专利名称：一种抗麻黄素损伤的中药组合物及其生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种抗麻黄素组织损伤的戒毒中药组合物及其生产工艺。
背景技术：
兴奋剂滥用是当今世界严重的社会问题和医学问题，研究中草药对动物体的保护作用和对兴奋剂成瘾动物的戒断作用，研发新的无毒副作用和具有戒断作用的中药制剂，对于医学事业的发展和禁吸戒毒、维护社会安定都有重要意义。麻黄素亦称麻黄碱，是中枢兴奋药，可引起精神欣快感，产生性激动及幻觉，应用过量或滥用易引起心脏及中枢神经系统毒副作用，产生对药物的依赖性，导致精神障碍和行为异常，麻黄素可致组织细胞氧化损伤，严重时会引起死亡。另外，“冰毒”即兴奋剂甲基苯丙胺(去氧麻黄碱)，由苯丙胺经甲基化合成，也可由麻黄素经脱氧处理得到，制毒分子用麻黄素制冰毒，进而再生产出摇头丸等毒品，人或动物吸食冰毒(去氧麻黄碱)可引起疾病甚至死亡，鼠脑细胞与去氧麻黄碱接触后可促进细胞凋亡，麻黄素可致组织细胞抗氧化物酶活力下降和组织细胞损伤。目前还没有特殊疗效的抗麻黄素损伤的组织保护或戒毒药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种抗麻黄素组织损伤的中药组合物，以达到抗麻黄素损伤，保护组织细胞，促进组织细胞修复，消除麻黄素成瘾后的心理因素而彻底戒断毒瘾的目的。目的之二提供一种该中药组合物水剂的制备方法。所采用的技术方案为
一种抗麻黄素组织损伤的中药组合物，采用以下重量比配方
柴胡 40-50%，丹参 40-50%，红枣 5-15%。进一步地，抗麻黄素组织损伤的中药组合物的配方优选
柴胡45%，丹参45%，红枣10%。一种抗麻黄素组织损伤的中药组合物水剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤
(1)分别取等量的柴胡、丹参、红枣，各加水5倍量，浸泡I小时，煎煮30分钟，滤出药液备用，药渣再各加水5倍量，煎煮30分钟，滤出药液备用；
(2)取步骤(I)两次药液，分别合并后浓缩定容至250mL，制成浓缩液；
(3)取步骤(2)各浓缩液，按所述配方比例均匀混合即可。本发明主要利用柴胡解热、镇静、镇痛、抗炎、提高免疫功能、抗肝损伤、抗辐射损伤作用，丹参改善心脏功能、改善微循环、促进组织修复与再生和保肝的功效，红枣补气养血、镇静安神、增强机体免疫力、抗过敏、抗癌之功效，科学配伍，提高组织细胞的抗氧化能、力，抑制细胞脂质过氧化，通过提高细胞活性，抑制细胞凋亡，减缓组织细胞损伤，促进组织细胞修复，改善患者体质，对组织细胞有一定保护作用，治疗戒断症状和消除残毒，对麻黄素成瘾动物有一定的治疗或戒断作用。尤其是长期吸吮麻黄素成瘾的患者，机体器官组织受损，身体比较虚弱，生理依赖和心理依赖，在短期内无法消除，本发明可作为强制戒断，以减缓组织细胞损伤，促进组织细胞修复，有效地消除生理依赖和心理依赖而治疗或戒断麻黄素毒瘾。另外，吸毒者经过一段时间的治疗，戒毒者就可以摆脱身体对兴奋剂的依赖，但ー些症状还可能会继续停留一段时间，如失眠、烦躁、焦虑、全身疼痛、精神抑郁等戒断反应，这些稽延症状还可能长达数月甚至更长时间，很容易造成脱毒者复吸，本发明抗麻黄素组织损伤的药物，可作为维持治疗，可有效地抑制复吸，清除戒断后稽延性症状。 本发明不含依赖性药物和任何麻醉剂，亦没有任何合成物质，属纯中药制剂，具有补气养血、镇静安神、改善微循环、增强机体免疫力、促进组织修复与再生和保肝之功效，适用于注射麻黄素等毒品成瘾者或吸吮者的脱毒治疗和脱毒后的維持治疗。本发明在生产制备过程中，エ艺简単，无污染，投资少，药物价廉，取材方便。具有疗效高，无毒副作用，服用方便等特点，适宜专业戒毒所、疗养院、医院及家庭使用。
具体实施例方式实施例1，一种抗麻黄素组织损伤的中药组合物，主要包括以下重量比的组分柴胡45%，丹參45%，红枣10%。实施例2，一种抗麻黄素组织损伤的中药组合物，主要包括以下重量比的组分柴胡50%，丹參45%，红枣5%。实施例3，一种抗麻黄素组织损伤的中药组合物，主要包括以下重量比的组分柴胡40%，丹參50%，红枣10%。实施例4，一种抗麻黄素组织损伤的中药组合物，主要包括以下重量比的组分柴胡45%，丹參40%，红枣15%。本发明可制成水剂或胶囊剂。一种抗麻黄素组织损伤的中药组合物水剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤
(1)分别取等量的柴胡、丹參、红枣，各加水5倍量，浸泡I小吋，煎煮30分钟，滤出药液备用，药渣再各加水5倍量，煎煮30分钟，滤出药液备用；
(2)取步骤(I)两次药液，分别合并后浓缩定容至250mL，制成浓缩液；
(3 )取步骤(2 )各浓缩液，按所述配比混合即可。本发明胶囊剂的制备方法将所述中药组合物晒干或烘干，经机械粉碎过筛，按所述配比均匀混合后用胶囊盛装。本发明的动物实验如下
药液制备
分别取柴胡、丹參、红枣各500 g，各加水5倍量，浸泡I h，煎煮30 min，分别滤出药液备用，药渣再各加水5倍量，煎煮30 min，分别滤出药液备用。分别将两次药液合并后浓缩定容至250 mL，制成浓缩液；各浓缩液按柴胡45%，丹參45%，红枣10%比例均匀混合备用。
模型建立与给药
选出生3-5天的昆明小鼠72只(体重4 5 g，兰州大学实验动物中心提供)，实验前适应性饲养一周，然后随机分为3组(对照组、麻黄素组和中药组，每组24只)。麻黄素组和中药组动物先用递增剂量腹腔连续注射麻黄素15 d，建立麻黄素依赖小鼠成瘾模型(在1-5，6-10,11-15 d分别注射0. 2 mL浓度为2. 0, 3. 0,4. 0 mg/mL的麻黄素溶液,每天(9: OOam,16:00pm)两次，对照组每天注射等体积的生理盐水)；建模后，中药组用递增剂量灌胃中药进行戒断(在建模后1-5，6-10，11-15 d分别灌胃0. 2，0. 3，0. 4 mL的中药，每天两次)，对照组和麻黄素组灌胃等量的生理盐水。
酶活性测定
实验动物给药后，分别于戒断5，10，15 d，即刻经眼眶后静脉丛采血1-2 mL，随后断头处死，取血液室温放置I h,2500 r/ min离心(10 min),分离制备血清。同时,迅速切取肝组织，在预冷的生理盐水中漂洗，滤纸吸干，精确称重后，滴加肾组织重量9倍的生理盐水，入匀浆器中在冰水中匀浆(5 min)，以3000 r/min离心(10 min)，分离出上清液。用微量移液器吸取血清或上清液，按照超氧化物岐化酶(S0D)、过氧化氢酶(CAT)、丙二醛(MDA)、谷草转氨酶(GOT)和谷丙转氨酶(GPT)试剂盒的操作要求(试剂盒购于南京建成生物工程研究所)，用 UV-Vis spectrophotometer (U-1800 型 Tokyo Japan)全自动分光光度计检测SOD, CAT, GOT, GPT 活力和 MDA 的含量。组织学观察
分别在给中药戒断5，10，15 d取小鼠肝组织数块，用预冷的生理盐水冲洗干净，投入10%的中性福尔马林液中固定24 h，常规石蜡包埋、连续切片(6Mm)，H. E染色，在光学显微镜(Olympus, FX-35WA, Japan)下观察并摄片。免疫组织化学
将肝组织石蜡切片脱蜡至水，微波处理进行抗原修复，3% H2O2孵育消除内源性过氧化酶活性，正常山羊(Capra genus)血清室温孵育(30min)以封闭非特异性反应位点，一抗用兔抗Bax蛋白和C-Fos (工作浓度为I : 100)，置4°C冰箱孵育过夜；滴加生物素标记的二抗(羊抗兔IgG抗血清)，室温孵育(30 min);滴加链霉素抗生物素蛋白-过氧化物酶复合物工作液，室温孵育(30 min);空白对照用PBS代替一抗，DAB显色，苏木精复染，常规脱水、透明、封片，光镜观察并拍照(Bax蛋白和c-Fos，免疫组化试剂盒和DAB显色剂购自中杉金桥生物工程有限公司)。面密度值测量
用固定好的肝组织数块，定向包埋后连续切片(6iim)，每个蜡带贴I张，共10张，每张切片随机选择12个视野观察、摄片(X 400)。采用方格测试系统，交点计数法分别测算凋亡细胞和阳性表达细胞的面密度值。统计学分析
用SPSS 13.0软件进行统计学分析处理，数据用表示，各组间均数比较采用双尾t检验’陳05表示差异显著，/X0. 01为差异极显著。实验结果(表f 7)
表I各发育期小鼠血GOT活性的变化
权利要求
1.一种抗麻黄素组织损伤的中药组合物，其特征在于主要包括以下重量比的组分 柴胡 40-50%，丹參 40-50%，红枣 5-15%。
2.根据权利要求I所述的ー种抗麻黄素组织损伤的中药组合物，其特征在于包括以下重量比的组分 柴胡45%，丹參45%，红枣10%。
3.根据权利要求I或2所述的ー种抗麻黄素组织损伤的中药组合物，其特征在于该中药组合物可制成水剂或胶囊剂。
4.根据权利要求3所述的ー种抗麻黄素组织损伤的中药组合物的水剂的制备方法，其特征在于该制备方法包括以下步骤 (1)分别取等量的柴胡、丹參、红枣，各加水5倍量，浸泡I小时，煎煮30分钟，滤出药液备用，药渣再各加水5倍量，煎煮30分钟，滤出药液备用； (2)取步骤(I)两次药液，分别合并后浓缩定容至250mL，制成浓缩液； (3)取步骤(2)各浓缩液，按所述配方比例均匀混合即可。
全文摘要
一种抗麻黄素组织损伤的中药组合物，其重量比配方柴胡40-50%，丹参40-50%，红枣5-15%。该中药组合物水剂的制备方法为(1)分别取等量柴胡、丹参、红枣，各加水5倍量，浸泡1小时，煎煮30分钟，滤出药液备用，药渣再各加水5倍量，煎煮30分钟，滤出药液备用；(2)取步骤(1)两次药液，分别合并后浓缩定容至250mL，制成浓缩液；(3)取步骤(2)各浓缩液，按所述配方比例均匀混合即可。本发明可提高组织细胞的抗氧化能力，抑制细胞脂质过氧化，通过提高细胞活性，抑制细胞凋亡，减缓组织细胞损伤，促进组织细胞修复，改善患者体质，对组织细胞有一定保护作用，对麻黄素成瘾动物有一定的治疗或戒断作用。
文档编号A61P25/30GK102641349SQ20121015301
公开日2012年8月22日 申请日期2012年5月17日 优先权日2012年5月17日
发明者俞诗源, 孙隽, 李重阳 申请人:西北师范大学