专利名称：一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂，特别是涉及一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中成药。
背景技术：
慢性非特异性溃疡性结肠炎是临床常见病、多发病。其主要临床表现是腹痛、腹泻、黏液便、血便、里急后重，病程迁延不愈长达几年十几年甚至几十年，有转为结肠癌的可能，目前治疗难度大，被世界卫生组织列为现代难治病之一 [1]。中医治疗有一定优势[2]，治疗方法有多种内服、灌肠、内外合治等，虽有一定的临床疗效，但长期内服中药及长期灌肠治疗均不方便，患者依从性差，影响治疗效果；中成药治疗有四神丸、补脾益肠丸等，虽有ー定治疗作用，但疗效不理想，且复发率较高。
发明内容
本发明的目的在于提供一种不但服用方便，安全性好，而且具有疗效好，复发率低的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂。为达到以上目的，本发明所采用的技术方案是该ー种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成:党参10-20份，白木8-16份，樗白皮8-16份，白果叶4-8份，枣树皮8-16份，白芍8_16份，补骨脂10-20份，(炮)干姜2-4份，乌梅2-4份，升麻0-2份，(炙)甘草6-12份。本发明的优选方案是，该ー种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成:党参15份，白木12份，樗白皮12份，白果叶6份，枣树皮12份，白芍12份，补骨脂15份，(炮)干姜3份，乌梅3份，升麻I份，(炙)甘草9份。本发明的生产方法称取以上11味药，将枣树皮炒炭存性，粉碎，过筛，细粉备用；将其它10味中药采用传统的水煎法提取药液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为I. 25-1. 30 (600C )，加入上述细粉和辅料，混匀，低温干燥，粉碎，过40目筛，混匀，包装，每袋12克，即为本发明治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂。服用方法姆次I袋，毎日3次，温开水送服。本发明的药物治疗作用分析党參性平；味甘。入脾、肺ニ经。功用主治补中益气，生津止渴。治虚脱；脾虚胃弱；肢倦カ乏；肺虚咳嗽。白木性微温；味苦，甘。入脾、肾ニ经。功用主治补脾益气，燥湿和中；固表止汗。治脾胃虚弱，食少胀满泄泻；水湿停留，四肢肿满，表虚自汗；胎动不安。樗白皮为苦木科植物臭椿的根部或杆部的内皮。性寒；味苦，涩。入胃、大肠经。功用主治除热，燥湿，涩肠，止血，杀虫。治久痢，久泻，肠风便血，崩漏，带下，蛔虫。白果叶为银杏科植物银杏的叶。性平；味甘，苦，涩。功用主治益心敛肺，化湿止泻；治胸闷心痛，心悸怔忡，哮喘咳嗽，泻痢，白帯。枣树皮鼠李科植物枣树的树皮。性温，无毒。功用主治收敛止泻,祛痰镇咳,消炎,止血；治痢疾,肠炎,慢性气管炎,烧烫伤,外伤出血。白芍性微寒；味苦，酸。入肝经。功用主治柔肝止痛，养血敛阴，平肝阳；治腹痛泻痢，腰膝疼痛，肝阳上亢，四肢 痉挛，崩漏带下。补骨脂性大温；味辛，苦。入肾、脾经。功用主治补肾壮阳(以命门相火为主)，补脾止泻。治脾肾虚寒冷泻，下元冷痛；阳痿滑精；腰冷痛。(炙)甘草性平；味甘。入十二经。功用主治补脾益气，调和诸药；治脾胃虚弱，气血亏虚损，调和诸药药性。(炮)干姜性热；味辛。入肺、脾、胃经。功用主治温中逐寒，回阳通脉，温经止血。治四肢逆冷；脉微欲绝；脾胃虚寒泄泻，冷痛；下痢肠痹，虚寒症的吐、便、尿血、血崩。乌梅性温；味酸。入肝、脾、肺、大肠经。功用主治涩肠止泻；敛肺止咳；生津止渴。治久泻，痢疾，血便，尿血，血崩，久病滑泄；发热消渴。升麻性微寒；味甘，辛。入脾、肺、胃经。功用主治升阳，发表，透疹，解毒。治久泻久痢，下痢脱肛，子宮下垂，痘疹证，胃热牙痛，口舌生疮。本病病因与六淫邪袭，尤其是湿热之邪、饮食所伤、情志郁结及禀赋不足有夫。病机是本虚标实，虚实夹杂。初病发作期多实，久病缓解期多虚，本虚责之于脾、肾气虚或阳虚，标实责之于湿热壅滞、肝气郁结。故治疗宜以补气健脾、温肾壮阳、柔肝止痛、涩肠止痢为治则。方中党參补中益气，治虚脱、脾胃虚弱；白木燥湿健脾，益气温中，治脾胃虚弱，倦怠少食腹泻；补骨脂温肾壮阳，补脾止泻，治脾肾虚寒冷泻；樗白皮、白果叶除热燥湿，涩肠止血，治久痢，久泻，肠风便血；枣树皮收敛止泻，消炎，止血，本发明炒炭存性，可強化其功效，并具有吸附毒素的作用；主治痢疾，肠炎，血便。白芍柔肝止痛，养血敛阴，平肝阳，治腹痛泻痢；(炮)干姜、乌梅、升麻温中散寒，涩肠止痢，升阳举陷，治血便脱肛、里急后重；(炙)甘草补脾益气，调和诸药药性，全方共奏补气健脾、温肾壮阳、柔肝止痛、涩肠止痢之功效。临床资料分析I.诊断依据依照郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》“中药新药治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的临床研究指导原则”的诊断标准3。2.治疗方法将入选病例随机分为2组，每组42例，对照组给予四神丸治疗，观察组给予本发明治疗，毎日3次，毎次I袋，温开水冲服，4周为I疗程，连续治疗2个疗程评定疗效。3.疗效判定标准依照郑筱萸主编的《中药新药临床研究指导原则》“中药新药治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的临床研究指导原则”的疗效标准3。4.治疗结果综合评定疗效本发明显效36例，有效5例，无效I例；四神丸组显效25例，有效11例，无效6例。观察组显著好于对照组，提示本发明疗效确切。肠粘膜病变疗效经结肠镜检查评定，本发明显效35例，有效5例，无效2例；四神丸组显效19例，有效15例，无效8例。两组间差异非常显著，提示本发明有促进修复肠粘膜病变组织的功效。中医症候疗效本发明临床痊愈26例，显效11例，有效5例，无效O例；四神丸对照组临床痊愈15例，显效14例，有效8例，无效5例。提示本发明中医症候显著改善，促进患者康复，缩短康复过程。主要症状疗效本发明临床控制26例，显效9例，有效7例，无效O例，四神丸组临床控制13例，显效11例，有效13例，无效3例。两组间差异显著，提示本发明可减轻或消除临床症状和体征，解除患者痛苦。免疫调节作用两组血清抗体水平均有降低，且本发明降低幅度大于对照组，提示本发明能明显下调抗体水平，减轻抗体对病变部位的损伤。三年的远期疗效对部分康复患者随访3年，本发明26例康复患者中复发I例，四神丸对照组10例康复患者中复发9例。提示本发明复发率低，远期疗效好。安全性研究期间两组均未见不良反应。本发明是安全有效的。5、临床应用情況2005年3月至2009年8月，采用本发明治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎患者360例，综合评分显效290例，占80. 6% ;有效48例，占13. 3% ;无效22例，占6. I % ;总有效338 例，占 93. 9%o本发明的有益效果与现有技术相比，本发明具有以下优点I、疗效确切。本发明从病因病机入手，采用补气健脾、温肾壮阳、柔肝止痛、涩肠止 痢的方法，药物组方合理，选药得当，综合评定疗效显著。2、促进肠粘膜病变组织修复。肠粘膜病变与感染所产生的毒素及体内免疫调节紊乱有夫。本发明组方中(妙)枣树皮具有吸附毒素，减轻毒素对结肠粘膜损害的作用；还具有收敛止血、消炎、止泻的作用，配合樗白皮、白果叶除热燥湿，涩肠止血，对肠粘膜具有保护作用，避免毒素对肠粘膜的损伤和炎症反应。炎症反应的减轻或解除，反过来使免疫细胞释放免疫抗体的量減少，下调免疫水平，减轻了免疫抗体对肠粘膜病变部位的损伤，有利于肠粘膜病变组织的修复。3、缩短康复过程。本病病机本虚标实，病久则虚，本发明用滋养强壮之品党參，白木，补中益气，燥湿健脾，治虚脱、脾胃虚弱，肢倦カ乏，倦怠少食腹泻；用补骨脂温肾壮阳，补脾止泻，以固本培元；提高患者的体质，明显改善了中医症候及主要临床症状、体征，减轻或解除了患者的痛苦，促进患者康复，缩短康复过程。4、远期疗效好。本发明用补养强壮药补脾益气、温肾壮阳，以增强体质；用吸附作用的药吸附毒素，减轻对肠粘膜的损害；用燥湿涩肠药保护肠粘膜，为病变修复提供有利条件；本发明组方科学，选药得当，复发率低，远期疗效好。5、安全性好本发明采用无毒的中草药组方，所以安全性好。6、推广应用前景广。本病为常见多发病，目前世界上缺乏特异性治疗药物，本发明治疗安全有效，服用方便，适用于慢性非特异性溃疡性结肠炎缓解期的治疗，也适用于急性发作期的辅助治疗，是该病理想的治疗药物。生产企业接产后，积极开拓该医药市场，将有丰厚的经济回报。
具体实施例实施例I
按党參15份，白术12份，樗白皮12份，白果叶6份，枣树皮12份，白芍12份，ネト骨脂15份，(炮)干姜3份，乌梅3份，升麻I份，(炙)甘草9份称取原药材，生产方法同上。用该中药冲剂治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎200例，显效169例，占84. 5%;有效23例，占11.5% ;无效8例，占4.0% ;总有效192例，占96. 0%。典型病例刘某某，男，55岁。自述大便稀3年，加重I年，患者因急性痢疾后，未能治愈，以后经常大便稀，未引起重视。后来急性发作，井出现红白痢疾，大便一天5-6次，有里急后重，便后肛门有灼热感，饮食尚好，但吃饭就得去厕所，行动稍有迟缓，大便就不能控制，身体逐渐消瘦，全身无力。给予灌肠合并内服水杨酸偶氮磺胺吡啶片治疗，治愈后当年又复发。服用四神丸治疗，但一直未治愈，服用本发明的中药冲剂，毎次I袋，毎日3次内月艮，治疗一周，病情好转，治疗ー个疗程症状消失，再巩固治疗ー个疗程，完全恢复正常。经回访，至今已5年未复发。实施例2按党參20份，白术8份，樗白皮16份，白果叶4份，枣树皮16份，白芍16份，补骨脂10份，(炮)干姜2份，乌梅2份，升麻O份，(炙)甘草6份称取原药材，生产方法同上。用该中药冲剂治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎80例，显效62例，占77. 5% ;有效12例，占15.0% ;无效6例，占7. 5% ;总有效74例，占92. 5%。典型病例刘某某男、47岁。因患急性细菌性痢疾治疗不及时而落下了腹痛、腹泻的毛病，经常性的大便次数增多，腹痛即泻，泻后痛減。反复发作，持久不愈。急性发作吋，大便次数一日4-8次，浓血便，腹痛伴有里急后重，经山东省省立医院结肠镜检查，确诊为溃疡性结肠炎，给予水杨酸偶氮磺胺吡啶片治疗后，病情缓解，又服用四神丸治疗，但ー直没有治愈，服用本发明中药冲剂，治疗2周，症状明显缓解，治疗2个疗程临床痊愈。随访3年未复发。实施例3按党參10份，白术16份，樗白皮8份，白果叶8份，枣树皮8份，白芍8份，补骨脂20份，(炮)干姜4份，乌梅4份，升麻2份，(炙)甘草12份称取原药材，生产方法同上。用该中药冲剂治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎80例，显效59例，占73. 8% ;有效13例，占16. 3% ;无效8例，占10. 0% ;总有效72例，占90. 0%典型病例李某某、男、52岁。10年前曾患过痢疾，治疗后痊愈，但身体较虚弱。I年后又出现不明原因的腹泻、便秘交替发生，病情时好时坏，且呈逐渐加重的趋势，病人黎明前脐周作痛，肠鸣即泻，泻后则安。久之大便次数增多而且稀薄多混有不消化食物，有时呈粘液状或果冻状。同时伴有体倦乏力、消痩、形寒肢冷、四肢不温、腰膝酸软，久治不愈。后 来服用本发明中药冲剂一个疗程后，症状明显好转，治疗两个疗程临床痊愈。随访3年未复发。
权利要求
1.一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成党参10-20份，白术8-16份，樗白皮8-16份，白果叶4-8份，枣树皮8_16份，白芍8-16份，补骨脂10-20份，(炮)干姜2-4份，乌梅2-4份，升麻0_2份，(炙)甘草6_12份。
2.权利要求I所述的一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成党参15份，白术12份，樗白皮12份，白果叶6份，枣树皮12份，白芍12份，补骨脂15份，(炮)干姜3份，乌梅3份，升麻I份，(炙)甘草9份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的中药冲剂，属中成药技术领域。其特征在于由以下重量份的中草药制成党参10-20份，白术8-16份，樗白皮8-16份，白果叶4-8份，枣树皮8-16份，白芍8-16份，补骨脂10-20份，(炮)干姜2-4份，乌梅2-4份，升麻0-2份，(炙)甘草6-12份。本发明适用于慢性非特异性溃疡性结肠炎缓解期的治疗，也适合急性发作期的辅助治疗，不但服用方便，安全性好，而且临床疗效及远期疗效显著，具有广阔的临床应用前景和社会经济效益。
文档编号A61K36/9068GK102698240SQ20121021655
公开日2012年10月3日 申请日期2012年6月19日 优先权日2012年6月19日
发明者柳春花, 谢艳美 申请人:谢艳美