专利名称：一种炎宁无糖颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药学领域，具体涉及一种治疗上呼吸道感染，扁桃体炎，尿路感染，急性菌痢，肠炎的中药无糖颗粒及其制备方法。
背景技术：
上呼吸道感染，急慢性扁桃体、炎尿路感染，急性菌痢，肠炎等疾病多由细菌病毒引起，属于常见易发疾病，尤其在秋冬季节更是此类疾病的高发阶段。治疗此类疾病的药物更是数不胜数，西药治疗多以抗生素类、解热镇痛类和抗病毒类药为主，虽然西药见效快，但容易产生耐药性，而且过多使用还会引起人体其他病症，使用中药治疗此类疾病则可以避免上述西药的缺点，但目前治疗此类疾病的中成药疗效参差不齐，许多药物都不能达到见效快的优点。 炎宁颗粒具有清热解毒，消炎止痢的功效。用于上呼吸道感染，扁桃体炎，尿路感染，急性菌痢，肠炎。本产品为“国家中药保护品种”，在各地大型医院临床应用表明，该产品疗效确切，毒副作用少、无抗药性和耐药性。炎宁颗粒收载于《中华人民共和国卫生部药品标准——中药成方制剂》第5册(WS3-B-0956-91)所颁布的中成药标准中，由鹿茸草、白花蛇舌草、鸭跖草(2 I I)等三味中草药组成，制法为以上三味，加水煎煮二次，第一次I. 5小时，第二次I小时合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 10 ( 85 95°C )，加乙醇使含醇量为60%，搅匀，静置12小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.32( 85 90°C )的清膏。取清膏I份，加蔗糖3份与糊精I. 25份，制成颗粒，干燥，喷入香精适量，混匀，SP得。其工艺采用了传统的水提醇沉的提取工艺和稠膏加入大量辅料的挤出制粒的颗粒制备方法，用法用量为开水冲服，一次14g，一日3 4次。炎宁颗粒中，鹿鸾草为玄参植物绵毛鹿鸾草Monochasma savatieri Franch的干燥全草。分布于山东、江苏、安徽、浙江、江西、湖北等地。夏、秋季采收。味苦、性凉。功能清热解毒，祛风行气，凉血止血，祛痰，用于感冒，慢性气管炎，肺炎，咳血，吐血，便血，牙龈炎，牙髓炎，乳痈，痈肿，小儿口疮，风湿关节痛。炎宁颗粒处方中白花蛇舌草为茜草科耳草属植物白花蛇舌草Hedyotis diffusaWilld. [Oldenlandia diffusa (ffilld. ) Roxb.]的全草。味苦甘，性温，无毒。入心、肝、脾三经。功能清热解毒、利尿消肿、活血止痛的，主治恶性肿瘤、阑尾炎、肝炎、支气管炎、扁桃体炎、喉炎、泌尿系统感染、盆腔炎、附件炎等症；外用治疮疖痈肿、毒蛇咬伤，现代中医临床用于治疗胃癌、食管癌、肠癌、子宫癌、鼻咽癌等多种癌症。炎宁颗粒处方中鸭妬草为鸭草妬草科植物鸭妬草Commelina communis L.的全草。味甘性寒。归肺；胃膀胱经。功能清热解毒，利水消肿，主风湿感冒、热病发热、咽喉肿痛、痈肿疔毒、水肿、小便热淋涩痛等。炎宁颗粒虽然有溶解吸收快、生物利用度高，口感好，便于携带等优点，但该颗粒剂中加入了大量的蔗糖，不仅使服用剂量加大，而且不适宜于有些不宜服用含糖的病人如糖尿病患者。
发明内容
有鉴于此，本发明要解决的技术问题是提供一种治疗上呼吸道感染，扁桃体炎，尿路感染，急性菌痢，肠炎的中药无糖颗粒，还提供其制备方法。本发明解决上述技术问题的技术方案为
一种炎宁无糖颗粒，由以下重量份的原料药及辅料制备而成鹿茸草500份；白花蛇舌草250份；鸭跖草250份；稀释剂10 — 30份；矫味剂2— 6份。所述稀释剂选自淀粉、糊精、麦芽糖、乳糖中的至少一种。
所述矫味剂选自甘露醇、木糖醇、甜菊素、果糖、蛋白糖、麦芽糖醇、阿斯巴甜、香蕉香精、菠萝香精、香兰素、薄荷香精、枸橼酸中的至少一种。所述炎宁无糖颗粒，原料药及辅料优选为鹿茸草500份；白花蛇舌草250份；鸭跖草250份；糊精10份；甜菊素4份。上述炎宁无糖颗粒的制备方法，按步骤依次为
(O煎煮取鹿鸾草，白花蛇舌草，鸭妬草加8倍量水煎煮二次,第一次I. 5小时,第二次I小时，合并煎液，滤过，滤液备用；
(2)浓缩与静置取上述滤液浓缩至相对密度为I.10 ( 85 95°C )，加乙醇使含醇量为60%,搅匀,静置12小时,滤过,滤液备用；
(3)回收乙醇与浓缩取上述醇沉液，浓缩至相对密度为I.32 ( 85 90°C )的清膏，备用。(4)制粒与干燥取上述浸膏，加稀释剂和矫味剂，混合，制粒，60°C — 80°C干燥至水分含量为7% — 9%，整粒后，60°C—80°C继续干燥至水分为1% — 3%即得到炎宁无糖颗粒。发明人旨在研制一种不含糖的炎宁颗粒的配方，因此发明人首先进行的工作就是确定可替代原有的蔗糖和糊精两种辅料的替代组分。作为一种颗粒剂，其辅料种类的选择和用量比例，对药品的制剂质量和疗效有着显著性影响，为了摸索出最佳的辅料种类以及原料与辅料的最佳用量比，发明人进行了大量的试验，以下是实验的部分内容
I辅料种类的选择。按比例称取炎宁颗粒浸膏粉，分别加入不同种类的辅料，采用用湿法制粒，从制粒的难易程度、颗粒的外观性状及颗粒的吸湿性三个方面考察，确定辅料的选择比例，结果见表I。表I辅料的选择
权利要求
1.一种炎宁无糖颗粒，其特征在于，由以下重量份的原料药及辅料制备而成鹿茸草500份；白花蛇舌草250份；鸭跖草250份；稀释剂10 — 30份；矫味剂2— 6份。
2.根据权利要求I所述的炎宁无糖颗粒，其特征在于所述稀释剂选自淀粉、糊精、麦芽糖、乳糖中的至少一种。
3.根据权利要求I或2所述的炎宁无糖颗粒，其特征在于所述矫味剂选自甘露醇、木糖醇、甜菊素、果糖、蛋白糖、麦芽糖醇、阿斯巴甜、香蕉香精、菠萝香精、香兰素、薄荷香精、枸橼酸中的至少一种。
4.根据权利要求3所述的炎宁无糖颗粒，其特征在于优选由以下重量份的原料药及辅料制备而成鹿茸草500份；白花蛇舌草250份；鸭跖草250份；糊精10份；甜菊素4份。
5.一种权利要求I所述炎宁无糖颗粒的制备方法，其特征在于，制备步骤为 (1)煎煮取鹿鸾草，白花蛇舌草，鸭妬草加8倍量水煎煮二次,第一次I.5小时,第二次I小时，合并煎液，滤过，滤液备用； (2)浓缩与静置取上述滤液浓缩至相对密度为I.10 ( 85 95°C )，加乙醇使含醇量为60%,搅匀,静置12小时,滤过,滤液备用； (3)回收乙醇与浓缩取上述醇沉液至旋转蒸发仪中，浓缩至相对密度为I.32 ( 85 900C )的清膏，备用； (4)制粒与干燥取上述浸膏，加稀释剂和矫味剂，混合，制粒，60°C—80°C干燥至水分含量为7% — 9%，整粒后，60°C—80°C继续干燥至水分为1% — 3%即得到炎宁无糖颗粒。
全文摘要
本发明属于中药学领域，具体涉及一种治疗上呼吸道感染，扁桃体炎，尿路感染，急性菌痢，肠炎的中药无糖颗粒及其制备方法。一种炎宁无糖颗粒，由以下重量份的原料药及辅料制备而成鹿茸草500份；白花蛇舌草250份；鸭跖草250份；稀释剂10—30份；矫味剂2—6份。所述炎宁无糖颗粒，原料药及辅料优选为鹿茸草500份；白花蛇舌草250份；鸭跖草250份；糊精10份；甜菊素4份。本发明用稀释剂和矫味剂代替传统炎宁颗粒中大量使用的蔗糖，扩大了适宜人群，还确定了最佳的稀释剂糊精和矫味剂甜菊素，并确定了最佳的成型工艺，具有制粒容易、外观棕褐色、颗粒硬度适宜、吸湿性低等优点。
文档编号A61K36/80GK102772545SQ20121028687
公开日2012年11月14日 申请日期2012年8月14日 优先权日2012年8月14日
发明者刘强, 黄志刚, 黄辉球 申请人:惠州市九惠制药股份有限公司