专利名称：一种用于除湿通痹的药物组合物、制剂及其制备与应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物、制剂及其制备与应用，特别涉及一种用于除湿通痹的药物组合物、制剂及其制备与应用。
背景技术：
风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎是临床上的常见病、多发病，治疗方法颇多，但效果不一。五味甘露药浴洗剂记载于中成药地方标准上升国家药品标准部分，标准编号 WS-11383(ZD-1383)-2002o组成为圆柏叶200g、水柏枝200g、麻黄200g、烈香杜鹃200g、 大籽蒿200g。功能主治为清热祛风，除湿通痹的作用。用于风湿热邪痹阻经络所致的关节红肿热痛，屈伸不利；风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎见上述证候者。五味甘露药浴洗剂由于效果良好，经临床验证，疗效显著，无毒副作用，在临床上备受患者青睐。原工艺为将圆柏叶200g、水柏枝200g、麻黄200g、烈香杜鹃200g、大籽蒿200g，用水蒸气蒸馏提取挥发油，备用；药渣与麻黄混合，加入酒曲、青稞酒适量，发酵处理后再用50%乙醇回流提取3次，第一次4小时，第二、三次各2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，加入上述挥发油和苯甲酸钠，加水至IOOOml，40C以下静置48小时，滤过，灌装，灭菌，即得。五味甘露药浴颗粒记载于中成药地方标准上升国家药品标准部分，标准编号 WS-11385(ZD-1385)-2002。组成为刺柏 1000g、烈香杜鹃 1000g、大籽蒿 1000g、麻黄 1000g、 水柏枝1000g。功能主治为解表发汗、消炎止痛、平黄水、活血通络。用于各种皮肤病及风湿、类风湿性关节炎，痛风，偏瘫，妇女产后疾病。软组扭伤等症。原工艺为以上五味，取麻黄500g粉碎成细粉，备用；剩余麻黄与其余大籽蒿等四味粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油备用，药液滤过，滤液备用，药渣加水煎煮I小时，滤过，滤液与上述滤液合并，减压浓缩至相对密度为I. 28 1.30 (50°C)的清膏，与上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，待挥发油被颗粒吸干后，即得。目前市场上的五味甘露药浴洗剂和颗粒都是将挥发油加入最后的制剂当中，但是挥发油是不能直接溶于水的，在洗澡时只能漂浮在水的表面，会因为洗澡时的水的温度较高，大部分挥发油此时已经挥发掉了，这样会影响到药品的疗效；瓶装的洗剂一般较重，患者携带很不方便，颗粒因为挥发油没有包合，挥发油在颗粒放置的时候就比较容易挥发，这样也会影响药品的疗效。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供一种用于除湿通痹的药物组合物及其制备方法；本发明还提供该组合物的药物制剂及制备方法。进一步的本发明还提供该组合物及制齐U的应用。
本发明的技术方案如下
一种用于除湿通痹的药物组合物，由如下重量份的原料制成挥发油包合物10-20重量份、乙醇提取物85-95重量份；所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的将圆柏叶150-250重量份、水柏枝 150-250重量份、烈香杜鹃150-250重量份、大籽蒿150-250重量份，切割成段，加入药材总重量4-9倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间3-5小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取环糊精，加入蒸馏水配成含环糊精质量百分比5%-7%的溶液，搅拌，60°C -70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β-环糊精=Iml :4g，密封，在50°C _55°C条件下搅拌 3-5h，-4°C _4°C冷藏12-24h，抽滤，沉淀，50°C _55°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的挥发油提取后的药渣与150-250重量份麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O. 25-0. 3wt%酒曲、喷入2-3wt%的35 56度的青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的6-10倍的体积浓度40-60%乙醇，80°C 提取2-4次，第一次3-5小时，第二、三次各1-3小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，70-90°C真空干燥3-5小时，粉碎，得乙醇提取物。根据本发明优选的，一种用于除湿通痹的药物组合物，由如下重量份的原料制成挥发油包合物15重量份、乙醇提取物91重量份；所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的将圆柏叶200重量份、水柏枝200 重量份、烈香杜鹃200重量份、大籽蒿200重量份，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取 β -环糊精，加入蒸馏水配成含β -环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌，60°C -70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β -环糊精=Iml :4g，密封，在50°C条件下搅拌4h，_4°C冷藏12h，抽滤，沉淀，50°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的挥发油提取后的药渣与200重量份麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O. 25wt%酒曲、喷入2wt%的38 40度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80°C提取3次，第一次4 小时，第二、三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50V相对密度为1. 33的稠膏，80°C 真空干燥4小时，粉碎，得乙醇提取物。以上重量份与体积份的单位是克/毫升。本发明的原辅料均为市购产品。一种用于除湿通痹的药物组合物制剂是由上述的一种用于除湿通痹的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺制成泡腾颗粒剂；所述辅料包括溶剂、崩解剂、防腐剂、粘合齐U、润滑剂的一种或几种。根据本发明优选的，一种用于除湿通痹的药物组合物泡腾颗粒剂，由如下重量份的原料制成挥发油包合物15g、乙醇提取物91g、碳酸氢钠55g、朽1檬酸45g、微晶纤维素 94g ；所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的将圆柏叶200g、水柏枝200g、烈香杜鹃200g、大籽蒿200g，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取β_环糊精，加入蒸馏水配成含β -环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌，60°C _70°C水浴加热使溶解，降温至50°C -55°C, 搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β-环糊精=Iml :4g，密封，在50°C条件下搅拌4h，-4°C冷藏12h，抽滤，沉淀，50°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的挥发油提取后的药渣与200g麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O. 25wt%酒曲、喷入2wt%的38 40度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80°C提取3次，第一次4小时， 第二、三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，80°C真空干燥4小时，粉碎，得乙醇提取物。一种用于除湿通痹的药物组合物的制备方法，步骤如下(I)将圆柏叶150-250重量份、水柏枝150-250重量份、烈香杜鹃150-250重量份、大籽蒿150-250重量份，切割成段，加入药材总重量4-9倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间3-5小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取环糊精，加入蒸馏水配成含β -环糊精质量百分比5%-7%的溶液，搅拌，60°C -70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β环糊精=Iml :4g，密封，在50°C _55°C条件下搅拌3_5h，-4°C _4°C冷藏12_24h，抽滤，沉淀， 500C _55°C真空干 燥，粉碎，得挥发油包合物；(2)挥发油提取后的药渣与150-250重量份麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O. 25-0. 3wt%酒曲、喷入2-3wt%的35 56度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的6-10倍的体积浓度40-60%乙醇，80°C提取2_4次，第一次3_5小时，第二、三次各1-3小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，70-90°C真空干燥 3-5小时，粉碎，得乙醇提取物；(3)将步骤(I)制得的挥发油包合物和步骤(2)制得的乙醇提取物混合，即得。根据本发明优选的，一种用于除湿通痹的药物组合物的制备方法，步骤如下(I)将圆柏叶200重量份、水柏枝200重量份、烈香杜鹃200重量份、大籽蒿200重量份，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取环糊精，加入蒸馏水配成含环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌，60°C _70°C水浴加热使溶解，降温至50°C -55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β环糊精=Iml :4g，密封，在50°C条件下搅拌4h，-4°C冷藏12h，抽滤，沉淀，50°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；(2)挥发油提取后的药渣与200重量份麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的 O. 25wt%酒曲、喷入2wt%的38 40度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80°C提取3次，第一次4小时，第二、三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，80°C真空干燥4小时，粉碎，得乙醇提取物；(3)将步骤(I)制得的挥发油包合物和步骤(2)制得的乙醇提取物混合，即得。根据本发明优选的，一种用于除湿通痹的药物组合物泡腾颗粒剂的制备方法，步骤如下
(I)将圆柏叶200g、水柏枝200g、烈香杜鹃200g、大籽蒿200g，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取环糊精，加入蒸馏水配成含环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌， 600C -70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β-环糊精=Iml :4g，密封，在50°C条件下搅拌4h，-4°C冷藏12h，抽滤，沉淀，50°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；(2)挥发油提取后的药渣与200g麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O. 25wt% 酒曲、喷入2wt%的38 40度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80°C提取3次，第一次4小时，第二、三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，80°C真空干燥4小时，粉碎，得乙醇提取物；(3)将步骤(I)制得的挥发油包合物和步骤(2)制得的乙醇提取物混合，加入碳酸氢钠、柠檬酸，无水乙醇做润湿剂，混匀，16目制粒，50°C干燥2小时，18目整粒，装袋，即得。一种用于除湿通痹的药物组合物在制备治疗风湿、类风湿性关节炎、痛风中的应用。、本发明的技术特点I、五味甘露药浴洗剂原工艺中并没有挥发油的包合工艺，且原提取工艺仅体现出水蒸气蒸馏提取挥发油；具体的加水量、提取时间以及挥发油的提取量均未写明，本发明中采用β_环糊精包合，优化了挥发油与β_环糊精用量比例、搅拌时间、搅拌温度的三项关键技术参数，同时也优化了挥发油提取工艺中的加水量、提取时间关键技术参数。2、五味甘露药浴洗剂原提取工艺中，对乙醇浓度、加醇量、提取次数、提取时间都没有进行工艺优化试验，本发明在于对提取工艺中，上述因素进行了优化，优选出最佳提取工艺。3、用挥发油包合物与乙醇提取物混匀投料，加上常规辅料，制成临床使用更加方便、起效更快的泡腾颗粒。本发明与现有技术相比，有益效果如下I、本发明挥发油经过环糊精包合后，使挥发油不宜挥发，增加了药物的稳定性，同时也使处方投料量更加的准确；用优化后的提取工艺，不仅最大限度地把挥发油提取出来，而且也最大限度地节约了药材资源和社会成本。2、与传统制剂相比，发明的方法制备的药物制剂在保留原制剂药效的前提下，泡腾颗粒使用更加方便且起效更快，同时也可以根据临床需要，使用本组合物制成不同的制剂。
具体实施例方式下述实施例和实验例用于进一步说明但不限于本发明。实施例I、一种用于除湿通痹的药物组合物，由如下重量份的原料制成挥发油包合物15g、乙醇提取物91g ；按照如下方法制备而成(I)将圆柏叶200g、水柏枝200g、烈香杜鹃200g、大籽蒿200g，切割成段，加入药
材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取β_环糊精，加入蒸馏水配成含β_环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌， 600C -70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β-环糊精=Iml :4g，密封，在50°C条件下搅拌4h，-4°C冷藏12h，抽滤，沉淀，50°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；(2)挥发油提取后的药渣与200g麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O. 25wt% 酒曲、喷入2wt%的38 40度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80°C提取3次，第一次4小时，第二、三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，80°C真空干燥4小时，粉碎，得乙醇提取物；(3)将步骤(I)制得的挥发油包合物和步骤(2)制得的乙醇提取物混合，即得。实施例2、一种用于除湿通痹的药物组合物泡腾颗粒剂，由如下重量份的原料制成 挥发油包合物15g、乙醇提取物91g、碳酸氢钠55g、柠檬酸45g、微晶纤维素94g。按照如下方法制备而成(I)将圆柏叶200g、水柏枝200g、烈香杜鹃200g、大籽蒿200g，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取环糊精，加入蒸馏水配成含环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌， 600C -70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β-环糊精=Iml :4g，密封，在50°C条件下搅拌4h，4°C冷藏12h，抽滤，沉淀，50°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；(2)挥发油提取后的药渣与200g麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O. 25wt% 酒曲、喷入2wt%的38 40度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80°C提取3次，第一次4小时，第二、三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，80°C真空干燥4小时，粉碎，得乙醇提取物；(3)将步骤(I)制得的挥发油包合物和步骤(2)制得的乙醇提取物混合，加入碳酸氢钠、柠檬酸、微晶纤维素，无水乙醇做润湿剂，混匀，16目制粒，50°C干燥2小时，装袋，SP 得。实验例I、挥发油提取工艺实验五味甘露药浴洗剂原工艺只体现出水蒸气蒸馏提取挥发油，具体加水量、提取时间以及挥发油的提取量均未写明，为此，在本发明的工艺优化过程中对上述因素进行了考察。I、水蒸气蒸馏提取挥发油中加水量的考察考察方法对加水量4倍、6倍、8倍三个梯度，进行试验；按照处方称取药材，分别加入4倍、6倍、8倍量的水进行提取，提取时间4小时，提取温度80°C，观察收油量结果见表I。表I加水量的考察
权利要求
1.一种用于除湿通痹的药物组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成挥发油包合物10-20重量份、乙醇提取物85-95重量份；所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的将圆柏叶150-250重量份、水柏枝 150-250重量份、烈香杜鹃150-250重量份、大籽蒿150-250重量份，切割成段，加入药材总重量4-9倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间3-5小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取环糊精，加入蒸馏水配成含环糊精质量百分比5%-7%的溶液，搅拌，60°C -70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β-环糊精=Iml :4g，密封，在50°C _55°C条件下搅拌 3-5h，-4°C _4°C冷藏12-24h，抽滤，沉淀，50°C _55°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的挥发油提取后的药渣与150-250重量份麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O. 25-0. 3wt%酒曲、喷入2-3wt%的35 56度的青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的6-10倍的体积浓度40-60%乙醇，80°C提取2-4次，第一次3-5小时，第二、三次各1-3小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，70-90°C真空干燥3-5小时，粉碎，得乙醇提取物。
2.如权利要求I所述的一种用于除湿通痹的药物组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成挥发油包合物15重量份、乙醇提取物91重量份；所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的将圆柏叶200重量份、水柏枝200重量份、烈香杜鹃200重量份、大籽蒿200重量份，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取β-环糊精，加入蒸馏水配成含环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌，60°C -70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油 β-环糊精=Iml :4g，密封，在50°C条件下搅拌4h，_4°C冷藏12h，抽滤，沉淀，50°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的挥发油提取后的药渣与200重量份麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O. 25wt%酒曲、喷入2wt%的38 40度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80°C提取3次，第一次4小时， 第二、三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，80°C真空干燥4小时，粉碎，得乙醇提取物。
3.一种用于除湿通痹的药物组合物制剂，其特征在于是由权利要求I或2的一种用于除湿通痹的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺制成泡腾颗粒剂；所述辅料包括溶剂、 崩解剂、防腐剂、粘合剂、润滑剂的一种或几种。
4.如权利要求3所述的一种用于除湿通痹的药物组合物制剂，其特征在于所述的泡腾颗粒剂，由如下重量份的原料制成挥发油包合物15g、乙醇提取物91g、碳酸氢钠55g、柠檬酸45g、微晶纤维素94g ；所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的将圆柏叶200g、水柏枝200g、烈香杜鹃 200g、大籽蒿200g，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取环糊精，加入蒸馏水配成含 β -环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌，60°C _70°C水浴加热使溶解，降温至50°C -55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β-环糊精=Iml :4g，密封， 在50°C条件下搅拌4h，-4°C冷藏12h，抽滤，沉淀，50°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的挥发油提取后的药渣与200g麻黄混合，力口入药渣和麻黄总药材量的O. 25wt%酒曲、喷入2wt%的38 40度青稞酒发酵，发酵处理后， 再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80°C提取3次，第一次4小时，第二、 三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，80°C真空干燥4 小时，粉碎，得乙醇提取物。
5.如权利要求I或2所述的一种用于除湿通痹的药物组合物的制备方法，其特征在于， 步骤如下Cl)将圆柏叶150-250重量份、水柏枝150-250重量份、烈香杜鹃150-250重量份、 大籽蒿150-250重量份，切割成段，加入药材总重量4-9倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间3-5小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取环糊精，加入蒸馏水配成含β -环糊精质量百分比5%-7%的溶液，搅拌，60°C _70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β-环糊精=Iml :4g，密封，在50°C _55°C条件下搅拌3_5h，-4°C _4°C冷藏12_24h，抽滤，沉淀， 500C _55°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；(2)挥发油提取后的药渣与150-250重量份麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的 O. 25-0. 3wt%酒曲、喷入2-3wt%的35 56度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的6-10倍的体积浓度40-60%乙醇，80°C提取2_4次，第一次3_5小时，第二、三次各 1-3小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，70-90°C真空干燥3-5 小时，粉碎，得乙醇提取物；(3)将步骤(I)制得的挥发油包合物和步骤(2)制得的乙醇提取物混合，即得。
6.如权利要求5所述的一种用于除湿通痹的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下(1)将圆柏叶200重量份、水柏枝200重量份、烈香杜鹃200重量份、大籽蒿200重量份，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取环糊精，加入蒸馏水配成含环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌，60°C _70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β-环糊精=Iml :4g，密封，在50°C条件下搅拌 4h，-4°C冷藏12h，抽滤，沉淀，50°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；(2)挥发油提取后的药渣与200重量份麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O.25wt% 酒曲、喷入2wt%的38 40度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80°C提取3次，第一次4小时，第二、三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，80°C真空干燥4小时，粉碎，得乙醇提取物；(3)将步骤(I)制得的挥发油包合物和步骤(2)制得的乙醇提取物混合，即得。
7.如权利要求4所述的一种用于除湿通痹的药物组合物制剂，其特征在于所述的泡腾颗粒剂的制备方法，步骤如下(O将圆柏叶200g、水柏枝200g、烈香杜鹃200g、大籽蒿200g，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取β_环糊精，加入蒸馏水配成含β_环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌， 600C -70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β-环糊精=Iml :4g，密封，在50°C条件下搅拌4h，-4°C冷藏12h，抽滤，沉淀，50°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；(2)挥发油提取后的药渣与200g麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O.25wt%酒曲、 喷入2wt%的38 40度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药 材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80°C提取3次，第一次4小时，第二、三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为1.33的稠膏，80°C真空干燥4小时，粉碎，得乙醇提取物；(3)将步骤(I)制得的挥发油包合物和步骤(2)制得的乙醇提取物混合，加入碳酸氢钠、柠檬酸，无水乙醇做润湿剂，混匀，16目制粒，50°C干燥2小时，18目整粒，装袋，即得。
全文摘要
本发明公开了一种用于除湿通痹的药物组合物、制剂及其制备与应用。该药物组合物，由如下重量份的原料制成挥发油包合物10-20重量份、乙醇提取物85-95重量份；本发明优化了制备工艺，挥发油经过β-环糊精包合后，使挥发油不宜挥发，增加了药物的稳定性，同时也使处方投料量更加的准确；用优化后的提取工艺，不仅最大限度地把挥发油提取出来，而且也最大限度地节约了药材资源和社会成本。
文档编号A61K9/16GK102688277SQ20121020514
公开日2012年9月26日 申请日期2012年6月20日 优先权日2012年6月20日
发明者任松鹏, 单玉刚, 张本永, 李丽, 李怀平, 陈之瑞, 魏永义 申请人:山东阿如拉药物研究开发有限公司