一种具有减肥功能的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物组合物，特别是一种具有减肥功能的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 肥胖是指体内过多的脂肪积累，使体内的脂肪百分比例增加所造成的体重过重。 处在标准体重情况下，人体健康危险性最小，各种疾病的发病率及死亡率最低，若肥胖或体 重过重对健康的危险性会增大，各种疾病的发病及死亡率增加。早在十年前，国家卫生部、 科技部发布的《中国居民的营养与健康现状》调查：我国人口每5人即有一人超重，每10人 即有一人肥胖。目前超重和肥胖人数分别为2亿和7000多万，与1992年调查相比，成人超 重率上升30%，肥胖率上升1倍。以北京社区为例，中老年人超重和肥胖状况严重，超重和 肥胖率分别为50. 0%和12. 7%，仅有35. 6%的人体重正常，超重和肥胖者的高血压、冠心 病、心绞痛及心肌梗塞、糖尿病、高脂血症、高尿酸血症和脂肪肝的发病率明显高于正常体 重者。
[0003] 目前医学界已清楚地认识到，肥胖对人类健康和生命是最大的威胁。国际肥胖特 别工作组指出："肥胖将会成为21世纪威胁人类健康和生活满意度的最大敌人"。肥胖既是 一个独立的危险因素，又是高血脂、高血压、心脑血管等疾病的危险诱发因素。如今生活水 平逐渐提高，高脂食品的摄入增加，体力活动强度降低，导致单纯性肥胖人群逐年升高。现 今市场上充斥了各种减肥药物，但其减肥效果不佳，亦或者对减肥者身体健康有较大损害， 一种功效稳定、食用安全的减肥药物亟需研发。
【发明内容】
[0004] 为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种具有减肥功能的药物组合物，其食 用安全，质量可控，可以达到良好的减肥的保健功能，适宜长期服用。
[0005] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种具有减肥功能的药物组合物， 包括如下重量百分比的原料成分：绿茶提取物（茶多酚）30_80%、绞股蓝提取物25-60%、 泽泻提取物25-50%、荷叶提取物25-55%、左旋肉碱30-60%。
[0006] 所述从绿茶提取物优选制备方法为：
[0007] 大叶绿茶净选后，粉碎，放入提取罐内，加水量是粉碎绿茶重量的10倍量（W/W)， 微沸状态下2次水提取，每次提取1. 5小时，得到绿茶粗滤液，将提取液超滤，经聚酰胺柱 层析，用75%乙醇溶液洗脱，将乙醇洗脱液在50~70°C温度值范围内，真空度0. 04~ 0.08MPa条件下浓缩，过滤，喷雾干燥（进口温度150~165°C，出口温度70~80°C )除乙 醇残留，粉碎，过80目筛，筛分后得所述绿茶提取物茶多酚。
[0008] 所述绿茶提取物（茶多酚）制备工艺关键技术要点为：提取茶多酚时，先采用"水 提生产工艺"，再采用"醇提生产工艺"操作方法。醇提取时，提取所用乙醇必须为食品级规 格。为保证质量降低生产成本，乙醇回收套用。在提取过程中，不添加任何其它有机溶媒进 行提取，如氯仿、四氯化碳等，以保证长期服用的安全性。为保证所得提取物稳定性，采用低 温"真空干燥"工艺，保证出口温度在70~80°C。此工艺茶多酚提取率彡15%。检测标志 性活性成分茶多酚彡99. 0%，EGCG彡68%。
[0009] 所述绞股蓝提取物制备方法为：
[0010] 药材绞股蓝全草入药，先将其根、茎洗净，烘干，粉碎制成小块，粉碎后的绞股蓝称 重，放入提取罐内，回流状态下用乙醇进行提取；第一次回流提取时，在提取罐内加70%乙 醇，乙醇加入量是绞股蓝重量的10倍（W/W)，加热至沸后开始计时，回流提取2小时；待第 一次回流提取完成后，第二次回流提取操作同第一次，从加热至沸后开始计时，回流提取 1. 5小时；合并两次回流提取所得提取液，过滤。将所得过滤液，在55~65°C的温度范围内 减压浓缩，在温度为60°C下热测浓缩液，得到相对密度1. 20~1. 30稠浸膏时停止浓缩。将 稠浸膏在温度70~80°C，真空度0.0 SMPa控制条件下，真空干燥。干燥后的干浸膏粉碎成 80目的细粉。
[0011] 所述绞股蓝提取物制备工艺关键技术要点为：绞股蓝提取物须由药材萌芦科绞股 蓝属植物绞股蓝提取所得。根据绞股蓝药材特性，制备采用"回流式醇提取工艺"，防止绞股 蓝所含有效活性成分高温氧化失活，保证提取内容物的稳定性。提取时要求溶媒介质乙醇 加入量要多绞股蓝重量10倍（W/W)，保证在回流状态下总苷活性成分提取率达到多16%的 高提取率。检测标志性活性成分总皂苷多10.0%。为防止所得提取物总皂苷、黄酮、多糖类 等有效物质吸潮潮解，采用低温"真空干燥"工艺。
[0012] 所述泽泻提取物的制备方法为：
[0013] 选药材泽泻干燥块茎入药。先将其洗净，切制成饮片，烘干，烘干后泽泻的称重， 放入提取罐内，用乙醇进行回流提取两次，每次在提取罐内加70%乙醇，乙醇加入量是泽泻 重量的8倍（W/W)，加热至沸后开始计时，回流提取2小时。将两次回流提取所得提取液过 滤，合并。所得过滤液在55~65°C的温度范围内，真空度0. 08MPa控制条件下，减压回收乙 醇并浓缩。浓缩至相对密度达到1. 20~1. 30(温度60°C，热测）后，得到稠浸膏。在温度 70~80°C，真空度0.0 SMPa控制条件下，真空干燥，得到干浸膏。粉碎，制成80目的细粉。 [0014] 所述泽泻提取物制备工艺关键技术要点为：泽泻提取物由药材泽泻科植物泽泻的 干燥块茎提取所得。根据泽泻药材特性，制备采用"回流式醇提取工艺"，防止泽泻所含有效 活性成分留醇、三萜、黄酮类等高温氧化失活，保证提取内容物的稳定性。提取时要求溶媒 介质乙醇的加入量是重量8倍（W/W)，保证在回流状态下活性成分提取率达到多15%的高 提取率。检测标志性活性成分23-乙酰泽泻醇B多0. 15%。为保证所得提取物有效物质稳 定性，采用低温"真空干燥"工艺。
[0015] 所述荷叶提取物制备方法：
[0016] 选药材荷叶全叶入药。将药材荷叶洗净后、切制成饮片，烘干。粉碎后的荷叶称重， 放入提取罐内，加水，进行水提取，水提取两次。水提取时，加水量是荷叶重量10倍量（W/ W)，加热至沸后开始计时，提取1. 5小时。合并两次提取液，过滤。所得滤液，在65- 75°C 温度范围内减压浓缩，浓缩至相对密度达到1. 20~1. 30时（温度60°C，热测），得到稠浸 膏。在温度70~80°C，真空度0.0 SMPa控制条件下，真空干燥，得到干浸膏。粉碎，制成80 目的细粉。
[0017] 所述荷叶提取物制备工艺关键技术要点为：荷叶提取物由药材睡莲科植物莲荷叶 干燥叶提取所得。根据荷叶药材特性，可有效地保证黄酮、挥发油天然药物活性成分在溶媒 介质水中充分溶出，荷叶提取物制备采用"水提取工艺"。提取时要求水的加入量多荷叶重 量10倍（W/W)。"水提取工艺"可保证药材提取时有效成分的稳定性，得到多13%的高提取 率。为防止所得提取物含黄酮等有效物质吸潮潮解，采用低温"真空干燥"工艺。检测标志 性活性成分总黄酮彡1.0%。
[0018] 所述左旋肉碱提取物制备方法：
[0019] 净选动物（羊或牛或猪）的肌肉，分类，清洗干净后切制。将洗净的半成品，分别放 入夹层罐内，加入5倍量3 %高氯酸溶液（v/v)，匀浆15分钟后，超声波破壁处理30分钟。 将上述处理液迅速在〇°C~_2°C冰浴中冷却，静置保持1小时后，再以4500r/min高速离心 处理1小时。沉淀，取出上清液，再加入4倍量3%高氯酸溶液（v/v)，依次匀浆，超声破壁， 离心处理后分取上清液。合并两次上清液。用NaOH调节pH值至7. 8。在温度70~72°C， 减压