专利名称：一种外用调节内分泌组合物及其制备方法
技术领域：
本发明公开一种调节内分泌组合物及其制备方法，属于中药制备技术领域。
背景技术：
目前市面上已经有调节内分泌的产品在使用第一种是合成荷尔蒙，由化学原料合成，如黄体酮、避孕药、雌酮、雌二醇等，主要在医院里面使用。第二种是动物性荷尔蒙，由动物的胚胎及胸腺提取，如羊胎素、胎盘素等，价格较为昂贵。第三是植物荷尔蒙，如异黄酮、天雌素等。这些荷尔蒙替代疗法在医药界对缓解更年期症状、月经期症状等方面确实有不错的疗效，但人体长期服用外援性激素，尚存在一定反弹、依赖性等的瑕疵。中医讲内分泌失调是肾阴虚的表现，是气血淤滞所致。淤血滞留体内、脉络受阻、 外毒入侵人体、产后恶露不下，运化失司等都是导致内分泌失调的因素。很多女性常见病，也是由于内分泌失调引起的。女人的生长、发育、生殖、衰老各阶段的生理过程与肾气盛衰紧密相关，女性以血为本，以气为用，气血是月经、孕育、哺乳的物质基础。肾藏精，精化血、化气，是经、孕、产、乳、带下的先决条件，只有肾气旺盛，经、孕、产、乳、带下功能才会正常。女性受生理、病理因素影响易导致肾虚，如先天禀赋不足导致精气亏虚；房事过度，久伤阴精，或人到中年，肾精亏耗，肾阴虚或阳虚。可出现五心烦热、头晕耳鸣、失眠健忘、经少经闭、宫寒不孕等病症。针对病因调理内分泌是女性保养容颜，延缓更年期，远离疾病的根本。本发明从调理内分泌入手，令气血通畅，使精血滋养全身，促进血液循环，由内而外全面调理。中医讲究辨证施治，治疗当以调理气血，温经散寒，舒肝理气，调理内分泌为主，祖国中医博大精深，对调理女性内分泌有自己独到的见解和治疗方法。
发明内容
针对上述问题，本发明提供一种对人体无危害，调节内分泌效果好的外用调节内分泌组合物及其制备方法。为达到上述目的，本发明的前一技术方案是这样的一种外用调节内分泌组合物，由下述重量份的原料组成液体石蜡15-18份，肉豆蘧酸异丙酯1-3份，单硬脂酸甘油酯
1-2份，十六醇1-2份，角鲨烷1-2份，甘油1-2份，透明质酸O.1-0. 3份，汉生胶1_3份，十六烷基棕榈酸酯2-4份，卡波9401-3份，女贞子1-3份，覆盆子2_4份，当归2_4份，白藜芦醇1-3份，山药1-3份，大豆3-6份，三叶草3-6份，黑升麻2-4份，冬虫夏草2-5份，人参1-3份，天然维生素El份，淫羊藿1-3份，锯棕榈1-3份，水溶氮酮1-3份，杰马BP (防腐剂)0· 1-0. 3 份；进一步的，上述的外用调节内分泌组合物，由下述重量份的原料组成液体石蜡18份，肉豆蘧酸异丙酯3份，单硬脂酸甘油酯2份，十六醇2份，角鲨烷2份，甘油2份，透明质酸O. 3份，汉生胶3份，十六烷基棕榈酸酯4份，卡波9403份，女贞子3份，覆盆子4份，当归4份，白藜芦醇3份，山药3份，三叶草6份，大豆提取物6份，黑升麻4份，冬虫夏草
2-5份，人参3份，天然维生素El份，淫羊藿3份，锯棕榈3份，水溶氮酮I份，杰马BP(防腐齐 )ο. 份所述组合物的剂型可为霜、膏、乳、精华液、啫喱或水。上述外用调节内分泌组合物的制备方法，依次包括下述步骤I)称取下述重量份的原料；液体石蜡15-18份，肉豆蘧酸异丙酯1-3份，单硬脂酸甘油酯1-2份，十六醇1-2份，角鲨烷1-2份，甘油1-2份，透明质酸O. 1-0. 3份，汉生胶1_3份，十六烷基棕榈酸酯2-4份，卡波9401-3份，女贞子1-3份，覆盆子2_4份，当归2_4份，白藜芦醇1-3份，山药1-3份，三叶草3-6份，大豆3-6份，黑升麻2_4份，冬虫夏草2_5份，人参1-3份，天然维生素El份，淫羊藿1-3份，锯棕榈1-3份，水溶氮酮1-3份，杰马BP (防腐剂)0. 1-0. 3份；2)将步骤I)称取的女贞子，覆盆子，当归，山药，三叶草，大豆提取物，黑升麻，冬 虫夏草，人参，淫羊藿，锯棕榈，白藜芦醇，天然维生素E粉碎制成粗粉放入萃取罐里，再加入二甲基亚砜润湿，在加入水加盖48小时后进行热回流提取，将提取出的提取液加入活性碳采用离心机进行固液分离脱色，在膜过滤除掉提取液里面的淀粉，果胶；3)加入脱色的合并药液做水相，十六烷基棕榈酸酯，进人乳匀机使用冷高压乳匀法将提取的药物脂质熔融物固化，再将其研磨成微米粒，然后将微米粒分散于甘油中形成混悬液，将该混悬液高压乳匀，使微米粒碎裂成为纳米粒，得纳米混悬液，加入液体石蜡，肉豆蘧酸异丙酯，单硬脂酸甘油酯，十六醇，角鲨烷，透明质酸，汉生胶，卡波940，水溶氮酮，杰马BP (防腐剂)，搅拌均匀即可步骤I)所述的甲基亚砜加入量为刚浸过原料药。步骤3)所述的离心分离是105型2300转的大功率中药离心机进行固液分离脱色。女性群体中所出现的月经不调、失眠、脾气暴躁等症状以及更年期综合症多是因为内分泌失调所致。与现有技术相比，本发明提供的外用调节内分泌组合物，只需在淋巴部位的部位轻轻按摩至吸收即可达到理想的调节内分泌的效果，对于女性经期小腹疼痛、血色不正、经期延长、寒病带下、四肢厥逆、性欲冷淡、久不孕育等病症具有显著疗效。长期使用可以改善失眠症状，提高睡眠质量，改善容颜，减少色斑、暗疮生长。因本品采取了先进的提取和超滤工艺使传统的中药液颜色清澈透明无中药的腥味，不会在皮肤上染色，因为做了无热源工艺处理，所以大大的降低传统中药剂对皮肤的刺激。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
，对本发明作进一步的详细说明，但不构成对本发明的任何限制，任何人在本发明权利要求范围内所作的有限次的改动，仍在本发明的权利要求保护范围内。实施例I一种外用调节内分泌组合物，由下述重量份的原料组成液体石蜡18份，肉豆蘧酸异丙酯3份，单硬脂酸甘油酯2份，十六醇2份，角鲨烷2份，甘油2份，透明质酸O. 3份，汉生胶3份，十六烷基棕榈酸酯4份，卡波9403份，女贞子3份，覆盆子4份，当归4份，白藜芦醇3份，山药3份，三叶草6份，大豆提取物6份，黑升麻4份，冬虫夏草2份，人参3份，天然维生素El份，淫羊藿3份，锯棕榈3份，水溶氮酮3份，杰马BP (防腐剂)O. 3份。实施例2一种外用调节内分泌组合物，由下述重量份的原料组成液体石蜡15份，肉豆蘧酸异丙酯I份，单硬脂酸 甘油酯I份，十六醇I份，角鲨烷I份，甘油I份，透明质酸O. I份，汉生胶I份，十六烷基棕榈酸酯2份，卡波9401份，女贞子I份，覆盆子2份，当归2份，白藜芦醇I份，山药I份，三叶草3份，大豆提取物3份，黑升麻2份，冬虫夏草5份，人参I份，天然维生素El份，淫羊藿I份，锯棕榈I份，水溶氮酮I份，杰马BP (防腐剂)O. I份。实施例3一种外用调节内分泌组合物，由下述重量份的原料组成液体石蜡116份，肉豆蘧酸异丙酯2份，单硬脂酸甘油酯2份，十六醇I份，角鲨烷I份，甘油2份，透明质酸O. I份，汉生胶3份，十六烷基棕榈酸酯2份，卡波9403份，女贞子3份，覆盆子4份，当归2份，白藜芦醇3份，山药3份，三叶草6份，大豆提取物3份，黑升麻4份，冬虫夏草4份，人参I份，天然维生素El份，淫羊藿I份，锯棕榈3份，水溶氮酮I份，杰马BP (防腐剂)O. 3份实施例4一种外用调节内分泌组合物，由下述重量份的原料组成液体石蜡18份，肉豆蘧酸异丙酯I份，单硬脂酸甘油酯2份，十六醇I份，角鲨烷-2份，甘油I份，透明质酸O. I份，汉生胶3份，十六烷基棕榈酸酯4份，卡波9403份，女贞子3份，覆盆子2份，当归2份，白藜芦醇I份，山药3份，三叶草6份，大豆提取物6份，黑升麻4份，冬虫夏草3份，人参3份，天然维生素El份，淫羊藿3份，锯棕榈3份，水溶氮酮I份，杰马BP (防腐剂)O. I。实施I至4的外用调节内分泌组合物的制备方法，包括如下步骤(I)按组方称取各组方；(2)将女贞子，覆盆子，当归，山药，三叶草，大豆提取物，黑升麻，冬虫夏草，人参，淫羊藿，锯棕榈，白藜芦醇，天然维生素E粉碎制成粗粉放入萃取罐里，再放入二甲基亚砜溶液将中药粗粉湿润后加入水漫过中药粗粉，加盖48小时然后进行热回流提取，将萃取罐流出口处加热I分钟(因二甲基亚砜沸点是189°C )将提取液里各种微生物和细菌瞬间杀死，再加入活性碳使用105型2300转的大功率中药离心机进行固液分离脱色，后进行5000da空隙的隔膜过滤将药材里的淀粉，果胶，植物蛋白质活性炭等大分子物质滤掉即成药液；(3)将十六烷基棕榈酸酯加入乳匀机中，再加入脱色的合并药液做水相，使用冷高压乳匀法将提取的药物脂质熔融物固化，再将其研磨成微米粒，然后将微米粒分散于甘油中形成混悬液，将该混悬液高压乳匀，使微米粒碎裂成为纳米粒，得纳米混悬液，加入液体石蜡，肉豆蘧酸异丙酯，单硬脂酸甘油酯，十六醇，角鲨烷，透明质酸，汉生胶，卡波940，水溶氮酮，入杰马BP (防腐剂)，搅拌均匀即可。也可根据需要，将组合物制成霜、膏、乳、精华液、啫喱或水等剂型。试验例本发明的组合物对于女性经期小腹疼痛、血色不正、经期延长、寒病带下、四肢厥逆、性欲冷淡、久不孕育、更年期综合症等病症具有显著疗效。可以改善失眠症状，提高睡眠质量，养气补血，改善容颜，减少暗疮、色斑的生成。且本品性质温和，对皮肤无刺激性。病例I :患者林女士，患有痛经多年，经医院治疗一年无效，连续每天使用本发明的组合物按摩腋淋巴结处及腹股沟淋巴结处，一个月后，痛经症状有所减缓，三个月后，痛经症状消失，月经量正常。病例2 :患者黄女士，右卵巢出现囊肿，月经量少，性欲冷淡，连续每天使用本发明的组合物按摩腋淋巴结处及腹股沟淋巴结处，三个月后开始起效，六个月后卵巢囊肿消除，月经量正常，性欲也恢复正常。病例3 :患者张女士，患有经常性失眠，月经稀少，面部黄褐斑多，连续每天使用本发明的组合物按摩腋淋巴结处及腹股沟淋巴结处，一个月后，睡眠质量有所改善，三个月后，月经正常、黄褐斑消褪、脸色红润。病例4 :患者庞女士，患有失眠症多年，经期不规律，精神颓靡，性欲冷淡。连续每天使用本发明的组合物按摩腋淋巴结处及腹股沟淋巴结处，两个月后，失眠症状有所缓解。六个月后，睡眠质量良好，经期连续三个月有规律，性欲恢复正常，脸色红润，精神好。病例5 :患者王女士，处于更年期，患有心悸、失眠、乏力、抑郁、多虑、情绪不稳定，易激动等更年期症状，连续每天使用本发明的组合物按摩腋淋巴结处及腹股沟淋巴结处， 一个月后，失眠症状有所缓解，睡眠质量良好。两个月后，情绪稳定，心情愉快，脸色红润。
权利要求
1.一种外用调节内分泌组合物，其特征在于，由下述重量份的原料组成液体石蜡15-18份，肉豆蘧酸异丙酯1-3份，单硬脂酸甘油酯1-2份，十六醇1-2份，角鲨烷1_2份，甘油1-2份，透明质酸O. 1-0. 3份，汉生胶1-3份，十六烷基棕榈酸酯2-4份，卡波9401-3份，女贞子1-3份，覆盆子2-4份，当归2-4份，白藜芦醇1-3份，山药1_3份，三叶草3_6份，大豆提取物3-6份，黑升麻2-4份，冬虫夏草2-5份，人参1-3份，天然维生素El份，淫羊藿1-3份，锯棕榈1-3份，水溶氮酮1-3份，杰马BP (防腐剂)O. 1-0. 3份。
2.根据权利要求I所述的外用调节内分泌组合物，其特征在于，由下述重量份的原料组成液体石蜡18份，肉豆蘧酸异丙酯3份，单硬脂酸甘油酯2份，十六醇2份，角鲨烷2份，甘油2份，透明质酸O. 3份，汉生胶3份，十六烷基棕榈酸酯4份，卡波9403份，女贞子3份，覆盆子4份，当归4份，白藜芦醇3份，山药3份，三叶草6份，大豆提取物6份，黑升麻4份，冬虫夏草2-5份，人参3份，天然维生素El份，淫羊藿3份，锯棕榈3份，水溶氮酮I份，杰马BP (防腐剂)O. I份。
3.根据权利要求I或2所述的外用调节内分泌组合物，其特征在于，所述组合物的剂型可为霜、膏、乳、精华液、啫喱或水。
4.权利要求I或2所述的外用调节内分泌组合物的制备方法，其特征在于，依次包括下述步骤 1)按权利要求I或2所述的重量份称取各个原料； 2)将女贞子，覆盆子，当归，山药，三叶草，大豆提取物，黑升麻，冬虫夏草，人参，淫羊藿，锯棕榈，白藜芦醇，天然维生素E粉碎制成粗粉放入萃取罐里，加入二甲基亚砜润湿，加入水浸溃40-50小时后进行热回流提取，将提取出的提取液加入活性碳采用离心机进行固液分离脱色后，去除二甲基亚砜，在膜过滤除掉提取液里面的淀粉，果胶，在常温下离心分离脱色，得药液； 3)将十六烷基棕榈酸酯加入乳匀机中，再加入脱色的合并药液做水相，使用冷高压乳匀法将提取的药物脂质熔融物固化，再将其研磨成微米粒，然后将微米粒分散于甘油中形成混悬液，将该混悬液高压乳匀，使微米粒碎裂成为纳米粒，得纳米混悬液，继续加入液体石蜡，肉豆蘧酸异丙酯，单硬脂酸甘油酯，十六醇，角鲨烷，透明质酸，汉生胶，卡波940，水溶氮酮，杰马BP (防腐剂)，搅拌均匀即可。
5.根据权利4所述的制备方法，其特征在于，步骤I)所述的甲基亚砜加入量为刚浸过原料药。
6.根据权利4所述的制备方法，其特征在于，步骤3)所述的离心分离是105型2300转的大功率中药离心机进行固液分离脱色。
全文摘要
本发明提供了一种外用调节内分泌组合物及其制备方法。该组合物由下述重量份的原料组成液体石蜡15-18份，肉豆蔻酸异丙酯1-3份，单硬脂酸甘油酯1-2份，十六醇1-2份，角鲨烷1-2份，甘油1-2份，透明质酸0.1-0.3份，汉生胶1-3份，十六烷基棕榈酸酯2-4份，卡波9401-3份，女贞子1-3份，覆盆子2-4份，当归2-4份，白藜芦醇1-3份，山药1-3份，三叶草3-6份，大豆3-6份，黑升麻2-4份，冬虫夏草2-5份，人参1-3份，天然维生素E1份，淫羊藿1-3份，锯棕榈1-3份，水溶氮酮1-3份，杰马BP(防腐剂)0.1-0.3份。本发明的组合物对于女性经期小腹疼痛、血色不正、经期延长、寒病带下、四肢厥逆、性欲冷淡、久不孕育、失眠、更年期综合症等病症具有显著疗效。
文档编号A61K36/8945GK102895463SQ20121037454
公开日2013年1月30日 申请日期2012年9月29日 优先权日2012年9月29日
发明者马南行, 于文红, 姜辉, 齐昆鹏, 林晓峰, 范正认, 齐艳萍 申请人:马南行