用于椎体后凸成形术的组件的制作方法
【专利摘要】一种用于椎体后凸成形术的组件（1），其包括：注射筒（5），其适于对在脊柱中得到的腔中插入的球囊充气；以及注射器（6），其适于将接合剂引入形成的脊椎腔中。此外，用于椎体后凸成形术的组件包括控制单元（2）和一对马达（7、8），各马达适于移动分别属于注射筒（5）和注射器（6）的相应的活塞（9、10）。马达（7、8）连接到控制单元（2）。
【专利说明】用于椎体后凸成形术的组件
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于椎体后凸成形术(kyphoplasty procedure)的组件。
【背景技术】
[0002]椎体后凸成形术(kyphoplasty)是多年来已经用于治疗脊骨骨折的技术。大体上，椎体后凸成形术通常涉及将球囊引入骨折相应部位的脊柱中或者骨骼中；所述球囊被充气，因而重新建立恰当的脊椎配置(vertebral arrangement);随后，使得球囊放气并移除该球囊，以便利用生物相容性接合剂填充由充气的球囊所建立的腔，以便确保能维持已经重新建立的脊椎配置。
[0003]借助于适当的注射筒实施球囊的引入和充气以及接合剂的插入。
[0004]明显地，必须通过一系列安全系统来支持该技术，以便防止产生医源性并发症(iatrogenic complication)。当然，即使最小的错误也能危及病人的运动能力。
[0005]特别地，在借助于球囊建立脊椎腔的过程中和在利用接合剂填充该腔的过程中必须小心地监测该椎体后凸成形术。
[0006]所使用的监测系统涉及放射线成像技术，其允许医务人员在高安全度的情况下执行椎体后凸成形术。
[0007]即使放射线成像技术的使用完全满足上述安全性需求，但是也受到使得医务人员暴露到电离辐射的问题的影响。
[0008]为此，尽管对涉及的医务人员提供单独的保护，但归因于舒适和移动自由度的原因，仅以局部的方式使用该单独的保护或者完全没有使用该单独的保护。
【发明内容】
[0009]本发明的目的是提供一种用于椎体后凸成形术的组件，其技术特征使得保证对该过程的不同步骤进行恰当的监测，而同时防止所涉及的医务人员暴露到电离辐射的作用下。
[0010]本发明的主题是用于椎体后凸成形术的组件，在方案I中说明了其必要技术特征，在方案2至方案7中说明了其优选的和/或从属的特征。
【专利附图】
【附图说明】
[0011]参照附图，基于对说明性的、而非限定性的实施方式的以下详细说明的熟读将获得对本发明的最佳理解，该附图示出了根据本发明的用于椎体后凸成形术的组件的一些部件被移除后的示意图。
【具体实施方式】
[0012]在附图中，数字1表示根据本发明的整个用于椎体后凸成形术的组件。
[0013]组件1包括:控制单元2 ;显示部件3，其被连接到控制单元2并且适于将信息传达给医务人员；以及键盘4，医务人员通过键盘4与控制单元2通信，以便设定待执行的操作。
[0014]组件I还包括:注射筒5，其用于对球囊(为了简化的原因而未示出)进行充气；以及注射器6,其用于将接合剂(cement)引入所建立的脊椎腔(vertebral cavity)中。注射筒5和注射器6被联接到具有足够动力的各自的步进马达7和8，步进马达7和8负责各自的活塞9和10的移动。
[0015]借助于有线连接或无线连接使得马达7和8连接到控制单元2。
[0016]注射筒5联接到压力传感器9，以便实时地远程检测球囊内部存在的压力。同样借助于有线连接或无线连接使得该压力传感器11连接到控制单元2。
[0017]最后，组件I包括在附图中示意性地示出的且利用数字12表示的紧急停止按钮，将由医务人员在操作故障发生的情况下激活该紧急停止按钮。同样借助于有线连接或无线连接使得紧急停止按钮12连接到控制单元2。
[0018]注射筒5和注射器6两者都包括限制器(limit stop)检测传感器，该限制器检测传感器允许在操作循环开始时执行重启，同时允许医务人员在将该组件用于病人之前确保该组件恰当地工作。
[0019]在使用中， 在已经适当地准备了对之前已经在脊椎中建立的通道内部的球囊进行充气用的注射筒5之后，医生通过控制单元2控制步进马达7来遥控激活活塞9的移动。
[0020]特别地，键盘4配置在保护罩(为了简化的原因而未示出)的后方，以便保护医生远
离辐射。
[0021]借助于通常使用的放射线监测系统，医生能够视觉观察到过程的进展情况，通过这样做，医生能够实时地增大或减小球囊内部的压力并且检查结果。
[0022]能够预定球囊的充气进度然后激活对球囊的充气，或者由医生实时地控制对球囊的充气。
[0023]通过压力传感器11不断地检测球囊内部的压力并且显示在显示部件3上。关于这点，可以插入充气停止命令，充气停止命令允许当达到了之前已经设定的给定压力时停止充气。
[0024]在球囊充气步骤已经结束之后，医生手动地移除注射筒5。在该步骤中，未激活放射线监测系统，因此不存在辐射。在已经移除注射筒5之后，医生引入适于插入接合剂的注射器6。
[0025]在这点上，医生以与在充气步骤中进行的动作相同的方式进行动作，并且站在保护罩后面。采用这种方式，医生通过控制单元2控制步进马达8来遥控激活活塞的移动。
[0026]同样在这种情况下，能够预定接合剂插入的进度然后激活对接合剂的插入，或者由医生实时地控制对接合剂的插入。
[0027]因此，医生能够通过借助于放射线监测系统来监视过程而遥控地执行将接合剂插入腔中，直到该腔被填充。
[0028]这时，可以认为该过程结束，在已经关闭监测系统之后，医生能够从病人身上安全地移除整个设备。
[0029]明显地，诸如注射筒的与病人接触的所有装置必须被视为是一次性的，因此在过程结束时扔掉。
【权利要求】
1.一种用于椎体后凸成形术的组件(1)，其包括:注射筒(5)，其适于对在脊柱中得到的腔中插入的球囊充气；以及注射器(6)，其适于将接合剂引入形成的脊椎腔中，所述组件的特征在于，所述组件包括控制单元(2)和一对马达(7、8)，各马达适于移动分别属于所述注射筒(5)和所述注射器(6)的相应的活塞(9、10);所述马达(7、8)连接到所述控制单元(2)。
2.根据权利要求1所述的用于椎体后凸成形术的组件(1)，其特征在于，所述一对马达(7、8)是步进马达。
3.根据权利要求1或2所述的用于椎体后凸成形术的组件(1)，其特征在于，所述用于椎体后凸成形术的组件包括压力传感器(9)，所述压力传感器连接到所述注射筒(5)以便实时地远程检测在所述球囊内部存在的压力。
4.根据权利要求3所述的用于椎体后凸成形术的组件(1)，其特征在于，所述压力传感器连接到所述控制单元(2)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的用于椎体后凸成形术的组件(1)，其特征在于，所述用于椎体后凸成形术的组件包括紧急停止按钮(12)，所述紧急停止按钮连接到所述控制单元(2)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的用于椎体后凸成形术的组件(1)，其特征在于，所述控制单元(2)包括显示部件(3)和设定部件(4)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的用于椎体后凸成形术的组件(1)，其特征在于，所述注射筒(5)和所述注射器(6)包括`限制器检测传感器。
【文档编号】A61B17/88GK103781431SQ201280043455
【公开日】2014年5月7日 申请日期:2012年8月14日 优先权日:2011年9月9日
【发明者】安吉洛·皮拉斯 申请人:O.P.A.医疗有限公司