专利名称：一种治疗咽炎藏药的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗咽炎藏药(久美利咽)的制备方法，属于藏药领域。
背景技术：
咽炎是咽部粘膜、 粘膜下组织的炎症，常为上呼吸道感染的一部分。依据病程的长短和病理改变性质的不同，分为急性咽炎、慢性咽炎两大类。慢性咽炎是在咽部粘膜、粘膜下及淋巴组织的弥漫性炎症，病情反复，缠绵难愈，给患者的工作和生活带来很大影响。西医大多采用抗生素类药物治疗。但由于其病变部位特殊，病因复杂，缠绵难愈，根治慢性咽炎效果不佳。西医一般认为慢性咽炎病因为
①急性咽炎反复发作；
②上呼吸道慢性炎症刺激，如鼻窦炎，慢性扁桃体炎等；
③烟酒过度，粉尘，有害气体等刺激及喜食刺激性食物；
④职业因素(教师与歌唱者)与体质因素；
⑤全身因素贫血、消化不良、心脏病、慢性支气管炎、内分泌紊乱等。对慢性咽炎的最新研究表明病毒感染在感染性咽炎的发病中起着重要作用，据报道咽炎患者咽部病毒的检出率为27%，主要为EB病毒和腺病毒。细菌感染仍为咽炎的重要致病因素之一。致病菌主要为溶血性链球菌，其次为金黄色葡萄球菌、流感噬血杆菌、肺炎支原体等。另外，慢性咽炎患者具咽部痒感阵发性干咳等变态反应性炎症的症状及变应原检测有阳性率高达50% 60%的报道，均提示变态反应因素在慢性咽炎发病中具有重要作用。中医认为慢性咽炎病因病机常为脏腑虚损，耗伤阴分，虚火上炎于咽喉而致，或因风热喉痹反复发作，余邪滞留，或粉尘，浊气刺激，嗜好烟酒辛辣，劳伤过度等引起，肺阴虚则津液不足，咽喉失于濡养，兼之虚火循经上炎；肾阴虚，肾之经脉上络于肺，肾阴虚每致肺也阴虚，虚火上炎，遂至喉痹。另外，虚火上蒸，烁津成痰，加之脉络痹阻，气机不利，致气滞痰凝，痰火郁结。目前治疗咽炎的药物虽然很多，但疗效仍不能令人满意。因此，人们对疗效更好的治疗咽炎的藏药制剂仍存在强烈需求。至今为止，还没有发现任何有关藏药(久美利咽)组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗咽炎的藏药口服药物(久美利咽)及其制备方法，从而完成了本发明。
发明内容
本发明目的就是提供了治疗咽炎藏药(久美利咽)的制备方法。久美利咽是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由下列原料药制成宽筋藤、多腺悬钩子、螃蟹甲、翼首草、香旱芹、甘草膏。它选择了宽筋藤、多腺悬钩子、螃蟹甲、翼首草、香旱芹、甘草膏进行组合作为原料，其中(1)宽筋藤为防已科植物心叶宽筋藤Tinospora cordifolia(wulId)Miers或宽筋藤T. sinensis (Lour.) Merr.的干燥莖。性味苦、潘，凉；归肝经。具有清热润肺，调合病理所致紊乱之功能。用于肝热，五脏热，肺病，风湿关节炎，衰老病。具有抗糖尿病、抗结核、抗菌等药理作用。(2)多腺悬钩子为蔷薇科植物多腺悬钩子Rubus phoenicolasius Maxim.的干燥茎枝。性味平，甘、涩。具有清热解毒，调整“龙”、“赤巴”、“培根”之功效。用于热性“龙”病、“培根”病、肺病、感冒、流感及热病初起。(3)螃蟹甲为唇形科植物螃蟹甲Phlomisyounghusbandii Mukerjee的干燥块根。性味苦、凉。具有散寒润喉，托疮生肌之功效。用于培根寒症，咽喉疫疠，肺病，感冒咳嗽，支气管炎，久疮不愈。具有镇痛抗炎的药理作用。
(4)翼首草为川续断科植物匙叶翼首草Pterocephalus Hookeri (C. B. Clarke) Hoeck的干燥全草。味苦，性寒；有小毒。具有解毒除瘟，清热止痢，祛风通痹的功能。用于治疗瘟毒，新旧热病、垢甲病、痹症、痢疾、关节炎等症。传统藏医认为其具有干黄水(即中医清热解毒除湿)调培根(即中医通痹止痛)之功效，多用于瘟病时疫、感冒发热、痢疾、关节炎等疾病的治疗。具有抗炎、镇痛及免疫调节作用。(5)香旱疗为伞形科植物香旱疗Cuminum cyminumL.的干燥成熟果实。性味微酸，凉、辛。具有清肺热，提升胃火，消食之功效。用于“培根”病，肺热症，胃寒腹胀，消化不良。具有驱风、兴奋神经和健胃作用。其挥发油对革兰菌和真菌均有较强的抑制作用。(6)甘草膏为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖熬制的膏。性味甘，平；归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。具有抗心律失常、抗溃疡、抑制胃酸分泌、缓解胃肠平滑肌痉挛及镇痛、促进胰液分泌、镇咳、祛痰、平喘、抗菌、抗病毒、抗炎、抗过敏等药理作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜，对某些毒物有类似葡萄糖醛酸的解毒作用，有类似肾上腺皮质激素样作用，还有抗利尿、降脂、保肝等作用。久美利咽所含的药材以酸助消化，以苦降火利胆，以辛除湿去寒，以涩调合诸味，能迅速消肿、止痛，迅速消除咽炎等引起的各种病症。根据“咽喉口齿诸病皆属于火”，将这些药物组合使用使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗咽炎。久美利咽组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料药用量为在下述重量份范围都具有较好疗效
宽筋藤250 750g、多腺悬钩子250 750g、螃蟹甲375 1125g、翼首草125 375g、香旱芹375 1125g、甘草膏125 375g。优选为宽筋藤500g、多腺悬钩子500g、螃蟹甲750g、翼首草250g、香旱芹750g、甘草膏250g。久美利咽活性组分的制备可以是将上述用量的原料药直接干燥粉碎制成；也可以将上述用量的原料药采用中药制剂的常规方法如水提醇沉法或醇提水沉法(参见曹春林主编的《中药制剂学》第73 74页，上海科技出版社1986年11月出版)制得。久美利咽的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法(参见曹春林主编的《中药制剂学》，上海科技出版社1986年11月出版)制备成任何一种常用口服剂型，如散齐[J、丸齐U、胶囊齐U、颗粒剂、片剂等。久美利咽具有疏风清热，解毒消肿，利咽喉的功能。藏医用于由“惹木斗”引起的气管及咽喉疾病。中医用于咽喉肿痛，声音撕哑，急、慢性咽炎等。久美利咽的用法用量为口服；一次Ig,—日I 3次。
具体实施方式
以下通过实施例来进一步阐述久美利咽的制备方法。实施例I久美利咽的散剂制备
称取宽筋藤500g、多腺悬钩子500g、螃蟹甲750g、翼首草250g、香旱芹750g、甘草膏250g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，分装，即得散剂，又称为久美利咽散。实施例2久美利咽的丸剂制备
称取宽筋藤600g、多腺悬钩子400g、螃蟹甲700g、翼首草300g、香旱芹800g、甘草膏200g,混合后共同粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，在60°C以下干燥，打光，包装，即得丸剂，又称为久美利咽丸。实施例3久美利咽的颗粒剂制备
称取宽筋藤400g、多腺悬钩子400g、螃蟹甲1000g、翼首草200g、香旱芹700g、甘草膏300g,混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60°C以下干燥，整粒，分装，即得颗粒剂，又称为久美利咽颗粒。实施例4久美利咽的胶囊剂制备
称取宽筋藤450g、多腺悬钩子550g、螃蟹甲700g、翼首草300g、香旱芹700g、甘草膏300g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，装入明胶胶囊，即得胶囊剂，又称为久美利咽胶囊。实施例5久美利咽的片剂制备
称取宽筋藤550g、多腺悬钩子450g、螃蟹甲900g、翼首草300g、香旱芹550g、甘草膏250g,混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60°C以下干燥，整粒，压片，即得片剂，又称为久美利咽片。以下通过试验例来进一步阐述久美利咽的有益效果，这些试验例包括了久美利咽散的药效学试验和临床疗效观察试验。试验例I久美利咽散对镇痛、抗炎作用以及对咽炎治疗作用的药效学试验 试验材料选久美利咽散；咽炎片由广东国医堂制药股份有限公司生产，批号
20091005 ;阿司匹林维C肠溶片由哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司生产，批号20091113 ;吲哚美辛肠溶片由山西云鹤制药有限公司生产，批号20100304 ;冰醋酸由上海试剂四厂生产，批号20090931 ;二甲苯由天津市东丽区天大化学试剂厂生产，批号20100509 ;依文思蓝由上海华壹生物科技有限公司生产，批号20091203 ;松节油由天津市博迪化工有限公司生产，批号20070712 ;浓氨水由天津市科密欧化学试剂有限公司生产，批号20080516 ;NIH小鼠、Wistar大鼠、家兔，均由青海省实验动物中心提供。实验方法及结果
I、小鼠疼痛模型、动物分组及用药取小鼠50只，随机分为5组，设模型组、阳性对照组(阿司匹林维C肠溶片0. 2g/Kg)和久美利咽散(0. 5g/kg, I. Og/kg, 2. Og/kg)低、中、高剂量组，灌胃给药，20ml/Kg,每天给药一次，连续2d，模型组给等量生理盐水，于末次给药后30min各鼠腹腔注射0. 6%冰醋酸0. lml/10g致小鼠疼痛模型，观察各组小鼠扭体反应发生的潜伏期及30min内扭体次数，结果见表I。表I久美利咽散对冰醋酸致痛小鼠的影响(X土 s，n = 10)
权利要求
1.一种治疗咽炎的藏药，其特征在于它是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由下列重量份的原料药制成宽筋藤250 750g、多腺悬钩子250 750g、螃蟹甲375 1125g、翼首草125 375g、香旱芹375 1125g、甘草膏 125 375g。
2.根据权利要求I所述的藏药，其中所述的活性组分是由下列重量份的原料药制成宽筋藤500g、多腺悬钩子500g、螃蟹甲750g、翼首草250g、香旱芹750g、甘草膏250g。
3.根据权利要求I或2所述 的药物，它是口服剂型。
4.根据权利要求3所述的药物，它是散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
5.权利要求I所述药物的制备方法，它包括下列步骤称取下列重量份的原料宽筋藤250 750g、多腺悬钩子250 750g、螃蟹甲375 1125g、翼首草125 375g、香旱芹375 1125g、甘草膏125 375g ;混合，之后共同粉碎成细粉，混匀，制成活性组分。
6.权利要求I所述药物的制备方法，它包括下列步骤称取下列重量份的原料宽筋藤250 750g、多腺悬钩子250 750g、螃蟹甲375 1125g、翼首草125 375g、香旱芹375 1125g、甘草膏125 375g ;混合，采用水提醇沉法或醇提水沉法制成活性组分。
7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其中称取下列重量份的原料宽筋藤500g、多腺悬钩子500g、螃蟹甲750g、翼首草250g、香旱芹750g、甘草膏250g。
8.根据权利要求5、6或7所述的制备方法，它还包括下列步骤将活性组分与药学上可接受的辅料制成片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗咽炎藏药(久美利咽)的制备方法。久美利咽是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由宽筋藤、多腺悬钩子、螃蟹甲、翼首草、香旱芹、甘草膏按一定重量配比制备而成。久美利咽可以制备成任何一种常用内服剂型。久美利咽具有疏风清热，解毒消肿，利咽喉的功能。藏医用于由“惹木斗”引起的气管及咽喉疾病。中医用于咽喉肿痛，声音嘶哑，急、慢性咽炎等。
文档编号A61K36/73GK102614269SQ20121010600
公开日2012年8月1日 申请日期2012年4月12日 优先权日2012年4月12日
发明者久美彭措 申请人:久美彭措