用于中空微针阵列的递送系统的制作方法

用于中空微针阵列的递送系统的制作方法
【专利摘要】本发明涉及用于将微针递送到患者的皮肤的系统和方法。在一个方面，本发明提供了用于将微针阵列递送到患者的皮肤表面的系统，所述系统包括：递送设备，所述递送设备包括壳体；和注入装置，所述注入装置以可分离的方式接纳在所述壳体内。
【专利说明】用于中空微针阵列的递送系统
[0001]相关申请的交叉参考
[0002]本专利申请要求2011年9月7日提交的美国临时专利申请N0.61 / 531，843的优先权，该临时专利申请全文以引用的方式并入本文。

【发明内容】

[0003]在一个方面，本发明提供了用于将微针阵列递送到患者的皮肤表面的系统，该系统包括:递送设备，递送设备包括壳体；和注入装置，注入装置以可分离的方式接纳在壳体内。注入装置包括:贮存器，贮存器具有位于其中的流体和可开口端，可开口端包括第一主表面；流体通路，流体通路靠近可开口端；第一储能装置，第一储能装置靠近贮存器并且可致动，以沿着垂直于第一主表面的方向施加能量；以及附接表面和中空微针阵列，中空微针阵列联接到附接表面的一部分，其中通路与中空微针流体连通。
[0004]在另一方面，本发明提供了一种方法，该方法包括提供递送设备，递送设备包括壳体；和注入装置，注入装置以可分离的方式接纳在壳体内。注入装置包括:贮存器，贮存器具有位于其中的流体和可开口端，可开口端包括第一主表面；流体通路，流体通路靠近可开口端；第一储能装置，第一储能装置靠近贮存器并且可致动，以沿着垂直于第一主表面的方向施加能量；以及附接表面和中空微针阵列，中空微针阵列联接到附接表面的一部分，其中通路与中空微针流体连通。该方法还包括沿着基本上垂直于阵列的主平面的方向来移动注入装置；在贮存器的可开口端与通路之间建立流体连通；从壳体分离注入装置；以及迫使流体通过通路从贮存器进入微针阵列中，并且进入皮肤中。
[0005]在又一方面，本发明提供了用于将中空微针阵列递送到患者的皮肤表面的方法。该方法包括提供递送设备，递送设备包括壳体；和注入装置，注入装置以可分离的方式接纳在壳体内。注入装置包括:贮存器，贮存器具有位于其中的流体和可开口端，可开口端包括第一主表面；流体通路，流体通路靠近可开口端；第一储能装置，第一储能装置靠近贮存器并且可致动，以沿着垂直于第一主表面的方向施加能量。注入装置还包括附接表面和中空微针阵列，中空微针阵列联接到附接表面的一部分，其中通路与中空微针流体连通。该方法还包括将壳体的表面设置为靠近患者的皮肤表面；沿着垂直于阵列的主平面的方向来移动注入装置；将注入装置的一部分粘附到皮肤表面；在贮存器的可开口端与通路之间建立流体连通、在贮存器与真皮之间建立流体连通、以及迫使流体通过通路从贮存器进入微针阵列中。该方法还包括使壳体与注入装置分离，其中注入装置在治疗期间保持在皮肤表面上。
[0006]如本文所用，“注入装置”是指能够在特定间期内递送或提取流体的一体化装置，并且并不限于仅旨在用于注入的装置。因此，注入装置可用于(例如)将流体注射到真皮内或者从组织提取流体。
[0007]如本文所用，“中空微针”是指被设计用于刺穿角质层以有利于透过皮肤递送药物的特定微观结构。以举例的方式，微针可包括能够刺穿角质层并且将流体递送到角质层下面的皮肤或组织层的针或针状结构、以及其他结构。
[0008]如本文所用，“行进距离”是指递送系统的元件在递送系统致动时行进的距离。例如，储能装置的行进距离可不同于阵列的行进距离。
[0009]当术语“包括”和其变型在说明书和权利要求书中出现时，这些术语不具有限制性含义。
[0010]词语“优选的”和“优选地”是指在某些情况下可以提供某些有益效果的本发明的实施例。然而，在相同的情况或其他情况下，其他实施例也可以是优选的。此外，对一个或多个优选实施例的表述并不暗示其他实施例不是可用的，并且并非意图将其他实施例从本发明的范围排除。
[0011]如本文所述，应该认为所有数字被术语“约”修饰。
[0012]本文所用的“一种(个)”、“所述(该)”、“至少一种(个)”以及“一种或多种(一个或多个)”可互换使用。因此，例如，包括“一个”储能装置的递送系统可被理解为包括“一个或多个”储能装置。
[0013]另外，本文通过端点表述的数值范围包括所述范围内包含的所有数值(如，I到5包括 1、1.5、2、2.75,3,3.80、4、5 等)。
[0014]本发明的上述
【发明内容】
并非意图描述本发明每一个公开的实施例或每种实施方式。以下描述更具体地举例说明了示例性实施例。在贯穿本专利申请的若干地方，通过实例列表提供了指导，其实例可用于多种组合中。在每种情况下，所表述的列表只是作为代表性的组类，不应解释为穷举性的列表。
【专利附图】

【附图说明】
[0015]图1为根据本发明的 递送系统的一个示例性实施例的透视图。
[0016]图2为根据本发明的一个实施例的注入装置的透视图。
[0017]图3为图2的注入装置的俯视图。
[0018]图4为图2的注入装置的仰视图。
[0019]图5为图2的注入装置的纵向剖面图。
[0020]图6为图2的注入装置的分解透视图。
[0021]图7为图1所示的施用装置壳体的分解透视图。
[0022]图8为图1中的递送系统的纵向剖面图。
[0023]图9A为处于待发构型的图1的递送系统的纵向剖面图。
[0024]图9B为致动之后的图1的递送系统的纵向剖面图。
[0025]图10为根据本发明的另一个实施例的递送系统的透视图。
[0026]图11为图10的递送系统的纵向剖面图。
[0027]尽管上述附图示出了本发明的若干实施例，但正如讨论中所指出的，还可以想到其他的实施例。在所有情况下，本公开都是示例性而非限制性地提出了本发明。应当理解，本领域的技术人员可以设计出许多其它的属于本发明的范围和原则精神内的修改形式和实施例。
【具体实施方式】
[0028]本发明的递送系统包括如下实施例，这些实施例可通过单次致动来启动，以通过微针阵列(例如中空微针阵列)可靠地穿刺患者的皮肤，然后以确保持续流体递送的控制方式来从贮存器(如即用型药筒)向其释放和分配储存的流体。向各个患者可定制和有效地递送各种流体和剂型的步骤可以相对无创伤的方式来实现，同时薄型的流体递送元件降低了使中空微针在穿刺期间分离的任何可能性，并且有利于免手工佩戴。
[0029]在某些实施例中，可通过施用装置将单个注入装置递送到皮肤。注入装置通常包括流体储存和递送系统、以及中空微针的微针阵列。流体储存和递送系统可包括流体贮存器、流体、和机构，该机构用于将流体从贮存器递送到微针阵列。此递送机构可包括储能装置，储能装置被构造用于移动贮存器、在阵列和贮存器的内部之间建立流体通路、以及迫使流体从贮存器进入流体通路中。注入装置还可包括靠近阵列的粘合剂，以用于将注入装置固定到患者的皮肤。这些特征可包含在一体化壳体中，一体化壳体为薄型的并且对于患者而言易于佩戴在皮肤上，以用于整个流体递送或提取过程。
[0030]适用于递送注入装置的示例性施用装置的特征可在于限定腔体的壳体。注入装置可通过临时保持机构保持在腔体内，临时保持机构在被释放时允许注入装置朝目标表面被驱动。在某些情况下，可能理想的是，注入装置在壳体中能够围绕枢转点或铰链旋转。本发明的某些施用装置还包括位于腔体中的储能装置，储能装置为可致动的，以将注入装置递送到皮肤表面。
[0031]可以待发的形式提供示例性的递送系统，其中:1)注入装置包括流体；2)注入装置保持在腔体中；并且3)储能装置为可致动的，以释放其势能。这在某些情况下可为有利的，因为中空微针可被保护在壳体内，免受患者或其他使用者不经意地破坏或污染。在其他情况下，可单独地提供各个部件，且使用者装配递送系统的至少一些方面。
[0032]在图1-9所示的根据本发明的递送系统的一个实施例中，递送系统100包括注入装置110和施用装置壳体200。注入装置包括微针阵列11 I以及流体储存和递送系统140。流体储存和递送系统140包括至少一个贮存器14`1 (其在一些实施例中可为药筒)。在某些实施例中，流体储存和递送系统140的元件可由制造者、装配者、或使用者附接到注入装置。另外，注入装置110的某些实施例的设计可使得贮存器141和中空微针112能够进行替换，从而允许再利用注入装置110。另外，相比于具有与其构成一体的固定或专用药物贮存器的微针装置，这些贮存器可更易于清洁、消毒、填充和再填充。
[0033]注入装置110适于患者在流体142的注入/注射期间进行“佩戴”在这些示例性实施例中，注入装置110可直接附连到患者的皮肤，以适应注入期间的卧床运动或非卧床运动，同时保持中空微针112以适当的穿刺深度插入皮肤内。
[0034]转到图2-6，注入装置110的示例性实施例包括载体头部120、细长的贮存器壳体130、和靠近贮存器141的致动器170。载体头部120包括大致平坦的接触表面121。微针阵列111联接到接触表面121的至少一部分，同时贮存器141 (如，药筒)接纳在贮存器壳体130中和/或容纳在贮存器壳体130内。如图所示，载体头部120和贮存器壳体130为一体的。在其他实施例中，载体头部和贮存器壳体作为单独部件提供，并且根据本领域的技术人员所熟知的附接方式来紧固或粘结在一起。
[0035]注入装置110还可设置有基座，基座可固定到贮存器壳体130的底部表面的至少一部分并且与其共延。基座可防止流体储存和递送系统被不经意地移置或移动。基座还可联接到载体头部120的至少一部分并且与其共延，因此限定接触表面121的至少一部分。
[0036]粘合剂层I 18可接合到接触表面121的全部或部分、以及贮存器壳体130的底部表面131(或基座)的一部分。粘合剂层118(如，图6)可由用于本文所述目的的任何合适类型构成并且在一个实施例中可包括由隔离层(未示出)覆盖的压敏粘合剂，可在将压敏粘合剂层施加在患者身上之前移除隔离层。多种合适的压敏粘合剂可用于粘合剂层118中，例如但不限于聚丙烯酸酯、聚异丁烯、和聚硅氧烷。
[0037]粘合剂层118可设置为紧邻微针阵列111。如图所示，粘合剂层118包括围绕微针阵列111 (如，图6)的环形部分118a。环形部分118a可具有比粘合剂层118的其余部分更高强度的粘合品质，以确保在围绕针穿刺区的区域中更牢固地联接到皮肤。可改变粘合剂层118的配方，以用于改变将注入装置110固定到患者的皮肤以及其他身体组织的粘合强度。
[0038]具体地参照图5,载体头部120还包括腔体125、延伸到腔体125内的至少一个穿刺针127、载体贮存器126、以及位于穿刺针127和载体贮存器126之间的流体通路128。腔体125被构造用于接纳贮存器141的可开口端的至少一部分。如图所示，可经由载体头部120中的开口进入腔体125。在其他实施例中，腔体可覆盖有透明的或不透明的材料，以保护其中的穿刺针125。
[0039]穿刺针127可包括至少一个套管、歧管入口管、或穿刺针的其他形式。穿刺针127建立下述流体通路，这种流体通路能够操作以将贮存器141中的流体142流体连接到微针阵列111上的载体贮存器126。因此，可通过由中空微针112注入/注射到患者的皮肤内来分配流体142。在一个示例性实施 例中，穿刺针127可包括贯穿其中的内腔129。内腔129与流体通路128流体连通。在某些实施例中，内腔129可包括穿过载体头部120的一部分的孔129a。在某些实施例中，利用塞子材料(如，塑性或硅橡胶塞)密封或者说是塞住孔129a。
[0040]将穿刺针127切割成特定的长度，以确保可打开贮存器141的密封的可开口端141a，如下文所述。穿刺针127还具有足够的强度，以实现此目的而不会屈曲或者说是损坏。可以将各种材料用于穿刺针127。为此，这些材料可包括(但不限于)金属(包括不锈钢)、塑料、陶瓷、复合材料、以及它们的组合。
[0041]如图5所示，载体贮存器126设置在微针阵列111上方并且靠近接触表面121。在其他实施例中，载体贮存器126从微针阵列111的中心错开，或者定位在载体头部120中的其他位置。在其他实施例中，载体贮存器126联接到载体头部120以作为(如)微针施用装置板的一部分。在另一个实施例中，载体忙存器126可建立在阵列表面和壳体表面之间。在包括载体贮存器的任何实施例中，在贮存器中的流体释放之前的某一时刻，载体贮存器与流体通路流体连通。
[0042]重新参见图2-5，还示出了贮存器壳体130的一些方面。贮存器壳体130包括从基座延伸的保持壁组件。保持壁组件包括间隔开的保持壁部分132a和132b，保持壁部分132a和132b具有一系列突起以用于保持贮存器141并将其沿着纵向轴线141a朝腔体125引导。如图所示，保持壁部分132a和132b通过圆形覆盖件133和后壁部分132c进行连接。流体储存和递送系统140接纳在保持壁部分132a和132b之间的贮存器壳体130中。
[0043]现在参见(例如)图5和6。流体储存和递送系统140包括可与第一储能装置160配合的贮存器141。如下文所述，第一储能装置160能够操作以提供用于打开贮存器的可开口端的力，以建立通往载体头部的流体通路。本发明的储能装置包括至少一个得自下列的储能装置:弹簧装置、气体推进剂、化学制品、马达、电气装置、以及它们的组合。
[0044]尽管将贮存器141描绘和描述为药筒，但本发明设想可采用功能类似的具有多种尺寸和构造的各种贮存器。在示例性实施例中，贮存器141可包括细长和相对薄壁的管状玻璃圆筒150。玻璃圆筒150可为退火的、透明的、对所使用的流体具有抗水解性、并且为足够牢固的，以抵抗按照本文所述的方式加压时造成的开裂或者说是破裂。在示出的示例性实施例中，玻璃药筒通常在其内壁表面上(例如)通过使用硅树脂(如，粘结到玻璃表面或涂布到玻璃表面上)而具有增强的润滑性。用于贮存器药筒的其他材料可包括(但不限于)各种类型的聚合物(包括氯化丁基橡胶、溴化丁基橡胶、硅橡胶、和多氟材料)以避免与所容纳的流体的反应。聚合物通常具有允许活塞在玻璃圆筒内行进的摩擦系数。
[0045]玻璃圆筒150包括可开口端151和远端152。可开口端151通常由端盖153来封闭和密封。端盖153包括第一主表面,第一主表面在忙存器接纳在忙存器壳体中时被布置成大致垂直于微针阵列的主平面。端盖153可固定到在玻璃圆筒150的端部151处的颈部。端盖153可包括金属盖(例如铝盖)，金属盖以已知的方式卷曲到端部151。端盖153可容纳密封地封闭原本开口端151的隔膜154。
[0046]隔膜154可由多种不同的材料制成，这些材料包括通常与贮存器(如药筒)一起使用的那些。隔膜154可由牢固地安装(卷曲或无需卷曲)在整个端部151上的可穿刺和可重新密封的弹性体密封件或隔膜制成。通常，弹性体可采用例如铝之类的可延展材料来卷曲在玻璃圆筒的端部上。可采用其他类似的隔膜材料和将其固定至玻璃圆筒150的端部的方式。例如，可采用模制到圆筒的主体内的隔膜(例如，可得自宾夕法尼亚州莱恩维尔市的西方药学服务公司(West Pharmaceutical Services, Inc, Lionvilie,PA)的 CZ 系列)、顶盖(例如，标准注射器鲁尔接头顶盖)、或薄到足以被穿刺的模制端部。合适的材料易于以足够的穿刺力进行穿刺，并且一旦穿刺就保持密封性。如上所述，隔膜154在使用期间被穿刺并且优选地利用足够的力密`封在穿刺针周围，以防止流体142在从贮存器141加压输送和转移期间发生渗漏。某些隔膜材料在使用之后以及在针撤回之后允许隔膜重新密封。本发明设想出，可通过多种方法来开封或打开原本封闭的隔膜154。
[0047]贮存器141包括活塞145，活塞145相对于玻璃圆筒150的内壁成滑动和密封关系。这为可储存在形成于活塞145和可开口端151之间的变容内室中的流体提供了足够的密封性。鉴于这种内室的容积可变性，玻璃圆筒可被构造用于接纳任何预期的剂量容积。此贮存器141 (如，药筒)可为其中预填充药物为即用型(例如，下述流体)的类型。玻璃圆筒150可为满足包括国际标准在内的标准(例如国际标准化组织(ISO))的类型。此外，玻璃圆筒150可相对易于清洁和消毒。
[0048]本发明还设想出，使用阀门机构来打开药筒或贮存器的可开口端，以用于允许流体转移到中空微针112。例如，保持在类似于药筒的贮存器中的阀门构件可通过使其与载体头部上/腔体内的结构(未示出)(例如套管)配合(当两者操作性地接合时)来从流体阻塞或封闭状态打开。合适的阀门机构包括(但不限于)授予Cindrich等人的国际公布N0.W02005 / 018705中所公开的那些。
[0049]重新参见活塞145，其适于沿着贮存器141的长度行进，直到流体142完全(或几乎完全)从其中推出或压出。通常，活塞145可由对贮存器141的主体进行密封的材料制成，但其相对于流体也为惰性。例如,经纯化的弹性体材料(例如，卤化丁基橡胶和硅橡胶材料)通常可用于此类活塞，但还可以想到其他材料(例如，非弹性体材料)。另外，活塞145可由包括层合构造在内的不同材料制成。尽管图示实施例采用一种活塞，但也可使用其他活塞，包括基本上匹配可开口端151的内部形状的外形的那些活塞。
[0050]可想到用于降低药筒中的空隙空间的其他装置。例如，可在贮存器141内包括小的球形物体。当活塞145向前移动并且将流体推出药筒时，也将小的球形物体向前推到药筒的颈部内和穿刺针周围。球形物体优选地大于穿刺针中的流体通路，以便避免堵塞流体通路。相反，球形物体优选地包络在穿刺针周围，并且置换药筒颈部空间中的流体。球形物体可由金属、塑料、玻璃、陶瓷、或与贮存器中的流体相容的其他材料制成。
[0051]在一个示例性实施例中，当联接到或粘附到皮肤表面时，贮存器141具有大致平行于患者的皮肤的纵向轴线141a。在其他实施例中，贮存器141相对于皮肤设置成非零度角。在其中需要薄型的注入装置的实施例中，纵向轴线141a大致平行于微针阵列11 I的主平面。贮存器141可为透明的玻璃药筒，以使得能够进行与流体分配有关的目视观察。这在可耗费相对长时间的注入情况下可为尤其有利的。此玻璃药筒可为(例如)从美国新泽西州埃尔姆斯福德市的肖特北美公司(Schott North America, Elmsford, NJ, USA)和美国宾夕法尼亚州莱恩维尔市的西方药学服务公司(West Pharmaceutical Services, Inc.0fLionsville, PA，USA)商购获得的类型。具有类似性质的其他种类的贮存器充分涵盖在本发明的范围内。
[0052]当由玻璃制成时，贮存器141就增强本发明的递送系统的灵活性而言也可能是有利的。一个潜在优点为贮存器141可符合医药领域中已熟悉的尺寸和形状，并且可易于利用商业设备来填充。另外，由于贮存器141可独立于注入装置110来组装，则使用者可以能够使用定制的贮存器并且可易于在使用之处将其安装在注入装置110中。此外，通过能够使用已知的药筒，患 者能够使用以特别适于这些患者的方式分配的各种药物和剂型，而不依赖于具有固定式贮存器的分配器的制造商。
[0053]通常的玻璃药筒贮存器141就其长度而言可具有2cm至约8cm范围内的尺寸，并且可具有4mm至12mm范围内的内径。更通常地，这些长度可为在4cm至6cm的范围内，并且内径为在6mm至IOmm的范围内。本发明设想出取决于(例如)分配药筒的尺寸的其他尺寸。尽管可使用透明的玻璃药筒贮存器141，但也可使用其他材料。这些材料和构造优选地与所容纳的流体相容，并且能够经受使用期间产生的压力。
[0054]现在转到图5-6，将描述示例性的储能装置的一些方面。在图示实施例中，示为弹簧释放装置170的致动器能够操作以释放第一储能装置160。在一个示例性实施例中，第一储能装置160包括细长的卷簧。弹簧释放装置170可包括闩锁172，闩锁172在一端附接到邻接活塞145的柱塞174。第一储能装置160设置在柱塞174和后壁部分132c之间，以便在第一储能装置160通过弹簧释放装置170来释放时，以提供足够的作用力来使贮存器141移动的方式来加载。
[0055]在某些实施例中，闩锁172和柱塞174可彼此分开。然而，在其他实施例中，它们可为联接的。它们可由类似或相异的材料(例如合适的塑料和金属)制成。闩锁172可为细长的(如图所示)或可具有较短的长度。较长的长度可有利于从贮存器141移除第一储能装置160。闩锁172的突起176联接到贮存器壳体130的后壁部分132c，从而将第一储能装置160保持在闩锁和加载状态下。尽管闩锁172上的突起176被示为用于与保持壁相配合并且充当致动器的使用者可接合部分，但本说明可设想到本领域的技术人员已知的其他弹簧释放机构。
[0056]为了释放第一储能装置160，使用者朝下推压闩锁172，以使突起176从后壁部分132c脱开。第一储能装置160随后沿着纵向轴线141轴向地移动贮存器141，直到可开口端151到达载体头部120上的腔体壁部分125a。当通过第一储能装置160将贮存器141驱动到腔体125内时，可开口端151接合穿刺针127。突起176或其他释放机构因而基本上充当致动器的使用者可接合部分，从而允许释放储能装置中的势能，以开始流体递送。
[0057]在可供选择的实施例中，第一储能装置160包括一对弹簧装置。第一弹簧装置可为卷簧，卷簧适当地夹置在后保持壁132c和贮存器141之间，以在启动时沿着载体头部120的方向来移动后者。第二弹簧装置可为另一个卷簧，以用于对活塞145施加压力，以将流体排到或迫使流体进入通路128中。用于移动贮存器和活塞的储能装置的额外组合和构型可见于国际专利公布N0.W0201 I / 014514(Gonzalez等人)中，并且可包括Belleville洗涤器、气体推进剂、多直径弹簧、和分叉弹簧。尤其合适的分叉弹簧可见于2011年10月12日提交的名称为“INTEGRATED MICRONEEDLE ARRAY DELIVERY SYSTEM”(一体化微针阵列递送系统)的美国临时申请序列N0.61 / 546，340中。
[0058]当贮存器141的可开口端I 51被驱动到腔体125内时，穿刺针127刺穿隔膜154，并且最终在贮存器141和载体头部120之间建立流体通路，以用于在这两者间进行流体连通。第一储能装置160经由柱塞174来向前推压活塞145，以压缩腔室并且迫使流体142通过现已打开的隔膜154进入内腔129中。流体从穿刺针127通过流体通路128和载体贮存器126流到中空微针112内。由于贮存器和柱塞移动(并且因此流体递送)的速率至少部分地由储能装置控制，所以通常可在无需考虑使用者施加的力的情况下来控制作用在系统上的力。这比需要手动推动和/或滑动构件以便释放和分配流体的其他系统更有利。过量的手动推力或拉力可导致中空微针分离，从而不能达到设备的预期结果。
[0059]还可设想到，使用注入装置来从真皮提取流体(如，间质液)。应当理解，贮存器可在可开口端设置有活塞，从而留下极`少或不留下流体体积。在此类实施例中，第一储能装置包括两个部件。第一部件能够操作以沿着穿刺针的方向来驱动贮存器。第二部件能够操作以沿着相反方向来移动活塞，由此导致流体从目标组织朝贮存器流动。
[0060]为了更换用过的药筒，使用者可使用适当的手持工具(未示出)来拉紧闩锁172，以重新压缩第一储能装置160。这样，使用者可分离穿刺针和隔膜。因此，贮存器141和闩锁172可被移出并且进行可能的更换。从而，使用者仅需要更换贮存器，而不是使用新装置。此外，第一储能装置160以及闩锁172和柱塞174可重复利用。然而，通常还更换微针阵列111。
[0061]因此，制造商或者任选的使用者可容易地安装即用型贮存器141。这可通过(如)插入药筒并且随后将储能装置插入到贮存器壳体中的图示位置来完成。在使用时对流体加压并且在储存期间避免对流体加压的另一种方法为允许贮存器141和第一储能装置160进行单独的安装。
[0062]如上所述，注入装置110包括联接到载体头部120的接触表面121的微针阵列111，以用于利用微针112来穿刺患者的皮肤表面。微针阵列11 I可永久性地联接或可以可分离的方式联接到载体头部120的表面。在另一个实施例中，微针阵列111可包括联接到接触表面121的微针施用装置板，所述微针施用装置板包括形成于其中并且从其突出的中空微针112的阵列。如上所述，微针阵列或微针施用装置板可至少部分地限定或包括中空微针上方的体积，该体积可充当载体贮存器126。
[0063]微针阵列11 I可(例如)通过将其超声焊接到载体头部120来进行连接。本发明还设想出通过多种技术来将微针阵列或微针施用装置板固定到载体头部120，这些技术包括(但不限于)搭扣配合、粘合剂(例如，UV固化性粘合剂、热固化性粘合剂、或双组分粘合剂)、旋转焊接、以及其他类似的方法。虽然描述了固定连接，但(例如)在涉及注入装置的重新使用的情况下也可提供可脱开的连接，从而可更换用过的微针(具有或不具有施用装置板)。合适的可释放联接包括压敏粘合剂等。
[0064]中空微针112通常可具有大于100 μ m至约3mm的长度。在其他实施例中，中空微针112可具有250μπι至1500mm范围内的长度，更通常地，可具有700 μ m至1300 μ m的长度。在一些实施例中，中空微针112可穿刺到患者的皮肤内150μπι至1500μπι的深度。更通常地，它们穿刺到皮肤内500 μ m至1000 μ m、更通常地600 μ m至900 μ m的深度。应当理解，中空微针112的穿刺深度可能不是中空微针本身的全长。
[0065]中空微针112可被布置成微针阵列11 1，微针阵列11 I的相邻中空微针之间的平均间距为约不小于0.7_。更通常地，微针阵列11 I可具有彼此间隔开平均至少2_的中空微针112。中空微针111可具有横截面积为10至3000 μ m2的平均通道孔(未示出)，更通常地，平均通道孔可为在700至2000 μ m2的范围内。阵列11 I上的中空微针112可具有3至I 8个微针/ cm2的间距密度。孔(未示出)可允许以至少20 μ L / min并且不大于500yL / min的速率来分配流体。该孔可终止于位于每个中空微针的侧壁上或与针尖相邻的侧壁部分上的出口孔或出口。
[0066]本发明设想出可递送 流体的微针的全部形式。另外，应当理解上述值是示例性的，而未必是限制性的。还应当理解，本发明设想到使用除中空微针之外的其他针组件来进行注射和注入(或提取)。因此，针的长度可长于上述长度。另外，中空微针11 I的穿刺深度可能因针而有所不同。中空微针通常使得能够以最小化或降低创伤(如，红斑和疼痛)的方式穿刺到患者的真皮内。应当理解，创伤与各种注入/注射参数之间的关系(例如)在授予Burton等人的共同转让的美国专利公布N0.201 I / 0213335中有所描述。
[0067]可使用可配制于流体中和经由皮下注射递送的任何物质，包括任何医药、营养、药用化妆品、诊断和治疗试剂(为了方便，在本文统称为“药物”)。可与本发明一起使用的药物的例子包括(但不限于)ACTH(如促肾上腺皮质激素注射液)、促黄体生成激素释放激素(如盐酸戈那瑞林)、生长激素释放激素(如醋酸舍莫瑞林)、胆囊收缩素(辛卡利特(Sincalide))、甲状旁腺激素及其片段(如醋酸立特帕肽)、甲状腺释放激素及其类似物(如普罗瑞林(protirelin)、促胰液素等、α-1抗胰蛋白酶、抗血管生成剂、反义药物(Antisense)、布托啡诺(butorphanOl)、降钙素和类似物、阿糖苷酶(Ceredase)、COX-1l抑制剂、皮肤制剂、双氢麦角胺、多巴胺激动剂和拮抗剂、脑啡肽和其他阿片样肽、表皮生长因子、促红细胞生成素和类似物、促滤泡激素、G-CSF、高血糖素、GM-CSF、格拉司琼(granisetron)、生长激素和类似物(包括生长激素释放激素)、生长激素拮抗剂、水蛭素和水蛭素类似物(例如水蛭肽)、IgE抑制剂、胰岛素、胰岛素调理素和类似物、胰岛素样生长因子、干扰素、白介素、促黄体激素、黄体生成素释放激素和类似物、肝素、低分子量肝素和其他天然、改性或合成粘多糖、M-CSF、甲氧氯普胺、咪达唑仑(Midazolam)、单克隆抗体、聚乙二醇化抗体、聚乙二醇化蛋白质或用亲水性或疏水性聚合物或其他官能团改性的任何蛋白质、融合蛋白、单链抗体片段或其与结合的蛋白质、大分子或其另外的官能团的任何组合、麻药性止痛剂、尼古丁、非胆固醇抗炎剂、低聚糖、昂丹司琼、甲状旁腺素和类似物、甲状旁腺素拮抗剂、前列腺素拮抗剂、前列腺素、重组可溶性受体、东莨菪碱、血清素激动剂和拮抗剂、西地那非、特布他林、溶栓剂、组织纤维蛋白溶酶原激活剂、TNF-和TNF-拮抗剂、具有或不具有载体/佐剂的疫苗(包括与上瘾、关节炎、霍乱、可卡因成瘾、白喉、破伤风、HIB、莱姆病、脑膜炎球菌、麻疹、腮腺炎、风疹、水痘、黄热病、呼吸道合胞病毒、蜱传日本脑炎、肺炎球菌、链球菌、伤寒、流感、肝炎(包括A、B、C和E型肝炎)、中耳炎、狂犬病、脊髓灰质炎、HIV、副流感病毒、轮状病毒、爱泼斯坦-巴尔病毒、CMV、衣原体、非分型嗜血杆菌、卡他莫拉氏菌、人乳头状瘤病毒、肺结核(包括BCG)、淋病、哮喘、动脉粥样硬化疟疾、肠埃希氏菌、阿尔茨海默氏症、幽门菌、沙门氏菌、糖尿病、肿瘤、单纯疱疹、人乳头状瘤结合使用的预防用和治疗用抗原(包括(但不限于)亚单位蛋白、肽和多糖、多糖结合物、类毒素、基因疫苗、减毒活疫苗、重配柱疫苗、灭活疫苗、完整细胞、病毒、细菌携带者))和类似其他物质(包括主要治疗用药中的全部，例如普通感冒药、抗上瘾剂、抗变态反应药、止吐药、抗肥胖药、抗骨质疏松药、抗感染药、镇痛药、麻醉剂、减食欲药、抗关节炎药、平喘药、抗惊厥药、抗抑郁药、抗糖尿病药、抗阻胺药、消炎药、抗偏头痛药、防晕车药、止恶心药、抗肿瘤药、抗帕金森综合征药、止痒药、抗精神病药、解热药、抗胆碱药、苯并二氮卓类拮抗药、包括全身、冠状、周围和大脑的血管扩药、刺激骨形成药、中枢神经系统刺激药、激素药、安眠药、免疫抑制药、肌肉松弛药、抗副交感神经药、拟副交感神经药、前列腺素、蛋白质、肽、多肽和其他大分子、精神兴奋药、镇静药、和性机能减退和安神剂)。本说明设想出，甚至可利用气态流体。
[0068]图7-9示出了用于将注入装置110递送到患者的皮肤的施用装置壳体200的一个实施例。壳体200可为整装式的并且可紧凑地构造，从而得到相对薄的外形和小覆盖区，以易于使用且使患者舒适(除了其他因素)。在图8和9的图示实施例中，壳体200可包括下壳体部分201和提供盖子的配套上壳体部分202。下壳体部分201和上壳体部分202可通过任何合适的方式固定在一起，包括(但不限于)搭扣配合在一起或通过铰链、枢轴、摩擦过盈配合、紧固件等来联接。在某些优选的实施例中，下壳体部分201和上壳体部分202通过铰链(未示出)连接在一起，从而允许上壳体相对于下壳体的蛤壳式枢转。壳体200的材料可包括(但不限于)塑料、金属、复合材料、以及它们的组合。在某些实施例中，能够热成形的塑料为优选的。
[0069]下壳体部分201可包括可大致平坦并且限定开口 205的基座204，以用于允许注入装置接触患者的皮肤表面。在某些实施例中，开口 205的形状可设定成注入装置110的轮廓。应当理解，在递送注入装置110时，基座构件204的第一主表面216通常将靠近患者的皮肤。
[0070]下壳体部分201还可包括用于将注入装置110以可脱开的方式固定在施用装置壳体200内的机构。侧壁部分211和212延伸自基座204并且可通过圆形部分213进行连接。圆形部分213可包括与基座204间隔的可脱开的保持机构217。在图示实施例中，可脱开的保持机构217包括凸缘217a和凸块部分217b。凸块部分217b相对于圆形壁部分213为可移动的，并且可与其联接在一起 或一体地形成。载体头部120的一部分(通常为接触表面121)可置于凸缘部分217b上。如将在下文更详细所述，凸块部分217a的使用者促使的移动使得凸缘217b移置，由此释放置于其上的注入装置I 10。
[0071]还可设想出，注入装置110可通过不同的装置以可脱开的方式固定在壳体200中。例如，侧壁部分211和212可包括突出部或其他突起，所述突出部或其他突起接合载体头部120或贮存器壳体130的一部分。此类突起可初始地将注入装置110相对于第一主表面216保持在特定角度下，并且其后在使用者施加致动力时提供忽略不计的干扰，如下文所述。相似地，圆形部分213可包括初始地保持载体头部120的固定凸块或其他突起。在其他实施例中，注入装置能够通过可剥离的粘合剂、卡环、H锁、磁铁、或本领域的技术人员已知的其他临时附接装置以可脱开的方式联接到上壳体202的一部分。 [0072]下壳体201还可包括用于注入装置110的远端IlOa的保持室。在图示实施例中，保持室包括一对间隔开的壁部分206a、206b、后壁部分206c、和搁架207，搁架207大致平行于基座的第一主表面。在某些实施例中，室壁部分206a、206b间隔开接近贮存器壳体130在远端IlOa处的宽度的尺寸，由此降低注入装置110在壳体内的侧向移动。
[0073]注入装置110的远端IlOa接纳在后壁部分206c附近或紧靠后壁部分206c，并且置于搁架207上。如将在下文进行说明的是，当递送系统待发以备使用时，将注入装置110的载体头部120朝上壳体202移动，冋时将远端IlOa在保持室中保持为罪近基座。保持远端IlOa靠近基座(其将靠近患者的皮肤)可允许注入装置110在(如)储能装置230启动时围绕远端IlOa旋转。不希望受理论的束缚，注入装置110在壳体内围绕枢转点的旋转降低了将载体头部120加速到冲击速度所需的力，并且可降低皮肤冲击下的速度波动。此外，枢转可增加中空微针112以成基本上垂直于皮肤表面的角度到达皮肤的可能性。
[0074]递送系统200还包括第二储能装置230，第二储能装置230为可致动的，以用于沿着大致垂直于第一主表面216的方向来将施加到注入装置110的一部分。通常，向下推动微针分配装置(未示出)的使用者可能使用过大的力或过小的力，从而导致穿刺力和深度产生不必要的变化。在一些方面，本发明描述的递送系统克服了其他装置的这种缺点。在一些实施例中，此致动力允许注入装置以可控方式移动，从而确保施加所需的力来使与其联接的中空微针112穿刺患者的皮肤。
[0075]在一个实施例中，第二储能装置230可为被布置用于向注入装置110施加可控力的弹簧，从而确保持续穿刺到目标深度范围。在示例性实施例中，第二储能装置230可由大致U形双扭转弹簧构成。第二储能装置230的弯曲部分238置于载体头部120上或附近。在其他实施例中，弯曲部分238联接到注入装置110的载体头部或其他部分。然而，可为优选的是，将由储能装置230释放的力施加到载体头部120，从而确保中空微针112以所需的冲击速度进行加速。在某些实施例中，载体头部120可包括凹槽(未示出)以接纳弯曲部分 238。
[0076]如图7所示，第二储能装置230可包括设置在壳体200中的间隔开的保持壁211和212之间的第一腿部231、232。所示的第二储能装置230还包括扭转线圈233和234，扭转线圈233和234延伸到第二腿部235和236。扭转线圈233和234适于配合到接合臂240和241 (如下所述)周围，接合臂240和241将扭转弹簧联接到壳体。第二腿部235、236通常设置在下壳体201的侧壁部分211、212的外部的特定位置处。在图示的实施例中，侧壁部分各自包括接合腿部231、232的成角度脊构件211a和212a。在应用期间，脊部211a、212a通过限制腿部231、232的向上移动来将递送系统保持为封闭构型。
[0077]在其中第二储能装置为弹簧的某些实施例中，第二储能装置230未固定到或以可脱开的方式联接到注入装置110。因此，在冲击后，第二储能装置230可自由地向上反冲和振动，而无需从皮肤及其预期穿刺深度中部分或全部地撤回或提起中空微针112。因此，可将发生流体渗漏到皮肤表面的可能性减少、最小化或甚至排除。
[0078]应当理解，弹簧反冲和振动的大小和频率与例如弹簧的自由长度、质量和材料性质以及任何张力或预载荷之类的主要因素直接相关。其他因素可包括弹簧的形状和构型，例如多元件堆叠式片状弹簧(如，在堆叠式平坦片簧装置中)；单直线长度(如，在单根圆形弹簧回火线中)；成形为U形的成形线等。此外，第二储能装置230可被制成具有任何横截面的形状，包括(但不限于)圆形、正方形、矩形、任何正多边形、不规则形状、或甚至沿其长度变化。此类形状外形由此可使在需要的部分处具有硬度和刚度。
[0079]适合用于第二储能装置的材料包括碳钢(如琴用钢丝)、油回火型合金(如铍铜、磷青铜)、或其他合适的合金(如可从美国伊利诺伊州埃尔金市的埃尔金特种金属公司(Elgin Specialty Metals, Elgin, IL, USA)商购获得的 Elgiloy? 钻合金)。虽然在本示例性实施例中，为了紧凑起见可使用具有较高弹簧能量常数的金属弹簧，但也可利用紧凑性较低的非金属(如塑料)弹簧元件，例如其中弹簧元件在短时间范围内便可启动和激发。
[0080]第二储能装置230为可致动的，以用于在注入装置110冲击患者的皮肤之前，通常在冲击之前以在约2和约20m / sec范围之间的速度将力施加到注入装置。更通常地，注入装置110上的中空微针 112在冲击之前以在约4和约12m / sec范围之间的速度撞击患者的皮肤。
[0081]上壳体部分202可具有包封和配合下壳体部分201的构造。上壳体部分202可由单件式壳状构造构成，构造的尺寸和形状被设计为大致匹配下壳体部分201，以用于与其匹配。在图示的示例性实施例中，上壳体部分202也可由塑料(例如，聚碳酸酯、丙烯酸树脂和其他类似的材料)制成。在某些实施例中，上壳体部分为由(如)聚苯乙烯、PVC、ABS、丙烯酸类树脂、PETG、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、TPRJP TPO热成形形成。上壳体部分202也可为透明的，以允许使用者目视检查注入装置110的递送。或者，上壳体部分202可具有窗口(未示出)，窗口类似地允许使用者易于目视观察注入装置110的递送。
[0082]上壳体部分202还包括一对线圈接合臂240、241，一对相对的突出部243、244、和凸块啮合齿245。扭转线圈233和234联接到上壳体202的相对侧的接合臂240、241。第二腿部235、236接合突出部246、247的下侧。在图示的实施例中，凸块啮合齿245能够操作以移置可脱开的保持机构217。尽管示出了齿状结构，但其他结构也能够移置可脱开的保持机构217。此外，在以不可移置的保持机构217(如，粘合剂)为特征的实施例中，可能不需要啮合齿或相似的结构。
[0083]本发明设想出，注入装置110在从递送系统的制造者或装配者运送之前加载到施用装置壳体中。当将注入装置110设置到(即，加载到)适当位置时，其将被移置(如，拉动或推动)直到载体头部120接合凸块部分217b，从而使得凸缘217b移动而让开，直到其可在接触表面121下面回弹，由此使得注入装置110保持在其待发状态下。在其中上壳体部分和下壳体部分通过铰链进行连接的实施例中，注入装置的加载可具有如下效果，即推压上壳体以相对下壳体设置成非零度角。应当理解，注入装置110无需在施用装置壳体内以加载状态进行储存或运送，而且可在非待发状态下进行运送。
[0084]为了加载注入装置110而施加的力也可用于移置第二储能装置230，反之亦然。当与载体头部120接合时，第二储能装置230的弯曲部分238与第一腿部231、232将一起朝上壳体驱动，直至注入装置110接合可脱开的保持机构217。类似于注入装置110，可将第二储能装置230以加载或未加载的构型提供给使用者。
[0085]为了释放注入装置110，向下按压上壳体202的一部分。因此，经由脊246、247来将力施加到储能装置230的第二腿部234、235，由此通过进一步增加扭转线圈233、234中的张力来将额外的势能储存在系统中。额外的和/继续的向下压力将凸块啮合齿245朝凸块部分217a驱动，最终沿着远离载体头部120的方向来移置凸块部分217a的一些。凸块部分217a的移置最终从注入装置110下面移除脊217b。这可释放第二储能装置230，以大致沿着垂直轴向下驱动或推压注入装置110，以使得中空微针112可穿刺皮肤。在某些实施例中，使用者在两个不同的阶段来进行施用装置壳体的卸载:1)首先将能量传送到第二腿部，然后2)使注入装置从可脱开的保持机构分离。
[0086]还应当设想出，用于触发第二储能装置的力也可致动注入装置110中的第一储能装置，使得可在微针穿透皮肤之后立刻刺穿贮存器的隔膜。例如，上壳体可包括突起248，突起248被构造用于在上壳体被朝皮肤表面按压时接合致动器170。在某些实施例中，突起248可被构造用于在中空微针112开始穿透皮肤表面时触发第一储能装置。在其他实施例中，突起可被设计用于在穿透之前触发第一储能装置160。本领域的技术人员将认识到同时地、接近同时地、或相继地触发两个储能装置的无数附加方法。
[0087]上壳体还可包括肩部249，以在中空微针112穿透目标表面之前阻止贮存器141的完全移置。肩部249可 在壳体封闭时接合(如)注入装置中的通孔并且最终驻留在贮存器141的可开口端151附近。肩部249能够防止在壳体从注入装置分离之前的贮存器的不经意移置(和隔膜的后续刺穿)。如果第一储能装置将在微针穿透之前来进行触发，则肩部可为有利的。
[0088]用于注入装置110的递送系统的另一个实施例示于图10和11中。递送系统1000包括单个壳体1010。壳体包括将开口 1012限定到内室1013内的基座1011。内室1013由侧壁部分1014和1015、前壁1016、后壁1017、和覆盖件1018来限定。覆盖件1018包括小孔1019，小孔1019的尺寸和形状被设定成接纳外部施用装置1030的远端。在某些实施例中，小孔1019被设计用于匹配地接纳外部施用装置1030的远端。在其他实施例中，小孔1019大于施用装置1030，从而允许远端进入内室1013。
[0089]室1013包括至少一个可脱开的保持机构(未示出)，保持机构用于将注入装置110的载体头部120保持在小孔1019附近。在某些实施例中，注入装置1020相对于基底以非零度角保持在室中，以使得其在致动时可围绕其远端IlOa旋转。如上所述，注入装置110的远端IlOa可保持为紧靠壳体内的搁架或类似结构，或者可被允许在递送系统固定到患者的皮肤时紧靠患者的皮肤枢转。
[0090]外部施用装置1030能够操作以将注入装置110从孔附近移动到递送部位。合适的外部施用装置包括(但不限于)授予Fredrikson等人的美国专利公布N0.2008 / 0039805中描述的那些。为了递送室内待发的注入装置，使用者通过(如)将活塞推压到施用装置的内部直到其锁定就位来启动外部施用装置。然后将外部施用装置联接到小孔1019或接纳在小孔1019中。使用者紧靠皮肤或其他靶组织来设置壳体1010，并且致动外部施用装置，从而将移动能量递送到注入装置110。这种能量传送将包括微针阵列的载体头部朝皮肤表面驱动。
[0091]递送系统1000还可设置有保护性基座1080。如图11所示，基座1080可至少部分地接纳在壳体的室1013中，并且在某些情况下可将注入装置110保持在可脱开的保持机构附近。在应用于皮肤或靶组织之前，将基座1080从室移除。在某些实施例中，保护性基座1080与基底可为一体的，基底具有从其突出的多个保护性基座。在此类实施例中，可将多个递送系统联接到多个保护性基座，以用于递送到医师或使用者。
[0092]还应理解，提供了通过使用本发明的递送系统来注入流体以治疗患者的方法。
[0093]本文所引用的专利、专利文献以及出版物的完整公开内容以引用方式全文并入本文，就如同将它们各自单独并入本文一样。在不脱离本发明的范围和精神的前提下，对本发明的各种修改和更改对于本领域技术人员将是显而易见的。应该理解，本发明并非旨在不当地受限于本文所述的示例性实施例和实例，并且这些实例和实施例仅以举例的方式给出，本发明的范围仅旨在受限 于如下文所述的权利要求书。
【权利要求】
1.一种用于将微针阵列递送到患者的皮肤表面的系统，所述系统包括: 递送设备，所述递送设备包括壳体；和 注入装置，所述注入装置以可分离的方式容纳在所述壳体中，所述注入装置包括: 贮存器，所述贮存器具有位于其中的流体和可开口端，所述可开口端包括第一主表面， 流体通路，所述流体通路靠近所述可开口端， 第一储能装置，所述第一储能装置靠近所述贮存器并且能够致动，以沿着垂直于所述第一主表面的方向施加能量，和 附接表面和中空微针的阵列，所述中空微针的阵列联接到所述附接表面的一部分，其中所述通路与所述中空微针流体连通。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述贮存器为药筒，所述药筒以可脱开的方式容纳在靠近所述第一储能装置的室中。
3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述药筒包括活塞和隔膜，所述隔膜靠近所述可开口端。
4.根据权利要求3所述的系统，其中所述第一储能装置能够操作以将所述隔膜移动成接触与所述通路流体连通的穿刺针。
5.根据权利要求3或4所述的系统，其中所述第一储能装置能够操作以驱动所述活塞，以便将所述流体从所述贮存器转移到所述通路。
6.根据权利要求1所述的系统，还包括第二储能装置，所述第二储能装置联接到所述壳体并且与所述注入装置接触。
7.根据权利要求6所述的系统，其中所述第二储能装置能够操作以沿着正交于所述阵列的所述主平面的方向施加能量，所述能量被施加到所述注入装置的远离所述阵列的表面。
8.根据权利要求6或7所述的系统，其中所述第二储能装置能够操作从而以至少约2米/秒且不大于约20米/秒的速度来驱动所述注入装置。
9.根据权利要求6-8所述的系统，其中所述第二储能装置未附接到所述注入装置。
10.根据权利要求6-9所述的系统，其中所述第一储能装置和所述第二储能装置由至少一个4自下列的储能装置构成:弹簧装置、气体推进剂、化学制品、电气装置、以及它们的组合。
11.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一储能装置能够致动以沿着大致平行于所述阵列的所述主平面的方向施加能量。
12.根据权利要求1所述的系统，其中所述注入装置包括可剥离的粘合剂层，所述可剥离的粘合剂层设置在所述附接表面的至少一部分上。
13.根据权利要求12所述的系统，其中所述可剥离的粘合剂层设置在所述阵列的第一主表面的一部分上。
14.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一储能装置能够致动以在沿着大致垂直于所述阵列的所述主平面的轴线的特定方向上传送力。
15.根据权利要求13所述的系统，其中第一储能装置包括推进剂罐，并且其中贮存器包括药筒，所述药筒具有圆柱形壳体、活塞、和阀门。
16.根据权利要求15所述的系统，其中所述活塞包括凹槽，并且其中所述罐容纳在所述凹槽中。
17.根据前述任一项权利要求所述的系统，其中所述贮存器包括透明部分，并且注入装置包括允许检查所述贮存器的所述透明部分的部分。
18.根据前述任一项权利要求所述的系统，包括第二储能装置，其中所述壳体包括单个致动器，所述单个致动器可操作地连接到所述第一储能装置和所述第二储能装置两者并且为可致动的，以致动所述第一储能装置和所述第二储能装置。
19.根据权利要求1-17中任一项所述的系统，其中所述注入装置包括致动器，所述致动器联接到所述第一储能装置。
20.根据前述任一项权利要求所述的系统，其中所述中空微针的阵列包括为至少3个微针/平方厘米并且不大于18个微针/平方厘米的间距密度。
21.根据权利要求3所述的系统，其中所述第一储能装置包括第一弹簧和第二弹簧，所述第一弹簧能够操作以沿着平行于所述阵列的方向来驱动所述药筒，所述第二弹簧能够操作以在所述药筒内移动所述活塞。
22.根据权利要求1所述的系统，其中所述递送设备包括上壳体，所述上壳体铰接到下壳体。
23.根据权利要求22所述的系统，其中所述递送设备包括第二储能装置，并且其中所述第二储能装置能够操作以在施加大致或基本上垂直于所述上壳体的一部分的力之后将启动能量导向到所述注入装置。
24.根据前述任一项权利要求所述的系统，其中所述贮存器包括药筒，其中所述药筒设置在所述注入装置内的凹槽中，所述凹槽沿着垂直于所述阵列的所述主平面的轴线靠近所述阵列定位。`
25.根据前述任一项权利要求所述的系统，其中所述贮存器包括药筒，并且其中所述药筒设置在所述注入装置内的凹槽中，所述凹槽沿着平行于所述阵列的所述主平面的轴线靠近所述阵列定位。
26.根据前述任一项权利要求所述的系统，其中所述注入装置包括不大于2cm的高度。
27.—种方法,包括: 提供根据权利要求1所述的一体化系统， 沿着垂直于所述阵列的所述主平面的方向移置所述注入装置； 在所述贮存器的所述可开口端与所述通路之间建立流体连通； 从所述壳体分离所述注入装置；以及 迫使流体通过所述通路从所述贮存器进入所述微针阵列中。
28.一种用于将中空微针阵列递送到患者的皮肤表面的方法，所述方法包括: 提供根据权利要求1所述的系统； 将所述壳体的表面靠近患者的皮肤表面放置； 沿着垂直于所述阵列的所述主平面的方向移置所述注入装置； 将所述注入装置的一部分粘附到所述皮肤表面； 在所述贮存器的所述可开口端与所述通路之间建立流体连通； 迫使流体通过所述通路从所述贮存器进入所述微针阵列中；以及 使所述壳体与所述注入装置分离，其中所述注入装置保持在所述皮肤表面上，至少直到预期剂量的流体已被递送到所述微针阵列。
29.根据权利要求27-28所述的方法，其中移置所述注入装置的步骤包括将启动能量施加到第二储能装置，所述第二储能装置联接至所述壳体的内部，所述第二储能装置在沿着大致垂直于所述阵列的所述主平面的轴线的特定方向上将力传送到所述注入装置。
30.根据权利要求27-29所述的方法，其中在所述壳体从所述注入装置分离之后，将启动能量施加到所述第一储能装置。
31.根据权利要求30所述的方法，其中在施加所述启动能量时，将所述注入装置从所述第二储能装置分离。
32.根据权利要求30所述的方法，其中施加到所述第一储能装置和所述第二储能装置两者的所述启动能量由单个致动器提供。
33.根据权利要求27-28所述的方法，其中迫使流体通过所述通路从所述贮存器进入所述微针阵列中的步骤包括启动或释放气体推进剂。
34.根据前述任一项权利要求所述的方法，包括将所述注入装置留在所述皮肤表面上，直到基本上没有所述流体剩余在所述贮存器中。
35.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中所述患者的间质液经由所述微针和所述通路与所述贮存器流体连通。
【文档编号】A61M5/00GK103764197SQ201280043412
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2012年9月6日 优先权日:2011年9月7日
【发明者】托马斯·J·吉尔伯特, 伍振裕, 斯科特·A·伯顿, 迈克尔·C·莫利内, 罗伯特·A·哈金斯, 伯纳德·A·冈萨雷斯, 拉里·A·施莱夫, 帕特里克·J·杨格 申请人:3M创新有限公司