为1. 15稠膏，真空干燥后粉碎成细粉，过80目筛，得细粉，备用；
3)、加入上述重量的阿胶和生白术混合打粉，过80目筛，得细粉加入到步骤2)中的细粉混合均勻，以浓度为80%乙醇作润湿剂制粒，整粒，干燥，过20目筛，制粒，装胶囊即得本发明的胶囊剂。 实施例2
1)、按下述重量称取原料118g的当归，208g的肉苁蓉，208g的厚朴，208g的番泻叶，118g的生白术和118g的阿
胶；
2 )、将上述重量的当归、肉苁蓉、厚朴、番泻叶加10倍水浸泡1小时后，煎煮三次，煎煮时间均为1小吋，分次过滤，将获得的药液合并后浓缩至相对密度为1. 15稠膏，真空干燥后粉碎成细粉，过80目筛，得细粉，备用；
3)、加入上述重量的阿胶和生白术混合打粉，过80目筛，得细粉加入到步骤2)中的细粉混合均勻，以浓度为80%乙醇作润湿剂制粒，整粒，干燥，过20目筛，制粒，加入适量硬脂酸镁进行总混，压片、包薄膜衣即得本发明的片剂。实施例3
1)、按下述重量称取原料
122g的当归，212g的肉苁蓉，212g的厚朴，212g的番泻叶，122g的生白术和122g的阿
胶；
2 )、将上述重量的当归、肉苁蓉、厚朴、番泻叶加10倍水浸泡1小时后，煎煮三次，煎煮时间均为1小吋，分次过滤，将获得的药液合并后浓缩至相对密度为1. 15稠膏，备用；
3)、加入上述重量的阿胶和生白术混合打粉，过80目筛，得细粉加入到步骤2)中的细粉混合均勻，以浓度为80%乙醇作润湿剂制粒，整粒，干燥，过20目筛，制粒，加入赋性剂制成本发明的颗粒剂。本发明的所述各药用成份除和实施例中的辅料制成片剂、或胶囊剂、或颗粒剂外， 还可以丸剂或ロ服液；同吋，本发明的所述各药用成份还可与其它药用载体或添加剂混合制成制药上常用的胶囊剂、或片剂、或丸剂、或ロ服液、或颗粒剂。药理研究
本发明的便秘ロ服药对小鼠便秘的治疗作用(便秘ロ服药采用实施例1制备的产品) 1.本发明的便秘ロ服药对便秘小鼠小肠推进运动作用的影响取健康雄性小白鼠70 只，实验室分笼饲养1周，体重(20 士 2) g，随机分为7组(每组10只)，其中对照药A为滋阴润肠ロ服液购自北京嘉事大恒制药有限公司；对照药B购自山东省东阿县人民医院。以上各组除便秘ロ服药高剂量组外均按0. 2mL/ IOg体重灌胃给药，本发明便秘ロ服药高剂量组按0.4mL / IOg体重灌胃给药，每天1次，连续5d。末次给药后除正常对照组外，均禁水不禁食72 h，造成小鼠便秘模型。禁水72 h后分别给予含相应受试样品的墨汁(含5%的活性炭粉、10 %阿拉伯树胶、0. 2 ml/ 10 g体重)，正常和模型对照组给予墨汁。20 min 后经断椎处死动物，立即剖腹分离肠系膜，将小肠铺平不牵拉，測量小肠长度及碳末前沿至幽门距离(cm)，按公式计算碳末推进率(％)。碳末推进率(％)=碳末前沿与幽门的距离(cm) /小肠全长(幽门至回盲部) (cm) XlOO %。表1本发明便秘ロ服药对便秘小鼠小肠推进运动作用的影响(《=10， f 士 S)
权利要求
1.一种治疗便秘ロ服药物，其特征在于它是由下述重量份中药原料药物配制而成 118-122份的当归，208-212份的肉苁蓉，208-212份的厚朴，208-212份的番泻叶，118-122 份的生白术和118-122份的阿胶。
2.根据权利要求1所述的ー种治疗便秘ロ服药物，其特征在于它是由下述重量份中药原料药物配制而成120份的当归，210份的肉苁蓉，210份的厚朴，210份的番泻叶，120 份的生白术和120份的阿胶。
3.根据权利要求1所述的ー种治疗便秘ロ服药物的制备エ艺，它包括如下步骤1)、按下述重量份称取原料118-122份的当归，208-212份的肉苁蓉，208-212份的厚朴，208-212份的番泻叶， 118-122份的生白术和118-122份的阿胶；2)、将上述重量份的当归、肉苁蓉、厚朴、番泻叶加10倍水浸泡1小时后，煎煮三次，煎煮时间均为1小吋，分次过滤，将获得的药液合并后浓缩至相对密度为1. 15稠膏，真空干燥后粉碎成细粉，过80目筛，得细粉，备用；3)、加入上述重量份的阿胶和生白术混合打粉，过80目筛，得细粉加入到步骤2)中的细粉混合均勻，以浓度为80%乙醇作润湿剂制粒，整粒，干燥，过20目筛，制粒，分装即得。
4.根据权利要求3所述的ー种治疗便秘ロ服药物的制备エ艺，其特征在于所述的方法制成胶囊制剂。
5.根据权利要求3所述的ー种治疗便秘ロ服药物的制备ェ艺，其特征在于所述药用成份还可与药用载体或添加剂混合制成制药上常用的片剂、或丸剂、或ロ服液、或颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗便秘的口服药物的组方及制备工艺，其特征在于它的组方是由下述重量份中药原料药物配制而成118-122份的当归，208-212份的肉苁蓉，208-212份的厚朴，208-212份的番泻叶，118-122份的生白术和118-122份的阿胶，制备工艺是将上述重量份的当归、肉苁蓉、厚朴、番泻叶加10倍水浸泡1小时后，煎煮三次，煎煮时间均为1小时，分次过滤，将获得的药液合并后浓缩至相对密度为1.15稠膏，真空干燥后粉碎成细粉，过80目筛，得细粉，备用；加入上述重量份的阿胶和生白术混合打粉，过80目筛，得细粉，将两次的细粉混合均匀，以浓度为80％乙醇作润湿剂制粒，整粒，干燥，过20目筛，制粒，分装即得。本发明的优点是工艺稳定、质量可控、主要药效成分明确、疗效可靠、使用安全。
文档编号A61K35/36GK102526211SQ20121005471
公开日2012年7月4日 申请日期2012年3月5日 优先权日2012年3月5日
发明者关月, 周敏, 姚占鹏, 文爱东, 曹军, 杨建忠, 杨志福, 王靖雯, 贾艳艳, 马金刚 申请人:中国人民解放军第四军医大学