一种诊断治疗用导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种介入型医疗器械领域，特别是涉及一种血管介入的诊断治疗用导管。
【背景技术】
[0002]近年来，随着医学技术的发展，介入治疗导管被广泛地应用到临床治疗中。血管内介入治疗技术应用于临床血管造影、血管成形术、血管介入等方面。与传统的医疗技术相比，血管内介入治疗技术不仅操作方便，治疗风险较小，而且介入治疗的创伤低，能大大减轻病人的痛苦，治疗费用也相对较低。因此这项技术在医学领域得到了广泛的应用和推广。导管是血管内介入治疗的主要工具之一，它一般需要具有优良的可操作性和安全性，优异的血液相容性和润滑性、一定的血液软化性、优良的机械性能和可加工性等。
[0003]在导管插入人体的过程中，如果导管与脉管间摩擦力较大，会使患者血管破裂、夹层其他管道系统有强烈的灼烧和疼痛感，而且容易损伤血管内膜上皮组织引发感染，所以需要导管表面光滑，对人体空腔的内表面损伤较小，降低对手术者的伤害。目前的医用导管本身为高分子材料，不具备润滑功能，在插入人体过程中与人体腔道产生较大的摩擦力。为了减小导管与人体组织之间的摩擦，目前人们对导管表面涂覆亲水超滑涂层。如专利CN101455861A 方法、CN1442458A 方法、CN102166377A、CN1537643A，其亲水层为各种聚合物及增塑剂等组合而成，其涂抹过程使用了溶解量高的有机溶剂体系，这些有机溶剂的挥发不但带来生产上的隐患，而且污染环境，无论对病患还是生产导管的工人的身体健康都存在着潜在的威胁；制造过程也复杂，成本尚，对制备环境要求尚。
[0004]导管还可能引起凝血的问题。当血液接触到除血管的天然壁之外的表面时，某些循环物质被激活，从而将导致血液凝固。如果在与血流接触的表面部分上形成血栓，将存在血栓被释放并弓I起严重血液循环障碍的风险。
[0005]定位一般ct定位/X线机，dsa，核磁共振。超生系统等影像设备。现有介入导管一般定位点为一个，通过对应影像设备，来确定病灶的位置，但该方法只能大概定位，不能精确。如授权公告号CN 202397532 U的专利，通过引导管顶端球体内设有金属定位环，但定位球形状过大可能会掩盖病灶部位，甚至会对血管壁腔造成不可逆的损害。
【发明内容】
[0006]为了克服上述现有技术的不足，本发明提供了一种诊断治疗用导管。
[0007]本发明所采用的技术方案是:
[0008]一种诊断治疗用导管，包括导管主体和导管手柄，导管主体一端与导管手柄相连，导管主体另一端为软头端，导管内设有多对拉丝，其特征在于:所述导管主体设有呈螺旋线状排列的侧孔；所述软头端上设有4个间距相等的定位环，所述定位环直径微大于导管主体直径，定位环相互之间的间距为10cm，软头端顶部的定位环为充气环，其余三个环为不同金属材质的定位环；所述导管主体内设置有一条用于给充气环充气的气管；所述导管主体外表面设有包括亲水涂层和肝素涂层的双涂层。
[0009]沿着导管主体螺旋状设置侧孔，可以对不同部位的病灶进行手术，该设计比现有技术的更加合理，便于手术时方向角度的定位；通过4个定位环一个是从传统点定位到先定位，便于造影定位，定位也更加准确；通过定位可以从多处侧孔中伸出的导丝对不同创伤部位进行一次插管，多次诊治，而不像传统导入管针单出针对多个创伤部位只能多次移动导管；定位环的金属材质不一样，显影的时候反射信号就不一样，这样定位判断容易，可以确定两个定位点之间的角度，确定可弯曲导管的角度，平面或者立体角度；导管顶端的充气环充气膨胀后，可以有一定通血管作用；定位环直径大于导管直径，在一定程度上也可以起到通血栓，通血管的作用。
[0010]进一步，所述4个定位环之间间距相等，定位环相互之间的间距为10cm。
[0011]通过定位环间距相等，容易确定几个环与病灶的相对距离，便于得投影定位时确定距离，比如直线距离或者折弯的相对距离。
[0012]进一步，所述导管主体表面设有一刻度线。
[0013]刻度线的设置可以确定导管主体与环之间的折弯角度，也可以确定导管软头端与导管主体之间的折弯角度，进一步对病灶部分进行精确定位。
[0014]进一步，所述软头端占整个导管主体长度的1/5?1/2。
[0015]进一步，所述的导管长度为60cm?120cm。
[0016]进一步，所述的亲水涂层和肝素涂层总厚度为30?50 μπι。
[0017]进一步，所述的导管手柄处有双弯控制、弯形锁定装置。
[0018]本发明的有益效果:
[0019]采用本发明的技术方案，实现了从点到线的定位，而且可以确定导管的弯曲角度，及在实际手术时伸入血管的长度，定位更加准确，便于手术造影确定病灶及手术操作。
【附图说明】
[0020]图1为诊断治疗用导管的示意图。
[0021]图中，1、导管主体，2导管软头端，3、侧孔，4、定位环，41、第一金属环，42、第二金属环，43、第三金属环，44、第四金属环，5、导管手柄，6、亲水涂层和肝素涂层，7、刻度线。
【具体实施方式】
[0022]下面结合附图对本发明进行具体的说明，使得本方案更加清楚明白。
[0023]如图1所示，导管包括导管手柄5与导管主体1，导管主体I另一端为软头端2，导管手柄5内设置有有双弯控制、弯形锁定装置，可以控制软头端2的折弯和导管主体内的拉丝或者。软头端2上设有第一定位环41、第二定位环42、第一定位环43和第四定位环44，第一定位环41为充气环，导管主体I内设置有用于给充气环充气的气管；其余3个定位环为不同材质的金属环，或者同一种金属材质但质量密度不同的金属环，对应显像照影的信号不一样，便于定位角度和位置。虚线部分为折弯状态下的软头端2。导管采用本发明的导管可以辅助定位病灶，如通过导管伸入，在造影或者手术时可以精确定位，如病灶位于某2个定位环之间。围绕导管主体螺旋线状设置侧孔3，圆柱螺旋线状设置，便于不同角度不同方向从侧孔伸出治疗病灶，不需要像传统导管需要转动导管使得侧孔或者顶部侧孔对应病灶。
[0024]亲水涂层和肝素涂层设于导管主体的表面，导管主体第一层为亲水涂层，亲水涂层外面设有肝素涂层。
[0025]整个介入过程导管的润滑和抗凝血性都比较良好，病人感觉很舒适，通过4个定位环，间距为10cm，定位效果明显，结合导管主体I表面的刻度线7，导管软头端2顶部为起始刻度值0，可以实现精确定位，更加便于手术操作。
[0026]以上仅为本发明的优选实施方式，本领域技术人员依据本发明的方案及思路在实际实施时做出适当的变化，也应当视为本发明的权利保护范围。
【主权项】
1.一种诊断治疗用导管，包括导管主体和导管手柄，导管主体一端与导管手柄相连，导管主体另一端为软头端，导管内设有多对拉丝，其特征在于:所述导管主体设有呈螺旋线状排列的侧孔；所述软头端上设有4个的定位环，所述定位环直径大于导管主体直径，软头端顶部的第一定位环为充气环，其余第一定位环、第二定位环和第三定位环为不同金属材质的定位环；所述导管主体内设置有一条用于给充气环充气的气管；所述导管主体外表面设有包括亲水涂层和肝素涂层的双涂层。
2.根据权利要求1所述的诊断治疗用导管，其特征在于:所述4个定位环之间间距相等，定位环相互之间的间距为10cm。
3.根据权利要求1所述的诊断治疗用导管，其特征在于:所述导管主体表面设有一刻度线。
4.根据权利要求1所述的诊断治疗用导管，其特征在于:所述软头端占整个导管主体长度的1/5?1/2。
5.根据权利要求4所述的诊断治疗用导管，其特征在于:所述的导管长度为60cm?120cmo
6.根据权利要求1所述的诊断治疗用导管，其特征在于:其特征在于:所述的亲水涂层和肝素涂层总厚度为30?50 μπι。
7.根据权利要求1所述的诊断治疗用导管，其特征在于:所述的导管手柄处设有双弯控制、弯形锁定装置。
【专利摘要】一种诊断治疗用导管，包括导管主体和导管手柄，导管主体一端与导管手柄相连，导管主体另一端为软头端，导管内设有多对拉丝，其特征在于：所述导管主体设有呈螺旋线状排列的侧孔；所述软头端上设有4个的定位环，所述定位环直径大于导管主体直径，软头端顶部的第一定位环为充气环，其余第一定位环、第二定位环和第三定位环为不同金属材质的定位环；所述导管主体内设置有一条用于给充气环充气的气管；所述导管主体外表面设有包括亲水涂层和肝素涂层的双涂层。采用本发明的技术方案，实现了从点到线的定位，而且可以确定导管的弯曲角度，及在实际手术时伸入血管的长度，定位更加准确，便于手术造影确定病灶及手术操作。
【IPC分类】A61B5-06
【公开号】CN104757973
【申请号】CN201510168822
【发明人】张志辉
【申请人】张志辉
【公开日】2015年7月8日
【申请日】2015年4月10日