专利名称：一种中西医结合治疗癫痫病的药物组合物的制作方法
一种中西医结合治疗癫痫病的药物组合物领域技术
本发明属于医药技术领域，涉及一种药物配方，特别涉及一种中西医结合治疗癫痫病的药物组合物。
背景技术：
癫痫(印il印sy)俗称“羊癫疯、羊角风、羊羔疯或者羊痫风”，早在两千二百年前的《黄帝内经》中就有所记载，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。西医根据癫痫病因不同分成特发性癫痫和继发性(症状性)癫痫两大类。前者指这类患者的脑病并无可以解释症状的结构变化或代谢异常，而与遗传因素有较密切的关系。 症状性癫痫因于多种脑部病损和代谢障碍，如先天性疾病、产前期和围生期疾病(产伤是婴儿期癫痫的常见病因)、高热惊厥后遗、难产、外伤、感染、中毒、颜内肿瘤、脑血管疾病、营养代谢性疾病等。癫痫的产生与神经元异常放电相关。人体休息时，一个大脑皮质锥体细胞的放电频率一般保持在I 10次/秒之间，而在癫痫病灶中，一组病态神经元的放电频率可高达每秒数百次。痫灶细胞群高频重复放电，使其轴突所直接联系的神经元产生较大的突触后电位，从而产生连续传播，直至抑制作用(包括痫性周围抑制性神经细胞的活动，胶质细胞对兴奋性物质的回收，以及病灶外抑制机构的参与)使发作终止。由于传播途径及范围不同而引起各种形式发作。痫性活动可能仅牵涉一个区域的大脑皮质而不再扩散，引起单纯部分性发作；兴奋在前中央回或后中央回通过放电后细胞外钾离子的增多而传导到邻近神经元，造成杰克逊(Jackson)癫痫；痫性活动常由大脑皮质通过下行投射纤维传播到丘脑和中脑网状结构，引起意识丧失，再由弥散性丘脑投射系统传布到整个大脑皮质，产生继发的全面性强直一阵挛发作。另外，癫痫并发症包括(1)晚期的外伤性特发性羊角风常伴有加重的趋势，可由局部性发作而演变为全身性发作，严重有记忆力减退，人格障碍智力低下等表现。(2)识别障碍对事物的辨别能力差，的包括梦样状态，时间感知的歪曲，不真实感，分离状态。(3)情感障碍表现为不愉快的状态，带有自卑感或伴有抑郁。(4)语言障碍可产生部分失语或重复语言多。(5)记忆障碍对熟悉事物产生没有体验过的感觉，或对过去经受过的事物的不能快速回忆。(6)错觉表现在与物体的真实大小、距离、外型产生差异。(7)可并发穿透性颅脑损伤硬脑膜下血肿及脑内血肿脑挫伤颅骨骨折等疾病。(8)幻觉在没有任何外界变化的情况下可产生视、听、味、空间感及物体成像等方面的变化和错觉。作为一种难治之症，目前国内抗癫痫医学以及国际医学治疗癫痫的传统方式主要是药物和开颅手切除术，这两种治疗方法虽对病情有一定的控制作用，但却很难彻底根除病灶。
发明内容
现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种中西医结合治疗癫痫病的药物组合物。该药物组合物作为祖传秘方，具有标本兼治、疗效好、愈后不复发的优点，经数十年临床应用后确定其是一种治疗癫痫病的特效药物。鉴于为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下三种技术方案
第一种一种中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，由活性成分和药用辅料制备而成，按重量份计，所述的活性成分由含有香附55-95份、勾丁 75-175份、僵蚕105-195份、龙胆草95-155份、黄芩85-165份、白薇105-145份、卜子105-195份、胆南星105-195份、党参135-165份、白术85-165份、积壳55-145份、代赭石80-170份、琥拍55-145份和石菖蒲55-145份的中药材制备而成。进一步优选地，所述中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，所述的活性成分由香附75份、勾丁 125份、僵蚕150份、龙胆草125份、黄芩125份、白薇125份、卜子150份、胆南星150份、党参150份、白术125份、枳壳100份、代赭石125份、琥珀100份和石菖蒲100份制备而成。 第二种一种中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，由活性成分和药用辅料制备而成，所述的活性成分由重量比为I :15-25 :5-15的地西泮、卡马西平和苯妥英钠组成。优选地，所述中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，所述的活性成分由重量比为
I20 10的地西泮、卡马西平和苯妥英钠组成。第三种一种中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，由活性成分和药用辅料制备而成，所述的活性成分包括如下两部分
(O中药活性成分按重量份计，由含有香附55-95份、勾丁 75-175份、僵蚕105-195份、龙胆草95-155份、黄芩85-165份、白薇105-145份、卜子105-195份、胆南星105-195份、党参135-165份、白术85-165份、枳壳55-145份、代赭石80-170份、琥珀55-145份和石菖蒲55-145份的中药材制备而成；
(2)西药活性成分由重量比为I :15-25 5-15的地西泮、卡马西平和苯妥英钠组成。进一步优选地，所述中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，其中的中药活性成分按重量份计，由香附75份、勾丁 125份、僵蚕150份、龙胆草125份、黄芩125份、白薇125份、卜子150份、胆南星150份、党参150份、白术125份、枳壳100份、代赭石125份、琥珀100份和石菖蒲100份制备而成；其中的西药活性成分由重量比为I :20 10的地西泮、卡马西平和苯妥英钠组成。在本发明最优选的实施例中，上述任一种中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，它被制成丸剂。需要说明的是，本发明所选用的中药材具有如下药理活性和功能主治
香附理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒 腹痛，乳房胀痛。来源于莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。勾丁 又名勾藤，清热平肝，熄风定惊。治小儿惊痫瘈疯，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。来源于为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。僵蚕祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，颌下淋巴结炎，面神经麻痹，皮肤瘙痒。来源于蚕蛾科昆虫家蚕Bombyx mori L. 4 5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌 Beauveria bassiana(Bals. ) Vuill.而致死的干燥体。
龙胆草清热燥湿；泻肝定惊。湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐。来源于龙胆科植物龙胆(Gentiana scabra Bge.)、条叶龙胆(Gentiana manshurica Kitag.)、三花龙胆(Gentianatriflora Pall.)和漠龙胆(Gentiana rigescens Franch.)的根和根莖。黄芩清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。来源于唇形科植物黄岑 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根。白薇清热凉血、利尿通淋、解毒疗疮。用于热病病邪入营血，身热不退，阴虚内热，产后虚热；热淋、血淋，疮痈肿毒.咽喉肿痛、毒蛇咬伤等症。来源于萝蘑科植物白薇Cynanchum atratum Bge ;或蔓生白薇 Cynanchum versicolor Bge 的干燥根及根莖。卜子又名莱菔子，主治消食除胀，降气化痰。用于食积气滞证，咳喘痰多，胸闷食 少。来源于为十字花科植物萝卜Raphanus sativus L.的成熟种子。胆南星清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。来源于制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。党参补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等。来源于桔梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch. ) Nannf.的干燥根。白术健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。来源于菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。枳壳理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。来源于芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实。代赭石平肝镇逆，凉血止血。治噫气呕逆，噎膈反胃，哮喘，惊痫，吐血，鼻衄，肠风，痔瘘，崩漏带下。来源于氧化物类矿物赤铁矿的矿石，主含三氧化二铁(Fe2O3)。琥珀镇静，利尿，活血。用于惊风，癫痫，心悸，失眠，小便不利，尿痛，尿血，闭经。来源于古代松柏科、豆科植物的树脂，埋于地层年久而成的化石样物质。石菖蒲化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。来源于天南星科植物石菖蒲的根茎。发明人在临床上经过多年研究、治疗和观察，获得了本发明所述的药物组合物，该药物具有镇惊安神、祛痰解痉、消肿散结、理气、清热燥湿、泻火解毒、开窍提神、镇静、止痛作用，对于癫痫病的治疗具有标本兼治、疗效特好、愈后不复发的优势，且服用方便、愈后不复发，治愈率达98%，经临床观察服药前几天，极个别头有一点昏昏沉沉，不需停药几天后症状后可自行消失。这些结论是实践中而来的，而且又经过实践验证的，疗效确切，为广大癫痫病患者的治愈带来了福音。
具体实施例方式以下通过实施例形式对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。实施例I :丸剂的制备 (O红丸的制备
配方香附75g、勾丁 125g、僵蚕150g、龙胆草125g、黄芩125g、白薇125g、卜子150g、胆南星150g、党参150g、白术125g、积壳100g、代赭石125g、琥拍IOOg和石菖蒲IOOg0中药的制备过程按上述配方称取 中药材，除代赭石外，分别取称各种中药材洗净、烘干、粉碎，按香附75g、勾丁 125g、僵蚕150g、龙胆草125g、黄芩125g、白薇125g、卜子150g、胆南星150g、党参150g、白术125g、积壳100g、代赭石125g、琥拍IOOg和石菖蒲IOOg称取，混合，然后加水浸泡4小时，用锅煎熬10-20min，过滤后分离药液,滤洛再加水浸泡4小时，用锅煎熬10-20min，过滤，合并药液，再将药液熬成药膏即可。然后将代赭石粉碎成药粉，取125g代赭石药粉加入药膏搅拌均匀，加入淀粉制成丸剂(红丸)，共6840丸。(2)白丸的制备
配方地西泮2g卡马西平40g、苯妥英钠20g。西药制备过程称取地西泮2g、卡马西平40g、苯妥英钠20g，与75g淀粉混匀后制成丸剂(白丸)，共360丸。上述药物的用法用量为红丸每次服38丸，每天两次；白丸每次服2丸，每天两次。半年为一疗程。临床案例
例I、闻某某，女，47岁，安徽省亳州市憔城区北关闻庄。患癫痫病20年，每次发作开始为心里感觉很难受，眼发黑，突然跌倒不省人事，全身抽搐，眼上翻，口吐白沫，脖子扭向一侦牝每月发作3-5次，持续时间为8-10分钟能过来，醒来之后迷迷糊糊的，头痛，反应迟钝。曾不间断的治疗，服用过多种西药只是维持症状，停药马上发作，因长久服用西药导致神智变得迟钝，眼神发呆，不愿意和别人交谈，对别人的提问反应极差，且不能操持家务。自2005年服用本发明实施例I制备的药丸，分为白丸和红丸，服用剂量比例为红丸每次服38丸，每天两次；白丸每次服2丸，每天两次。共服了三个月的药痊愈了(半个疗程)。现在完全是一个正常的人。例2、王某某，女，56岁，安徽省亳州市，税务所所长。她叙述6岁得的癫痫病，发病的开始为头晕、眼花、突然晕倒不省人事，全身抽搐，口吐白沫，眼上翻，大约10分钟能醒过来，每月发作8-10次，从未间断过治疗，曾到安徽阜阳埋线治疗过，也到深圳等各大医院治疗过，吃了多种西药都没有得到理想的效果，日久累月的服用西药只是维持症状。自1995年8月份服用本发明实施例I制备的治疗癫痫病丸剂药；服用三个月后症状明显好转，睡眠好了，精神好了，记忆力也好了，连续服用了 I年，(2个疗程)痊愈。现在完全是一个正常人。例3、姜某某，女，44岁，安徽省亳州市人民医院医生。她叙述11岁癫痫病，开始发作为眼前一黑就跌倒不省人事，全身抽搐，口吐白沫，两眼上翻，脖子扭向一侧，持续6分钟左右能过来，醒来后眼发直，反应迟钝，头痛，浑身乏力，从未间断治疗，服用过各种西药效果不理想。自2005年6月份用本发明实施例I制备的丸剂，两个月后症状好转，连续服了三个疗程(一年半)痊愈。
例4、杨某某，女，22岁，安徽省亳州市，其母亲叙述10岁得的癫痫病，每次发作前头晕，突然倒下，流眼泪，口吐白沫，嘴里嘀嘀咕咕的，小便失禁，发作持续时间10多分钟能醒过来，醒过来之后头痛，头晕，记忆力减退，从未间断治疗，服用了多中西药效果不理想。自2010年9月份服用了本发明实施例I制备的丸剂，刚开始不适应，服用后上腹不适、呕吐、未停药一个月后症状开始好转，一个疗程(半年)服完就痊愈了。例5、侯某某，男，24岁，安徽省亳州市憔城区华佗镇。其父亲叙述，4岁得的癫痫病，每次发作突然晕倒在地不省人事，全身抽搐，口吐白沫，眼上翻，脖子扭向一侧，8分钟能醒过来，每月发作次数较频繁，从未间断过治疗，曾在安徽省亳州市憔城区三管镇医院做了几次埋线手术，无效果，在山东曹县从背部做过一次手术，没有效果，在河南省虞城县做手术结合输液治疗，效果也不理想，后来又到北京航空医院研究附属医院从头服用部做了一次大手术，手术费8万块钱，症状无好转，治疗癫痫病的西药都服遍了，因长久西药导致神
智变得迟钝，眼神发呆，对别人的提问反应极差，不能独自一人出去行动，且丧失工作能力，自2012年3月8日服用本发明实施例I制备的丸剂，前10天每天发作4-5次，连续服了一个月后症状好转，有的一天发作两次，有的一天发作一次，持续时间I分钟左右就醒过来，两个月后几天发作一次，甚至10天、8天发作一次。例6、朱某某，男，21岁，安徽省亳州市憔城区李门楼。其母亲叙述，8岁患的癫痫病，发作前没感觉，突然跌倒不省人事，抽搐，眼上翻，口吐白沫，痰多，脖子扭向一侧，持续时间5分钟左右能醒过来，每月一次，有规律，一次就一天，一天发作7—9次以上，因长期服用西药导致痴呆，对别人的提问反应极差。自2011年5月份服用本发明实施例I制备的丸齐IJ，服用一个疗程(半年)完一次没发作，连续服了 4个疗程痊愈，现在精神好了，也变得活泼了，完全是一个正常人。例7、李某某，女，28岁，安徽省亳州市憔城区三管镇，叙述11岁患的癫痫病，发作前默默唧唧，头晕，突然晕倒，不省人事，全身抽搐，眼上翻，口吐白沫，脖子向一侧扭，持续5-6分钟醒过来，醒来之后头痛，曾去过厦门，北京，等大小医院治疗过，服用过数种西药，疗效不理想，自2011年I月份服用本发明实施例I制备的丸剂，服用前一个月效果不理想，继续服用三个月后明显好转，服用三个疗程痊愈。例8、张某某，男26岁，安徽省亳州市北关风华中学旁边。其母亲叙述，25岁患的癫痫病，第一次发作开始眼神发直，在地上打圈转，持续三分钟左右才清醒，后来有一次高烧39度大发作一次，突然不省人事，两眼上翻，全身抽搐，口吐白沫，持续4分钟醒过来，醒来之后剧烈头痛，记忆力减退，全身乏力，每月发作3次以上，曾去过蛘埠医学院治疗无效，又去了北京天坛医院神经外科，做了好多相关检查，服用好几种西药，效果不理想。自2012年2月份服用本发明实施例I制备的丸剂，服用三个月没发作过，现在精神好了，记忆力也好了，心情愉快了，也能像正常人一样工作了。例9、朴某某，女，44岁，天津市大港区福华里62#4单元401室，办公室主任。13岁患癫痫病，每次发作前，默默唧唧，嘴里嘀嘀咕咕的，突然倒下，流眼泪，小便失禁，从未间断过治疗，服用多中西药无效。自1996年12月份服用本发明实施例I制备的丸剂，一个疗程好转(半年)，4个疗程痊愈。例10、杨某某，女，28岁，安徽省亳州市。母亲叙述6岁患癫痫病，每次发作前眼前一片模模糊糊，突然倒下，流眼泪，嘴里叽叽咕咕的，小便失禁，四肢抽搐，眼上翻，持续时间4分钟能清醒过来，从未间断过治疗，蹭到上海大医院、北京天坛医院、北京301医院等大小医院都去治疗过，也做了一系列的相关检查一切正常，她要求北京301医院给她做手术，医院不敢给她做，这么多年西药都服遍了效果不理想，2010年I月份服用了本发明实施例I制备的丸剂后，服了一个月没发作，后来她把药停了，二年都没发作一次，二年以后半年发作两次，现在又继续服用本发明的治疗癫痫病的丸剂药。通过以上临床案例可发现，本发明的药物对于癫痫病的治疗具有标本兼治、疗效特好、愈后不复发的优势，且服用方便、愈后不复发，治愈率达98%，经临床观察服药前几天， 极个别头有一点昏昏沉沉，不需停药几天后症状后可自行消失。这些结论是实践中而来的，而且又经过实践验证的，疗效确切，为广大癫痫病患者的治愈带来了福音。
权利要求
1.一种中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，其特征在于由活性成分和药用辅料制备而成，中药成分按重量份计香附55-95份、勾丁 75-175份、僵蚕105-195份、龙胆草95-155份、黄芩85-165份、白薇105-145份、卜子105-195份、胆南星105-195份、党参135-165份、白术85-165份、积壳55-145份、代赭石80-170份、琥拍55-145份和石菖蒲55-145份的中药材制备而成。
2.根据权利要求I所述中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，其特征在于所述的活性成分由香附75份、勾丁 125份、僵蚕150份、龙胆草125份、黄芩125份、白薇125份、卜子150份、胆南星150份、党参150份、白术125份、枳壳100份、代赭石125份、琥珀100份和石菖蒲100份制备而成。
3.根据权利要求I或2所述中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，其特征在于它为丸剂。
4.一种中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，其特征在于由活性成分和药用辅料制备而成，所述的活性成分由重量比为I :15-25 5-15的地西泮、卡马西平和苯妥英钠组成。
5.根据权利要求5所述中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，其特征在于按重量份计，所述的活性成分由重量比为I :20 10的地西泮、卡马西平和苯妥英钠组成。
6.根据权利要求4或5所述中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，其特征在于它为丸剂。
7.—种中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，其特征在于由活性成分和药用辅料制备而成，所述的活性成分包括如下两部分 (O中药活性成分按重量份计，由含有香附55-95份、勾丁 75-175份、僵蚕105-195份、龙胆草95-155份、黄芩85-165份、白薇105-145份、卜子105-195份、胆南星105-195份、党参135-165份、白术85-165份、枳壳55-145份、代赭石80-170份、琥珀55-145份和石菖蒲55-145份的中药材制备而成。
8.(2)西药活性成分由重量比为I :15-25:5-15的地西泮、卡马西平和苯妥英钠组成。
9.根据权利要求7所述中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，其特征在于所述的中药活性成分按重量份计，由香附75份、勾丁 125份、僵蚕150份、龙胆草125份、黄芩125份、白薇125份、卜子150份、胆南星150份、党参150份、白术125份、枳壳100份、代赭石125份、琥珀100份和石菖蒲100份制备而成；所述的西药活性成分由重量比为I :20 10的地西泮、卡马西平和苯妥英钠组成。
10.根据权利要求4或5所述中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，其特征在于它为丸剂。
全文摘要
本发明公开了一种中西医结合治疗癫痫病的药物组合物，由活性成分和药用辅料制备而成，所述的活性成分包括如下两部分中药为香附、勾丁、江蚕、龙胆草、黄芩、白薇、卜子、胆南星、党参、白术、枳壳、代诸石、琥珀和石菖蒲；西药为地西泮、卡马西平和苯妥英钠。本发明的药物服用方便、疗效特好，愈后不复发、治愈率达98%以上。
文档编号A61K31/5513GK102688362SQ20121020489
公开日2012年9月26日 申请日期2012年6月20日 优先权日2012年6月20日
发明者张博, 王爱华 申请人:王爱华