专利名称：用于血管开口病变介入治疗中的支架定位装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种微创医疗器械，特别涉及一种用于血管开ロ病变介入治疗中的支架定位装置。
背景技术：
相比传统的冠脉搭桥手术，采用支架治疗的微创介入手术创伤小，效果好，成为目前治疗心血管狭窄的主要方法。对于心血管狭窄中的冠状动脉开ロ病变，常采用的治疗策略也是植入血管支架(简称支架)。在冠状动脉开ロ部狭窄病变的临床解决方案，实现支架的精确定位可有效提闻介入效果。开ロ病变部位的支架定位一直是个难题。 如果支架距离开ロ病变太远了盖不住开ロ，导致斑块覆盖不全，再狭窄率很高，需要再次植入支架覆盖病变。如果支架距离开ロ病变太近了，即支架近端已过度覆盖病变近端，突出于主动脉上，影响进一歩的导管贴壁及相应的治疗，并易造成支架脱位。同吋，由于狭窄病变距离开ロ病变较近，经皮冠脉接入术中导引导管进入冠脉开ロ病变后，导致导引导管堵塞残余管腔或刺激病变导致痉挛，可能出现嵌顿，冠脉血流停滞，如未及时发现将引发严重心肌缺血、恶性心律失常甚至猝死等恶性并发症。
发明内容
本发明的目的在于，提供用于血管开ロ病变介入治疗中的支架定位装置，以克服现有技术所存在的上述缺点和不足，该支架定位装置的使用有助于医生在手术过程中实现支架的精确定位。适用于左冠状动脉、右冠状动脉和静脉桥血管和肾动脉血管。本发明所需要解决的技术问题，可以通过以下技术方案来实现一种用于血管开ロ病变介入治疗中的支架输送系统中的支架定位装置，包括缸体结构，采用形状记忆合金制成的金属丝制成镂空的圆筒状结构，缸体结构设置干支架输送系统的导引导管内，缸体结构内设置支架；长丝，为缸体结构的金属丝向上延伸段，将缸体结构推出或缩进导引导管；以及复数个定位脚，为缸体结构的金属丝向下延伸段，定位脚的末端设置具有放射不透物质的涂层的显影部，其中，定位脚在导引导管内为直线型结构，定位脚伸出导引导管外呈现金属丝记忆的折弯结构，复数个折弯结构将导引导管固定于开ロ病变处。进ー步，本发明的用于血管开ロ病变介入治疗中的支架定位装置还可以具有这样的特征缸体结构的外径与导引导管的内径相匹配。进一歩，本发明的用于血管开ロ病变介入治疗中的支架定位装置还可以具有这样的特征定位脚的折弯结构为“L”型，一端与缸体结构的金属丝连接，另一端为游离的显影部，定位脚的数量为4个，4个定位脚的显影部形成显影平面。进ー步，本发明的用于血管开ロ病变介入治疗中的支架定位装置还可以具有这样的特征定位脚扩开后的折弯结构的外径尺寸为4mm-15mm。进一歩，本发明的用于血管开ロ病变介入治疗中的支架定位装置还可以具有这样的特征长丝的末端为手柄。进一歩，本发明的用于血管开ロ病变介入治疗中的支架定位装置还可以具有这样的特征放射不透物质的涂层为钼金涂层。进一歩，本发明的用于血管开ロ病变介入治疗中的支架定位装置还可以具有这样的特征金属丝采用镍钛合金制成丝状的镍钛合金丝。进一歩，本发明的用于血管开ロ病变介入治疗中的支架定位装置还可以具有这样的特征缸体结构采用镍钛合金丝交错缠绕而成，长丝、缸体结构和定位脚采用镍钛合金丝热处理为一体式结构。、
本发明的有益效果本发明由一个长丝和带有可扩张的定位脚的缸体结构构成。缸体结构和长丝一起将支架输送系统送至需要植入支架的血管的开ロ部位。本发明在操作过程中，定位脚起到定位和支撑的作用。由长丝将定位脚从导引导管中推出，实现动脉血管的贴壁，且定位脚的显影部可以形成一个显影平面。缸体结构为镍钛合金丝的绕制形成，使用热处理一体成型。长丝、缸体结构和定位脚均为绕制丝的一部分，不存在镍钛合金间的焊接与切割的问题，所以该支架定位装置不会发生断裂。
图I为本发明的结构示意图，图2为本发明的局部放大图。图3为本发明的侧视图。附图标记定位脚10、显影部11、缸体结构20、长丝30。
具体实施例方式以下结合具体实施例，对本发明作进ー步说明。应理解，以下实施例仅用于说明本发明而非用于限定本发明的范围。实施例图I为本发明的结构示意图，图2为本发明的局部放大图。如图I和图2所示，一种用于血管开ロ病变介入治疗中的支架定位装置，用于血管开ロ病变介入治疗中的支架输送系统中，包括定位脚10、缸体结构20和长丝30。缸体结构20采用镍钛合金丝交错缠绕而成，长丝30、缸体结构20和定位脚10采用镍钛合金丝热处理。镍钛合金为具有超弹性的形状记忆合金。长丝30、缸体结构20和定位脚10均为镍钛合金丝绕制，再经过热处理而成的一体式结构，不存在镍钛合金间的焊接与切割的问题。缸体结构20采用形状记忆合金制成的金属丝制成镂空的圆筒状结构，缸体结构20设置于支架输送系统的导引导管内，缸体结构20内设置血管支架(简称支架)。
本发明的本发明可以置于导引导管中，缸体结构的外径与导引导管的内径相匹配,为4F至14Fr。导引导管的直径是4F至14Fr。缸体结构20的直径可随导引导管而变化，缸体结构20的外径略微小于导引导管的内径，以此来改变结构的机械性能，使得缸体结构20与导引导管配合面有较小阻力，方便装置推出与回收。如图I和图2所示，长丝30为缸体结构的金属丝向上延伸段，将缸体结构20推出或缩进导引导管。长丝30的末端为手柄。手柄由塑料材料制成，并与长丝30的顔色有明显的区別。图3为本发明的侧视图。如图I-图3所示，四个定位脚10为缸体结构的金属丝向下延伸段，定位脚10的末端设置具有放射不透物质的涂层的显影部11。在本实施例中，放射不透物质的涂层为钼金涂层。 定位脚10在导引导管内为直线型结构，定位脚伸出导引导管外呈现金属丝记忆的折弯结构，4个折弯结构将导引导管固定于开ロ病变处，參见图3。如图I-图2所示，定位脚的折弯结构为“L”型，一端与缸体结构的金属丝连接，另一端为游离的显影部，如图3所示，定位脚的数量为4个，4个定位脚的显影部形成显影平面。定位脚10扩开后的折弯结构的外径尺寸为4mm-15mm。本发明在操作过程中，定位脚10起到定位和支撑的作用。由长丝30将定位脚10从导引导管中推出，实现动脉血管的贴壁，且定位脚10的显影部11可以形成一个显影平面。本发明的支架定位装置可以使操作者在将支架植入至开ロ病变的血管近端2mm内变得更容易。以上对本发明的具体实施方式
进行了说明，但本发明并不以此为限，只要不脱离本发明的宗_，本发明还可以有各种变化。
权利要求
1.一种用于血管开口病变介入治疗中的支架输送系统中的支架定位装置，其特征在于，包括 缸体结构，采用形状记忆合金制成的金属丝制成镂空的圆筒状结构，所述缸体结构设置于所述支架输送系统的导引导管内，所述缸体结构内设置支架； 长丝，为所述缸体结构的所述金属丝向上延伸段，将所述缸体结构推出或缩进所述导引导管；以及 复数个定位脚，为所述缸体结构的所述金属丝向下延伸段，所述定位脚的末端设置具有放射不透物质的涂层的显影部， 其中，所述定位脚在所述导引导管内为直线型结构，所述定位脚伸出所述导引导管外呈现所述金属丝记忆的折弯结构，复数个折弯结构将所述导引导管固定于所述开口病变处。
2.根据权利要求I所述的支架定位装置，其特征在于所述缸体结构的外径与所述导引导管的内径相匹配。
3.根据权利要求I所述的支架定位装置，其特征在于所述定位脚的所述折弯结构为“L”型，一端与所述缸体结构的所述金属丝连接，另一端为游离的显影部，所述定位脚的数量为4个，4个所述定位脚的显影部形成显影平面。
4.根据权利要求3所述的支架定位装置，其特征在于所述定位脚扩开后的所述折弯结构的外径尺寸为4mm-15mm。
5.根据权利要求I所述的支架定位装置，其特征在于所述长丝的末端为手柄。
6.根据权利要求I所述的支架定位装置，其特征在于所述放射不透物质的涂层为钼金涂层。
7.根据权利要求I所述的支架定位装置，其特征在于所述金属丝采用镍钛合金制成丝状的镍钛合金丝。
8.根据权利要求I所述的支架定位装置，其特征在于所述缸体结构采用镍钛合金丝交错缠绕而成，所述长丝、所述缸体结构和所述定位脚采用镍钛合金丝热处理为一体式结构。
全文摘要
本发明公开了一种用于血管开口病变介入治疗中的支架定位装置，它由一个长丝和带有可扩张的定位脚的缸体结构构成。缸体结构和长丝一起将支架输送系统送至需要植入支架的血管的开口部位。定位脚起到定位和支撑的作用。由长丝将定位脚从导引导管中推出，实现动脉血管的贴壁，且定位脚的显影部可以形成一个显影平面。本发明加工简单，为一体化绕制结构，热处理加工定型，相对成本低，使用方便。
文档编号A61F2/84GK102657563SQ20121015764
公开日2012年9月12日 申请日期2012年5月18日 优先权日2012年5月18日
发明者宋成利, 王道雨, 祁勇翔 申请人:上海理工大学