一种治疗白癜风的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗白癜风的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 白癜风是一种常见的后天性色素脱失性皮肤病，其病因及发病机理迄今未阐明。 目前，主要学说有自身免疫学说、神经介质学说、黑素细胞自身破坏学说。白癜风在中医古 代文献记载中又被称之为"白处"、"白癜风"、"白驳风"等。隋巢元方在《诸病源候论》中指 出："白癫者面及颈项身体皮肉变白与肉色不同，亦不痒痛，谓之白癜"，"是风邪搏于皮肤， 血气不和所生也"。现代多数医家认为白癜风的发病可能与七情所伤、气血不畅、外感风邪、 肝肾不足、脾胃不足等有关。白癜风发病机制中，风的作用不容忽视，顾伯华强调治疗白癜 风应祛风为先。杨柳认为进展期白癜风主要病因病机为风，进展期的治疗以祛风解郁，和血 复色为原则。风为百病之长，其性善行而数变。皮肤为人体最外层，外邪侵袭，首先累及皮 肤，风邪首当其冲。风邪常与热、湿等合而为病。然而肝肾不足在白癜风发病机制中一直被 众医家强调。王辉等从分子学水平探讨了中药滋补肝肾方治疗白癜风的作用机制，认为滋 补肝肾方能上调黑素细胞酪氨酸酶mRNA的表达水平，促进酶蛋白的生物合成。此外，情 志不遂，肝气郁结，气滞血瘀；或跌打损伤，瘀血不化，均可瘀阻经脉，使肌肤失养，生成白 斑。气血失和是白癜风发病的另一重要病因病机。目前为止，国内外对白癜风的治疗还没有 特效的方法。
[0003] 紫花黄华:本品为豆科植物紫花黄华Thermopsis barbata Benth.的干燥根及根 茎。秋季采挖，切段，阴干。【性味】苦，寒;有小毒。【功能与主治】杀虫，止痛，消炎。用于虫病， 高血压，中风，炭疽，水肿，肺热，咳嗽。【性状】本品呈圆柱形，长1~6cm，直径0.3~3.5cm。外 皮黑褐色，有不规则条纹，根痕及皮孔，外皮部分脱落露出黄棕色的丝瓜络状纹理。质坚硬， 不易折断，断面黄白色纤维状，易纵向掰开。木部宽广，木部与皮部间常有较大裂隙。脱落皮 部半卷筒状，内面黄白色，有的略呈丝瓜络状纹理。气微，味苦，嚼之带豆腥味。收载于卫生 部颁藏药标准(第一册），WS3-BC-0104-95。
[0004] 喜山鬣蜥:本品为鬣蜥科动物喜山鬣蜥Agama himalayana (Stein dachner)的干 燥全体。捕杀后，除净内脏，干燥。【性味】辛、咸，温。【功能与主治】滋补壮阳。用于肾寒病，阳 痿，遗精等症。【性状】本品躯干与尾基部呈扁圆形，长9~14cm。向后逐渐变细成鞭状，不易 折断。吻端钝圆，鼻鼓膜裸露。整体被大小不等、形状各异的鳞片。四肢较强，爪发达。背面一 般为棕色或灰棕色，满布黑褐或棕黄色相间的网纹和浅色圆点，且在背脊两侧常连成深色 纵纹，腹部灰色。雄蜥肛前或腹部中央具黄色块斑。气微腥，味淡。收载于卫生部颁藏药标准 (第一册），标准编号:WS3-BC-0102-95。
[0005] 湿生金丝桃素 B(Uliginosin B):CAS号 19809-79-1，分子式C28H34〇8,分子量 498.56。熔点139.5-142.0°C。【药理作用】抗菌，降血压，抗肿瘤。【成分来源】金丝桃科植物 湿生金丝桃。
[0006] 桑澄酬(1^(：111瓜1&111：]1〇116):043号5848-14-6，分子式〇231122〇6,分子量394 · 42。【药 理作用】驱杀虫。【成分来源】藤黄科植物巴西瑞地亚木，桑科桑橙茎皮。
[0007] 2个原料药结构如下：
湿生金丝桃素 BQJliginosin B) 桑澄酮（Macluraxanthone) 〇
【发明内容】
[0008] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗白癜风的药物组合物及 其制备方法。
[0009] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗白癜风的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 紫花黄华40-50重量份喜山鬣蜥50-60重量份湿生金丝桃素 B2.2-3.4重量份桑橙 酮1.2-2.2重量份。
[0010]优选的用于治疗白癜风的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 紫花黄华45重量份喜山鬣蜥55重量份湿生金丝桃素 B2.8重量份桑橙酮1.7重量 份。
[0011] -种治疗白癜风的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方 法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0012] -种治疗白癜风的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治 疗白癜风药物。
[0013] -种治疗白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:紫花黄华40-50重量份喜山鬣蜥50-60重量份湿生金丝 桃素 B2.2_3.4重量份桑澄酮1.2_2.2重量份； 制备方法:按原料药配比取紫花黄华、喜山鬣蜥、湿生金丝桃素 B、桑橙酮，混匀，用重量 百分比浓度75%乙醇作为溶剂，在60°C温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为5小时，每 次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对 密度1.14，滤过，药液通过HPD600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度90%的 乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度90%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓 缩干燥，即得药物组合物。
[0014] 优选的一种治疗白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：紫花黄华45重量份喜山鬣蜥55重量份湿生金丝桃素 B2.8重量份桑橙酮1.7重量份； 制备方法:按原料药配比取紫花黄华、喜山鬣蜥、湿生金丝桃素 B、桑橙酮，混匀，用重量 百分比浓度75%乙醇作为溶剂，在60°C温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为5小时，每 次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对 密度1.14，滤过，药液通过HPD600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度90%的 乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度90%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓 缩干燥，即得药物组合物。
[0015] -种治疗白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂 学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0016] -种治疗白癜风的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中 药组成治疗白癜风药物。
[0017] 药物组合物治疗进展期白癜风显效率为70%。且在1年随访中，3个月治疗结束后 继续服用药物组合物者能有效减少白癜风的复发率。
【具体实施方式】
[0018] 实施例1:治疗白癜风的药物组合物及其制备方法 治疗白癜风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：紫花黄华45g喜山鬣蜥55g 湿生金丝桃素 B2.8g桑橙酮1.7g; 制备方法:按原料药配比取紫花黄华、喜山鬣蜥、湿生金丝桃素 B、桑橙酮，混匀，用重量 百分比浓度75%乙醇作为溶剂，在60°C温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为5小时，每 次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对 密度1.14，滤过，药液通过HPD600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度90%的 乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度90%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓 缩干燥，即得药物组合物。
[0019] 实施例2:治疗白癜风的药物组合物及其制备方法 治疗白癜风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：紫花黄华40g喜山鬣蜥60g 湿生金丝桃素 B2.2g桑橙酮2.2g; 制备方法:按原料药配比取紫花黄华、喜山鬣蜥、湿生金丝桃素 B、桑橙酮，混匀，用重量 百分比浓度75%乙醇作为溶剂，在60°C温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为5小时，每 次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对 密度1.14，滤过，药液通过HPD600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度90%的 乙醇溶液洗脱HPD600大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度90%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓 缩干燥，即得药物组合物。
[0020] 实施例3:治疗白癜风的药物组合物及其制备方法 治疗白癜风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：紫花黄华50g喜山鬣蜥50g 湿生金丝桃素 B3.4g桑橙酮1.2g; 制备方法:按原料药配比取紫花黄华、喜山鬣蜥、湿生金丝桃素 B、桑橙酮，混匀，用重量 百分比浓度75%乙醇作为溶剂，在60°C温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为5小时，每 次溶剂用量为原料药总重量的15倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩至相对 密度1.14，滤过，药液通过HPD600大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度90%的